治疗小儿腹泻用药物及其生产方法技术

本发明专利技术是一种治疗小儿腹泻用二皮合剂及其生产方法，其合剂是由石榴皮、榛皮制成的比重为１．１的药液，加入羧甲基纤维素、甜菊糖及苯甲酸制成，其生产方法是将石榴皮、榛皮洗涤后加５倍量的水浸泡，煎煮得过滤药液，合并二次药液，浓缩至比重为１．１，冷冻、煮沸加入羧甲基纤维素、甜菊糖，加蒸馏水至所需量，再加苯甲酸灭菌，其方法简单，易生产，产品效果好，有良好的经济和社会效益。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是涉及一种在临床上。婴幼儿腹泻是一种遍及全世界的常见病，它的发病原因为感染性和非感染性两类。感染性因素主要是由病毒、细菌、真菌、原虫引起，病原体多随食物进入消化道，亦可通过污染的日用品、手、玩具等传播；非感染性因素主要是饮食因素、气候因素所造成。临床表现可分为急性、慢性、迁延性腹泻。主要临床症状为大便次数增多，一般在十次左右，有的高达数十次，并伴有发热、呕吐、食欲低下等。此病若治疗不及时，常可危及患儿的生命。我国在1998年对21省市自治区腹泻病的现状进行入户调查，根据结果推算，全国5岁以下的儿童每年就有2.09亿人发生腹泻；据世界卫生组织不完全统计，发展中国家每年约有450万5岁以下儿童死于此病。目前，国外有学者认为身体内微量元素失去平衡(尤其是锌的缺乏)，是造成本病的原因，故治疗时，采用补微量元素的办法可用来治疗此病。国内外对此病的治疗还采用物理疗法、化学疗法(药物治疗)等。物理疗法有人采用激光来治疗婴幼儿腹泻，虽取得了一定疗效，但由于受一些条件的限制，不能大面积推广。药物治疗可分为外治法和内治法。外治法多采用一些中药帖肚脐、糊脚心等，此虽能减轻患儿的痛苦，但临床效果不太明显。内治法即内服药物来治疗此病，为目前临床上最常用，西药多采用氟哌酸、吡哌酸、叶酸、磺胺类等，这些药物临床上都能很好的治疗此病，但这些化学药品常都有一定的毒副作用，不适合儿童的“稚阴稚阳”之体，使用不当常会给儿童的身心带来损害，故在应用时要特别小心，以把它的毒副作用减少到最小。中药在治疗此病时，采用“婴儿素”，“参芩白术散”或汤剂等，这些药物由于服用不便、不适合儿童的服药特点，近时期临床上出现了一些合资企业生产的治疗此病的新药虽疗效不错，但因价格昂贵，临床上的应用受到限制。本专利技术的目的是针对上述情况而提供一种，可有效地解决治疗小儿腹泻用药问题。本专利技术的目的是这样来实现的，根据中药学的原理和临床的实践，腹泻归属于中医学的“泄泻”范畴，根据其发病的特点和流行的情况，腹泻为小儿“脾常不足”，湿易困脾，使脾阳不振、运化失司、湿邪壅滞于大肠、清浊不分、升降悖逆所致。据此可采用“清热燥湿，涩肠止泻”的原则，用榛皮、石榴皮为主要药物制成合剂(简称二皮合剂，以下同)，榛皮味苦性寒，归肝、胆大肠经，清热燥湿，石榴皮以涩肠止泻，用于久泻久痢、脱肛，味酸涩性温，入大肠胃经，共奏“清热燥湿，涩肠止泻”之功。使脾阳得振，湿热得除，小儿腹泻各种症状得以改善或消除，因此，本专利技术用榛皮、石榴皮等作药物，经浸泡、煎煮、浓缩，矫味即可。本专利技术方法简单，原材料丰富，低廉，易生产，其产品应用效果好，无毒副作用，是良好的治疗小儿腹泻的药物，具有显著的经济和社会效益。以下结合具体情况和实施例对本专利技术作详细说明。由配伍要求，本专利技术采用以重量计是由石榴皮300份、榛皮300份、甜菊糖5份、苯酸5份、羧甲基纤维素1份制成，其生产方法是，等量取石榴皮、榛皮洗涤后，加5倍量的水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤得滤液，将药渣内再加4倍量的水，再煎1.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，浓缩至比重为1.1(左右)的药液，冷冻沉淀24小时，过滤后将滤液加热至沸，加入总量的0.05％的羧甲基纤维素(简称CMC)，0.25％的甜菊糖，加蒸馏水至所需量，再加0.25％的苯甲酸，分装灭菌即可。下边结合具体实施例再进一步说明本专利技术的产品及生产方法。以制备2000ml(毫升)的二皮合剂，其药物是由石榴皮300克、榛皮300克、甜菊糖5克、苯甲酸5克、羧甲基纤维素1克制成；制备2000m1的二皮合剂具体生产方法是将石榴皮300克、榛皮300克洗涤后，加水3000ml，浸泡1小时后煎煮1.5小时，过滤得滤液，再加水2400ml，煎煮1.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，浓缩至比重为1.1的药液，冷冻沉淀24小时，过滤后将滤液加热至沸，加入羧甲基纤维素1克，加甜菊糖5克，再加蒸馏水至2000ml，加入5克苯甲酸搅匀分装灭菌即可。在药液煎煮中，先加热至沸，再文火煮，以防火太大将药液煮干(药液的煎煮，火侯一般人都知道，不需多述)其药物中，石榴皮、榛皮构成有效药物成份，甜菊糖用于矫味(可称矫味剂)，便于患者服用，苯甲酸用于防腐(可称防腐剂)，羧甲基纤维素用于防止药液沉淀(可称防沉剂)。本专利技术的二皮合剂同现有治疗小儿腹泻的药物相比有突出的优点和显著疗效，无毒副作用，服用方便，是目前治疗儿小腹泻用的理想药物，并可由以下情况所证实。一、动物实验情况1、取小鼠40只，雌雄各半，体重19-21g，随机均匀分为4组，分别灌服二皮合剂、生理盐水和小儿泻速停，观察对正常小鼠大、小肠蠕动的影响，情况见表1表1组别 动物数 剂量小肠推进百分率 首次出现含碳未 8b内含炭类粪(只)(g/kg) (％) 粪便的潜伏期(b) 便的颗粒总数(个)生理盐水组 10 48.6±4.7 1.34±0.27 10.6±2.6小儿泻速停组 10 645.4±4.0 1.64±0.27 8.0±1.9大剂量二皮合剂组 10 643.4±3.9 1.78±0.27 8.1±2.1小剂量二皮合剂组 10 346.2土3.8 1.68±0.37 8.1±2.6从上表可看出，大剂量二皮合剂可显著著抑制正常小鼠小肠蠕动(p(0.05)，可明显延长首次出现含碳未粪便的潜伏期及明显减少6h内含碳未粪便的颗粒总数(P＜0.01)，小剂量二皮合剂组和小儿泻速停组仅有抵制正常小鼠小肠蠕动的趋势(P＞0.05)，可显著延长首次出现含碳粉粪便的潜伏期及显著减少6h内含碳粉粪便的颗粒总数(P＜0.05)。2、二皮合剂对给致泻剂后小鼠大、小肠蠕动的影响，见表2所示表2二皮合剂对给致泻剂后小鼠大、小肠蠕动的影响(X±SD)组别 动物数剂量小肠推进百分率 首次出现含碳未 8h内含炭未粪(只) (g/kg) (％)粪便的潜伏期(h) 便的颗粒总数(个)空白对照组1047.8±8.7 1.74±0.24 10.9±1.9模型组1057.5±5.6 0.82±0.27 14.9±3.4小儿泻速停组 10 6 52.8±4.2 1.31±0.32 11.3±2.9大剂量二皮合剂组 10 6 48.9±7.6 1.50±0.28 9.2±2.7小剂量二皮合剂组 10 3 51.0±5.0 1.35±0.34 10.1±3.1从上表可看出与空白对照组比，模型组小肠推进明显增快(P＜0.01)，首次出现含炭未粪便的潜伏期明显缩短，6h内含炭来粪便的颗粒数明显增多(P＜0.01)，说明造腹泻模型成功。与模型组比，大、小剂量二皮合剂组及小儿泻速组均可明显抵制小肠蠕动降低推进百分率(P＜0.01)，可使首次出现炭来粪便的潜伏期明显延长(P＜0.01)，大、小剂量二皮合剂组可使6h内含炭来粪便的颗粒数明显减少(P＜0.01)，小儿泻速停组可使含炭未粪便的颗粒数显著减少(P＜0.05。3、对连用4天致泻剂后小鼠小肠蠕动的影响取体重19-21g的小鼠50只，雌雄各半，随机均匀分组5组，其中4组造腹泻模型，每天灌服100％大黄水煎剂0.3ml/10g，另1组为本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗小儿腹泻用二皮合剂，其特征在于该二皮合剂的药物组合物是由以重量计石榴皮３００份、榛皮３００份、甜菊糖５份、苯甲酸５份、羧甲基纤维素１份制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张宏伟，刘刚，孟顺利，赵凤芸，黄雪梅，丁孝良，
申请(专利权)人：张宏伟，刘刚，孟顺利，赵凤芸，黄雪梅，丁孝良，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]