一种治疗中风病的中成药及其制备方法技术

一种治疗脑中风的中成药，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂：水蛭２００－８００份、川芎：３００－７００份、丹参３００－７００份、益母草４００－６００份、卵黄磷脂粉３０－７０份、谷维素４－１２份、葛根２５０－７５０份；其制备方法是①取水蛭、川芎、丹参，水煎煮，合并煎液，减压浓缩至为清膏，放至室温，搅拌下加入乙醇，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至稠膏，减压干燥、粉碎即得；②取葛根、益母草，以乙醇浸泡提取，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥、粉碎即得；将以上浸膏粉合并，再加入谷维素细粉及卵黄磷脂粉，混匀，装胶囊即得。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种治疗中风病的药物组合物，是一种主要治疗中风病中经络瘀血阻络证及或动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞的中成药及其制备方法。
技术介绍
由于缺血性中风病(缺血性脑血管病)属中风病范畴，是中老年人的常见病、多发病，具有高发病率、高病死率、高致残率、高复发率的特点，严重危害着人类的身心健康与生命。但是已有的各种治疗中风病的中药其速度较慢；治疗缺血性中风病的西药疗效较快，但其疗效短，副作用较大。本品为中西药复方制剂，克服了单纯中药或西药的缺陷。本品为中药胶囊剂也比其他中药剂型(如冲剂、片剂)的吸收率要高得多。
技术实现思路
本专利技术的目的是，提供一种治疗中风病的中成药，使其具有治疗缺血性中风病高效、长效、稳效，并具有活血化瘀、祛风通络、滋阴开胃、利水消痰、凉血安神、下气消积等优点，并具有不刺激胃疡、不损害人体心、肝、肾的优点。本专利技术还涉及其制备方法。本专利技术的中成药，是按下述重量比的原料制成的药剂它有由下述重量配比的原料制成的药剂水蛭200-800份、川芎300-700份、丹参300-700份、益母草400-600份、卵黄磷脂粉30-70份、谷维素4-12份、葛根250-750份；其制备方法是①取水蛭、川芎、丹参，水煎煮，合并煎液，减压浓缩至为清膏，放至室温，搅拌下加入乙醇，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至稠膏，减压干燥、粉碎即得；②取葛根、益母草，以乙醇浸泡提取，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥、粉碎即得；将以上浸膏粉合并，再加入谷维素细粉及卵黄磷脂粉，混匀，装胶囊即得。本专利技术进一步的方案是它是由下述重量配比的原料制成的药剂水蛭350-700份、川芎350-600份、丹参400-650份、益母草440-650份、卵黄磷脂粉40-70份、谷维素5-10份、葛根350-650份。本专利技术进一步的方案是它是由下述重量配比的原料制成的药剂水蛭400份、川芎550份、丹参300份、益母草600份、卵黄磷脂粉70份、谷维素10份、葛根650份。本专利技术进一步的方案是它是由下述重量配比的原料制成的药剂水蛭500份、川芎500份、丹参500份、益母草500份、卵黄磷脂粉50份、谷维素7.5份、葛根500份。所述的药剂是胶囊剂。本专利技术中成药的制备方法是①取水蛭、川芎、丹参，以10倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.18～1.20(58℃)的清膏，放至室温，搅拌下加入乙醇，使药液醇浓度达60℃，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.38～1.40(58℃)的稠膏，减压干燥、粉碎即得。②取葛根、益母草，以5倍量95％乙醇浸泡提取3次，每次24小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.38～1.40(58℃)的稠膏，减压干燥、粉碎即得。将以上浸膏粉合并，再加入谷维素细粉及卵黄磷脂粉，混匀，装胶囊即得。本专利技术的效果是方中水蛭、川芎用为君药。水蛭味咸苦辛平，入肝、膀胱经。破血、逐瘀、通经。《本经》谓“主逐恶血、瘀血，月闭，破血瘕积聚”。《本草经百种录》“水蛭最喜食人之血，而性又迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破，借其力以攻积久之滞，有利而无害也“。司志国进行药理研究室报道了水蛭的抗凝作用。王海清总结多年经验认为水蛭用于中风病急性期各型均获良效，不用则效差。川芎味辛性温，如肝、胆经。《本草纲目》“芎穷，血中气药也”或血理期，通经活络。活血化瘀，同时调畅气机，使气血运行得畅。《本草汇言》“川芎上性头目，下调经水，中开郁结，血中气药”。《神农本草经》“主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急……”。用丹参、益母草、葛根共为臣药。养血活血，凉血安神。丹参味苦性微温，入心、肝经，活血化瘀、通经脉，使上充于脑之瘀血得以消散下行。《重庆堂随笔》“丹参，降而行血，血热而滞者宜之”《本草纲目》“该丹参能破宿血，补新血……调经脉，其功大类当归、地黄、川芎、芍药故也”。益母草味辛苦性凉，入心包、肝经，活血祛瘀，《本草汇言》“益母草，行血养血，行血而不伤新血，养血而不滞瘀血，诚为血家之圣药”。葛根味甘辛性平，入脾胃经。升提清阳，引诸药上行。《本草正义》“葛根气味俱薄，最能生发脾胃清阳之气”。三药并用不仅有化瘀血而不伤新血，养血而不滞瘀血之功，还能引上冲之血下行，凉血活血，使心神安宁，并引诸药上行，共助君药活血之功，实为助君药之良剂，故为臣药。卵黄磷脂粉系从鸡卵黄中提取出来的卵黄磷脂，主要成分为卵磷脂。卵磷脂可以调整、平衡血液中胆固醇、磷脂的比例，促进血脂水平正常，又有补脑、促进脑功能恢复等作用。谷维素能调整植物神经功能，减少内分泌平衡障碍，改善精神及神经失调等症状对本病发病过程中的兼证如头晕、睡眠障碍等有改善作用，与卵黄磷脂合用，在本方中起辅助作用。诸药合用，共奏活血化瘀、通经活络之功，以期使瘀血得化、脑脉复通，脑窍复明，中风病诸证得减。本专利技术的愈显率为56.67％，总有效率为90.00％。脑舒宁胶囊临床试验总结。脑舒宁胶囊用于治疗中风病。参照该药的功能主治及《中药新药治疗中风病临床研究的指导原则》等制定了《脑舒宁胶囊临床试验方案》。于2000年2月至2000年7月进行了拆方临床试验。共试验60例，其中疗组30例，对照组30例进行随机盲法试验。治疗组临床治愈2例，显效15例，有效10例。对照组用脑舒宁胶囊2号(原方减去卵黄磷脂、谷维素)治疗，临床治愈2例，显效13例，有效11例。二组疗效对比，治疗组愈显率56.67％，总有效率90.00％，对照组愈显率50.00％，总有效率86.67％。统计学处理，P＞0.05。总有效率90.00％，对照组愈显率50.00％，总有效率86.67％。统计学处理，P＞0.05，差异无显著性。现小结如下一般资料一、性别两组间比较表1两组性别比较表男 女组别 例数 ————男∶女N％ N％治疗组 30 16 53。33 14 46.671.14∶1对照组 30 18 60.0012 40.001.50∶1经统计学处理，x2＝0.27，P＞0.05两组病例性别比较，差异无显著性具有可比性。二、年龄年龄比较表2两组年龄比较表(岁) 组别例数 ＜50 50-60-治疗组 301 4 25对照组- 303 3 24x2＝3.08，P＞0.05，差异无显著性，具有可比性。三、病情病情比较表3两组病情(主症积分)比较表组别例数主症积分治疗组3015.18±6.44对照组3016.17±6.08t＝0.61，P＞0.05差异无显著，有可比性四、病程病程比较表4两组病程比较表(天)组别 例数≤1819～＞23治疗组30 11 3 16对照组30 9 4 17X2＝0.36，P＞0.05差异无显著，有可比性试验方案一、试验目的客观评价脑舒宁胶囊对脑梗塞、中风病中经络恢复期瘀血阻络证的临床疗效，进行拆方后临床观察，应用脑舒宁胶囊1号(脑舒宁胶囊)与脑舒宁胶襄2号(脑舒宁胶囊的5味中药，无谷维素、卵磷脂粉)做对比观察，进而探讨本药的优缺点。二、病例选择标难(一)中医诊断标准1.中风病诊断标准参照1986年中国中医学会制订的”中风病诊断和疗效评定标难. 主症半身不遂，口舌歪斜，神识昏蒙，舌强言塞或不语，偏身麻木为主症本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘明国，王秀娟，刘成华，于洪华，
申请(专利权)人：山东华鲁制药有限公司，
类型：发明
国别省市：