创面冲洗—负压封闭引流专用软垫制造技术

一种创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，包括引流管、冲洗管和医用泡沫材料，引流管分为外接引流管和内置引流管，内置引流管部分或全部包裹于所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，外接引流管前端通过设在所述的医用泡沫材料外表面上的引流接头与内置引流管可拆装式连接，外接引流管后端连接负压源；冲洗管前段内置于外接引流管内，其后端从外接引流管管壁上开有的通孔引出。如此一体制出的外接引流管以及前段穿在其内的冲洗管即可通过引流接头与泡沫材料可拆装式连接。本实用新型专利技术即能进行创面冲洗又能同时行负压引流，增加了创面渗液及坏死物质的流动性，迅速清除创面炎性物质，减少敷料被脓液或坏死物质污染或引流管内高真空脱水所致的引流管堵塞现象。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械，具体是一种创面冲洗-负压封闭引流专用软垫。
技术介绍
各种急慢性创面、溃疡等发病率较高，是临床上的常见病和多发病。传统的创面换药和引流等方法面临着创面感染不易控制、费时长、病人痛苦、医护人员工作量大等问题， 如何提高相关疾病的治疗水平，是医学上急需解决的问题之一。在欧美地区，近二十年来在外科领域不断发展的负压封闭引流技术(VacuumSealing Drainage，VSD)，近几年也在国内发展迅猛，已基本在各大医院推广普及，特别是骨科、烧伤整形科等应用较多。针对开放性伤口治疗的VSD技术的基本操作方法为各种创面清创后，将聚乙烯醇(PVA)等泡沫材料作为创面和引流管之间的中介，然后用生物半透膜密封材料和创面， 引流管连接各种负压源，高负压吸引进行治疗。在临床上，VSD已获得以下的效果(1)引流高效、充分，闭合死腔；(2)降低创面组织间压；避免炎性和毒性物质吸收，一定程度上阻断了炎症级联瀑布反应(全身炎症性综合症)；(3)高负压改变了局部组织细菌生长环境，具有抑菌或杀菌作用，减少细菌菌落数；(4)封闭创面，隔断了外界各种污染；(5)增加创面血液循环，促进创面组织生长；(6)极大地减轻了医护人员的工作量。采用该项技术，已在临床上取得了显著地效果。但VSD技术仅限于创面负压吸引，其无创面冲洗的功能。当引流管发生堵塞现象或敷料被脓液或坏死物质污染严重时，只能停用负压吸引，然后从引流管内注入冲洗液冲洗和疏通引流管。甚至因为引流失效而重新更换VSD引流装置。这使得VSD技术及其各种改良方法存在一些局限性(1)由于高真空的脱水特性，当创面渗液不多时，引流管内的渗液流动缓慢，固体物被脱水后干结累积，经常会导致引流管堵塞，治疗失效；真空也会使医用泡沫材料脱水干结，治疗失效，以上现象极大地降低了 VSD技术的可靠性和其治疗效果。 (2)当创面有较多脓液或坏死物质时，医用泡沫材料很快就会被被污染，泡沫材料上的引流用微孔堵塞，引流及治疗失效；(3)因为VSD技术治疗时，病人的创面被密封，所以在治疗的过程中，一般不会根据创面的情况调整局部用药，治疗手段较单一，影响治疗效果。当出现上述各种情况时，不论是更换引流敷料或长期观察和护理，均极大地增加了医护人员的工作量和医疗成本。还有，就是目前VSD技术及在临床使用的各种专用装置均存在操作不方便，设计和拼接敷料耗时长，创面密封困难，术后漏气、堵管、在创面形成“抽风效应”等影响临床效果，甚至危及患者生命安全问题。
技术实现思路
本技术的目的，就是提供一种即能进行创面冲洗又能同时进行负压吸引的创面冲洗_负压封闭引流专用软垫。本技术的目的可以通过以下的技术方案来实现一种创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，包括引流管、冲洗管和医用泡沫材料，其特征是所述的引流管分为外接引流管和内置引流管，所述内置引流管部分或全部包裹于所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的外接引流管前端通过设在所述的医用泡沫材料外表面上的引流接头与内置引流管可拆装式连接，所述的外接引流管后端连接负压源；所述的冲洗管前段内置于所述的外接引流管内，其后端从外接引流管管壁上开有的通孔引出。这样一来，外接引流管和前段内置于其内的冲洗管就可以一体制出(或事先组装好)，在使用时才和同样一体制出(或事先组装好)的医用泡沫材料和包裹其中的内置引流管连接，需要时可以更换外接引流管和其内的冲洗管而不必动密封在创面上的医用泡沫材料和包裹其中的内置引流管。使用十分方便。在上述基础上做进一步的改进后，本技术还可以满足创面密封严密不易漏气、贴膜密封方便的要求。在所述的泡沫材料外表面上覆盖有不透气材料层，所述不透气材料层的面积等于或大于医用泡沫材料。所述的大于医用泡沫材料的不透气材料层的外周边具有粘性。这样未覆盖有不透气材料层的可以另行使用粘膜，覆盖有不透气材料层可以直接将医用泡沫材料固定在皮肤上。所述的冲洗管后端配有标准接头，并带有封头，不进行创面冲洗时，可以盖紧，防止漏气。所述的内置引流管接头带有封头，不使用时可以盖紧，防止真空抽吸时贴膜被吸破，引发漏气。引流时内置引流管侧壁的引流用侧孔起到吸液产生负压的作用，内置引流管至少一根或是前端分叉，这样可以扩大产生负压和引流的范围，内置引流管的多少及长度可以根据需要设计或者修剪，满足需要大范围负压引流的需要；不透气材料层可以起到密封泡沫材料的作用，当膜下空气被抽出后会形成负压环境，而且负压不易消失。使用时，将本装置覆盖在开放性伤口或创面上，医用泡沫材料可采用医用聚乙烯醇泡沫材料或医用聚氨酯泡沫材料等，然后应用医用粘贴薄膜将本装置粘贴和密封于正常皮肤上；或应用本装置已粘贴在医用泡沫材料表面的不透气材料层与创面周边的皮肤相粘贴上；然后连接外接引流管和负压源，启动负压源就可以对创面渗液或坏死物质进行引流， 负压源一般为-12 _80kPa。与现有技术相比，本技术产生了意想不到的有益效果(1)引流时内置引流管起到吸液引流作用，可以设置多根内置引流管扩大引流范围，内置引流管长度可以根据需要设计或者修剪，使其包裹于所述的医用泡沫材料之中 (或伸出也可以)，外接冲洗管配有标准接头，使用时可以与注射器或输液器相连接，注入生理盐水等冲洗创面，满足实际需要；(2)因为外接冲洗管和外接引流管与内置引流管的连接为可拆装式连接，所以实际使用中只需将泡沫材料和周围皮肤之间进行密封，贴膜密封操作结束后，再将外接引流管与泡沫材料上的引流接头相连接即可，完全避免了冲洗管、引流管对专用敷料贴膜密封的干扰，简化了专用敷料与周围正常皮肤的密封过程，大大地降低了贴膜密封的难度，另外，可以简化创面敷料设计、敷料拼接、敷料与周围皮肤缝合固定的操作方法，节约手术时间。(3)因为外接冲洗管、外接引流管和医用泡沫材料(敷料)表面相连接，避免了外接引流管周围皮肤出汗、病人活动牵拉等影响，极大地减少负压封闭引流技术术后漏气，负压消失等临床不良事件，直接提高临床治疗效果。(3)采用不透气材料层，可起到对泡沫材料取到完全密封的作用，当膜下空气被抽出后会形成负压环境，负压不易消失，防止了泡沫材料脱水变干变硬，以及病人创面渗出和脱水加速，特别是大面积创面，避免了导致病人全身脱水或休克的不良事件的可能性。另外，可以使用便携手动式的负压源。因为不用连接电动负压机或持续吸引的中心负压源，不仅可以方便病人活动，而且扩大负压封闭引流技术适应症和使用范围。(4)不透气材料层的面积大于医用泡沫材料，且不透气材料层的外周边具有粘性， 使用时将根据创面大小和形态，将专用敷料互相拼接和修剪成创面的形状和大小，再将拼接好的医用泡沫材料放在创面上，然后用不透气材料层的外周直接黏贴在创口周边的皮肤上，这样以来，不仅大量节省了医护人员在创面上缝合拼接敷料，以及敷料和创面周围皮肤缝合固定的时间，而且使用方便，操作简单，对贴膜技术水平要求低，不需要配备专门的贴膜人员，有利于负压封闭引流技术的标准化，适宜推广使用。使用本技术增加了创面渗液及坏死物质的流动性，迅速清除创面炎性物质， 减少敷料被脓液或坏死物质污染或引流管内高真空脱水所致的引流管堵塞现象；同时，根据各种创面的不同情况，也可以制定不同的局部冲洗药物的治疗方案，保证了创面治疗的本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种创面冲洗－负压封闭引流专用软垫，包括引流管、冲洗管和医用泡沫材料，其特征是：所述的引流管分为外接引流管和内置引流管，所述内置引流管部分或全部包裹于所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的外接引流管前端通过设在所述的医用泡沫材料外表面上的引流接头与内置引流管可拆装式连接，所述的外接引流管后端连接负压源；所述的冲洗管前段内置于所述的外接引流管内，其后端从外接引流管管壁上开有的通孔引出。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱新生，
申请(专利权)人：朱新生，
类型：实用新型
国别省市：81