本发明专利技术公开一种治疗女性更年期综合症及延缓衰老的药物组合物，该药物组合物由淫羊藿、女贞子、玉竹、黑大豆、槐花、黄芪、当归、枸杞子、山茱萸、熟地、何首乌、蜂皇浆冻干粉制成。上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床可接受的各种剂型，如：胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液体制剂、水针剂或冻干粉针剂。本发明专利技术还提供了该药物组合物制剂在制备治疗女性更年期综合症及延缓衰老、增强免疫力、增加骨密度药物中的用途。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗女性更年期综合症及延 缓衰老、增强免疫力、增加骨密度的药物组合物。
技术介绍
女性进入更年期后，容易出现以潮热、多汗、心悸、血压不稳、头晕、 耳鸣、易怒、失眠、健忘、便秘、疲倦等症状、统称为更年期综合症。另外 骨质疏松、血脂升高、动脉弱样硬化、糖尿病、冠心病和中风等病症的发病 率也明显升高。由于这些更年期相关病症与卵巢功能衰退导致雌性激素分泌 减少密切相关，因此，西医治疗主要是补充雌激素。这种"激素代替疗法"至今已广泛应用30多年，能有效改善更年期综合征的一些症状，但长期使 用，可能会增加乳腺癌和子宫内膜癌发病率。中医药对女性更年期的研究一般按中医"绝经前后诸证"、"脏躁"、"郁 证"等病的范畴，进行病机探讨，临床上，多采取辨证论治、随证加减，综 合各家报道，各家有所侧重，有从肾论治，多采用六味地黄丸、知柏地黄丸、 右归丸、二仙汤；从肝论治，多采用四逆散和二至丸、柴胡疏肝散、丹栀逍 遥散、 一贯煎等化裁；从脾论治，多采用五味异功散、实脾饮、附子理中丸 等；从肺论治，多采用百合固金汤、甘草干姜汤、补肺汤合方加减；从心论 治，多采用柏子养心丸；五脏合病论治，多采用六味地黄丸， 一贯煎、右归 丸、交泰丸、归脾汤、逍遥散等。这些加减用药，临床有明显改善更年期症 候群的作用，但个体化强，不易规范性的科学研究，以致影响疗效的判断。 目前，国内许多医药院校进行了积极的发掘研究，不少的成果作为中成药推 向市场，如更年安糖衣片、广州白云山制药厂生产的更年康、上海市市中药 三厂生瓣珍合灵片、湖南省医科大学的地贞颗粒。于知敏推篇，肾阴虚型用 更年康片、妇宁胶囊、更年女宝片；肾阳虚型适用更年乐、参芪三仙片、苁 蓉补肾丸。安年更年片对更年期综合症的潮热汗出、失眠多梦、心烦易怒， 头晕头痛，记忆力衰退及血压平衡等有明显疗效。金香淑等用滋肾调肝汤治 疗更年期综合65例，张新用补肾养心汤治疗本病53例。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种药物组合物，本专利技术另一目的在于提供该药物 组合物的用途。本专利技术目的是通过如下技术方案实现 本专利技术药物组合物的原料药组成为淫羊藿15-35重量份女贞子10-20重量份玉竹5-15重量份 黑大豆5-15重量份槐花5-15重量份 黄甚1-5重量份 当归1-10重量份枸杞子1-10重量份 山茱萸1-10重量份 熟地1-10重量份何首乌1-10重量份 上述原料药优选重量配比如下女贞子15重量份 槐花10重量份 枸杞子5重量份 何首乌5重量份 :配比如下 女贞子18重〗 槐花7重量 枸杞子9重邐 何首乌4重量:配比如下 女贞子12重j 槐 花13重] 枸杞子2重量 何首乌7重量份取本专利技术药物组合物上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制备成 临床可接受的各种剂型，如胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液体制剂、水针 剂或冻干粉针剂。本专利技术药物组合物是一种以中药补肾为主，用于女性更年期，其特征是 具有"药食同源"、"防治同步"纯中药复方、对提高女性更年期健康质量、 改善女性更年期症候群、骨质疏松、提高免疫功能、抗衰老、改善心血管功淫羊藿25重量份 黑大豆10重量份 当归5重量份 熟地5重量份 上述原料药优选重] 淫羊藿16重量份 黑大豆14重量份 当归2重量份 熟地8重量份 上述原料药优选重] 淫羊藿32重量份 黑大豆6重量份 当归9重量份 熟地3重量份匱份 :份 t份 t份匱份 匱份份蜂皇浆冻干粉l-5重量份。玉竹10重量份 黄芪2. 5重量份 山茱萸5重量份 蜂皇浆冻干粉2.5重量份。玉竹6重量份 黄芪4重量份 山茱萸3重量份 蜂皇浆冻干粉4重量份。玉竹14重量份 黄芪2重量份 山茱萸8重量份 蜂皇浆冻干粉2重量份。能方面均具明显的作用。本专利技术药物组合物制剂具有用量小、有效成份高、 服用安全、针对性强、适宜人群广泛的特点。本专利技术药物组合物根据中国原创医学-中医药学的理念"补肾气益天 年"、"食药同理"、"肾主生殖"、"肾主骨"、"肾藏精、泌天癸"、理论，以 补肾气而育阴，养精血以涵阳，达到"阴平阳秘，精神乃至"，从而改善更 年期生理内环境，达到提高改善女性更年期症候群、骨质疏松、提高免疫功能、抗衰老、改善心血管功能。本研究实验与临床均设对照组，其中与HRT方法对照研究，其作用相当而无性激素副作用。经口给予小鼠不同剂量的本专利技术药物组合物胶囊制剂30d，能提高小鼠 胸腺体重比值，小鼠的体液免疫功能、NK细胞活性测定结果均为阳性。由此 可见，本专利技术药物组合物具有增强免疫力的功能。经口服给予不同剂量的本专利技术药物组合物实验结果表明，模型对照组大 鼠股骨干重与假手术组比较有显著降低，并有统计学上的差异(P〈0.01)阳 性对照组与模型对照组比较股骨干重有增加，并有显著性差异(P<0.01); 本专利技术药物组合物低、中、高剂量组股骨干重与模型对照组比较有显性差异 (P<0.05或P〈0.01),各组大鼠股骨长度无显著差异(P>0.05)。假手术 组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对 照组比有显著差异(P<0.01);阳性对照组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密 度(BMD)、骨矿物含量(BMC)与模型对照组比较有显著差异(P<0.01);本 专利技术药物组合物中、高剂量组大鼠股骨中点和股骨干薪端骨密度(BMD)、骨 矿物含量(BMC)与模型对照组比较有显著差异(P<0.05或P<0.01);假 手术组大鼠骨钙含量与模型对照组比较有显著差异(P<0.01)，阳性对照组 和本专利技术药物组合物中、高剂量组大鼠骨钙含量与模型对照组比较有显著性 差异(P〈0.05或P〈0.01)。因此本专利技术药物组合物有增加大鼠骨密度功能 的作用。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。 实验例l本专利技术胶囊剂临床验证一、诊断标准1.绝经前后诸症诊断标准:根据中医对绝经前后诸症病机的认识，并参照国家标准、行业标准，高等院校中医学教材和流行病学调査结果，拟定证见腰膝酸软、头昏头痛、健 忘心悸、失眠易醒、月经紊乱、头发脱落、白发增多、牙齿松脱、耳鸣眼花、 性欲减退、阴部干涩、全身骨疼或兼有浮肿、烦躁易怒、，皮肤搔痒、颈背 酸痛、关节不利、咽喉不适、大便干结、夜尿增多、烘热汗出，这些症状或久或暂呈症候群出现者，年龄40—60岁的女性。2. 西医诊断标准国家卫生部颁发的围绝经期综合征诊断标准。(1) 临床表现①月经紊乱；②精神过敏，情绪不稳，易怒激动，抑郁 多疑；③神经精神症状潮热，多汗，失眠多梦；④泌尿生殖道改变阴道 干燥，性交疼痛，尿频失禁；⑤心血管病症变化胸闷，胸痛，心悸；⑥骨 质疏松全身或局部骨痛，易骨折。(2) 实验室内分泌检査①性激素明显下降；②促性腺激素升高；③催 乳素下降。具备临床表现6项中的其中2项以上，加上实验室检查(1)或(2)， 并能排除其它疾病所致，年龄40—60岁女性可诊断为更年期综合症。3. 纳入标准符合上述中西医诊断标准的40-60岁妇女才可纳入。4. 排除标准虽符合纳入标准，但有以下情况之一者，应排除于本试 验之外。①患有精神病或神经系统疾病者；②有甲状腺机能亢进者；③器质性心 血管疾病者；④近本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗女性更年期综合症及延缓衰老的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为： 淫羊藿１５－３５重量份 女贞子１０－２０重量份 玉竹５－１５重量份 黑大豆５－１５重量份 槐花５－１５重量份 黄芪１－５重量份当归１－１０重量份 枸杞子１－１０重量份 山茱萸１－１０重量份 熟地１－１０重量份 何首乌１－１０重量份 蜂皇浆冻干粉１－５重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘敏如，李嘉音，
申请(专利权)人：汉生堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：HK[中国|香港]
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