一种治疗癌症的辅助药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗癌症的辅助药物，其主要由半枝莲、败酱草、莪术、三棱、浙贝母、白术、薏苡仁、水蛭、黄芪、人参、当归、女贞子、甘草按一定重量配比制备而成。它可以制备成任何一种药剂学上所说的剂型。本发明专利技术的药物具有解毒散结、活血化瘀、扶正祛邪于一体，对中晚期原发性肝癌、支气管肺癌、食道癌的辅助治疗的临床观察，取得了较好的效果。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗癌症的辅助药物。具体地说是以中药为原料制备的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
原发性肝癌、支气管肺癌、食道癌均为常见的恶性肿瘤，待确诊时已属于中晚期，失去手术机会，放疗后引起的诸多副作用使患者难以接受而影响治疗。中医认为毒聚、血瘀、正虚是肿瘤的主要病因病理，从现代医学来看，机体免疫功能低下决定肿瘤的发病与预后，高凝状态有利于癌症的转移，感染是促使肿瘤发展和病情恶化的因素之一，因此需要发掘中医药在肿瘤放、化疗方面的辅助治疗作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗癌症的辅助药物，该辅助药物是以中药为原料制备而成的药剂。本专利技术的另一目的是提供该治疗癌症的辅助药物的制备方法。本专利技术的技术方案本专利技术提供一种治疗癌症的辅助药物，其原料的重量配比如下半枝莲200～400份 败酱草100～300份 莪术80～200份 三棱80～200份 浙贝母50～150份 白术60～200份 薏苡仁50～120份 水蛭10～50份 黄芪100～300份 人参20～60份 当归100～200份 女贞子100～200份甘草30～100份；本专利技术药物组分的用量为在下述重量份范围也具有较好疗效半枝莲240～360份 败酱草140～280份 莪术100～180份 三棱100～180份 浙贝母80～130份 白术80～180份 薏苡仁70～100份 水蛭20～40份 黄芪120～280份 人参30～50份 当归120～180份 女贞子120～180份 甘草40～80份。各原料的重量配比优选为半枝莲280份 败酱草160份 莪术120份 三棱120份 浙贝母100份 白术120份 薏苡仁80份 水蛭30份 黄芪160份人参40份 当归140份 女贞子140份 甘草60份。本专利技术还提供按上述重量配比组成的各原料在制备治疗癌症的辅助药物中的应用。这种治疗癌症的辅助药物，其药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，优选的是口服制剂，最优选的是胶囊。本专利技术还提供了该药物的制备方法，具体步骤为a、取人参与水蛭粉碎成细粉，过筛，混匀；b、其余半枝莲等十一味加水微沸提取，合并煎液，滤过，静置后滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(20℃)的浸膏，减压干燥得干浸膏，粉碎成细粉，过筛；c、将a步骤的细粉与b步骤的浸膏混匀，即得。其中b步骤中半枝莲等十一味加水微沸提取三次，每次1小时，第一次加水8倍量，第二和第三次加水3倍量。本专利技术的药物具有解毒散结、活血化瘀、扶正祛邪的作用，对中晚期原发性肝癌、支气管肺癌、食道癌有良好的辅助治疗效果，是一种新的治疗癌症的辅助药物。具体实施例方式以下通过实验来进一步说明本专利技术所述药物及制备方法。这些实验包括药效学实验，临床实验，毒理实验。实验例1 本专利技术药物对小鼠脾巴细胞转化及IL-2产生的影响1、药品与实验材料(1)本专利技术药物制成胶囊规格0.25g/粒，每粒含生药1.55g，用0.5％CMC-Na溶液将药物配制成0.22g、0.11g、0.056g生药/ml混悬液，各组按体重灌胃给药0.5ml/20g体重。(2)ConA(德国Serva公司产品)；RPMI1640(美国GIBCO产品)；HurIL-2标准品(美国Sigma公司产品)；H-Tdr(中科院北京原子能研究所制品)。(3)环磷酰胺片南通制药总厂出品，批号910201，规格50mg/片。用0.5％CMC-Na溶液将药物配制成0.72mg/ml混悬液，按体重灌胃给药0.5ml/20g体重。(4)CTLL细胞株第三军医大学免疫室惠赠。2、实验动物 BALB/C小鼠3、实验方法(1)、对小鼠脾淋巴细胞转化的影响实验分组取18～22g BALB/C小鼠160只，随机分为8组，每组20只，雌雄各半。分组及灌胃给药剂量如下第1组空白溶媒对照组，按体重灌胃给以0.5％CMC-Na溶液0.5ml/20g(体重)；第2组环磷酰胺(CPA)组，给以CPA18mg/Kg体重，0.72mg/ml灌胃给药0.5ml/20g体重；(相当于临床人一日用量3倍)。第3组本专利技术药物高剂量组，给以本专利技术药物5.6g生药/Kg，0.22g生药/ml灌胃给药0.5ml/20g体重(相当于临床人一日用量的20倍)。第4组本专利技术药物中剂量组，给以本专利技术药物2.8g生药/Kg，0.11g生药/ml灌胃给药0.5ml/20g体重(相当于临床人一日用量的10倍)。第5组本专利技术药物低剂量组，给以本专利技术药物1.4g生药/Kg，0.056g生药/ml灌胃给药0.5ml/20g体重(相当于临床人一日用量的5倍)。第6组环磷酰胺加高剂量本专利技术药物组CPA及本专利技术药物的给药量与给药途径与第2、3组相似。第7组环磷酰胺加中剂量本专利技术药物组CPA及本专利技术药物的给药量与给药途径与第2、4组相似。第8组环磷酰胺加低剂量本专利技术药物组CPA及本专利技术药物的给药量与给药途径与第2、5组相似。各实验组均每日灌胃给药一次，连续给药7天，第8天断头处死小鼠。小鼠脾细胞悬液的制备无菌条件下取小鼠脾脏置于盛有Hank`s液的平皿中，用毛玻棒研磨成单个细胞悬液，经200目细胞筛滤过到离心管中，用Hahk`s液离心洗涤两次，用RPMI1640(含5％FcS)培养液调整细胞浓度到1×107个细胞/ml，即制成细胞悬液。小鼠脾淋巴细胞转化实验取96孔平底培养板，每孔加入上述脾细胞悬液100ul(1×106个细胞/孔)；实验孔加入ConAlug(终浓度为5ug/ml)，对照孔不加ConA。每组复两孔，用RPMI1640培养液补足体积到200ul/孔，置37℃5％CO2孵箱中培养72小时，培养结束前16小时每孔加入7.3×104Bq3H-Tdr培养完毕，用多头细胞收集器将细胞收集在49型玻璃纤维孔滤膜上，每孔用重蒸馏水洗涤抽滤5次，取出滤膜放入闪烁瓶中，用国产计数液闪仪测定Cpm，结果以刺激指数(SI)表示。 (2)、本专利技术药物对小鼠淋巴细胞诱生IL-2影响IL-2诱生及活性测定IL-2诱生取以上各组脾细胞悬液1×107个细胞/ml，加入康氏试管中，每管加入ConA5ug，置37℃5％CO2孵箱中培养48小时，离心收集上清液，置4℃冰箱保存，待测活性。IL-2活性测定取生长良好的CTLL细胞1×105个细胞/ml，用96孔培养板，每孔加入CTLL细胞100ul(1×106个细胞/孔)实验孔加入待测样品100ul，阳性对照孔以HurIL标准品，阴性对照孔以RPMI1640100ul代替，同时设ConA(0.5ug/孔)作对照，每组平行孔置37℃，5％CO2孵箱培养24小时，每孔加入3.7×104Bq3H-Tdr后再培养6小时制滤膜，(方法同淋转实验)用液闪仪测定Cpm，结果以CP表示。CP＝实验孔Cpm-+ConA孔Cpm实验结果见表1、表2。表1 本专利技术药物对小鼠脾淋巴细胞IL-2分泌的影响组别 动物 CP只数 X±SD第1组 2026113.8±4745.6第2组 2017904.0±5151.8**第3组 203693.0±2596.5**第4组 203435.8±6621.5**第5组 2033608.5±5237.3**第6组 20本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗癌症的辅助药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：半枝莲２００～４００份 败酱草１００～３００份 莪术８０～２００份 三棱８０～２００份 浙贝母５０～１５０份 白术６０～２００份 薏苡仁５０～１２０份 水蛭１０～５０ 份 黄芪１００～３００份 人参２０～６０份 当归１００～２００份 女贞子１００～２００份 甘草３０～１００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈云华，李军，刘艳，
申请(专利权)人：成都利尔药业有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]