联接设备制造技术

一种用于植入到中耳内的可植入装置(1)，其包括用于与镫骨足板(15)接合的接合机构。所述接合机构包括安置在镫骨足板上的第一联接部(10)以及联接到第一联接部的第二联接部(7)。所述联接部经由在第一联接部中形成的开口(16)被联接，所述开口与第二联接部上对应地形成的凸起部(9)接合，或者采用其他方式被联接。这在所述第一联接部和第二联接部之间提供了枢转联接。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一种联接设备，且更具体地涉及一种用于将中耳植入物联接到镫骨足板的联接设备。术语“中耳”是指位于外耳道与耳蜗之间的鼓室。在健康的耳朵中，鼓膜或耳鼓的振动经由被称为听骨链的三块铰接骨系列被传送经过鼓室而到达耳蜗，所述鼓膜或耳鼓位于耳道与鼓室之间的分界处。听骨链包括三块独立的小骨。该三块小骨即锤骨、砧骨和镫骨。锤骨被连接在鼓膜与砧骨之间。砧骨继而被连接在锤骨和镫骨之间。镫骨包括足板部，所述足板部抵靠膜布置，所述膜覆盖至被称为卵圆窗的耳蜗的开口。因此，鼓膜的振动由小骨传送到卵圆窗膜，以引起填充流体的耳蜗内的压力振动。这些压力振动由存在的第二膜覆盖开口(被称为圆窗)接收，使得圆窗膜与卵圆窗膜反相地振动。术语“中耳植入物”通常是指这样的装置，该装置能够被植入到感音神经性耳聋或传导性耳聋的患者的鼓室内，以改善患者的听力。感音神经性耳聋是因为内耳中降低其将振动刺激转化为神经活动的能力的缺陷和/或与听力相关的部分神经系统的缺陷。传导性耳聋是因为中耳的传导性元件(即，听骨链)的缺陷，所述传导性元件防止振动能量有效地传导经过中耳腔。在这两种情况下，通过借助引入响应于来自扩音器或其它传感器的外部信号而使中耳内的一个或更多个元件主动地振动的听力致动器将施加到内耳的振动刺激放大而可改善患者的听力。在传导性耳聋的情形中，通过用假体(用作传导桥)替换听骨链的全部或一部分或者绕过该听骨链的全部或一部分，也可改善患者的听力。这种装置被统称为中耳植入物。将振动能量传导经过中耳而不是自身产生振动能量的植入物被称为无源植入物。自身产生振动能量的植入物被称为有源植入物。一些中耳植入物可包括无源元件和有源元件两者。已经研制出许多不同的中耳植入物，这些中耳植入物在中耳内的各种不同元件之间延伸。然而，尤其期望的是一种待被联接到镫骨足板的植入物，所述植入物安置在卵圆窗膜上且因此将振动直接传导到填充流体的耳蜗。WO 2008/139225描述了一种有源类型的中耳植入物，该植入物从砧骨长突延伸到镫骨足板，使得由植入物所产生的振动被传递到镫骨足板，且因此被传递到耳蜗。植入物经由弹性夹子在一端被联接到砧骨长突。然而，因为镫骨足板的大致平坦的形状因此植入物的另一端不是直接联接到足板。在WO 2008/139225中，植入物包括杆，所述杆从传感器的一端延伸并且压靠在足板上，所述杆在足板处借助摩擦保持就位。虽然这总体上是有效的，但是仍存在杆将滑移到足板上的振动被较低效地传递的位置或者杆不再接触足板的风险。通过利用诸如螺钉的机械机构或利用生物相容性粘结剂将杆紧固到足板，可避免接触部分滑移的风险。然而，这需要复杂且耗时的手术，如果植入物需要被移除，则这种作用不能被容易地倒转。本专利技术的目的在于克服上述问题。根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于植入到中耳内的可植入装置，所述可植入装置包括用于与镫骨足板接合的接合机构，所述接合机构包括：第一联接部，所述第一联接部构造用于定位在所述镫骨足板上；以及第二联接部，所述第二联接部用于联接到所述第一联接部；其中，所述第一联接部和所述第二联接部中的一个包括凸起部，并且所述第一联接部和所述第二联接部中的另一个包括用于接收所述凸起部的对应地形成的开口，从而在所述第一联接部和所述第二联接部之间提供枢转联接。采用该构造，借助将第一联接部定位在镫骨足板上以及借助将第一联接部联接到第二联接部，可植入装置能够被牢固地安装到镫骨足板。此外，第一联接部和第二联接部之间的可枢转联接是指，能够调节第二联接部相对于第一联接部的角度，以便于该装置的植入。在优选的实施方式中，所述凸起部形成在所述第二联接部上，对应的所述开口形成在所述第一联接部上。也就是说，开口优选地形成在与镫骨足板接触的部分上。然而，另选地，开口可形成在所述第二联接部上，并且所述凸起部形成在所述第一联接部上。凸起部或开口优选地对中地形成在第一联接部上。因此，当第一联接部对中地安装到镫骨足板时，第二联接部能够距镫骨拱部大致等距离地等位。在第二联接部距镫骨拱部大致等距离地定位的情况下，振动可以被更有效地传导到镫骨足板和卵圆窗。凸起部优选地是圆形的。具体地，凸起部优选地具有大致恒定的曲率半径。更优选地，凸起部具有大致半球形的形状。形成有所述凸起部的部分包括邻近于所述凸起部的环形沟槽。这增加了第二联接部相对于第一联接部的角度调节的范围。所述开口优选地具有大致恒定的曲率半径。更优选地，所述开口具有大致半球形的形状。在这两种情况下，所述凸起部的曲率半径优选地略微小于所述开口的曲率半径。这允许凸起部的表面相对于凹部的表面进行滑动，同时凸起部由凹部牢固地保持。另选地，所述开口可具有大致柱状的形状。柱状开口能够与适当地形成的凸起部(例如，具有圆形或半球形形状的凸起部)协作，以允许第二联接部相对于第一联接部的枢转运动。第二联接部可以是诸如杆的细长部。在该情况下，凸起部或开口优选地形成在细长部的一端。在凸起部形成在细长部上的情况下，该凸起部可简单地是细长部的圆形端部。第一联接部可构造成借助摩擦与镫骨足板的表面接合。在这种情况下，第一联接部优选地具有构造成用于与镫骨足板的暴露表面的较大部分接触的表面，例如，足板的暴露表面的至少30％，更优选地为足板的暴露表面的至少50％。在这种情况下，由于足板上的水雾引起的表面张力可有助于将第一联接部保持在足板上。当板由钛或促进骨生长的其它生物相容材料制成时，骨随着时间的经过而可能生长到板上以将其保持就位。另选地或此外，可植入装置可包括用于将所述第一联接部附连到所述镫骨足板的附连机构。第一联接部可被安装到附连机构或可以安装到附连机构，或者可与该附连机构一体形成。附连机构优选地包括由连接部连接的第一接合区段和第二接合区段，其中，所述第一接合区段和第二接合区段均包括构造成与镫骨拱部中的相应一个接合的接合表面。因此借助接合所述接合区段和镫骨拱部，能够将附连机构附连到镫骨。当以这种方式附连到镫骨时，连接部在镫骨足板上方延伸，且因此允许第一联接部联接到足板。优选地，所述第一接合区段的所述接合表面与所述第二接合区段的所述接合表面面向相反的方向。因此，接合区段将沿相反的方向压靠在镫骨拱部上，以牢固地抓持拱部。附连机构可构造成使得所述接合表面彼此面对。在这种情况下，附连机构将压靠在镫骨拱部的朝外表面上。另选地，附连机构可被构造成使得所述凹面彼此背离。在这种情况下，附连本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.06.24 GB 0910906.71.一种用于植入到中耳内的可植入装置，所述可植入装置包括用于与镫骨足板
接合的接合机构，所述接合机构包括：
第一联接部，所述第一联接部构造成用于定位在所述镫骨足板上；以及
第二联接部，所述第二联接部用于联接到所述第一联接部；
其中，所述第一联接部和所述第二联接部中的一个包括凸起部，并且所述第一联
接部和所述第二联接部中的另一个包括用于接收所述凸起部的对应地形成的开口，从
而在所述第一联接部和所述第二联接部之间提供枢转联接。
2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中，所述凸起部形成在所述第二联接
部上，对应的所述开口形成在所述第一联接部上。
3.根据权利要求1或2所述的可植入装置，其中，所述凸起部形成在所述第一
联接部上，对应的所述开口形成在所述第二联接部上。
4.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述凸起部是圆形凸
起部。
5.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述凸起部具有大致
恒定的曲率半径。
6.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述凸起部具有大致
半球形的形状。
7.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，形成有所述凸起部的
部分包括邻近于所述凸起部的环形沟槽。
8.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述开口具有大致恒
定的曲率半径。
9.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述开口具有大致半
球形的形状。
10.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述凸起部的曲率半
径略微小于所述开口的曲率半径。
11.根据权利要求1至7中任一项所述的可植入装置，其中，所述开口具有大致
柱状的形状。
12.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述可植入装置包括
用于将所述第一联接部附连到所述镫骨足板的附连机构。
13.根据权利要求12所述的可植入装置，其中，所述附连机构包括由连接部连
接的第一接合区段和第二接合区段，所述第一接合区段和所述第二接合区段均具有构
造成与镫骨拱部中的相应一个接合的接合表面。
14.根据权利要求13所述的可植入装置，其中，所述第一接合区段的所述接合
表面与所述第二接合区段的所述接合表面面向相反的方向。
15.根据权利要求14所述的可植入装置，其中，所述附连机构被构造成使得所
述接合表面彼此面对。
16.根据权利要求14所述的可植入装置，其中，所述附连机构被构造成使得所
述接合表面彼此背离。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的可植入装置，其中，所述接合表面间
隔开的距离大致等于在所述镫骨拱部与所述镫骨足板交接处这些镫骨拱部之间的距
离。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的可植入装置，其中，所述接合区段均
包括弯曲区段。
19.根据权利要求13至18中任一项所述的可植入装置，其中，所述接合表面是
凹面。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的可植入装置，其中，所述附连机构至
少部分是弹性的，以能够在用于插入通过所述镫骨拱部或在围绕所述镫骨拱部经过的
第一构造与用于接合所述镫骨拱部的第二构造之间变形。
21.根据权利要求13至20中任一项所述的可植入装置，其中，所述附连机构具
有超弹性特征。
22.根据权利要求13至21中任一项所述的可植入装置，其中，所述连接部包括
两个弹性区段，所述两个弹性区段分别位于所述连接部的中央区域的两侧。
23.根据权利要求13至22中任一项所述的可植入装置，其中，所述第一联接部
与所述附连机构的所述连接部一体形成。
24.根据权利要求13至23中任一项所述的可植入装置，其中，所述第一接合区
段和所述第二接合区段在第一平面内延伸，所述连接部在与所述第一平面垂直的第二
平面内从所述第一接合区段和所述第二接合区段延伸。
25.根据权利要求13至24中任一项所述的可植入装置，其中，所述装置构造成
使得所述第一联接部的所述开口或所述凸起部距所述附连机构的这些接合表面大致
等距离地定位。
26.根据权利要求25所述的可植入装置，其中，所述开口或所述凸起部偏离所
述接合表面之间的中点。
27.根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述装置由生物相容
...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·阿贝尔，A·S·拉马格，
申请(专利权)人：森深医药有限公司，
类型：发明
国别省市：