一种鹿茸精注射液的制备方法技术

本发明专利技术为一种鹿茸精注射液新的制备方法，它包括将鹿茸片或块经乙醇提取、水提取、水提取液处理、浓缩液乙醇处理、白陶土处理，以及配制和包装过程得到鹿茸精注射液。本发明专利技术的鹿茸精注射液新的制备方法科学合理，有效成分收率高，质量稳定。所制产品供临床皮下及肌肉注射，能增强肌体活力及促进细胞新陈代谢；用于神经衰弱，食欲不振，营养不良，性机能减退及健忘症等。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药行业，特别是涉及。如今，鹿茸精注射液已上了卫生部药品标准中药成方制剂第十一册，所用的原料鹿茸为鹿科动物梅花鹿cervus nippon Temmink的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。至今为止，鹿茸精注射液的制备常常采用梅花鹿鹿茸经提取加工制成灭菌水溶+液。其提取加工过程包括取鹿茸(去皮、毛)100g，切片或粉碎成粗粉，加50％的乙醇5倍量，回流提取四次，每次4小时，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩成流浸膏，加入80％的乙醇5倍量，充分搅拌，静置12小时以上，滤过，沉淀用80％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇，减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材后，再加乙醇7倍量，充分搅拌，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇并减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材，按上法再进行醇沉至无沉淀为止，回收乙醇，加水稀释成60％的鹿茸液，加入甲酚3g，加热至沸，保持40分钟，放冷，冷冻。取出，解冻后滤过，反复加热、冷冻，至无沉淀为止，用10％氢氧化钠溶液调PH值至6.4-6.8，滤至澄明，用注射用水稀释成含10％的鹿茸液，加1％活性炭，充分搅拌，静置12小时，反复滤过，至澄明，分装、灭菌即得。上述制备鹿茸精注射液的提取工艺存在的主要缺点是有效成份收率低，质量不稳定。本专利技术的目的是提供一种克服了原工艺的缺点的新的鹿茸精注射液的制备方法。本专利技术的鹿茸精注射液的制备方法包括乙醇提取、水提取、水提取液处理、浓缩液乙醇处理、白陶土处理，以及配制和包装过程。所述第一乙醇处理步骤与现有技术相同。即将鹿茸片或块，用50％乙醇回流提取4次，每次2小时，加醇量分别为鹿茸量的5、4、4、4倍，分次过滤，滤液回收乙醇，浓缩至流浸膏状(Ⅰ)。所述水提取过程是将乙醇提取后的药渣加纯水煎煮3-4次，每次1-2小时，加水量分别为鹿茸量的4、4、4、4倍，分次过滤，合并滤液。所述水提取液处理过程是将水提取液浓缩至原生药量的4-5倍，用HCI调PH为1-3.5，加热至微沸3-5小时，再用NaOH调PH为6-7，浓缩至与原生药量相同(Ⅱ)。所述浓缩液的乙醇处理过程是将浓缩液Ⅰ和Ⅱ合并，继续浓缩至约原生药量相等，加入乙醇至使其含醇量达75-85％，低温放置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇。所述白陶土处理过程是将滤液回收乙醇后，加注射用水，调其浓度为9-10％(g/ml)，加白陶土2-3％(g/ml)，微沸15-30分钟，放置分层后过滤。所述配制和包装过程包括将上述滤液，按处方量加甲酚，加注射用水使其含10％的鹿茸液(10g鹿茸最后制成了100ml鹿茸液)，用NaOH调PH为5.8-6.8，过滤至澄明，灌封、灭菌、灯检、包装。本专利技术的新的鹿茸精注射液的制备方法科学合理，有效成份收率高，质量稳定。所制产品供临床皮下及肌肉注射，能增强肌体活力及促进细胞新陈代谢；用于神经衰弱，食欲不振，营养不良，性机能减退及健忘症等。下面结合实施例进一步描述本专利技术。实施例一种新的鹿茸精注射液的制备方法。它包括以下过程1、乙醇提取将鹿茸片，用50％乙醇回流提取4次，每次2小时，加醇量分别为鹿茸量的5、4、4、4倍，分次过滤，滤液回收乙醇，浓缩至流浸膏状(Ⅰ)。2、水提取将乙醇提取后的药渣加纯水煎煮4次，每次1.5小时，加水量分别为鹿茸量的4、4、4、4倍，分次过滤，合并滤液。3、水提取液处理将水提取液浓缩至原生药量的5倍，用HCI调PH为2，加热至微沸4小时，再用NaOH调PH为7，浓缩至适量与原生药量相同(Ⅱ)。4、浓缩液的乙醇处理将浓缩液Ⅰ和Ⅱ合并，继续浓缩至约原生药量相等，加人乙醇至使其含醇量达85％，低温放置40小时，过滤，滤液回收乙醇。5、白陶土处理；将滤液回收乙醇后，加注射用水，调其浓度为10％(g/ml)，加白陶土3％(g/ml)，微沸20分钟，放置分层后过滤。6、配制和包装将上述滤液，按处方量加甲酚，加注射用水使其含10％的鹿茸液，用NaOH调PH为6.8，过滤至澄明，灌封、灭菌、灯检、包装。权利要求1.，其特征是包括乙醇提取、水提取、水提取液处理、浓缩液乙醇处理、白陶土处理，以及配制和包装过程。2.如权利要求1所述的制备方法，其特征是所述水提取过程是将乙醇提取后的药渣加纯水煎煮3-4次，每次1-2小时，加水量分别为鹿茸量的4、4、4、4倍，分次过滤，合并滤液。3.如权利要求1所述的制备方法，其特征是所述水提取液处理过程是将水提取液浓缩至原生药量的4-5倍，用HCI调PH为1-3.5，加热至微沸3-5小时，再用NaOH调PH为6-7，浓缩至适量与原生药量相同(Ⅱ)。4.如权利要求1所述的制备方法，其特征是所述浓缩液的乙醇处理过程是将浓缩液Ⅰ和Ⅱ合并，继续浓缩至约原生药量相等，加入乙醇至使其含醇量达75-85％，低温放置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇。5.如权利要求1所述的制备方法，其特征是所述白陶土处理过程是将滤液回收乙醇后，加注射用水，调其浓度为9-10％(g/ml)，加白陶土2-3％(g/ml)，微沸15-30分钟，放置分层后过滤。6.如权利要求1所述的制备方法，其特征是所述配制和包装过程包括将上述滤液，按处方量加甲酚，加注射用水使其含10％的鹿茸液，用NaOH调PH为5.8-6.8，过滤至澄明，灌封、灭菌、灯检、包装。全文摘要本专利技术为一种鹿茸精注射液新的制备方法,它包括将鹿茸片或块经乙醇提取、水提取、水提取液处理、浓缩液乙醇处理、白陶土处理,以及配制和包装过程得到鹿茸精注射液。本专利技术的鹿茸精注射液新的制备方法科学合理,有效成分收率高,质量稳定。所制产品供临床皮下及肌肉注射,能增强肌体活力及促进细胞新陈代谢;用于神经衰弱,食欲不振,营养不良,性机能减退及健忘症等。文档编号A61P3/02GK1207296SQ9811714公开日1999年2月10日 申请日期1998年8月10日 优先权日1998年8月10日专利技术者朱雁, 刘德胜, 金顺善, 许家胜, 崔炯膜, 朴虎日 申请人:延边敖东药业(集团)股份有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鹿茸精注射液的制备方法，其特征是包括乙醇提取、水提取、水提取液处理、浓缩液乙醇处理、白陶土处理，以及配制和包装过程。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱雁，刘德胜，金顺善，许家胜，崔炯膜，朴虎日，
申请(专利权)人：延边敖东药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]