治疗重度氟骨症的药物及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗重度氟骨症的药物及其生产方法。该药物是由下述重量配比的原料制成的药剂；马钱子１．２～２ｇ、川牛膝１５～３０ｇ、土元８～１２ｇ、地龙１０～２０ｇ、红花８～１５ｇ、白附子５～１０ｇ。该生产方法包括下列步骤：１）选料：马钱子选产于云南，个大肥厚、密生灰绿色毛茸者，其余各原料要去杂质并清洗干净；２）、炮制；３）、粉碎；４）混合、装胶衰囊５）、灭菌。本发明专利技术对氟骨症具有显著疗效，治愈率达７１％，有效率达９６．７％。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗重度氟骨症的药物，具体地说是以中草药为原料生产的中成药；本专利技术还涉及该药物的生产方法。氟骨症是一种严重危害人民健康的地方性疾病，长期食用含氟量大于1.0PPm的食物和饮水就能罹患此症。由于该病是一种全身性疾患，因此，得该病后会导致人的骨关节疼痛、僵硬、变形、畸形，严重者导致瘫痪，使人们丧失劳动和生活自理能力。目前世界各国均有报道，我国是发病率较高的国家之一，仅我国就有患者270万人。目前，虽然有用中成药“七味丸”治疗氟骨症病的，但由于该中成药的治疗时间长、疗效差，特别是对重度氟骨症病没有疗效，仍给氟骨症患者带来极大的痛苦。本专利技术的目的是提供一种能够使症状消失、对未固定的畸形获得显著疗效并使生理功能和劳动能力得以恢复的治疗重度氟骨症的药物。本专利技术的另一目的是提供该治疗重度氟骨症的药物的生产方法。本专利技术的解决方案是基于中医医学对氟骨症发病机理的认识，结合现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出具有通络散结、消肿定痛的马钱子为君药，逐瘀通经、强筋骨的川牛夕、土元为臣药，活血通经、散瘀止痛的红花、地龙为佐药，促进新陈代谢、调节微循环的白附子为佐药，按中医理论科学组方，取其精华，使其发挥兴奋脊髓反射机能，并能同时对伸肌和屈肌产生作用，引起全身肌肉群持续抽动，从而使僵化和固定屈曲的肌肉、关节活动增强，并得到松解，使症状消失。同时本组方还有兴奋大脑皮层和延髓呼吸、血管运动中枢的功能，使肌体运动神经、植物神经和内分泌功能增强，从而改善机体全身循环和组织营养状态，有利于病变组织功能的恢复。本专利技术药物是由下述重量配比的原料制成的马钱子 1.2～2g 川牛夕 15～30g 土元 8～12g地龙10～20g 红花 8～15g 白附子 5～10g。本专利技术药物的各原料的优选重量配比是马钱子 1.4～1.6g 川牛夕 15～20g 土元 8～10g地龙 10～15g 红花 8～12g 白附子 5～8g。本专利技术药物的最佳重量配比是马钱子 1.4g 川牛夕 15g 土元 8g地龙 10g 红花 8g 白附子 5g。将上述各组份制成本专利技术药物的生产方法是1)、选料马钱子选产于云南、个大肥厚、密生灰绿色毛茸者；其余各原料要去杂质并清洗干净；2)、炮制先将马钱子砂炒，温度保持在255～245℃，时间为60～90秒，当马钱子体积臌胀，个别有裂痕为止；其余各原料按药典规定的方法炮制；3)、粉碎将马钱子、川牛夕、土元、地龙、红花和白附子分别用粉碎机粉碎成细粉并用60目筛过筛；4)、混合、装胶囊将上述全部组份的粉剂按所述比例混合均匀后装入胶囊中；5)、灭菌将装入胶囊中的药物按药典规定的方法灭菌即制成胶囊丸剂。混合均匀的粉剂经过灭菌处理后装袋即制成散剂。在散剂的基础上再添加适量的粘结剂，挤压成型，干燥后即制成片剂。本专利技术的一个重要特点是药物中选用了有毒性的马钱子，用治疗剂量，以“以毒攻毒”“以偏纠偏”的方法提高脊髓的反射兴奋性和提高血管运动中枢的兴奋性达到治疗氟骨症的目的。本专利技术药物临床使用结果表明，具有下列优点1)、本专利技术对氟骨症疗效显著，能使体征部分或全部消失，能使自觉症状全部消失，治愈率达71％，有效率达96.7％；2)、本专利技术组方科学，用药合理，服用安全可靠；3)、本专利技术对“硬弯残瘫”重度氟骨症患者有良效，能使丧失生活自理和劳动能力的基本恢复正常人的功能；4)、本专利技术不用煎煮，服用方便，易于推广，是一种治疗氟骨症的理想药物。为表明本专利技术药物对氟骨症的治疗效果，本专利技术经2700例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的氟骨症患者31例为对照组。从住院及氟骨症专科门诊选择病例，按1982年石家庄氟骨病学术交流会议制定的标准为判定标准，确诊重度氟骨症患者31例为试验组，其中男性6例，女性25例，年龄25～66岁，病程5～26年。试验组在原治疗基础上停用中成药“七味丸”，服用本专利技术药物。对照组按原治疗方法，继续服用“七味丸”。观察期9个月，3个月为一疗程，共3个疗程。服用方法0.03g/次，日服三次，饭后温开水送服。临床试验结果如表(1、2、3)。表1 试验组、对照组治疗效果比较 </tables>表2 试验组、对照组临床症状体征与疗效比较 </tables>表3 试验组、对照组功能恢复劳动力变化比较 </tables>由上述三表可知试验组对重度氟骨症治疗效果明显优于对照组。特别是对畸形、僵硬的缓解和改变试验组更是优于对照组。功能的恢复、劳动力的提高也是试验组高于对照组。因此本专利技术药物治疗重度氟骨症效果令人满意。实施例1本实施例按下述配比称取原料马钱子 1.4千克 川牛夕 15千克 土元8千克地龙10千克红花8千克白附子 5千克生产方法如下1)、选料马钱子选产于云南、个大肥厚、密生灰绿色毛茸者；其余各原料要去杂质并清洗干净；2)、炮制先将马钱子砂炒，温度保持在240℃，时间为75秒，当马钱子体积臌胀，个别有裂痕为止；其余各原料按药典规定的方法炮制；3)、粉碎将马钱子、川牛夕、土元、地龙、红花和白附子分别用粉碎机粉碎成细粉并用60目筛过筛；4)、混合、装胶囊将上述全部组份的粉剂按所述比例混合均匀后装入胶囊中；5)、灭菌将装入胶囊中的药物按药典规定的方法灭菌即制成胶囊丸剂。实施例2本实施例按下述配比称取原料马钱子 1.6千克 川牛夕 20千克 土元 10千克地龙 15千克 红花12千克 白附子 8千克生产方法同实施例1，其中马钱子砂炒的温度保持在235℃，时间为90秒。实施例3本实施例按下述配比称取原料马钱子 2千克 川牛夕 30千克 土元 12千克地龙20千克 红花 15千克 白附子 10千克生产方法同实施例1，其中马钱子砂炒的温度保持在245℃，时间为60秒。权利要求1.一种治疗重度氟骨症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂马钱子 1.2～2g川牛夕15～30g 土元 8～12g地龙10～20g红花 8～15g白附子5～10g。2.根据权利要求1所述的治疗重度氟骨症的药物，其特征在于各原料的优选重量配比是马钱子1.4～1.6g 川牛夕 15～20g 土元 8～10g地龙 10～15g红花 8～12g 白附子5～8g。3.根据权利要求1所述的治疗重度氟骨症的药物，其特征在于各原料的最佳重量配比是马钱子 1.4g 川牛夕 15g 土元 8g地龙 10g 红花 8g 白附子 5g。4.根据权利要求1、2或3所述的治疗重度氟骨症的药物，其特征在于所说的药剂是散剂、胶囊或片剂。5.根据权利要求4所述的治疗重度氟骨症的药物的生产方法，其特征在于它包括下列步骤1)、选料马钱子选产于云南、个大肥厚、密生灰绿色毛茸者；其余各原料要去杂质并清洗干净；2)、炮制先将马钱子砂炒、温度保持在235～245℃，时间为60～90秒，当马钱子体积臌胀，个别有裂痕为止；其余各原料按药典规定的方法炮制；3)、粉碎将马钱子、川牛夕、土元、地龙、红花和白附子分别用粉碎机粉碎成细粉并用60目筛过筛；4)、混合、装胶囊将上述全部组份的粉剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗重度氟骨症的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂：马钱子 １．２～２ｇ 川牛夕 １５～３０ｇ 土元 ８～１２ｇ地龙 １０～２０ｇ 红花 ８～１５ｇ 白附子 ５～１０ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭培华，张瑞堂，王虎成，郭士全，郭士秀，
申请(专利权)人：郭培华，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]