润滑剂组合物,其制备方法及其涂敷的制品技术

本发明专利技术公开了适用于医疗器材的润滑组合物，含有亲水聚合物，异氰酸酯－端封的预聚合物，羧酸的烷基酯诸如乳酸乙酯以及选自四氢呋喃，二甲基甲酰胺，二氯甲烷，正甲基吡咯烷酮和环己酮及其混合物的溶剂。润滑组合物可以任选地包含药用添加剂和／或聚合的氨基甲酸乙酯。本发明专利技术还公开了产生润滑组合物的方法以及涂敷表面诸如用润滑组合物涂敷医疗器材的方法以及产生的涂敷的医疗器材。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种适用于医疗器材当润湿时可帮助医疗器材变平滑的润滑组合物。本专利技术的润滑组合物可用于减少导管，动脉静脉分流器，胃肠进料管，气管内导管及其它医疗植入物或聚合物基质的摩擦系数。本专利技术的组合物也可结合药用加成化合物诸如以药用可接受的方式释放的抗-微生物化合物。也提供了制备润滑组合物的方法。本专利技术还描述了将含有和不含有药物添加剂的润滑组合物应用到医疗器材表面的方法以及所产生的涂敷的医疗器材。2.
技术介绍
已知的应用于医疗器材表面的润滑涂层包括聚乙烯吡咯烷酮，聚氨酯，丙烯聚酯，乙烯基树脂，氟烃，硅氧烷橡胶，以及这些物质的组合。例如，Micklus等，US专利4,100,309和4,119,094，涉及利用聚异氰酸酯形成的聚乙烯吡咯烷酮-聚氨酯共聚体的亲水性涂层。US专利No.3,939,049，涉及一种利用辐射润滑聚合物基质的水凝胶移植法。Hungton等的US专利3,975,350涉及用作润滑剂的亲水性聚氨酯聚合物。Storey等的US专利3,987,497涉及一种具有润滑剂水凝胶涂层的腱修补物。许多已知的润滑涂层当应用在医疗领域中时具有不同的缺点。这种已知润滑剂的缺点包括不充分的低摩擦系数，缺少稳定度诸如基于硅氧烷或氟烃的涂层的特性，当干燥以及润湿时滑溜因此很难处理，在相同制品中使用有害溶剂以及在相同制品中使用不稳定的反应材料。由不稳定的反应物质产生的用于医疗用途的润滑剂常常需要每天或更频繁地制备有用的涂覆溶液且因此增加了消耗和费用。取决于患者对毒性的考虑和对OSHA的考虑，制备的包括有害溶剂用于医疗用途的润滑剂不是希望的。同样，提供将外来装置导入易受感染和或形成血栓反应的躯体不同区域的润滑涂层不能提供抗-微生物和抗-形成血栓化合物的药用介质。需要当在医疗制品上涂层且随后润湿具有充分的润滑用于在医疗器材领域诸如医疗植入物中的润滑组合物。本专利技术的组合物也可具有药用添加剂诸如以药用可接受的方式释放的抗-微生物化合物。润滑涂层理想地能够附着各种各样的基质且优选地抗润湿磨损。此外，优选地具有由不危害健康的组分制备这种涂层。专利技术概述在示例性的实施方案中，润滑组合物含有亲水聚合物，异氰酸酯-端封的预聚合物，羧酸的烷基酯诸如乳酸乙酯以及选自四氢呋喃(THF)，二甲基甲酰胺(DMF)，二氯甲烷，环己酮，正甲基吡咯烷酮(NMP)及其混合物的溶剂。这些溶剂可单独或彼此结合使用。在另一个示例性的实施方案中，润滑组合物含有亲水聚合物，异氰酸酯-端封的预聚合物，羧酸的烷基酯诸如乳酸乙酯，选自四氢呋喃(THF)，二甲基甲酰胺(DMF)，二氯甲烷，环己酮，正甲基吡咯烷酮(NMP)及其混合物的溶剂和药物添加剂。在另一个示例性的实施方案中，润滑组合物含有亲水聚合物，异氰酸酯-端封的预聚合物，羧酸的烷基酯诸如乳酸乙酯，选自四氢呋喃(THF)，二甲基甲酰胺(DMF)，二氯甲烷，环己酮，正甲基吡咯烷酮(NMP)及其混合物的溶剂，药物添加剂和聚合氨基甲酸乙酯。聚合的氨基甲酸乙酯增加了专利技术的涂层的粘结强度以及控制药物添加剂的释放速率。添加聚合的氨基甲酸乙酯能够使抗-微生物的或其它的药用添加剂的药物代谢动力学在可接受药物限制的范围内。在进一步任选的示例性实施方案中，润滑组合物含有亲水聚合物诸如聚乙烯吡咯烷酮，环己烷(HDI)异氰酸酯-端封的预聚合物，羧酸的烷基酯以及选自四氢呋喃(THF)，二甲基甲酰胺(DMF)，二氯甲烷，环己酮，正甲基吡咯烷酮(NMP)及其混合物的溶剂。此种包含HDI的润滑组合物可进一步包含药用添加剂以及单独或以组合应用的聚合氨基甲酸乙酯。在另一个示例性的实施方案中，润滑组合物含有亲水聚合物诸如聚乙烯吡咯烷酮，异氰酸酯-端封的预聚合物，诸如ADIPRENE L-100，基于TDI-端封的聚醚(PTMEG)的预聚合物，其是二异氰酸酯和聚亚烷基醚二醇反应产物，羧酸的烷基酯诸如乳酸乙酯以及四氢呋喃(THF)和环己酮的溶剂混合物。本专利技术提供了制备润滑组合物的方法。方法包括混合选自四氢呋喃，二甲基甲酰胺，二氯甲烷，正甲基吡咯烷酮，环己酮及其混合物的溶剂，亲水聚合物，异氰酸酯-端封的预聚合物，以及羧酸的烷基酯。将组分混合在一起优选地直至形成均一的溶液。本专利技术提供了应用润滑组合物到至少部分涂敷表面，优选为医疗器材的表面的方法。通过任意本领域已知的方法进行涂敷处理，包括浸涂或喷雾然后风干或去除过量润滑剂以及任选地烘干和在灭菌之前或之后包装医疗器材。表面可以是任意的表面，优选为医疗器材的表面。医疗器材任选地可在涂敷之前清洗和干燥。专利技术详述本专利技术的润滑组合物已被发现对于降低医疗器材诸如内在的胸部导管及其它医疗器材的摩擦系数特别有用。润滑组合物通过混合一或多种选自THF，二甲基甲酰胺(DMF)，二氯甲烷，环己酮，正甲基吡硌烷酮(NMP)及其混合物的溶剂，羧酸的烷基酯诸如，例如，乳酸乙酯，苯甲酸甲酯，或聚丙烯酸酯其中优选乳酸乙酯，亲水聚合物诸如例如聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，聚丙烯酸，共聚维酮(copovidone)或聚环氧乙烷，优选聚乙烯吡咯烷酮，来增加亲水性和润滑性，以及异氰酸酯-端封的预聚合物来制备。在这里可以使用任意的异氰酸酯-端封的预聚合物。可用于本专利技术的优选异氰酸酯-端封预聚合物包括但不限于，基于聚氧化乙烯的异氰酸酯诸如基于甲苯或异氟尔酮二异氰酸酯的预聚合物诸如，例如，Hypol*PreMA G60(TDI)，Dow Corporation生产，Vibrathane4，4-二苯甲烷-二异氰酸酯(MDI)预聚合物，Uniroyal生产，或ADIPRENE低-游离TDI，Uniroyal Chemical生产。也可以使用其它本领域已知的异氰酸酯-端封预聚合物。这些预聚合物包括，但不限于，二苯甲烷二异氰酸聚亚丁醚乙二酯(MDI)，甲苯基二异氰酸聚亚丁醚乙二酯(TDI)，异氟尔酮二异氰酸聚亚丁醚乙二酯，二苯甲烷二异氰酸聚(1，4-氧化丁烯)乙二酯(MDI)，甲苯基二异氰酸聚(1，4-氧化丁烯)乙二酯(TDI)，异氟尔酮二异氰酸聚(1，4-氧化丁烯)乙二酯，二苯甲烷二异氰酸聚乙二酯(MDI)，甲苯基二异氰酸聚乙二酯(TDI)，异氟尔酮二异氰酸聚乙二酯，二苯甲烷二异氰酸聚丙二酯(MDI)，甲苯基二异氰酸聚丙二酯(TDI)，异氟尔酮二异氰酸聚丙二酯，二苯甲烷二异氰酸聚己酸内酯(MDI)，聚己酸内酯-甲苯基二异氰酸酯(TDI)，聚己酸内酯-异氟尔酮二异氰酸酯，聚己二酸亚乙基酯-二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)，聚己二酸亚乙基酯-甲苯基二异氰酸酯(TDI)，聚己二酸亚乙基酯-异氟尔酮二异氰酸酯，聚亚丁基己二酸-二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)，聚乙二酸丁二酯-甲苯基二异氰酸酯(TDI)，聚乙二酸丁二酯-异氟尔酮二异氰酸酯，聚乙烯-丙烯己二酸-二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)，聚乙烯-丙烯己二酸-甲苯烯，二异氰酸酯(TDI)，或聚乙烯-丙烯己二酸-异氟尔酮二异氰酸酯聚氨酯。在任选的示例性实施方案中，可以使用环己烷(HDI)异氰酸酯-端封的预聚合物。HDI异氰酸酯-端封的预聚合物在工人安全方面提供了改善。本专利技术的润滑组合物包括，但不限于，ADIPRENELFH 710预聚合物，Crompton Corporation(Uniroyal)，Mid本文档来自技高网...

【技术保护点】
润滑剂组合物，含有：选自四氢呋喃，二甲基甲酰胺，二氯甲烷，正甲基吡咯烷酮，环己酮及其混合物的溶剂，亲水聚合物，异氰酸酯－端封的预聚合物以及羧酸的烷基酯。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2003-10-23 10/691,8531.润滑剂组合物，含有选自四氢呋喃，二甲基甲酰胺，二氯甲烷，正甲基吡咯烷酮，环己酮及其混合物的溶剂，亲水聚合物，异氰酸酯-端封的预聚合物以及羧酸的烷基酯。2.权利要求1的组合物，进一步含有药用添加剂。3.权利要求1的组合物，其中所述亲水聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，聚丙烯酸，共聚维酮以及聚环氧乙烷。4.权利要求1的组合物，其中所述的亲水聚合物是聚乙烯吡咯烷酮。5.权利要求1的组合物，其中所述羧酸的烷基酯选自乳酸乙酯，苯甲酸甲酯，聚丙烯酸酯以及羧酸的C1-12烷基酯。6.权利要求2的组合物，进一步含有聚合的氨基甲酸乙酯。7.权利要求1的组合物，其中所述异氰酸酯-端封的预聚合物选自基于聚氧化乙烯的异氰酸酯预聚物，基于甲苯二异氰酸酯的预聚合物，以及基于异氟尔酮二异氰酸酯的预聚合物以及六亚甲基异氰酸酯-端封的聚醚预聚合物。8.权利要求2的组合物，其中所述药用添加剂是抗-微生物的。9.权利要求2的组合物，其中所述药用添加剂选自醋酸氯己定，葡糖酸氯己定，盐酸氯己定，硫酸氯己定，乙酸银，苯甲酸银，碳酸银，碘酸银，碘化银，乳酸银，氯化银，月桂酸银，硝酸银，氧化银，棕榈酸银，蛋白银，磺胺嘧啶银，多粘菌素，四环素，妥布霉素，庆大霉素，利福平，杆菌肽，新霉素，氯霉素，奥索利酸，诺氟沙星，萘啶酸，培氟沙星，依诺沙星以及环丙沙星，青霉素，氨苄青霉素，羟氨苄青霉素，piracil，头孢菌素，万古霉素及其混合物。10.生产润滑剂组合物的方法，包括如下步骤将选自四氢呋喃，二甲基甲酰胺，二氯甲烷，正甲基吡咯烷酮，环己酮及其混合物的溶剂，亲水聚合物，异氰酸酯-端封的预聚合物以及羧酸的烷基酯混合。11.权利要求10的方法，其中进行混合直至形式均一的溶液。12.权利要求10的方法，更进一步地包括添加药用添加剂。13.权利要求10的组合物，其中所述亲水聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，聚丙烯酸，共聚维酮以及聚环氧乙烷。14.权利要求10的方法，其中所述的亲水聚合物是聚乙烯吡咯烷酮。15.权利要求10的方法，其中所述羧酸的烷基酯选自乳酸乙酯，苯甲酸甲酯，聚丙烯酸酯以及羧酸的C1-12烷基酯。16.权利要求12的方法，进一步包括添加聚合的氨基甲酸乙酯。17.权利要求16的方法，其中调节所述聚合的氨基甲酸乙酯与亲水聚合物的比率以获得所述药用添加剂合适的药物代谢动力学释放速率。18.权利要求10的组合物，其中所述异氰酸酯-端封的预聚合物选自基于聚氧化乙烯的异氰酸酯预聚物，基于甲苯二异氰酸酯的预聚合物，基于异氟尔酮二异氰酸酯的预聚合物以及六亚甲基异氰酸酯-端封的聚醚预聚合物。19.权利要求12的组合物，其中所述药用添加剂是抗-微...

【专利技术属性】
技术研发人员：黛安娜麦吉，
申请(专利权)人：舍伍德服务公开股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]