一种浸渍蛋白线的浸渍容器制造技术

一种浸渍蛋白线的浸渍容器，为由连接段连接浸渍段与非浸渍段的一端开口或两端开口的管，管的浸渍段管腔内径R浸渍段管腔满足如下条件：R0＜R浸渍段管腔≤R0+3mm。本实用新型专利技术一种浸渍蛋白线的浸渍容器能提高蛋白线的载药量，所得浸渍后蛋白线可作为植入剂或药线使用；并且同时具有将蛋白线送入埋线针针孔的功能，蛋白线在送入埋线针内孔时不再需要镊子和弯盘等，使植入操作像肌肉注射一样简单方便，减少了污染机会；结构简单，便于规模化生产和使用，有利于推广穴位植入的应用。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及药剂中以蛋白线为载体的植入剂的制备工艺，尤其涉及中医针灸中一种浸渍蛋白线的浸渍容器。技术背景蛋白线是指以蛋白质为原料制成的线，例如羊肠线等，在中医针灸领域有将羊肠线浸泡在中药里，然后植入人体，其特点是固体无菌制剂，与现代植入剂概念符合，即植入剂是一种无菌固体制剂，由药物与载体(赋形剂)借熔融、热压、辐射等方法制成。目前公开的制备以羊肠线为载体的含药羊肠线的制备方法有将羊肠线浸渍于药液中一段时间，然后直接从液体中取出羊肠线使用；或者将羊肠线浸渍于药液中一段时间，然后从液体中取出羊肠线干燥、然后再浸渍再干燥，这样重复几次再使用；或者将羊肠线置入点燃药物上方，然后使用。目前公开的制备以羊肠线为载体的含药羊肠线的制备方法中常用浸渍药剂有1、药物的水溶液中，如中药水煎煮液。2、含有药物的水、乙醇的溶液中，如中药75乙醇浸渍液。3、成品注射剂，如当归注射液。这些溶液型的浸渍药剂的药物浓度较低，因此其临床上一次治疗量往往在几十毫升到几百毫升，而同样毫升的药液假设浸渍100根直径为0. 44mm,长为20mm的羊肠线，此规格为临床常用规格的羊肠线，临床上一般一次埋线不超过10根，因此至少是临床上10次的治疗量，况且这100根浸渍后的蛋白线并不是把同样毫升的药液中药物全部吸收，100根蛋白线最大能吸收0. 456毫升液体，其余大量的药液存留在浸渍容器内，所以浸渍后蛋白线的载药量太低，难以达到药物治疗量要求。目前公开的制备以羊肠线为载体的含药羊肠线的制备方法中常用浸渍容器小瓶，青霉素瓶或更大的容器。采用溶液型浸渍药剂在这些容器内浸渍时，浸渍药剂会析出沉淀在容器底部，导致蛋白线不能获得高于药物饱和浓度的药剂浸渍，也是蛋白线载药量低的重要原因。采用瓶子作为浸渍容器，同时也是蛋白线浸渍后的保存容器，当使用时，蛋白线需要采用无菌镊子从瓶内取出，然后再送入埋线针的针孔里，这样不仅操作繁琐，而且蛋白线在从瓶内取出送入埋线针的针孔里时蛋白线暴露在空气中，容易受到污染。如专利治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白及制备方法(中国专利号001247 . 8)所用浸渍药剂为中药蒸馏液，所用浸渍容器为青霉素瓶，浸渍后瓶内剩余大量的药剂；如专利一种用于治疗颈椎疾病的中药药栓及制作方法(中国专利号 200610052021. 3)、一种药线及其制备方法和该药线在治疗骨质增生及相关疾病方面的应用(中国专利号202132660. 6)等，其制备含药羊肠线的基本工艺是将羊肠线浸渍于药液中，浸渍一段时间后使用，使用时取出羊肠线；如专利一种用于穴位埋线疗法的药线及其制备方法(中国专利号200510000486. X)蛋白线浸渍采用“三浸三晒”。又专利药物羊肠线(中国专利号01U9449. 3)其制备含药羊肠线的工艺是先将羊肠线浸渍，然后再用药粉熏蒸，用药粉熏蒸药物很难深入到羊肠线内部，因此羊肠线内部载药量仍存在不足和载药量难以控制，并且熏蒸的药物蒸汽散失严重造成药物浪费。存在的问题主要有1、载药量不可知目前公开的文献没有羊肠线载药量记载，即不能进行科学定量。2、载药量不可控没有载药量的研究，也就谈不上载药量控制的问题。对于制备含有毒性的药物，载药量的不可控是突出的另一缺陷。3、载药量太低目前的药线制备工艺，所得药线的载药量太低，埋植到穴位的一根羊肠线的载药量是临床相应药物治疗量的百分之一甚至千分之一，因此目前上述制备药线的工艺所得药线在实际应用时，药物所能起到的作用也是微乎其微的。4、药物浪费严重完成浸渍羊肠线的残液中仍含有大量的药物，但是实际中这些残液都被丢弃处理，而残液中药物含量要远远多于羊肠线所载药量。这样造成很大的浪费，尤其是对名贵药材浪费更显突出，例如麝香等。5、临床使用不方便在使用时需要用无菌镊子取出羊肠线，放在无菌弯盘，再用镊子捏住羊肠线，镊子与羊肠线成90度角，然后再送到针孔里。操作相对繁琐。总之目前现代医学中植入剂中尚未有以蛋白线作为植入剂载体的研究和报道，同时中医药领域蛋白线的应用仅仅限于药线的应用，而药线的载药量的问题没有进行科学的定量研究，所以还不能称之为以蛋白线为载体的植入剂。如果能够通过改善药线的制备工艺，解决蛋白线载药量的问题，使蛋白线的载药量可知、可控，对载药量进行科学方法定量并满足药物治疗量的要求，则以蛋白线为载体(赋形剂)的植入剂就比目前的以其它材料为载体的植入剂有很多优势。本技术就是解决蛋白线载药量的问题，从而使蛋白线真正成为植入剂载体而得以到广发应用和进一步深入研究。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种浸渍蛋白线的浸渍容器，该浸渍容器能极大的提高蛋白线的载药量，且使浸渍后的蛋白线在使用时更加方便。本技术中所涉及的部分概念的界定蛋白线指由蛋白构成的可被人体吸收的线，而不限于由羊的肠衣制作的羊肠线。含药羊肠线目前公开文献所制得经过药物浸渍的羊肠线称为含药羊肠线，简称药线。浸渍药剂指按照药剂学要求制备的用来浸渍蛋白线的药剂，其中含有药物、药用辅料、容剂等。药物指浸渍药剂中的药物，可以是单一成分、复方成分、溶于水的，不溶于水的、中药、西药、药用辅料指浸渍药剂中的药用辅料，可以有高分子材料、防腐剂、添加剂、增溶剂、乳化剂、表面活化剂等。溶剂指浸渍药剂中的溶剂，可以是水或乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂及其混合物。浸渍容器用来盛装蛋白线与浸渍药剂的容器，并在此容器中完成浸渍。蛋白线浸渍后载物量蛋白线浸渍后的质量与浸渍前的质量之差称为蛋白线浸渍后载物量。蛋白线载药量蛋白线经过药剂浸渍后，其所含的药物量。充分浸渍的蛋白线在一次浸渍过程中当蛋白线浸渍后干燥后的质量最大且不再随着浸渍时间的增加而发生变化时，则蛋白线在此次浸渍过程中已经获得充分的浸渍，此次浸渍也可以结束了，所得蛋白线称为充分浸渍的蛋白线。浸渍残液蛋白线浸渍于浸渍药剂中，吸收一部分药剂，浸渍容器内还有没被蛋白线吸收的药剂称为浸渍残液。药物饱和浓度药物的饱和溶液的药物浓度。本技术一种浸渍蛋白线的浸渍容器是浸渍容器为由含有管腔内经为R管腔、且R浸渍段管腔与浸渍前蛋白线的直径Rq，满足如下条件=RQ < R浸渍段管腔< Ro+Smm的一端开口或两端开口的管；浸渍容器中管腔内经为的一段为蛋白线浸渍时所处的位置，称此段为浸渍段，除浸渍段外称为非浸渍段，浸渍段与非浸渍段相连接的段称为连接段。上式中Rci 表示浸渍前蛋白线的直径浸渍段指浸渍容器中用来存储浸渍药剂和完成蛋白线浸渍的一段，即在浸渍时蛋白线和浸渍药剂所处的位置称为浸渍段，浸渍段可以位于浸渍容器的任何位置；非浸渍段指浸渍容器中除浸渍段和连接段以外的其它部分。浸渍开始时除浸渍段存储浸渍药剂外，非浸渍段和连接段也可以存有浸渍药剂；非浸渍段除了存储浸渍药剂外，还可以作为蛋白线在浸渍前的存储位置，还可以存储干燥剂或其它药剂或具有其它功能等。连接段指浸渍容器连接浸渍段与非浸渍段的部分；连接段的内腔为，但不限于 锥型腔、弧型腔、柱型腔。采用这种浸渍容器能提高蛋白线载药量并避免浸渍药剂的浪费。采用目前文献记载的浸渍方法，如果浸渍药剂为溶液型，当浸渍药剂的药物浓度 b0大于药物饱和溶液的饱和浓度b··时，即Idci >，在浸渍过程中药物会析出形成沉淀并沉积到容器底部，所以本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种浸渍蛋白线的浸渍容器为：浸渍容器为由含有管腔内经为Ｒ浸渍段管腔、且Ｒ浸渍段管腔与浸渍前蛋白线的直径Ｒ０，满足如下条件：Ｒ０＜Ｒ浸渍段管腔≤Ｒ０＋３ｍｍ的一端开口或两端开口的管；浸渍容器中管腔内经为Ｒ浸渍段管腔的一段为蛋白线浸渍时所处的位置，称此段为浸渍段，除浸渍段外称为非浸渍段，浸渍段与非浸渍段相连接的段称为连接段。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：卢爱军，杨景震，
申请(专利权)人：卢爱军，
类型：实用新型
国别省市：13