治疗尿频的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗尿频的药物，由黄芪、桑螵蛸、升麻为原料配制而成。本发明专利技术还涉及该药物胶囊剂的制备方法。本发明专利技术药物经药理学实验和毒理学实验结果证明，对动物的多尿有综合治疗作用，对尿频具有显著的疗效，且毒副作用低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗尿频的药物，具体说是以植物中草药为原料制成的治疗尿频的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
尿频即小便频数，是以尿次数多为临床症状的临床常见病，虽不致于危及生命，但给患者带来很大痛苦。西医认为多尿常与神经、肾、或代谢紊乱有关；中医认为，该病的病因病机多与肾气不固，膀胱湿热、肾阴亏虚，以及肺脾气虚有关。此外，尚有部分患者临证以寒热交错、虚实夹杂表现为主。小孩和老人易见夜间尿频症，其身心的健康受到严重地影响。老年人肾气渐衰，关阖不固，如伴中气不足，气虚下陷，就及易出现小便频数的症状。目前，西药中没有什么治疗此病的特效药。中药方面，卫媛萍报道用醒脾升陷汤加味治疗单纯性老年液尿频症(《新中医》1995年第5期第219页；《河南新医药学刊》1999年第6期第9页)；单明义用补中益气汤加味及一些自拟的处方治疗此病，均取得较好的治疗效果。谭健报道(《新中医》1992年第12期第48页)应用蛤蚧大补丸(由蛤蚧、杜仲、狗脊等15味药组成)治疗86例中老年夜尿频多症患者，其中显效35例，占40.7％，有效47例，占54.6％，无效4例，占4.7％，总有效率为95.3％。福田佳弘报道(《日本东洋医学杂志》1995年第5期第71页)以乌头、白术、肉桂、龙骨制成丸剂天雄散治疗17例尿频患者，其中显效4例，有效10例，无效3例。也有另外一些中成药可以治疗尿频，但这些都远远满足不了社会的需求，因为，用现代科学的技术和手段暂时还无法解释说明尿频症的发病机理，不同的患者也许发病的原因不尽相同，可能适应于不同的中成药。此外，现有的报道中大部分为传统的复方煎剂用于临床治疗，这种药汤对病人来说，服用量大，不便保存，不便于携带，给患者带来很多麻烦，因此，尽管中医有较多疗效满意的药物组合，但都是由于前述众多不便而不能大量推广。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种以中草药为原料的药物，以有效治疗尿频。本专利技术的另一目的是提供该药物胶囊剂的制备方法。本专利技术所述的药物是由下述重量(份)配比的原料制成的药剂黄芪8～15 桑螵蛸4～10 升麻1～5本专利技术药物的最佳重量(份)配比为黄芪12桑螵蛸7 升麻1.5上述用于治疗尿频的药物可制成药剂学上所说的任何一种剂型。本专利技术所述药物的胶囊剂的制备方法是分别将黄芪、升麻干燥粉碎成碎块，桑螵蛸在-20℃冷冻后粉碎成碎块，按所述配比混合后，用乙醇溶液提取，提取液减压回收乙醇，并浓缩成浸膏使相对密度为1.10～1.20，加水将溶液悬浮起来，放置于4～10℃环境下，静置12～24小时，离心除去沉淀，上清液减压浓缩，成浸膏使相对密度为1.20～1.30，按以下重量比加入辅料，浸膏∶微粉硅胶∶硬脂酸镁∶乳糖为1∶1∶0.1∶0.1，制成颗粒，用筛整粒后装入胶囊制成胶囊剂。本专利技术以黄芪补中健脾益气为君。《本草正义》曰黄芪补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。桑螵蛸，咸甘平，入肝肾经，补肾固精，有利于三焦肺、脾、肾气化恢复；固涩小便，有利于膀胱约束之权，治疗遗尿，为本方陈药。桑螵蛸与黄芪配伍，可增强黄芪通补气健脾益肺力量。升麻，辛甘微寒，归肺、脾、胃经，善于引清阳之气上升，与黄芪配伍升阳之力增强，对于脾气下陷，小便不利有特殊治疗作用。三药合用，体现健脾益气，补气升提，化气行水，固涩小便治疗法则。本专利技术所述药物疗效明显，经实验证明为低毒高效的尿频治疗药物。为了更好地理解本专利技术的实质，以下用本专利技术药物的药理学实验和毒理学实验来说明其在治疗尿频中的功效作用。1.动物急性毒性试验取昆明种小鼠50只(一级动物，合格证号为医动字第310101001)，体重18～22g，雌雄各半，分5组，每组10只，禁食不禁水12小时，按剂量(151.11、136.0、122.4、110.16、99.144g生药/kg)分别给动物一次性灌服药物，记录动物毒性反应及死亡情况，连续观察7天，并计算LD50。给药后5分钟，动物有倦卧、自发活动减少、呼吸加深加快等现象，后呼吸逐渐困难(张嘴并伴有腹部抽搐等)，并出现皮肤紫绀、腹泻，动物死亡时间从1小时15分到4天不等，死亡时呼吸较心跳先停，个别动物出现角弓反张现象。尸解发现，小肠有部分积液，其余脏器未见异常。PEMS统计软件统计，统计结果见表1。表1 小鼠一次性灌服的LD50统计结果剂量 动物数 死亡率估计概率单位(X)(n)(P) Y0Y1Y2151101.0006.8116.3006.400136100.7006.0375.7005.800122100.4005.2635.1005.100110100.5004.4894.5004.50099100.1003.7223.9003.900加权直线回归方程Probit(Y)＝-22.9762+13.4672×1n(X)药物给小鼠一次性灌服的LD50为119.50g生药/kg，该剂量相当于成人临床每日推荐用药量(0.333g生药/kg/日，以60kg计)的365倍，其95％的可信区间为116.97～122.07g生药/kg。2.对大鼠正常尿液的作用2.1初筛取wistar大鼠(♂，一级动物，合格证号医动字第310101002号)，适应代谢笼1天，同时禁食。第二天分两次给予生理盐水，第一次给3ml/100g，收集30分钟的尿液，第二次给予2ml/100g加30分钟的尿量作为水负荷，收集2小时的尿量，淘汰排泄率(2小时的尿量/给纯水量)低于20％和高于50％的动物。2.2初筛后的大鼠随机分为4组，即大剂量、中剂量、小剂量、正常对照组。ig给药，1ml/100g，连续3天。末次给药后30分钟(立即收集30分钟的尿液)，各组给予生理盐水4ml/100g+30分钟的尿量(用生理盐水代替)收集2、4、6、9、12h的尿量，计算排泄率。2.3将12h内的尿液混合，离心(1000转/分钟，10分钟)，取上清液测定k+、Na+、Cl-浓度。结果见表2、表3。表2 药物对正常尿液的影响(排泄率)组别 剂量 动物数 给水后各时间段排泄率(％)(g/kg) (只) 2h 4h 6h 9h 12h1 5 826.63±7.9134.40±6.4843.41±7.8154.32±11.49 64.55±12.102 10 921.89±10.64* 30.57±11.53* 44.17±12.58 53.79±14.18 64.61±15.613 20 9 8.58±7.21** 15.56±7.46** 25.99±4.81** 33.30±5.09* 44.30±7.49**对照组/ 931.78±8.9140.22±9.3348.86±9.4356.55±9.8866.07±11.02注*为与NS对照组相比P＜0.05，**为与NS对照组相比P＜0.01。表3药物对正常尿液的影响(离子浓度)组别 剂量离子浓度(mmol/l)(g/kg)k+Na+Cl-1 5 68.09±12.16 76.65±15.83**138.75±19.99**210 89.58±15.09**65.88±9.96** 144.04±13.30**320166.87±4.95** 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗尿频的药物，其特征在于：它是由下述重量（份）配比的原料制成的药剂黄芪８～１５桑螵蛸４～１０升麻１～５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：于超，何俊琳，叶玉兰，徐嘉红，
申请(专利权)人：于超，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]