磷酸钠盐液体制剂制造技术

技术编号:6538739 阅读:260 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种磷酸钠盐液体制剂,每1000ml所述液体制剂含有40~180g的Na2HPO4·7H2O,100~480g的NaH2PO4·H2O,0.05~0.3g的防腐剂。该磷酸钠盐液体制剂防腐效果好,磷酸钠盐采用Na2HPO4·7H2O与NaH2PO4·H2O的混合物,其溶解性好,溶解速度快,稳定性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,涉及一种药用组合物,具体涉及一种磷酸钠盐液体制剂及其制备方法。
技术介绍
磷酸钠盐用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查或手术前清理肠道,磷酸钠盐在肠道内解离出不被吸收的阴阳离子,在肠道内形成高渗环境,由于肠道半透膜的性质,使体内水份进入肠道,本身所含的水份和患者服用的水份共同产生一种机械刺激,促进肠道运动。磷酸钠盐使肠道内水份增加软化了大便,磷酸钠盐还可以激活肠粘膜层的局部神经反射而增加肠壁的蠕动,提高肠道动力,促进排便。中国专利CN200910060341. 7公开了一种磷酸钠盐口服溶液的制备方法,其步骤包括原料溶解、煮沸灭菌、滤过灭菌,煮沸灭菌是指在原料溶解步骤所得的溶液中,加入质量体积比为0. 02 % 0. 03 %的苯甲酸钠,将溶液搅拌均勻后,在98 V 100 V保温1 2小时;所述滤过灭菌步骤为将煮沸灭菌所得的溶液冷却至40°C以下,加入质量体积比为 0. 10% 0. 13%的香精,再用0. 22 μ m微孔滤膜对溶液进行过滤,得到磷酸钠盐口服溶液。 该方法采用高温的方式灭菌,生产上所需设备及耗能都很大,给工业化带来很多不便。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种磷酸钠盐液体制剂。本专利技术提供的一种磷酸钠盐液体制剂,每IOOOml所述液体制剂含有40 180g的 Na2HPO4 · 7H20,100 480g 的 NaH2PO4 · H20,0. 05 0. 3g 的防腐剂。所述液体制剂优选为口服溶液,每IOOOml 口服溶液中含有180g的Na2HPO4 ·7Η20, 480g的NaH2PO4 -H20,0. 3g的防腐剂,还包括0. 4 Ig的矫味剂,所述矫味剂优选为橘子香精,糖精钠,所述防腐剂优选为苯甲酸钠。所述液体制剂优选为灌肠液,每IOOOml灌肠液中含有40 IOOg的Na2HPO4 ·7Η20, 100 200g的NaH2PO4 ·Η20,0· 1 0. 3g的防腐剂,0. 1 0. 5g的EDTA_2Na,所述防腐剂优选为苯扎氯铵。该磷酸钠盐液体制剂防腐效果好,磷酸钠盐采用Na2HPO4 · 7H20与NaH2PO4 · H2O的混合物,其溶解性好,溶解速度快,稳定性好。本专利技术的另一目的是提供一种磷酸钠盐液体制剂的制备方法,该方法包括下列步骤(1)配液先将处方量的防腐剂用全量70%的纯化水搅拌溶解,再加入 Na2HPO4 · 7H20和NaH2PO4 · H2O,搅拌溶解,补加纯化水至全量,搅拌混合均勻即得过滤前原液,取样检测中间PH、相对密度和含量;(2)过滤中间体检测合格后,用0.45μπι微孔滤膜过滤溶液;(3)灌封准备好塑料瓶,进行灌装,灌装好后,及时封口、盖塞,并送样检查;(4)包装灌装后样品全检合格后,将合格品贴上标签,装入纸箱中。该制备方法简单,不需要特殊的设备,节约能源。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明,但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。以下实施例中的辅料可以用药学上可接受的同类辅料替换,或者减少、增加。实施例1处方本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种磷酸钠盐液体制剂,其特征在于,每1000ml所述液体制剂含有40~180g的Na2HPO4·7H2O,100~480g的NaH2PO4·H2O,0.05~0.3g的防腐剂。

【技术特征摘要】
1.一种磷酸钠盐液体制剂,其特征在于,每IOOOml所述液体制剂含有40 180g的 Na2HPO4 · 7H20,100 480g 的 NaH2PO4 · H20,0. 05 0. 3g 的防腐剂。2.根据权利要求1所述的液体制剂,其特征在于,所述液体制剂为口服溶液。3.根据权利要求2所述的液体制剂,其特征在于,每IOOOml口服溶液中含有180g的 Na2HPO4 · 7H20,480g 的 NaH2PO4 · H20,0. 3g 的防腐剂,还包括 0. 4 Ig 的矫味剂。4.根据权利要求3所述的液体制剂,其特征在于,所述矫味剂为橘子香精,糖精钠,所述防腐剂为苯甲酸钠。5.根据权利要求1所述的液体制剂,其特征在于,所述液体制剂为灌肠液。6.根据权利要求5所述的液体制剂,其特征在于,每IOOOml灌肠液中...

【专利技术属性】
技术研发人员:王国华杜作宽梅勇刘萍赵小萍杨勇万华英
申请(专利权)人:四川健能制药有限公司
类型:发明
国别省市:51

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