一种排毒养颜片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种排毒养颜片及其制备方法，该制剂是由大黄，白术，西洋参，芒硝，枳实，青阳参，小红参，肉苁蓉，荷叶等中药原料制成。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药药物制剂领域，特别涉及一种具有益气活血，通便排毒功效的中药制剂。该制剂是由大黄，白术，西洋参，芒硝，枳实，青阳参，小红参，肉苁蓉，荷叶等中药原料制成。
技术介绍
排毒养颜胶囊是一种益气活血，通便排毒，用于气虚血瘀，热毒内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑的药物，国内已经有产品上市。由于硬胶囊囊壳易吸湿变脆，影响产品的稳定性，且硬胶囊服用较为困难；另外方中原胶囊剂中含有水解产物，很容易发生变质，保质期短，同时也引起有效成分的含量下降，从而影响药品质量；原胶囊剂皆以药粉装入胶囊，药粉极易吸湿引起胶囊壁过分干燥而变脆破裂。不宜制成胶囊剂。本专利技术经过工艺改造，用现代中药提取技术，配以特殊辅料制成了排毒养颜片剂，克服了现有技术的缺陷。
技术实现思路
本专利技术地目的在于提供一种排毒养颜片剂及其制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术的排毒养颜片剂是由如下重量份的中药原料制成大黄75-300g白术90-360g 西洋参75-300g 芒硝10-40g枳实60-240g青阳参45-180g 小红参45-180g 肉苁蓉75-300g荷叶45-180g上述原料优选配方为大黄100-200g 白术140-220g西洋参100-200g芒硝15-30g枳实90-150g青阳参70-110g 小红参70-110g 肉苁蓉100-200g荷叶70-110g上述原料最优选配方为大黄150g 白术180g西洋参150g芒硝20g枳实120g青阳参90g 小红参90g 肉苁蓉150g荷叶90g以上组成中，药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。以上组成可以制成本专利技术的排毒养颜片剂1000片。以上组成中的中药原料，可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。上述配方的中药原药材除直接投料制备外，也可以用其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成本专利技术的片剂制剂。所述活性物质可以通过选自以下方式的方法得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的排毒养颜片剂，在制成制剂时根据需要可以加入药物可接受的载体，这些载体可以是任何适合制成胶囊制剂的载体，如甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术排毒养颜片剂优选的制备方法为制法以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用。取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成相对密度为1.35～1.40(50℃)的清膏。将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50％糖浆制成软材，18目筛制粒，70℃烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。本专利技术排毒养颜片剂所述的薄膜衣处方如下包衣液处方LE薄膜包衣剂90g 70％乙醇910g 制成1000g本专利技术的处方和工艺是经过筛选获得的最佳方案，与已有技术相比，具有明显的优点，以下为处方工艺筛选过程工艺研究1.大黄、西洋参、白术药材出粉率考察取大黄、西洋参、白术药材各3份，每份100g，置粉碎机中，分别粉碎成细粉，计算出粉率，结果见表1表1 出粉率考察2.处方量药材出膏率考察取处方量各药材，按制法提取，得稠膏，加入粉碎后的大黄等细粉，混匀，干燥，得干膏，称重。重复3次。结果见表2 表2 药材出膏率考察3.干膏出粉率考察分别取出膏率考察试验中所得干膏，粉碎成细粉，计算出粉率，结果表明，干膏粉碎后平均出粉率为99.09％，说明已基本粉碎完全。见表3 表3 干膏出粉率考察4.每片含药粉量的确定根据上述研究结果，本品每片含药粉量应为0.40g(按处方量药材制成1000粒胶囊计算)，计算方法如下 5、辅料及用量筛选由于本品为药材原粉较多，不加辅料易造成松片，故考虑加入适量糖粉及羟丙纤维素以增加片的可压性。并对其用量进行考察。方法为按处方比例，取出粉率考察实验中的药粉，混匀，得混合药粉(以下均简称混和药粉)。取混合药粉适量，分别加入不同比例的蔗糖粉及羟丙纤维素，混匀，用50％糖浆制粒，压片，结果见表4 表4 辅料及用量筛选上述试验表明，混合药粉，加入羟丙纤维素0.6g(即3％)时，所得片外观光滑美观，硬度较好，符合包薄膜衣的要求，同时生产成本相对较低。故选择辅料用量为羟丙纤维素3％，即处方量药粉(400g)用羟丙纤维素12g。3、粘合剂及用量选择3.1粘合剂选择 取混合药粉400g，羟丙纤维素3％，混匀，平均分成3份，分别以10％淀粉浆、50％糖浆、稀乙醇制粒，压片，结果见表5 表5 粘合剂选择上述试验表明，以50％糖浆制粒，片面光滑美观，硬度符合要求，同时崩解符合规定，故确定以50％糖浆作为粘合剂。3.2 粘合剂用量选择 取混合药粉400g，加入羟丙纤维素3％，混匀，平均分成3份，分别以不同量的50％糖浆制粒，干燥，压片。结果见表6 表6 粘合剂用量选择上述试验表明，当粘合剂用量为26ml(每1/3处方量)时，颗粒软硬适宜，细粉适中，所压片硬度较好，同时生产成本较低。故粘合剂用量确定为每处方量用78ml。4、润滑剂用量选择取混合药粉，按制法制粒、干燥、整粒，将所得颗粒平均分成三份，分别加入硬脂酸镁0％、0.5％、1.0％，混匀，压片，结果见表7。试验结果表明，当使用硬脂酸镁后，压片过程中推片力显著减小，压片顺利，用量1.0％与0.5％差别不明显，故选择加入硬脂酸镁用量为0.5％。 表7 润滑剂用量选择5、制粒、整粒筛网孔径选择取混合药粉，加入羟丙纤维素，以不同孔径的筛网制粒、整粒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种益气活血，通便排毒的中药制剂，其特征在于，是片剂，由如下重量配比的中药原料制成：　大黄７５－３００ｇ白术９０－３６０ｇ西洋参７５－３００ｇ芒硝１０－４０ｇ枳实６０－２４０ｇ青阳参４５－１８０ｇ小红参４５－１８０ｇ肉苁蓉７５－３００ｇ荷叶４５－１８０ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：焦家良，曾立品，杜波，
申请(专利权)人：云南盘龙云海药业有限公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]