治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂及其制备方法，它是由女贞子、太子参、蓝布正和合欢皮经醇提和水提制备而成，具有显著的治本、镇静、抗惊厥作用，是一种用于心肾阴虚症的中药新药，对心肾阴虚症见头晕目眩、潮热盗汗、手足心热、情绪不宁、烦躁易怒、心烦不寐、腰膝酸软、舌红少苔、脉细数等具有很好治疗作用，为广大患者提供了一种新的用药选择，其原料种类少，产品质量易于控制，而且制备工艺简单，其成本相对较低，具有较大的市场潜力。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种。
技术介绍
更年期综合征(climacteric syndrome，CS)是指更年期妇女因卵巢的功能衰退，引起机体内分泌失调、免疫力低下和植物神经功能紊乱的症候群。临床上见烘热盗汗，月经紊乱，精神状态的变化，心血管与生殖泌尿系统病变及骨质疏松等表现，是困扰更年期妇女的主要病症。更年期综合征严重影响更年期妇女的生活质量，且随着老龄化社会的到来，更年期妇女日渐增多，据统计，2000年，美国更年期妇女达4千万，我国2030年更年期妇女将约达2.8亿，对更年期综合征的防治研究已成为社会发展的需要。心肾阴虚是更年期综合征的一种表现。心肾阴虚包括心阴虚和肾阴虚，心阴虚的症状为心悸怔忡，失眠多梦，兼见心烦热、潮热、盗汗、两颧发红、舌红少津、脉细数，此为心阴虚；肾阴虚是肾脏阴液不足表现的证候，表现为腰膝酸痛、眩晕耳鸣、失眠多梦、男子阳强易举、遗精、妇女经少经闭、或见崩漏、形体消瘦、潮热盗汗、心烦热、咽干颧红、溲黄便干、舌红少津、脉细数。心肾阴虚兼有上述两种阴虚的共有症状，其病因为体质虚弱，久病伤阴。 中医对本病的认识早在《内经》中就有“女子……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”的记载，其症状散见于“年老血崩”、“脏躁”、“百合病”及“郁证”等多个病证中，统称为“经断前后诸症”。 现代医学多采用激素替代疗法(Hormone Replacement Therapy，HRT)治疗。HRT可以有效解除或缓解更年期综合征症状、治疗泌尿生殖系统低雌激素症状及预防骨质疏松等，其作用目前是其它药物无法替代的，但同时存在较多的不良反应和潜在的危险性，2002年美国国立卫生院关于妇女健康启动(Women’s Health Initiative)临床试验的中期报道结果表明连续联合HRT组与安慰剂组比较，HRT组增加了心脏病事件、脑卒中、乳腺癌、肺栓塞等疾病的危险性，从而提前终止了HRT组的临床试验。基于上述研究，越来越多的更年期综合征妇女转向另类疗法(Alternative therapies)，其中包括传统中医药疗法。 国内长期的临床实践证明，中医药能明显改善更年期综合症患者的生理和心理症状，且不良反应少。国外对中医药的应用和研究开展了对单味植物药和复方治疗更年期综合征血管舒缩症状、抑郁以及失眠等症状的临床对照研究，认为有些植物药有类雌激素样作用，且无毒副作用，无致癌性，值得长期的临床使用。基于对中医药疗效和对HRT弊端新认识的背景下，中医药面临着前所未有的走向世界的新契机。 据国家食品药品监督管理局(SFDA)审批公布的新药目录，截止到2005年底，用于治疗更年期综合征的中药新药仅有5个。因此治疗更年期综合征的药品尚少，特别是疗效满意的新药更为缺乏。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种可有效。 为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案 按照重量份计算，本专利技术治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂是由女贞子1000～3000份、太子参500～700份、蓝布正300～500份和合欢皮300～500份制备而成。 优选的，上述治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂是由女贞子1500～2500份、太子参550～650份、蓝布正350～450份和合欢皮350～450份制备而成。 最佳的，前述治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂是由女贞子2000份、太子参600份、蓝布正400份和合欢皮400份制备而成。 本专利技术还提供了一种前述治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂的制备方法取女贞子，加乙醇回流提取，滤过，滤液备用，药渣与太子参、蓝布正、合欢皮加水煎煮，合并煎煮液，滤过，与女贞子滤液合并，浓缩，按常规制剂工艺制成各种剂型。 上述制备方法具体为取女贞子，加8～12倍量85～95％乙醇回流提取2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液备用，药渣与太子参、蓝布正和合欢皮加6～10倍量水煎煮2～4次，每次1.5～2.5小时，合并煎煮液，滤过，与女贞子滤液合并，浓缩，按常规制剂工艺制成各种剂型。 前述制备方法优选为取女贞子，加10倍量85％乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液备用，药渣与太子参、蓝布正和合欢皮加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，与女贞子滤液合并，浓缩，制成各种制剂。 本专利技术胶囊剂的制备方法取女贞子，加10倍量85％乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液备用，药渣与太子参、蓝布正和合欢皮加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，过筛，加入淀粉，混匀，装胶囊，即得胶囊剂。 本专利技术中药制剂的功能主治滋阴降火，宁心安神。用于心肾阴虚症见头晕目眩，潮热盗汗，手足心热，情绪不宁，烦躁易怒，心烦不寐，腰膝酸软，舌红少苔，脉细数。 女贞子，木犀科植物女贞(Ligustrum lucidum Ait.)的干燥成熟果实，无臭，味甘、微苦涩，具有补肝肾阴、乌须明目之功效。太子参(Radix Pesudostellariae)，为石竹科植物异叶假繁缕(Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex Pax et Hoffm.)的块根，甘，微苦，微温，具有补益脾肺、益气生津之功效，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。蓝布正，蔷薇科水杨梅属植物南水杨梅(Geum japonicumThunb.var.chinense Bolle)，辛、苦，平，具有镇痛，降压，调经，祛风除湿之功效，用于高血压病，头晕头痛，月经不调，小腹痛，白带，小儿惊风，风湿腰腿痛等症。合欢皮，豆科植物合欢(Albizia julibrissin Durazz.)的干燥树皮，甘，平，归心、肝、肺经，具有解郁安神，活血消肿之功效，用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛等症。 本方证病机为肝肾阴亏，气血失调。故有腰酸腿软，头晕目眩、或失眠、时有烦躁，或乏力倦怠、食少，舌淡苔少，脉细。《素问·上古天真论》“女子……七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭”，精血同源使女性在45～50岁时因自然衰老而有以肾阴虚为主，兼有肝血不足的上述症候。治当采用滋养肝肾，益气健脾以养血安神。方中女贞子滋养肾阴，填精益髓，并养肝明目，为君药。蓝布正平肝养阴，益气补血，调经，又能治头晕目眩以助君药，为臣药。合欢皮解郁安神，养心活血，治疗心烦、失眠，并助血行通畅；太子参益气健脾，生津润燥，既能助“后天之本”使气血生化充足以补虚，又能补气、助他药共调全身气血阴阳以扶正，共为佐药。四药共用，滋补肝肾为主，兼有气血同补，且健脾活血又防补药之滋腻，共达滋养肝肾，益气健脾，养血安神之功。 试验例一、提取工艺研究 1、仪器与试药 仪器LC-2010CHT高效液相色谱仪(日本岛津公司)；METTLER AE240电子天平(梅特勒脱利多仪器[上海]有限公司)；TCQ500型超声波清洗器(北京医疗设备厂，功率250W～500W)；减压干燥器(上海市实验仪器厂ZK-82A型)。 试药齐墩果酸(中国药品生物制品检定所，批号110709-200304)；女贞子、太子参、蓝布正、合欢皮；更年益胶囊(本专利技术胶囊剂，贵阳中医学院药物制剂实验室本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，该中药制剂是由女贞子１０００～３０００份、太子参５００～７００份、蓝布正３００～５００份和合欢皮３００～５００份制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂，其特征在于按照重量份计算，该中药制剂是由女贞子1000～3000份、太子参500～700份、蓝布正300～500份和合欢皮300～500份制备而成。2.按照权利要求1所述治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂，其特征在于按照重量份计算，该中药制剂是由女贞子1500～2500份、太子参550～650份、蓝布正350～450份和合欢皮350～450份制备而成。3.按照权利要求2所述治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂，其特征在于按照重量份计算，该中药制剂是由女贞子2000份、太子参600份、蓝布正400份和合欢皮400份制备而成。4.权利要求1-3所述治疗心肾阴虚的更年期综合征的中药制剂的制备方法，其特征在于取女贞子，加乙醇回流提取，滤过，滤液备用，药渣与太子参、蓝布正、合欢皮加水煎煮，合并煎煮液，滤过，与女贞子滤液合并，浓缩，按常规制剂工艺制成各种剂型。5.按照权利要求4所述治疗心肾阴虚的更年期综合征的...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔德明，张永萍，徐剑，王明强，
申请(专利权)人：贵阳中医学院，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]