用于戒毒的中药及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于戒毒的中药及其制备方法，主要解决现有技术存在的毒副作用较大、难以控制稽延性戒断症状的问题。本发明专利技术所述的用于戒毒的中药，其组成成分为：青风藤：５－１０份，人参或党参：１－３份，川芎或延胡索或丹参：２－４份，其组方原则为：以青风藤为君药，人参或党参等补气类中药为臣药，川芎或延胡索或丹参等活血化瘀类中药为佐使药。本发明专利技术能有效治疗急性戒断症状、控制稽延性戒断症状，仅需配三味中药，成分明确，制备工艺简单，毒副作用小，服用安全。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于戒毒的中药组方及其制备方法，特别涉及既能有效治疗急性戒断症状，又能有效控制脱毒后稽延性戒断症状的中药复方及其制备方法。中医理论认为，阿片性属纯阳，善行善散，脏腑受隐，全赖烟力以升提气，一旦中断吸服，经络寒而不行，则周身酸痛难忍；皮毛失温则寒战；腠理失调则汗出，自汗或盗汗；目失温涩而多泪；胃失和降则呃逆；脾失温养则腹痛腹泻；肝筋失温则拘急；肺失温养则悲伤；肾失温涩则滑精；心失温养则焦虚烦躁，心慌不寐，脉细数，或面色苍白，脉微欲绝。按照中医理论，现有用于治疗阿片类药物依赖的中药多属补气安神、镇静熄风、解痉镇痛等方面的药物，其典型是复方冬元膏、福康片等，这些药物或单独使用或与西药结合使用，对成瘾者脱毒，即急性戒断症状能取得一定的疗效。但成瘾者在脱毒后，由于久服毒品，严重伤耗机体的气血津液，加上毒品余毒未尽，使病人产生一系列的断瘾后诸症，即现代医学所称的稽延性戒断症状，如胸闷烦躁，周身酸痛，顽固失眠，食欲不振，并由此产生对毒品念念不忘的心理渴求，最后导致脱毒——复吸——脱毒——再复吸的恶性循环。与复吸相关的因素众多，但稽延性戒断症状与顽固的对药物的心理渴求相互强化，是导致复吸或不能坚持服用纳屈酮预防的主要原因之一，现有用于戒毒的中药对稽延性戒断症状没有针对性的作用，而且大多数用于戒毒的中药都含有洋金花、天仙子等莨菪类药材，成瘾者服用后极容易产生幻觉、谵妄、定向障碍等中枢神经中毒反应。另外现有的用于戒毒的中药复方多为10多种中药组成的大处方，成分复杂，质量难以控制，也难以进行作用机理的研究。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供不仅能有效治疗急性戒断症状，而且能有效控制稽延性戒断症状、成分简单、毒副作用小、无成瘾性的。本专利技术所述的用于戒毒的中药组方，其组成成分为青风藤5-10份人参或党参1-3份川芎或延胡索或丹参2-4份制备本专利技术所述的用于戒毒的中药组方的方法，含有如下步骤1.将人参或党参及川芎或延胡索或丹参用醇提取，提取液回收醇后，浓缩干燥得浸膏；2.将青风藤与醇提后的人参或党参、川芎或延胡索或丹参的药渣一起，用酸水加热提取两次，每次1-2小时，弃药渣，合并两次提取液，碱化后，经浓缩、乙醇沉淀、过滤后，浓缩干燥，得浸膏；3.将步骤1和步骤2所得浸膏干燥、粉碎，得药物细粉，混合后根据需要做成各种剂型的口服制剂。由上述组成成份所制备的用于戒毒的中药复方，以青风藤为主药，疏经络、止疼痛、安神志、制毒瘾；人参甘温，大补元气，健脾益胃，养心安神，适用于成瘾者的一切虚症，有利于病后恢复，亦为主药，但人参性燥易致兴奋，故用量不宜过大，以免加重病者的焦虑烦躁症状，或以党参替代，党参味甘性平，补中益气，生津养血，也适用于调节成瘾脱毒后的气血亏虚诸证；川芎、延胡索、丹参等辛散温通，活血化瘀，行气止痛，可解决成瘾后的气滞血瘀症状，也有助于主药到达药用部位发挥作用，为辅药；三种中药合用，共奏止痛安神制瘾之功效，不仅能有效治疗急性戒断症状，而且能有效控制稽延性戒断症状。本专利技术所述的这种用于戒毒的中药组方，其组方原则为以青风藤为君药，人参或党参等补气类中药为臣药，川芎或延胡索或丹参等活血化瘀类中药为佐使药；仅需配三味中药，组成合理，成分简单，三味中药均为常用药材，药源广，价格低廉，提取容易，成分明确，制备工艺简单，含量稳定，易于进行质量控制，适合于工业化生产。另外，本中药复方不含罂粟类药物，长期使用无成瘾性。本药也无现有戒毒中药常用的洋金花、天仙子等莨菪类药材，毒副作用小，服用安全。使用本专利技术所述的用于戒毒的中药组方治疗脱毒其急性戒断症状，并按国家卫生部麻醉品专家委员会制订的《抗阿片类戒断药物临床试验指导原则》以及Hamilton焦虑量表(HAMA)进行临床研究，与国内外常用的非成瘾性戒毒西药洛非西丁进行比较。共选择附合标准的海洛因依赖者86例，其中注射用药79例，烫吸7例，口服1例；男性61例，女性35例；年龄18-52岁；吸毒年限0.5-11年；末次吸毒量0.1g-2.5g。临床试验分为两组，56人使用本专利技术所述的中药，简称青风藤组，30人使用洛非西丁，简称洛非西丁组，记录戒断症状的评分比较如下表1各组戒断症状评分天数青风藤组洛非西丁组(n＝56) (n＝30)治疗前 114.15±18.71 119.88±9.12治疗第一天 69.85±30.27**ΔΔ 108.77±7.24治疗第二天 40.21±29.92**ΔΔ 82.19±11.49*治疗第三天 22.47±21.08**ΔΔ 57.73±21.44**治疗第四天 7.26±9.49**ΔΔ 29.88±20.39**治疗第五天 2.71±4.45**9.85±7.34**治疗第六天 0.97±2.59**6.69±3.40**治疗第七天 0.35±1.52**5.38±3.18**治疗第八天 0 4.81±3.58**治疗第九天 0 3.73±3.16**治疗第十天 0 3.27±2.92***P＜0.05，**P＜0.01，与给药前比较。ΔΔP＜0.01，与洛非西丁组比较。记录焦虑症状的评分如下表2各组焦虑症状评分变化天数青风藤组洛非西丁组(n＝56)(n＝30)治疗前(第一次) 37.38±7.55 33.54±8.53治疗第五天(第二次) 8.18±4.93**Δ 13.62±6.42**治疗第十天(第三次) 0.71±0.97**ΔΔ 5.35±3.11**P＜0.05，**P＜0.01，与给药前比较。ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01与洛非西丁组比较。在治疗过程中，使用本专利技术所述中药的病人有5例出现皮肤过敏，其中1例伴有心跳过速，但30分钟后可自行缓解；使用洛非西丁的病人有13例出现头晕、眼花、视力模糊、口干、恶心呕吐等不良反应，其中10例伴有血压下降、心率减慢。从结果上看，使用本专利技术所述的中药的临床戒断症状评分明显优于洛非西丁组，表明本专利技术所述的中药组方对海洛因依赖者的躯体戒断症状及精神依赖症状的治疗效果是肯定的，单独使用即能明显控制戒断症状。使用本专利技术所述的用于戒毒的中药组方对220例海洛因成瘾者进行脱毒后稽延性戒断性症状治疗，分为两组青风藤组本专利技术所述中药制剂3粒/次，2次/天，共服用15天；对照组安慰剂胶囊(含淀粉)0.2g/粒 3粒/次，2次/天，共服用15天；采用国家卫生部麻醉药品专家委员会制定并推荐的《稽延性戒断症状评价表》，每周评定一次，共8周。表3各组稽延性戒断症状评分值(平均值)观察时间(周)组别 1 2345678青风藤组(n＝120) 6.8 5.5 3.7 3.0 2.4 1.1 0.2 0.1对照组(n＝100)10.4 8.5 7.0 6.6 6.1 5.8 3.4 3.1结果显示，本专利技术所述的中药组方能明显改善病人的睡眠，缓解焦虑症状，消除躯体的疼痛，对海洛因依赖者脱毒后的稽延性戒断症状具有显著的治疗作用，停药后无反跳现象，也无其它不适。使用本专利技术所述的用于戒毒的中药组方(简称青风藤制剂)的有关药效学研究资料如下1)对吗啡依赖小鼠戒断症状的治疗作用本实验制作了吗啡依赖的小鼠催促戒断的动物模型，观察了青风藤本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于戒毒的中药，其特征在于： 其组成成分为： 青风藤：５－１０份 人参或党参：１－３份 川芎或延胡索或丹参：２－４份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：莫志贤，邓虹珠，王彩云，
申请(专利权)人：中国人民解放军第一军医大学，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]