一种治疗胆囊疾病的药物制造技术

本发明专利技术属于药品技术领域，是一种主要用于治疗急、慢性胆囊炎及胆石症等胆囊疾病的药物，主要由薄荷素油、黄芩苷或其水溶性衍生物组成。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本发属于药品
，是一种主要用于治疗胆囊疾病的药物。急、慢性胆囊炎及胆石症等胆囊疾病对人体的危害极大，我国人口中患病率较高，特别是中老年人。近年，随着人民生活水平的提高及我国逐步进入人口老龄化，我国人口中患胆囊病的患病率呈逐年上升的趋势。目前，治疗急、慢性胆囊炎及胆石症的手段主要是非手术疗法和手术疗法，手术疗法由于存在严重后反应，基本上是在非手术治疗无效的情况下使用，而非手术疗法主要是药物治疗，除牛胆酸、去氢胆酸及某些抗生素外，尚无任何疗效较好的药。但是，长期服用化学药品，均会给患者带来较多副作用，另外，作为我国的传统中药，在治疗胆囊疾病方面，发挥着重大的作用，使用的药物也较多，但有效成分明确、疗效肯定的中药目前基本上没有。本专利技术的目的是提供一种组方更为简单，且由天然药用原料的有效成分或其药用原料的有效成分提取物组合而成的具有消炎、利胆、镇病作用的药物，使其有效成分含量高，显效快，毒副作用小，具有更好的消炎、利胆、镇痛作用效果。本专利技术进一步的目的是提供一种以其为基础的主要用于治疗急、慢性胆囊炎及胆石症等胆囊疾病的口服剂和注射剂剂型的药物。本专利技术的药物，基本上由一薄荷素油与黄今苷或其相应的水溶性衍生物，按体积/重量比为薄荷素油∶黄芩苷＝5～15ml∶2～25g的比例组成。上述组分中所说的薄荷素油(又称薄荷油)为无色或淡黄色的澄清液体，有特殊清凉香气，味初辛、后凉，存放日久，色渐变深，与乙醇、氯仿或乙醚能任意混合。现已知该物质具有抗炎、解热、镇痛、利胆等方面的药理活性。该物质主要是由药用原料薄荷中得到的挥发油，其主要有效成分为薄荷脑，另有其它成分如薄荷酮、异薄荷酮、薄荷烯酮等同时存在。由于薄荷脑是薄荷素油的主要有效成分，具同样药理活性，故薄荷素油可用含上述相当比例量的薄荷脑替换。薄荷脑为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉；乙醇溶液显中性反应，在乙醇、氯仿、乙醚、液体石蜡或挥发油中极易溶解，在水中极微溶解。薄荷脑一般从薄荷素油中得到，也有通过化学合成方式得到，根据薄荷脑的得到工艺，除作为主要有效成分的薄荷脑外，如薄荷酮、异薄荷酮等其它成分不可避免地会同时存在。这些成分一般不会影响和平扰薄荷脑的药效作用，因而根据具体制药工艺的和制剂的要求，可以允许其以适当的形式/或比例存在。上述组分中所说的黄芩苷为淡黄色细针状结晶，已知其具有抗感染和解热镇痛，抗菌、保肝利胆、降压、利尿等方面的药理作用。该成分可以为通过化学合成方式，或是由其它相关化合物经化学修饰改造后获得的化合物，但主要为天然药用原料--除一般通常采用的药用原料黄芩的根外；还可以由同样也含有黄芩苷成分的其它天然药用原料，如车前科植物大车前的叶、紫葳科植物木蝶蝶的叶和茎皮等天然药用原料，经提取，分离而得到的该化合物成分，甚至还可以使用含有上述相当比例量的黄芩苷的上述黄芩等各种天然药用原料的水提取物替换。由于其本身具有水溶性，一般不必制成相应的水溶性衍生物使用，在有特别需要时，可制成常用的钾盐、钠盐等在制药学中所允许的碱金属盐类化合物成分。在直接使用天然药用原料的水提取物替换时，随所用原料品种和/或来源的不同，其中不可避免地会同时存在有比例不等的其它成分，但只要符合不对本专利技术药物有效成分的药效作用产生不利影响的要求，以及不同制剂的要求和允许范围的限制，可以允许存在于药物中。本专利技术药物在制备时，将上述原料按所说的比例混合后，根据所需的剂型，分别按不同剂型各自的制剂要求、标准，以及处理、检测方法等规定，制成相应剂型的药物。如添加适当的辅助、添加性的成分后，可制成相应的胶丸、硬胶囊、办胶囊、混悬剂等口服剂型。按注射剂常规的要求和处理方法，可以制成相应的肌肉注射或静脉注射剂型的药物。将本专利技术上述药物按薄荷素油、黄芩苷为1ml∶1g制备成的试验样品药物，经毒理试验，未发现明显毒副反应，结果表明本专利技术药物无明显毒性，是安全的。将本专利技术上述药物分别按薄荷素油∶黄芩苷为1ml∶3g、1ml∶2g、1ml∶1g、2ml∶1g、3ml∶1g，制备成五种不同比例形式的试验样品药物，进行部分药效学试验，结果证明本专利技术药物具有明显的利胆作用、对胆囊结石有溶解作用、解除平滑肌痉挛的作用、抗炎作用和镇痛作用。采用本专利技术试验药物样品(薄荷素油∶黄芩苷为1ml∶1g)，经临床治疗试验，结果表明本专利技术药物对急、慢性胆囊炎及胆石症等多种胆囊疾病具有显著的治疗效果。本专利技术的上述药物除能增加医生在用于急、慢性胆囊炎及胆石症等胆囊疾病的治疗时更多的可供选择的品种范围和余地外，还因其成分组成简单，有效成分明确、可控，且可以被制成多种制剂形式，因而原料浪费减少，成本降低，患者选择范围宽，有利于大范围推广使用。权利要求1.一种治疗胆囊疾病的药物，其特征在于基本上由薄荷素油与黄芩苷或其相应的水溶性衍生物，按体积/重量比为薄荷素油∶黄芩苷＝5～15ml∶2～25g的比例组成。2.如权利要求1所述的药物，其特征在于所说成分中的薄荷素油可以为来自天然药用原料薄荷中提取的挥发油。3.如权利要求1所述的药物，其特征在于所说成分中的薄荷素油可以用含有相当比例量的来自薄荷素油的薄荷脑替换。4.如权利要求1所述的药物，其特征在于所说成分中的水溶性衍生物为制药学中允许的碱金属盐类化合物。5.如权利要求1所述的药物，其特征在于所说成分中的黄芩苷可以为来自天然药用原料黄芩的提取成分。6.如权利要求1所述的药物，其特征在于所说成分中的黄芩苷可用含有相当比例量的黄芩苷的天然药用原料的提取物替换。7.如权利要求1至6之一所述的药物，其特征在于所说的药物为口服剂型的药物。8.如权利要求1至6之一所述的药物，其特征在于所说的药物为注射剂型的药物。9.如权利要求8所述的药物，其特征在于所说的药物为肌肉注射型药物。10.权利要求8所述的药物，其特征在于所说的药物为静脉注射型药物。全文摘要本专利技术属于药品
,是一种主要用于治疗急、慢性胆囊炎及胆石症等胆囊疾病的药物,主要由薄荷素油、黄芩苷或其水溶性衍生物组成。文档编号A61P1/16GK1377650SQ0211359公开日2002年11月6日 申请日期2002年4月12日 优先权日2002年4月12日专利技术者李昕琳 申请人:李昕琳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胆囊疾病的药物，其特征在于基本上由薄荷素油与黄芩苷或其相应的水溶性衍生物，按体积／重量比为薄荷素油∶黄芩苷＝５～１５ｍｌ∶２～２５ｇ的比例组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李昕琳，
申请(专利权)人：李昕琳，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]