一种治疗小儿疝气的中药及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗小儿疝气的中药及其制备方法。所述中药由下列重量份原料药制成：山地麻蜥40-80、小茴香10-30、昆布5-16和盐橘核9-25。本发明专利技术中药原料来源丰富，疗效确切、副作用小、使用方便、质量可控，有效率高；制备工艺简单，质量稳定，易于工业化生产，具有广阔的市场前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域，特别涉及。
技术介绍
小儿疝气是外科临床常见病。发病原因为先天性发育缺陷或后天性原因所致。婴幼儿疝气，通常是由先天性发育缺陷所造成。先天性发育缺陷指的是腹股沟部结构发育缺陷而言，因为构成疝气通道的腹股沟管是由内口、外口和通道三个部分组成。正常情况下， 直接与腹腔相通的腹股沟管内口，在婴儿出生时就应该闭锁了，但有部分婴儿，在出生时， 原来包裹着睾丸下降的残余腹膜(称为鞘状突)在内口处关闭延迟或不关闭，使这一通道呈开放状态。当小儿哭闹或者引起腹压增高的一切活动，都可以使腹腔内的脏器如小肠、结肠和阑尾等，从内口经腹股沟管的外口突出，坠入阴囊内，于是，就形成了“疝气”。腹腔内脏器或组织连同腹膜壁层向体表突出的疝即为腹外疝，其内容物多为小肠。腹外疝又以腹股沟疝多见。小儿疝气多为腹股沟斜疝，哭闹时腹压增高，腹中的脏器主要是肠管(女孩可能是子宫或卵巢)，从没有愈合的地方凸出，若不能收回，极易引起肠梗阻，出现肠子胀气、不排气、不排便、呕吐等情况，若不及时处理可危及生命。疝气一旦形成，就不会或很少自行消失。小儿疝气的发病率为0. 8 4. 3%，多发生在2岁以内，男孩发病率高于女孩。 患儿出生后第一次啼哭时即可出现，有时在出生后几个月发病。临床表现为啼哭、坠胀感、 触痛及腹股沟或阴囊肿块，但不妨碍活动。在站立、哭闹或用力时肿物出现或增大；平卧、 睡眠后肿物变小或消失，用手轻轻向上挤压可使肿物还纳腹腔。本病属于祖国医学“狐疝” 范围。目前，西医临床治疗小儿疝气常采用传统手术和微创手术治疗，传统手术采取腹股沟区横切口或斜切口，解剖腹股沟区，分离疝囊达到高位后结扎，是一种疝囊高位结扎术。但因为小儿体质的特殊性，手术的切口大、不易愈合、术后并发症多等缺点尤为突出；使用微型腹腔镜微创手术治疗小儿疝气，具有创伤小、操作简单、手术时间短、恢复快、瘢痕细微、不破坏腹股沟区解剖结构，对于双侧疝的手术治疗更具明显的优越性，腹腔镜手术的另一优点是能够同时检查、发现及处理可能存在的隐性疝，避免了二次手术的风险。虽然手术治疗是有效的治疗方法，但存在着一定的危险及副作用，不易被患儿和家长接受。相对于手术治疗，中医治疗小儿疝气则有一定的优势。祖国医学认为疝气一证包括的内容相当广泛。《医宗金鉴》认为“诸疝厥阴任脉病……胎症多因禀赋病”。主要是先天禀赋不足，后天脾失健运，中气虚弱，气虚下陷，提举无力所致。《儒门事亲》论“疝” 时谈到“或小儿亦有此病，俗曰疝气，得于父已年老，或年少多病，阴痿精怯，强力入房，因而有子，胎中病也。”也指出本病与先天禀赋不足有关。《医学入门》指出“气疝上连肾腧，下及阴囊，得于嚎哭忿怒之郁而胀，或劳役坐马，致核肿胀。”得出本病的发生与气机不畅及劳累有关。王冰在《素问 大奇论》注中曰“疝者寒气凝结之所为也。”《诸病源候论》说“疝者痛也。”《类经》曰“疝者前阴少腹之病男女五脏皆有之。”也就是说小儿疝气因先天不足、本藏虚弱，复因外感风邪、内食生冷或卧湿地寒邪凝滞而成；或因寒邪湿热郁中，复被寒邪束于外，邪气乘虚流入厥阴，阴阳失和，气滞不行，经脉阻塞牵引睾丸少腹绞痛。因此，治疗小儿疝气应重视理气止痛，利湿化痰，活血散寒，温经止痛。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治 疗小儿疝气的中药及其制备方法，以对小儿疝气进行有效治疗。本专利技术采用的技术方案如下一种治疗小儿疝气的中药，由下列重量份原料药制成 山地麻蜥40-80、小茴香10-30、昆布5-16和盐橘核9_25。进一步，各原料药重量份组成如下山地麻蜥50-70、小茴香16-24、昆布8-15和盐橘核12-20。具体的，各原料药重量份组成如下山地麻蜥60 小茴香20 昆布12 盐橘核16。所述的山地麻蜥Eremias brenchleyi (Guenther)，也可以为丽斑麻蜥Eremias argus Peter或密点麻蜥^refflia1S flw/iioceWaia (Guenther)或壁虎科动物无蹼壁虎(守勃Gekko swinhonis Guenther或其他几种壁虎的干燥全体，夏、秋季捕捉。捉后掐死，以铁丝从头部串起，烘干、焙干或晒干。所述中药可制成药剂学上可接受的任何剂型。中药制剂的制备可以参照常规中药制剂的方法进行，但是为了提高药效，方便给药，本专利技术还提供了以下制备方法按比例取各原料药，将山地麻蜥粉碎成细粉作为活性成分I ；小茴香提取挥发油作为活性成分II ；小茴香提取挥发油后的药渣以及昆布、盐橘核3种中药加水煎煮，得到的提取液作为活性成分丨丨；将活性成分.>! Ui M混合均勻，加药用辅料或不加药用辅料制成所需剂型。较好的，山地麻蜥烘干、焙干或晒干用粉碎机或超微粉碎机粉碎成10-300目的粉末或超微粉作为活性成分I。活性成分II小茴香提取挥发油采用CO2超临界萃取法提取，萃取条件优选如下进行压力20-40Mpa，温度25-45°C，CO2流量为2-5 L/ (kg · h)，萃取时间1-5 h。该方法是根据小茴香含有挥发性成分茴香脑、小茴香酮和油脂进行设计的，有利于小茴香有效成分的提取，充分发挥疗效，并方便给药。小茴香提取挥发油即活性成分II也可以用β _环糊精包结，包结物干燥后再与其他活性成分进行混合。包结率优选85%以上。活性成分的制备步骤如下将小茴香提取挥发油后的药渣以及昆布、盐橘核加水煎煮2-3次，每次1-2小时，第一次溶剂加入量为固形物质量的8-12倍，第二、三次溶剂加入量为固形物质量的6-10倍，合并煎煮液作为活性成分i ； 。所述的煎煮液也可以浓缩成稠膏后再与其他活性成分混合。所述中药制成颗粒剂、散剂、硬胶囊、软胶囊剂、片剂、糖浆剂或合剂。本专利技术原料药物中山地麻蜥活血化瘀、消瘿散结为君药；小茴香散寒止痛、理气和胃为臣药，盐橘核理气、散结、止痛，昆布消痰软坚散结、利水消肿共为佐使药。诸药合用，审因论治、法随证立，方从法出、立方有据，共奏理气活血、散寒止痛、软坚散结之功效，达到标本兼治的目的。所述原料药来源丰富，制备工艺简单，质量稳定，易于工业化生产。临床上用于小儿疝气的治疗，疗效确切、使用安全、质量可控。经临床试验，总有效率为96. 0%本专利技术相对于现有技术，有以下优点本专利技术中药原料来源丰富，疗效确切、副作用小、使用方便、质量可控，有效率高；制备工艺简单，质量稳定，易于工业化生产，具有广阔的市场前景。具体实施例方式以下以具体实施例来说明本专利技术的技术方案 实施例1按下列重量配比称取各原料药山地麻蜥60、小茴香20、昆布12和盐橘核16。按上述重量配比，将山地麻蜥晒干后粉碎成过300目的超微粉作为活性成分I，备用。活性成分II的制备取小茴香药材，粉碎成40目粗粉，采用CO2超临界流体萃取， 萃取条件萃取压力为32Mp，萃取温度36°C，CO2流量约2L/ (kg · h)，萃取时间为3h，挥发油收率约6. 0%。取小茴香提取挥发油用β-环糊精包结，包结物干燥，备用，包结率为85%。活性成分的制备将小茴香提取挥发油后的药渣以及昆布，盐橘核3种中药加水煎煮三次，每次1. 5小时，第一次溶剂量为三者质量和的10倍，第二、三次溶剂量为三者质量和的8倍量，合并煎液，浓缩成稠膏，备用。将上述超微粉、挥发油包结物以及稠膏加入适量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李钦，马凤仙，刘璐，
申请(专利权)人：河南大学，
类型：发明
国别省市：