一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法。该组合物由黄芪三七提取物、丹参提取物、芍药提取物组成。本组合物有很好的抗冠心病心绞痛作用。本方借助其治疗思想，以黄芪补中益气，丹参、三七活血化瘀，诸药合用共奏益气活血、通痹止痛之功效。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物。
技术介绍
冠心病是目前严重威胁人类健康的常见病，随着人民生活水平的提高，饮食结构的变化，特别是我国逐渐进入老龄化社会，冠心病患病率均有逐年上升的趋势。目前，治疗冠心病的中西药很多，但是西药多少有一些副作用，中药疗法目前主要是采用活血化瘀的方法。近年来，活血化瘀方法治疗冠心病有了一定的效果，但是也出现了一些问题，如疗效不稳定，心电图改善率较低，长期服用这类药可引发心慌气短等。究其原因，过分强调活血化瘀治疗尚欠妥当。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的一种治疗冠心病心绞痛的中药物组合物，该药物组合物是由下述原料药制成的黄芪三七提取物25～100重量份 丹参总酚酸提取物15～55重量份丹参总酮提取物5～20重量份 芍药提取物15～55重量份本专利技术的药物组合物最佳重量配比为黄芪三七提取物50重量份 丹参总酚酸提取物20重量份丹参总酮提取物15重量份 芍药提取物30重量份本专利技术的药物组合物另一最佳重量配比为黄芪三七提取物50重量份 丹参总酚酸提取物26重量份丹参总酮提取物15重量份 芍药提取物34重量份本专利技术中涉及的丹参总酚酸提取物、丹参总酮提取物、芍药提取物市场上均能购买得到，黄芪三七提取物的提取方法是取黄芪50～100重量份，三七5～20重量份，混合后加入60～85％纯度的乙醇回流提取两次，两次乙醇的用量分别为黄芪与三七总量和的4～8倍量和4～6倍量，提取时间均为1.5～2.5小时，合并提取液，滤过，减压浓缩至每毫升药液含生药量1克，药液静置过夜，后经高速离心，离心后所得上清液用大孔吸附树脂吸附，然后对吸附树脂进行水洗至水液中无多糖反应，用40～60％纯度的乙醇对吸附树脂洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，再真空干燥得干浸膏。本专利技术的药物组合物中，黄芪三七提取物总皂甙含量为40％～80％。黄芪三七提取物质量控制方法包含以下内容1)薄层鉴别取黄芪三七提取物0.5g，加甲醇溶解定容至5ml，作为供试品；另取黄芪甲苷、人参皂甙Re、Rb1对照品，以甲醇配成2mg/ml的对照品溶液。分别取对照品及供试品溶液2ul，点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)下层液展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇，110℃加热5min显色，日光下供试品色谱中，在与对照品相同的位置上可见相同颜色的斑点。2)含量测定标准曲线的绘制精密吸取人参皂甙Rb1对照品溶液适量置具塞试管中，挥干溶剂，加入0.2ml5％香草醛一冰醋酸溶液，0.8ml高氯酸，密塞，60℃水浴加热15min，取出，以流动水冷却2min，加入冰醋酸5ml，摇匀。同法制备空白溶液于560nm处测定吸收值。取黄芪三七提取物加甲醇溶解作为供试液，按上述方法测定吸收值，计算总皂甙含量，即得。本专利技术的药物组合物中，丹参总酚酸提取物中丹参总酚含量为40％～80％。丹参总酚酸提取物质量控制方法包含以下内容1)薄层鉴别原儿茶醛及丹参素薄层鉴别取丹参提取物0.5g，加甲醇溶解定容至5ml，作为供试品；另取原儿茶醛对照品，以甲醇配成2mg/ml的对照品溶液，取丹参素钠对照品，以0.1mol/L的盐酸配成2mg/ml的对照品溶液。分别取对照品及供试品溶液2ul，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(80∶50∶8)展开，取出，晾干，以三氯化铁一铁氰化钾溶液显色，日光下供试品色谱中，在与对照品相同的位置上可见蓝色斑点。2)含量测定标准曲线的绘制精密吸取丹参素钠对照品溶液适量置25ml容量瓶中，加无水乙醇使达5ml，加入0.3％十二烷基硫酸钠溶液2ml，三氯化铁一铁氰化钾溶液1ml，暗处放置5min；加入0.1mol/L盐酸至刻度，摇匀，暗处放置20min。同法制备空白溶液于720nm处测定吸收值。显色溶液应在30min内完成测定。取丹参总酚提取物适量，以无水乙醇溶解作为供试液，按上述方法测定吸收值，计算总酚含量，即得。本专利技术的药物组合物中，丹参总酮提取物中丹参总酮含量为30％～60％。丹参总酮提取物质量控制方法包含以下内容1)薄层鉴别丹参酮IIA薄层鉴别取丹参提取物0.5g，加甲醇溶解定容至5ml，作为供试品；另取丹参酮IIA对照品，以甲醇配成2mg/ml的对照品溶液。分别取对照品及供试品溶液2ul，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)展开，取出，晾干，日光下供试品色谱中，在与对照品相同的位置上可见暗红色的斑点。2)含量测定标准曲线的绘制取丹参酮IIA对照品，以无水乙醇溶解作为对照品溶液。取对照品溶液适量，以溶剂为空白对照，在268nm处测定吸收值。取丹参总酮提取物适量，以无水乙醇溶解作为供试液，按上述方法测定吸收值，计算总酮含量，即得。本专利技术的药物组合物中，芍药提取物芍药苷含量为40％～80％。芍药提取物质量标准包含以下内容1)薄层鉴别取芍药提取物0.5g，加甲醇溶解定容至5ml，作为供试品；另取芍药苷对照品，以甲醇配成2mg/ml的对照品溶液。分别取对照品及供试品溶液2ul，点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇(3.5∶1)展开，取出，晾干，253.7nm下检视，供试品色谱中，在与对照品相同的位置上可见褐紫色的斑点。2)含量测定高效液相色谱法测定芍药苷的含量色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15∶85)为流动相；检测波长为230nm。理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取芍药提取物适量加甲醇溶解即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液适量注入液相色谱仪，测定，即得。本药物组合物的制备方法以上三种提取物，粉碎成细粉，混匀，加入药用辅料，充分混匀，制成软胶囊。或经制粒，干燥，制成颗粒剂、胶囊，或压制成片剂。冠心病属于祖国医学范畴胸痹、真心痛、厥心痛范畴，其病位在心。心气不足为本，气虚无力行血，血液在血脉中运行迟缓，渐而成淤，乃是本虚标实，气虚血瘀之证，治宜温阳益气，化瘀通脉。临床还证实，不论有无气虚的冠心病，黄芪与冠心II号方合用，可增加活血化瘀作用，提高疗效。鉴于此，目前在中医临床上，人们广泛地开展了益气活血法治疗冠心病的研究，且多为自拟方药，其中有一个引人注意的地方，就是人们开始广泛地使用治疗中风后遗症、具有益气活血作用的补阳还五汤治疗冠心病。本方借助其治疗思想，以黄芪补中益气，丹参、三七活血化瘀，诸药合用共奏益气活血、通痹止痛之功效。现代医学认为，冠心病心绞痛是由于脂质代谢异常，脂质物质沉着于冠状动脉，以致粥样斑块形成，加之冠状动脉内血栓形成的因素导致冠状动脉狭窄，心肌缺血、缺氧，引起心肌细胞损伤、变性、坏死而出现的一组症候群，同时认为，血液黏度的增加亦是冠心病心绞痛发生的在重要因素，因为冠心病患者冠状动脉诚粥样硬化，舒缩能力明显减低，血液黏度的增加会导致冠状动脉血流量减少、外周阻力的增加。因此，防止冠状动脉内血栓形成或溶解冠状动脉内血栓，抑制血小板聚集，减低血本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病心绞痛的中药物组合物，其特征在于该药物组合物包括下述原料药制成：　　　　黄芪三七提取物２５～１００重量份　　丹参总酚酸提取物１５～５５重量份　　　　丹参总酮提取物　　５～２０重量份　　芍药提取物１５～５５重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，戴翔翎，凌亚，廖正根，邹红，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]