一种治疗慢性肝胆炎的中药制剂制造技术

技术编号:6548299 阅读:293 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种治疗慢性肝胆炎的中药制剂,是由以下重量份的原料药制成的:虎杖25~45份,茵陈20~50份,柴胡25~45份,金钱草30~50份,栀子20~40份,秦皮20~40份,白头翁15~35份,郁金10~30份,延胡索10~30份,山楂10~30份,川木香5~15份。经试验证明,本发明专利技术的中药制剂(金虎胆康颗粒)具有明显的抑菌作用(体内、体外)、抗炎作用、镇痛作用及利胆作用,且在抑菌、镇痛、利胆方面明显优于阳性药消炎利胆胶囊。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性肝胆炎的中药制剂
技术介绍
慢性胆囊炎chronic cholecystitis系胆囊慢性病变,大多数合并胆囊结石,少数为非胆石性慢性胆囊炎。是临床的常见病、多发病。流行病学研究表明,近年来胆石症的发病率急剧升高,本病发病率与年龄大致成正比。美国慢性胆囊炎(胆石症)患者占全国总人口的10%,德国占10% -15%,我国也已达10%,中年妇女甚至高达15% [1]。由于本病发病率高,并发症多,严重影响人们的生活质量。因此,慢性胆囊炎(胆石症)的防治越来越受到医学界的普遍关注。肝胆科已普遍成为许多医院的支柱科室。目前治疗胆结石的方法有药物治疗;超声碎石;手术。碎石和手术都有严格适应症,给患者带来的痛苦大,后遗症严重。慢性胆囊炎除了手术摘除胆囊药物是首选方法,采用服药的方法,需长期使用消炎,抗菌药,对肝肾造成一定的伤害,近年来,中医药发挥在治疗慢性疾病方面的独特优势,从改善机体内在环境入手,调畅气机,解除胆管痉挛,促进胆汁分泌,改善胆汁成份,增加胆汁流量,抑菌消炎,提高机体免疫力等多层次、全方位进行治疗,真可谓整体调理,标本兼治。但从这类药物的临床观察中发现,目前已上市的中成药,虽然数量不少,但有的疗效欠佳,有的剂型落后,患者不易接受,也有的价格偏高,而且由于本病不受年龄段的约束,在老、中、青各类人群中均有发病,且发病率较高,因此该病发病人数多,药物需求量大,目前已上市的治疗胶囊炎的中成药还不能满足市场需要,故这类药物开发研究具有广阔市场前景,本研究以中医药理论为指导,根据长期治疗胆囊炎的临床经验,针对湿热型胆囊炎的主要证候,进行了选题研究。
技术实现思路
针对上述现有技术,本专利技术提供了一种治疗效果好的治疗慢性肝胆炎的中药制剂。本专利技术是通过以下技术方案实现的一种治疗慢性肝胆炎的中药制剂,是由以下重量份的原料药制成的虎杖25 45 份,茵陈20 50份,柴胡25 45份,金钱草30 50份,桅子20 40份,秦皮20 40 份,白头翁15 35份,郁金10 30份,延胡索(制)10 30份,山楂(炒)10 30份,川木香5 15份。优选的,是由以下原料药制成的虎杖35g,茵陈40g,柴胡35g,金钱草40g,桅子 30g,秦皮30g,白头翁25g,郁金20g,延胡索20g,山楂20g,川木香IOg (处方量)。制备方法如下(一)药物的前处理(1)延胡索和山楂(炒)按《中国药典》药典2010年一部该品种项下炮制方法进行醋制和炒黄,或直接购置炮制品。(2)处方中其它9味药物均为药典饮片,金钱草切成小段,虎杖粉碎成小块,桅子破壁适当粉碎成小块,其它药物去除杂质后即可供投料使用。(二)制剂的提取制备工艺,步骤如下(1)按处方比例称取以上11味备用药物饮片,延胡索超微粉碎为微粉。(2)虎杖、秦皮、山楂,置同一提取罐内,加入药材8倍重量的75%乙醇,回流提取 2小时,滤过,药渣再加入6倍重量的75%乙醇,同上回流提取2次,每次1. 5小时,滤过,合并三次醇提液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1.20(60°C测)的流膏,加水稀释至相对密度为1. 05 1. 10的药液,加热煮沸10分钟,趁热滤过,沉淀用适量热水洗涤2次, 合并洗液于滤液中,水液减压浓缩至相对密度为1. 30 1. 35的稠膏,备用;(3)茵陈、柴胡、郁金、川木香4味药物置挥发油提取罐中,加入药材10倍重量的水,以水蒸汽蒸馏法蒸馏提取挥发油4小时,收集挥发油,并用糊精包结,备用;滤出提取挥发油后的水液另器收集,药渣与金钱草、桅子、白头翁合并,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1. 5小时,滤过,合并2次水煎液与上述提取挥发油后的水液,减压浓缩至相对密度为1. 10 1. 12的药液,在充分搅拌下缓缓加入药液1. 5倍重量的95%乙醇,搅勻,静置 48小时,滤过,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 30 1. 35的稠膏,备用;(4)将步骤(2)制备得到的稠膏与步骤(3)制备得到的稠膏合并,加入延胡索微粉及糊精适量,混勻,真空干燥,粉碎,加入β -CD包结物及适量调味剂,混勻,制粒,干燥,分装,即得。所述各药物有效浸膏的提取方法具体如下1、延胡索超微粉碎按处方比例称取延胡索,于50 55°C烘干,用超微粉碎机粉碎为微粉,备用。2、醇提取药物有效浸膏的提取按处方比例称取虎杖、秦皮、山楂3味药物,加入药材质量8倍量的75%乙醇,回流提取2小时,滤过,药渣加入6倍75%乙醇,同上回流提取 2次,每次1. 5小时,滤过,合并三次醇提液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20, (60°C测)的流膏,加水稀释至1. 05 1. 10的药液,加热煮沸10分钟,趁热滤过,沉淀用适量热水洗涤2次,合并洗液于滤液中,水液减压浓缩至相对密度为1. 30 1. 35(60°C测)的稠膏,备用。3、含挥发油药物中挥发油的提取称取茵陈、柴胡、郁金、川木香4味药物加入10 倍量的水,以水蒸汽蒸馏法蒸馏提取挥发油4小时,收集挥发油,备用;滤出提取挥发油后的水液,另器收集,药渣合并于以下水煎醇沉药物中,再进行水煎提取。4、水煎醇沉药物的提取按处方比例称取金钱草、桅子、白头翁3味药物,与提取挥发油后的4味药渣合并,加入10倍量的水,煎煮2小时,滤过,药渣再加入8倍的水,煎煮1. 5小时,滤过,合并2次水煎液及上述提取挥发油后的水液,减压浓缩至相对密度为 1. 10 1. 12的药液,在充分搅拌下缓缓加入1. 5倍95%乙醇使沉淀(药液含醇为57% ), 搅勻,静置48小时,滤过,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1. 30 1. 35(60°C测)的稠膏,备用。所述挥发油包结物的制备具体如下取提取的挥发油,用等体积的无水乙醇稀释,备用;再称取相当于挥发油8倍重量的⑶,按β-⑶水=Ig 25ml的比例加入水,微热使溶解,并保持溶液温度为35°C,在搅拌下,缓缓滴入挥发油的乙醇液,加完后继续搅拌3小时,置0 4°C,静置12h,抽滤, 滤饼置40 45 0C干燥,研细,备用。所述成型颗粒的制备具体如下将水煎醇沉膏与醇提取膏合并,加入延胡索微粉及适量糊精,混勻,真空干燥,粉碎,加入β -⑶包结物及适量调味剂,混勻,制粒,干燥,分装,即得。本专利技术的中药制剂的功能与主治为本方具有清热除湿,疏肝利胆,理气止痛之功效;主治湿热型慢性胆囊炎。症见右上腹持续性胀痛,痛引肩背,伴沉重感或发热,口苦咽干,恶心呕吐,大便秘结,右上腹压痛,肌紧张,拒按,有时可触及肿大的胆囊,舌质红,舌苔黄腻,脉弦数或弦滑。本专利技术的组方中,药物所含有效成分和主要成分理化性质简述如下1.虎杖虎杖是本制剂君药,是蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.的干燥根茎和根。根含游离蒽醌及蒽醌甙。这些成分有大黄素(emodin), 大黄素-6-甲醚(physcion),大黄酚(chrysophanol),大黄酸(rhein),蒽甙 A(anthragly-coside Α,即大黄素-6-甲醚-8-0-D-葡萄糖甙),蒽甙 B (anthraglycoside B,即大黄素-8-0-D-葡萄糖甙)。根中含白藜芦醇(resveratrol),虎杖甙(本文档来自技高网
...

【技术保护点】
1.一种治疗慢性肝胆炎的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的原料药制成的:虎杖25~45份,茵陈20~50份,柴胡25~45份,金钱草30~50份,栀子20~40份,秦皮20~40份,白头翁15~35份,郁金10~30份,延胡索10~30份,山楂10~30份,川木香5~15份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肝胆炎的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的原料药制成的 虎杖25 45份,茵陈20 50份,柴胡25 45份,金钱草30 50份,桅子20 40份,秦皮20 40份,白头翁15 35份,郁金10 30份,延胡索10 30份,山楂10 30份, 川木香5 15份。2.根据权利要求1所述的种治疗慢性肝胆炎的中药制剂,其特征在于是由以下重量份的原料药制成的虎杖35份,茵陈40份,柴胡35份,金钱草40份,桅子30份,秦皮30份, 白头翁25份,郁金20份,延胡索20份,山楂20份,川木香10份。3.根据权利要求1所述的种治疗慢性肝胆炎的中药制剂,其特征在于是由以下重量份的原料药制成的虎杖30份,茵陈45份,柴胡30份,金钱草45份,桅子25份,秦皮35份, 白头翁20份,郁金25份,延胡索15份,山楂25份,川木香13份。4.根据权利要求1所述的种治疗慢性肝胆炎的中药制剂,其特征在于是由以下重量份的原料药制成的虎杖40份,茵陈30份,柴胡40份,金钱草35份,桅子35份,秦皮25份, 白头翁30份,郁金15份,延胡索25份,山楂15份,川木香8份。5.权利要求1所述的种治疗慢性肝胆炎的中药制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤(1)称取11味药物饮片,延胡索超微粉碎为微粉,备用;(2)虎杖、秦皮、山楂,置同一提取罐内,加入药材8倍重量的75%乙醇,回流提取2小时,滤过,药渣再加入6倍重量的75 %乙醇,同上回流提取2次,每次1. 5小时,滤过,合并三次醇提液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20的流膏,加水稀释至相对密度为 1. 05 1. 10的药液,加热煮沸10分钟,趁热滤过,沉淀用热水洗涤2次,合并洗液于滤液中,减压浓缩至相对密度为1. 30 1. 35的稠膏,备用;(3)茵陈、柴胡、郁金、川木香4味药物置挥发油提取罐中,加入药材10倍重量的水,以...

【专利技术属性】
技术研发人员:隋在云徐霞贾斌梁化举
申请(专利权)人:山东省中医药研究院
类型:发明
国别省市:88

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1