利鲁唑水性悬浮液制造技术

本发明专利技术涉及理化性质稳定的利鲁唑水性悬浮液及其制备方法。该水性悬浮液包含颗粒形式的利鲁唑，和至少一种润湿剂，优选表面活性剂形式。利鲁唑的用量在约０．１％至约２０％ｗ／ｖ之间且平均粒径小于２００μｍ；该悬浮液完全避免了利鲁唑已知的局部（嘴部）麻醉作用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于口服的理化性质稳定的口服利鲁唑水性悬浮液，该悬浮液对口腔几乎无麻醉作用或将麻醉作用最小化。
技术介绍
利鲁唑(6-(三氟甲氧基)苯骈噻唑-2-胺)是具有如下结构式的化合物用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS，有时亦称作鲁格利克氏征、夏科氏征或运动神经元疾病)的药物——利鲁唑的常用口服剂量为50mg/ia!S。对于依赖呼吸机或接受气管造口术的特定患者，其服药间隙还需延长。肌萎缩性脊髓侧索硬化症是一种由于运动神经退化所导致的致命的渐行性神经退化症，以控制横纹肌运动的中枢神经系统神经细胞的逐渐退化为表征。由于运动神经元退化，它们不能再向日常控制肌肉运动的肌纤维传递神经脉冲。肌萎缩性脊髓侧索硬化症的早期症状通常包括肌无力现象严重化，特别是手臂部、腿部及与言语、吞咽和呼吸有关的肌肉群。利鲁唑已被美国和欧洲批准用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症。美国专利US5527814公开了利鲁唑治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的使用；该专利中所阐述的基于利鲁唑的药物剂型为片剂、硬质明胶胶囊及注射液。美国专利US643^92公开了利鲁唑治疗肾上腺白质营养不良症的使用；该专利中所阐述的基于利鲁唑的药本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种水性悬浮液，其包含利鲁唑或其药用盐或衍生物，至少一种表面活性剂和至少一种助悬剂，其中所述表面活性剂选自阴离子表面活性剂、非离子型表面活性剂或其混合物，并且所述助悬剂选自蒙脱石黏土、微晶纤维素、天然树胶或其混合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·阿尔蒂科，
申请(专利权)人：意大发马克股份公司，
类型：发明
国别省市：IT