槐杞黄颗粒及其制备方法和制药用途技术

本发明专利技术公开了一种组合物，它含有（ａ）药学上可接受的载体和（ｂ）有效量的原料药材的水提取物，所述的原料药材包括槐耳菌质、枸杞子和黄精。本发明专利技术提供的组合物作为双向免疫调节剂可用于治疗胃癌、肠癌、食管癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、恶性淋巴瘤、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌、前列腺癌、腮腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、皮肤癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、脑瘤、胆囊癌、肾癌、牙龈癌、睾丸癌、阴茎癌、多发骨髓瘤、恶性黑色素瘤等，可用于治疗缓解期支气管哮喘和免疫性疾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及植物提取物，尤其涉及槐杞黄颗粒及其制备方法和用途。
技术介绍
自身免疫性疾病是自身免疫应答反应导致组织器官损伤和相应功能障碍 为主要发病机制的、临床上常见的一大类疾病，目前已被公认的自身免疫疾病 至少有30多种。根据自身免疫反应对组织器官造成损伤的范围，通常将自身 免疫病划分为器官特异性与非器官特异性两大类。临床上常见的自身免疫疾病包括①结缔组织疾病类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、系统性红斑狼疮、 皮肌炎、硬皮病；②神经肌肉疾病多发性硬化症、重症肌无力、脱髓鞘疾病；③ 内分泌性疾病原发性肾上腺皮质萎缩、慢性甲状腺炎、青少年型糖尿病；④ 消化系统疾病慢性非特异性溃疡性结肠炎、慢性活动性肝炎、恶性贫血与 萎縮性胃炎；⑤泌尿系统疾病自身免疫性肾小球肾炎、肺肾出血性综合征； ⑥血液系统疾病自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜、特发性 白细胞减少症；⑦其他系统疾病干燥综合征、成人Still病、白塞病、淀粉 样变病等。自身免疫病是体内出现异常免疫应答的基础上发生的，它的确切病因目前 还不清楚，大多数学者认为是多种致病因素作用下破坏机体自身免疫耐受状态 而导致持久和过度的自身免疫病理过程所致。这些致病因素可概括为外界环境 和机体内部因素。外界环境因素包括理化与生物因素致自身抗原发生改变， 外界抗原与机体组织抗原的交叉作用等。内在因素包括遗传背景的易感性、 免疫系统调节功能紊乱和内分泌系统影响等。由于自身免疫性疾病的确切病因 还不清楚，其治疗措施主要是针对发病学来考虑。 一般采取的治疗方针是① 消除交叉反应抗原或使自身抗原发生改变的各种因素②抑制免疫反应；③抵 制由免疫反应所致的炎症过程；④调整机体免疫功能紊乱。目前正致力于研究调整机体免疫调节功能，消除引起异常免疫应答反映 的各种因素，以期对自身免疫病的治疗提供更有效的措施。临床上很多种疾病特别是恶性肿瘤等疑难重症，都属免疫力低下，所谓 免疫功能低下就是各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况 下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是 容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎糜、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便 成了家常便饭。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。目前的措施往往是服用一些能增强免疫力的药物。支气管哮喘是(bronchial asthma,哮喘)一种常见病、多发病，其病程 长，常反复发作，患者的生活质量，严重发作时可危及生命。支气管哮喘是 由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上 皮细胞等)和细胞组分(cellular elements)参与的气道慢性炎症性疾患。这 种慢性炎症导致气道高反应性的增加，通常出现广泛多变的可逆性气流受 限，并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和(或)清 晨发作、加剧，多数患者可自行缓解或经治疗缓解。哮喘发病率在世界范围 内呈上升趋势。据统计，全世界约有l亿5千5百万人患有哮喘。我国成人 发病率为0. 7%— 1. 5%，儿童为0. 7%—2. 03%，亦即全国约有1000 万一2000万患者，以青壮年和儿童居多。哮喘缓解期的是支气管哮喘治疗的 关键时期，许多哮喘患者存在下丘脑-垂体-肾上腺轴功能紊乱和免疫功能下 降，临床证明哮喘缓解期既有正气不足、脏腑亏虚，又有宿邪未消、痰瘀内 伏存在，呈现虚实相因、本虚标实的病理特征，这是造成哮喘反复发作、缓 解期难以治愈的重要原因。综上所述表明，本领域迫切需要提供一种具有双向免疫调节作用的物 质，从而既能调节与增强机体免疫力，又具有抗炎、抗过敏等综合效应，达 到理想的临床效果。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种组合物。本专利技术的另一个目的是提供所述组合物的制备方法。 本专利技术的再一个目的是提供所述组合物的用途。在本专利技术的第一方面，提供了一种组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)占组合物总重量的0. 1-9將的原料药材的水提取物，所述的原料药材包 括槐耳菌质、枸杞子和黄精。在另一优选例中，所述的原料药材包括15 — 60重量份数槐耳菌质；10—40重量份数枸杞子；和7.5 — 30重量份数黄精。在另一优选例中，所述的原料药材包括20-45重量份数槐耳菌质； 15-30重量份数枸杞子； 10-25重量份数黄精。在另一优选例中，所述的原料药材包括25-40重量份数槐耳菌质； 17-25重量份数枸杞子； 12-20重量份数黄精。在另一优选例中，它是散剂、颗粒剂、丸剂、口服液、片剂、或胶囊剂。 在另一优选例中，所述的组合物是药物组合物或饮食补充剂。在本专利技术的第二方面，提供了一种如上述的组合物的制备方法，所述的方法包括步骤将占组合物总重量的0. 1-99%的原料药材的水提取物和药学上可接受的载体混合得到组合物，所述的原料药材包括槐耳菌质、枸杞子和黄精。在另一优选例中，所述的方法包括步骤a将15 — 60重量份数槐耳菌质和水混合煮沸、过滤、浓縮得到槐耳菌质 水提物浸膏；b将10 — 40重量份数枸杞子和7. 5 — 30重量份数黄精和水混合煮沸、过 滤、浓缩得到枸杞子和黄精水提物浸膏；c将步骤a和b得到的浸膏合并，然后和药学上可接受的载体混合得到组 合物；其中步骤a和b次序可互换。在另一优选例中，将l一6次水提物合并得到水提物浸膏。 在另一优选例中，所述的提取物浸膏的相对密度为1. 1一1.8(50 — 6(TC)。在本专利技术的第三方面，提供了一种如上述的组合物在制备免疫双向调节剂 和/或抗肿瘤的药物中的应用。据此，本专利技术提供了一种具有双向免疫调节作用的物质，从而既能调节与 增强机体免疫力，又具有抗炎、抗过敏等综合效应，达到理想的临床效果。具体实施例方式专利技术人经过广泛而深入的研究，发现由槐耳菌质、枸杞子和黄精的水提物 构成的组合物具有双向免疫调节作用，对缓解期支气管哮喘和一些常见的免疫 性疾病都有很好的疗效。并在此基础上完成了本专利技术。如本文所用，"原料药材"的定义如下槐耳(槐蛾)是药用真菌，学名为7^ra历ete^ r^i"/op力/7a Murr.，它仅生长 于老龄中国槐5"叩力ora >/w/7/ca树干上。按Ainsworth等1973年分类系统， 属担子菌亚门Basidiomycotina，多孔菌科Polyporaceae,栓菌属。如本文所用， 槐耳菌质是天然槐耳人工培养物。槐耳菌为药用真菌，味苦，性辛平，入心、 肝二经。枸杞子(Ar"cf"s Z/cii):茄科枸杞属植物宁夏枸杞(Z/cj'咖力ar力ar咖 L.)的果实。黄精(Rhizoma Polygonati ):百合科黄精属植物黄精(尸o,^w az^y/w 5"/6/r/c咖Delar. Ex Redoute)、 多花黄精(P. c7rt(9力e細Hua)禾口滇黄精 (P. A/z^ia/ M Coll. et Hemsl.)的根茎。本专利技术的活性成分(即药材的提取物)可用以下方法制备将所需药材用水 抽提，然后过滤这样获得的抽提液，然后可任选地将过滤液用常规方法(如喷 雾干燥、冻干或浓缩干燥)进行干燥。本专利技术的活性成分可以混合分别抽提的 各本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其特征在于，它含有（ａ）药学上可接受的载体和（ｂ）占组合物总重量的０．１－９９％的原料药材的水提取物，所述的原料药材包括槐耳菌质、枸杞子和黄精。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐无为，陆正鑫，
申请(专利权)人：启东盖天力药业有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]