一种治疗高脂血症的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗高脂血症的药物，它是以山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草为原料组合而成，根据每味中药的不同特性，按比例配制，风干粉碎，灭菌制成片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。本发明专利技术药物组合物的优选重量比是：山楂１００、水蛭１００、泽泻１００、丹参１００、三七１００、大黄１００、决明子５０、何首乌５０、川芎５０、甘草５０（重量份）。本发明专利技术配方及制作方法独特，治疗效果显著。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种治疗高脂血症，防止心脑血管疾病发生的纯中药制剂，对预防动脉粥样硬化和心脑血管疾病起着关键性作用。高脂血症是临床常见病、多发病，目前尚无特效疗法，它属于祖国医学“脂膏”范畴。中医辩证理论认为“心脑动脉粥样硬化”的治疗应消食去滞，行气活血，祛瘀消斑，以便减少脂质的吸收，加速脂质的代谢，消除血管壁上的沉着物质，从而达到预防血管硬化之目的。“通络化瘀降脂丹”的主要药理作用为降脂、降粘，具有降甘油三脂和降胆固醇的作用，有降低血压，增加冠脉血流量，还有控制血小板聚集及抗凝作用，故对高脂血症有较好的疗效。由于“通络化瘀降脂丹”有明显降低血清TC和TG作用，对HOL-C逆向转运TC，使血管内膜斑块中的TC较快地逆向转运肝脏，并在其中经代谢生成胆酸排出体外。临床观察表明，此药不但使血胆固醇、甘油三脂降低，而且能使高密度脂蛋白胆固醇升高，为防治心脑血管病开辟了一种新药，并显示有多方面、多层次有利作用的独特优势，实为防治冠心病及脑动脉粥样硬化的理想药物。临床发现代谢紊乱是动脉粥样硬化，冠心病的重要危险因素。血清TC每降1％，冠心病发病率大约下降2％，因而降低高脂血症者的TC、TG水平，提高HDL-C水平，对于降低心脑血管病的发生，发展有着重要的意义。同时本药是天然绿色植物，无毒副作用，安全可靠，能长期服用。因此，本专利技术药物是以下述药物组合物为原料制备而成的中成药。山楂100-200克、水蛭100-200克、泽泻100-200克、丹参100-200克、三七100-200克、大黄50-100克、决明子50-100克、何首乌50-100克、川芎50-100克、甘草50-100克(重量份)。本专利技术药物组合物的优选重量配比是山楂100、水蛭100、泽泻100、丹参100、三七100、大黄50、决明子50、何首乌50、川芎50、甘草50(重量份)。本专利技术药物组合物按照常规制剂工艺，可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物制剂。例如片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。本专利技术药物组合物，可以直接制备成药，也可以对组合物的各组合分别进行提取，然后制备成药，这些均在本专利技术的保护范围之内。本专利技术的药物制备方法是1、精选原药材精选优质中药材，除去杂质，并按药典规定进行鉴别和一般质量检验。伪劣、变质、虫蛀、霉变等不合格品药材不得使用。2、干燥处理将山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草等药材分别置于不锈钢网盘中，送入数显鼓风干燥箱中，将温度调在60℃恒温，烘至30分钟，直至原药材干透为止。3、粗粉将中药粉碎机网筛配置为40目，把干燥的原药材，分别送入粉碎机中进行粗粉，得40目粗粉，备用。4、精粉将超微气流粉碎机网筛配置为150目，把加工好的粗粉，送入气流粉碎机中，制成150目的细粉，备用。5、混配将粉碎好的药材放入中药混合机中混合均匀后备用。6、灭菌处理将混合均匀的药物放入洁净料盘中，送入灭菌柜中进行灭菌处理2小时，取出放入无菌袋中备用。7、胶囊剂型将灭菌的药物细粉，装入0号胶囊中即得。一、本专利技术药物组合物，采用随机分组给药方法，观察本药降脂效果及高脂血症患者的胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，动脉硬化指数(A1)，超氧化物歧化酶(SOD)，血清丙二醛(MDA)的影响。结果治疗后TC、TG、A1、MDA下降，HDL-D升高，与对照组比较P＜0.05-0.01，结论，中医药具有良好的调节脂质代谢和清除自由基的作用。二、1、本专利技术药物组合物，采用健康小白鼠按体重随机分为3组，胆固醇对照组(简称C组)，通络化瘀降脂治疗组(简称T组)，正常对照组(简称N组)。各组均喂饲富含多种维生素及微量元素的基本饲料。C组每只每天喂0.7胆固醇(胆固醇与基本饲料混合制成0.5％胆固醇饲料)。T组在C组基础上每只每天加喂通络化瘀降脂丹。N组仅喂基本颗粒饲料。各组每只每天进食总量相等，每四周测体重一次，实验全程为10周。2、测定方法及观察指标(1)、血脂，每4周测一次，包括血清总胆固醇(TC)，血清甘油三脂(TG)，均用酶法，在自动分析仪上完成。(2)、血浆SOD测定采用羟胺比色法。全血GSH-PX测定采用DTNB比色法。(3)、血浆血栓素B2(TXB2)，6-酮-前列环素(6-Ke-to-PGFl2)，每周测一次，用放射免疫法。三、结果在实验过程中，备组小白鼠体重无明显差异(P＞0.05)，各脏器切片未见毒性反应。(一)、实验前血脂(TC、TG)组间无显著差异。实验开始后，胆固醇对照组，通络化瘀降脂治疗组TC均较空白对照组明显升高(P＜0.05)，整个实验过程通络化瘀降脂治疗组TC均明显低于胆固醇对照组(P＜0.05)，胆固醇对照组TC从第4周起显著高于正常对照组(p＜0.05)，通络化瘀降脂丹治疗组TG与正常对照组相近，从第8周起显著低于胆固醇对照组(P＜0.05)。表明通络化瘀降脂丹具有良好的降TC、TG作用。实验前各组间LPO，GSH-Px无显著差异。实验开始后血浆LPO随血脂的升高而升高，二者呈高度正相关，胆固醇对照血清TC与MDA在第8周末，第10周末均呈显著正相关。随着实验进程，胆固醇对照组，通络化瘀降脂治疗组LPO均明显升高，但通络化瘀降脂组在第8周末，第10周末LPO明显低于胆固醇对照组(P＜0.05，P＜0.005)，胆固醇对照组全血GSH-Px活力随血脂升高而呈下降趋势，而通络化瘀降脂组GSH-Px活性第8周，第10周末明显高于对照组，亦高于正常组(P＜0.05，P＜0.01)。表明通络化瘀降脂具有降低LPO，提高GSH-Px的作用。(二)、血浆TXB2，6-Keto-PGFla各组间无明显差异，正常对照组在实验过程中血浆TXB2，6-Keto-PGFLa无明显改变。随着TC的升高，胆固醇对照组，通络化瘀降脂治疗组均出现TXB2，FXB2，6-Keto-PGFLa上升，6-Keto-PGFLa下降。在第10周末，通络化瘀降脂治疗组的TXB2显著低于胆固醇，对照组(P＜0.05)，6-Keto-PGFLa则在第6、10周末显著高于胆固醇对照组(P＜0.05)，而与正常对照组相近，说明通络化瘀降脂丹具有良好的调整TXB2，6-Keto-PGFLa平衡作用。本实验结果表明，通络化瘀降脂丹具有良好的降TC、TG作用，故调整血脂代谢是通络化瘀降脂丹抗AS的基础之一。中医学认为AS的痰瘀互结的病理产物，应从气虚、气滞、血瘀、痰浊的角度来认识，通络化瘀降脂丹正是依据这些理论，选用具有益气补肾活血化瘀，除湿化痰作用的山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草诸药阻止AS形成和发展，而达到治疗高脂血症之目的。实施例处方山楂100、水蛭100、泽泻100、丹参100、三七100、大黄50、决明子50、何首乌50、川芎50、甘草50(重量份)。工艺1、将原药材检验，称取后，精选优质山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草等诸药。2、将上述药材，分别置于不锈钢网盘，送入干燥机中，将温度调在60℃以上，烘干30分钟直到原药材干透为止。3、将中药粉碎机网筛配置为40目，把干燥好的原药材分别送入粉碎机中进行粗粉。4、将超微气流粉碎机网筛配置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗高脂血症的纯中药制剂“通络化瘀降脂丹”，其特征是以山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草，按照下述配比制备而成的药剂：山楂：１００－２００克；水蛭：１００－２００克；泽泻：１００－２００克；丹 参：１００－２００克；三七：１００－２００克；大黄：５０－１００克；决明子：５０－１００克；何首乌：５０－１００克；川芎：５０－１００克；甘草：５０－１００克（重量份）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：薛志祥，
申请(专利权)人：薛志祥，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]