一种治疗慢性肾功能衰竭的药物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，属于一种中药药物，它是由人参、黄芪、白术、川芎、水蛭、大黄等中药药物制成的，这种药物治疗效果好，能改善临床症状，能有效减低血尿素氮、血清肌酐水平，减少尿蛋白排泄，改善尿毒症症状，保护肾功能，能够促进血浆蛋白合成、提高血浆蛋白浓度，改善肾性贫血、提高血红蛋白，从而改善机体的营养状况，能够降低血脂、血浆纤维蛋白原与全血比粘度，改善血液流变学，临床应用安全有效，生产成本低。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术提供了一种中药药物，尤其是一种治疗慢性肾功能衰竭的中药药物。
技术介绍
肾脏病是临床常见病、多发病。近年来发病率有逐渐增加的趋势，对人民的健康危害极大。各种肾脏病发展到最终形成慢性肾功能衰竭(CRF)，造成肾单位明显减少，导致机体在排泄代谢产物、调节水、电解质平衡等方面出现紊乱，预后非常严重。目前西医治疗尿毒症期的CRF患者的主要方法为透析和肾移植，而对于早、中期的CRF尚无特效药物，多以被动的对症治疗为主，不能有效地控制CRF的发展进程。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，提供一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，以提高其治疗效果。本专利技术是这样实现的，一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于，所述的药物是由下述药物为原料，按下述方法制成的，药物是人参 30～50重量份黄芪 150～300重量份白术 30～50重量份川芎 50～100重量份水蛭 20～30重量份大黄 30～60重量份冬虫夏草 10～20重量份附子 20～30重量份制备方法是1)、将上述原料洗净、烘干；2)、将黄芪、川芎、白术、附子用冷水浸泡4～6小时，再在常压下煎煮2～3小时，将所得煎液静置12～28小时，取上清液浓缩成浸膏。3)、将其它药物研成50～150目细粉，再与上述浸膏混合均匀，混合后制粒、干燥，装入胶囊，或制为水丸。这种治疗慢性肾功能衰竭的药物治疗效果好。1)能明显改善倦怠乏力、腰膝酸软、畏寒、大便干燥、舌质瘀暗等临床症状，面色转红润、食欲明显增加、体重增加。2)能有效减低血尿素氮、血清肌酐水平，减少尿蛋白排泄，改善尿毒症症状，保护肾功能，延缓CRF进展。3)能够促进血浆蛋白合成、提高血浆蛋白浓度；改善肾性贫血、提高血红蛋白，从而改善机体的营养状况。4)能够降低血脂、血浆纤维蛋白原与全血比粘度，改善血液流变学。5)未见有肝肾等脏腑组织的毒副反应，临床应用安全有效。6)费用低。与同类治疗CRF的药物相比，具有成本低，易于制作等优点，可减轻病人的经济负担。具体实施例方式下面进一步说明本专利技术。本专利技术之药物主治慢性肾功能衰竭早、中期(血清肌酐在707.2umol/L以下者)，尤以血清肌酐在442umol/L以下者效果显著。临床观察表明，本专利技术之药物治疗CRF肾功能不全失代偿期(血清肌酐SCr为186～442umol/L)的患者，总有效率为88.3％，明显优于西药包醛氧淀粉治疗的对照组。在降低血尿素氮(血BUN)的作用方面与包醛氧淀粉治疗的对照组相似，显示出了良好的临床疗效。以下是临床疗效观察资料。病例选择，选择CRF肾功能不全失代偿期即血清肌酐(SCr)为186-442umol/L患者为观察对象。原发病均为慢性肾小球肾炎(CGN)和肾病综合症(NS)，肾动脉硬化、糖尿病肾病、肾囊肿等引起的CRF患者除外。将观察病例按就诊先后随机分为两组。治疗组102例，男58例、女44例；年龄19-66岁，平均44.6±12.6岁；病程12-46个月，平均22.6±8.6个月；原发病CGN68例，NS34例；合并高血压57例；对照组60例，男32例、女28例；年龄17-63岁，平均45.3±11.5岁；病程10-42个月，平均20.7±7.9个月；原发病CGN34例，NS26例；合并高血压26例；两组资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，有可比性。两组患者治疗前2周停用中西药物治疗，原用激素治疗者逐渐减量；治疗时均给予优质低蛋白、低磷、高热量饮食，纠正水、电解质紊乱及酸中毒，抗感染等，以祛除可能引起肾功能暂时的可逆因素。合并有高血压者给予洛汀新5-20mg，每日1次，或/和心痛定10-20mg，每日3-4次。治疗组给予本专利技术之药物的胶囊(每粒含药物0.5g)4-8粒，每日3次。对照组给予口服包醛氧淀粉5～10g，每日3-4次。各组均以1个月为1疗程。两组均治疗3个疗程，并观察临床症状、SCr、血尿素氮(血BUN)、血浆白蛋白(Alb)、血红蛋白(Hb)、24h尿蛋白、血胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、凝血因子I(Fib)、全血比粘度。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》第1辑.1993158～161。显效临床症状消失，SCr降至正常或下降30％以上；有效症状好转，SCr下降20％以上；无效未达到有效标准或恶化者。治疗组102例，显效42例(占41.2％)，有效48例(占47.1％)，无效12例(占11.7％)，总有效率为88.3％；对照组60例，显效12例(占20.0％)，有效26例(占43.3％)，无效22例(占36.7％)，总有效率为63.3％。两组比较显效率与有效率差异均有非常显著性(P＜0.01)，表明本专利技术之药物治疗组疗效优于包醛氧淀粉治疗的对照组。临床症状变化情况见表1。治疗组治疗后倦怠乏力、腰膝酸软、畏寒、面色萎黄、大便干燥、舌质瘀暗等临床症状明显改善，食欲明显增加；而对照组改善不明显。表1 临床症状变化情况组别倦怠乏力 食欲减退 腰膝酸软 畏寒 面色萎黄 大便干 舌质暗瘀斑试验组 治前 88 6953 26 65 47 59(102例) 治后 34 3129 13 30 732对照组 治前 50 4230 10 44 26 36(60例) 治后 38 2824 8 34 20 38治疗前后血BUN、SCr、Alb、Hb、尿蛋白变化情况见表2。两组治疗后血BUN均无明显升高，反而有下降趋势；治疗组治疗后SCr、尿蛋白明显下降(P＜0.05、P＜0.01)，而对照组有所升高；治疗组Hb、Alb有升高之趋势(P＜0.05)，而对照组较治疗前有不同程度下降。两组治疗后各项指标差异有非常显著性(P＜0.05、P＜0.01)。表明治疗组在降低尿毒症毒素、改善肌体营养状况等方面优于对照组。表2 治疗前后血BUN、SCr、Alb、Hb、尿蛋白变化情况(x+s)组别BUN(mmol/L) SCr(umol/L) Alb(g/L) Hb(g/L)尿蛋白(g/24h)试验组 治前15.9±6.4291.5±83.4 32.6±3.2 87.6±10.6 2.65±1.78(102例) 治后14.0±5.3263.6±76.4*△△34.4±3.6*△△90.5±11.4△1.94±1.12**△△对照组 治前15.7±5.9288.9±87.8 32.8±4.0 89.3±10.4 2.58±1.75(60例) 治后15.8±4.7308.6±90.0 30.7±3.6 84.6±9.7 2.76±1.63注与本组治疗前比较*P＜0.05；与对照组治疗后比较△P＜0.05，△△P＜0.01.下表同治疗前后TC、TG、Fib、全血比粘度变化情况见表3。治疗组TC、TG、Fib、全血比粘度治疗后明显降低(P＜0.01)，而治疗组有增高之趋势，两组治疗后比较有非常显著性(P＜0.05、P＜0.01)。证明采用本专利技术之药物治疗可以降低血脂、改善血液流变学。表3 治疗前后TC、TG、Fib、全血比粘度变化情况(x+s)组别 TC(mmol/L) TG(mmol/L)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于，所述的药物是以下述药物为原料，按下述方法制成的，药物是：人参 ３０～５０重量份黄芪 １５０～３００重量份白术 ３０～５０重量份川芎 ５０～１００重量份水蛭 ２０～３０重量份 大黄 ３０～６０重量份冬虫夏草 １０～２０重量份附子 ２０～３０重量份制备方法是：１）、将上述原料洗净、烘干；２）、将黄芪、川芎、白术、附子用冷水浸泡４～６小时，再在常压下煎煮２～３小时，将所得煎液静置１２～２８小时， 取上清液浓缩成浸膏。３）、将其它药物研成５０～１５０目细粉，再与上述浸膏混合均匀，混合后制粒、干燥，装入胶囊，或制为水丸。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：贾在金，
申请(专利权)人：贾在金，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]