具有主动固定电极的医疗电性引线中的电性隔离电性部件制造技术

本发明专利技术公开一种具有主动固定电极的医疗电性引线中的电性隔离电性部件，尤其为一种适用于活体植入活体对象中的引线本体，其包含配置成用于电性与机械连接至治疗或监测装置的近侧端，以及末梢端。于该引线本体的末梢端设置有轴环，而于该轴环中设置有壳体，且该壳体可沿着该轴环的中央纵向轴移动。有至少一个电性导体实质延伸达该引线本体的长度，而于该壳体中设置有电子部件，且该电子部件导电性耦接该电性导体。电极机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件。该壳体组件与该轴环之间设置有密封装置，以避免离子流体通过该引线本体的末梢端进入该引线本体。本发明专利技术很好满足了医疗电性引线中必须罩盖并电性隔离电子部件的需求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般而言是涉及植入式医疗电性引线(implantable medicalelectrical lead)。更具体而言，本专利技术是涉及适用于活体植入(in-vivoimplantation)活体对象中的引线本体 (lead body)。
技术介绍
目前公知且用于商业用途的植入式医疗装置种类相当多。此类装置包含用于传 送电性信号至该本体的一部分和/或接收来自该本体的一部分的电性信号的心率调整器 (cardiac pacemakers)、心脏去颤器(cardiac defibrillator)、心脏整流器(cardioverter)、神经 刺激器(neurostimulator)以及其它装置。传感和/或刺激引线自相关联的植入式医疗装 置延伸至与身体组织接触的末梢尖端电极或多个电极。这些电极应牢牢固定至组织，以 通过该植入式医疗装置促进电性刺激或传感。为了可靠地运作，引线必须稳定放置邻近欲刺激或监测的组织。用于达成这目 标的一种常见机制是利用固定螺旋，该固定螺旋离开该引线的末梢端，并直接旋入身体 组织中。该螺旋本身可作为电极或固定机制(anchoringmechanism)，用以固定接置于或 形成引线本身一部分的电极的位置。此为公知的主动固定。一个与经植入的引线相关联的问题是，经植入的引线表现如同天线并且自周遭 环境接收散失的电磁信号。此问题在磁共振成像(MRI)环境下尤其严重，其中，强加于 该引线的电流可能导致加热至可能损害身体组织的程度。此外，于磁共振成像(MRI)程 序期间该引线中所发展出的电流可能损害植入式医疗装置中敏感的电子装置。带止滤波 器(bandstop filter)(如美国专利第7,363,090号与美国专利公开第2007/0112398A1号所述 内容)并入本说明书中作为参考，减轻或消除该引线中有害的频率传输，同时允许所欲 的频率有效地通过。因此，具有于医疗电性引线中必须罩盖并电性隔离电性部件的需求。本专利技术满 足上述需求并且提供其它优点。
技术实现思路
为了解决现有技术存在的上述问题，本专利技术提供的植入式的医疗引线，包括 引线本体，适用于活体植入活体对象中，该引线本体包括配置成和治疗传送或监测装置 电性与机械连接的近侧端，以及末梢端；轴环，设置于该引线本体的该末梢端；壳体， 设置于该轴环中，并且可沿着该轴环的纵向轴移动；至少一个电性导体，实质延伸达该 引线本体的长度；至少一个电子部件，设置于该壳体中，并且导电性耦接该电性导体； 电极，机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件；以及密封装置，设置于该壳体 与该轴环之间，用于避免离子流体自该活体对象通过该引线本体的末梢端进入该引线本 体。本专利技术另一提供的一种植入式的医疗引线包括引线本体，适用于活体植入活体对象中，该引线本体包括配置成和治疗传送或监测装置电性与机械连接的近侧端，以 及末梢端；轴环，设置于该引线本体的该末梢端；壳体，设置于该轴环中，并且可沿着 该轴环的纵向轴移动；至少一个电性导体，实质延伸达该引线本体的长度；至少一个电 子部件，设置于该壳体中，并且导电性耦接该电性导体；电极，机械连接至该壳体，并 且导电性耦接该电子部件；密封装置，设置于该壳体与该轴环之间，用于避免离子流体 自该活体对象通过该引线本体的末梢端进入该引线本体，其中，该密封装置设置于该壳 体的末梢端、近侧端或者沿着该壳体的中央；以及绝缘的保角涂层，设置于该壳体的至 少一部分或者该至少一个电性导体的附近。本专利技术的植入式医疗引线包含适用于活体植入活体对象中的引线本体。该引线 本体包含配置成用于电性与机械连接至治疗传送和/或监测装置的近侧端，以及末梢端 主动固定电极组件(distal end active fixation electrodeassembly)。于该引线本体的末梢端设置有轴环。于该轴环中设置有壳体，且该壳体可沿着该轴环的纵向轴移动(translate)。 有至少一个电性导体实质延伸达该引线本体的长度。于该壳体中设置有至少一个电子部 件，且该电子部件导电性耦接该电性导体。于较佳实施例中，该壳体是经密封的。该 电子部件可为主动部件或被动部件。电极机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部 件。于较佳实施例中，该壳体与该轴环之间设置有密封装置(seal)，以避免离子流体通 过该引线本体的末梢端自该活体对象进入该引线本体。该密封装置可设置于该壳体的末梢端、该壳体的近侧端或甚至沿着该壳体的中 央。再者，该密封装置可相对该壳体或该轴环固定。该电性部件包括带止滤波器或其它 电子电路(如电子开关)。该密封装置防止体液进入该引线本体内部，并且将该电子部件 与该壳体的接脚(pin)电性隔离。将以非导电性关系延伸的接脚与该壳体互相绝缘是非常 重要的。举例而言，带止滤波器于共振(resonance)时可呈现2000欧姆的阻抗。如此一 来可防止由磁共振成像(MRI)所引起的RF电流通过该电极流入身体组织。然而，若该 接脚并未互相隔离，则通过体液(离子流体)的平行路径可能导致大约80欧姆的平行路 径。如此通过周围液体的传导(conduction)将降低该磁共振成像(MRI) RF信号的衰减。 因此，隔离该电子部件的接脚的相对端点是非常重要的。绝缘且介电的保角涂层可设置于该壳体的一部分、该轴环的内侧表面、该电性 导体的一部分、或上述部件的任何组合的附近。该保角涂层可由适合生物的介电材料 (如氧化铝或聚对二甲苯基(parylene))所组成，该介电材料是通过溅镀、化学气相沉 积、物理气相沉积或化学浸渍(chemicaldip)所施加。该壳体可包含末梢接脚与近侧接 脚，该电性导体是连接该近侧接脚，而该电极是连接该末梢接脚。绝缘的保角涂层可设 置于该近侧接脚的附近，使得当近侧与末梢接脚被离子流体(如体液)围绕时电性绝缘。 该壳体本身也可由介电陶瓷管材料(如氧化铝)所组成。该密封装置可包括多个密封件、多个刷子、O形环、薄盘或薄片。再者，该密 封装置可包括连接于该轴环与该壳体之间的非导电性波纹管(bellow)。该波纹管可扩展 (expandable)且可拆卸(collapsible)，并且是以可拆卸配置经预先螺旋的。再者，驱动轴(drive shaft)通常与至少一个电性连接器的末梢端相关联。该驱动 轴可包括中空管心针接收硬管(hollow stylet-receiving rigid tube)，该硬管围绕该电性连接 器的末梢端的至少一部分。由以下对于本专利技术原理的详细描述(以范例方式)，将使得本专利技术的其它特征与 优点变得更加明显。附图说明附图描绘本
技术实现思路
。于这些附图中图1是由线条所形成的一般人体图，显示一些例示的经植入的医疗装置；图2是具有经植入的医疗电性引线的人类心脏的示意图；图3是描绘接受医疗电性引线植入的病患的头部与左胸区域的轮廓图；图3A是图3中区域3A的放大图；图4是单极性主动植入式医疗装置的示意图；图5是类似图4的附图，描绘双极性主动植入式医疗装置；图6是类似图4与图5的附图，描绘典型上使用于心率调整器中具有尖端与环状 电极的双极性引导线系统；图7是描绘双极性心率调整器引导线，显示该尖端与环状电极；图8是图7中线8-8所描绘区域的放大、断面示意图；图9是类似图8的示意本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入式的医疗引线，包括：引线本体，适用于活体植入活体对象中，该引线本体包括配置成和治疗传送或监测装置电性与机械连接的近侧端，以及末梢端；轴环，设置于该引线本体的该末梢端；壳体，设置于该轴环中，并且可沿着该轴环的纵向轴移动；至少一个电性导体，实质延伸达该引线本体的长度；至少一个电子部件，设置于该壳体中，并且导电性耦接该电性导体；电极，机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件；以及密封装置，设置于该壳体与该轴环之间，用于避免离子流体自该活体对象通过该引线本体的末梢端进入该引线本体。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：瑞安托马斯鲍尔，斯科特布雷纳德，劳伦斯M凯恩，沃伦S达布尼，罗伯特肖恩约翰逊，罗伯特A史蒂文森，霍利诺伊尔莫斯基亚诺，
申请(专利权)人：格雷特巴奇有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]