一种治疗急、慢性咽喉炎、扁桃体炎的复方中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物，该药物组合物是由如下原料药制成的：大黄８０－１３０重量份，硼砂４０－８０重量份，青黛重量份４０－８０，冰片２－６重量份，薄荷脑２－６重量份，芒硝１５－２５重量份，黄连８０－１３０重量份，金银花８－１３０重量份，姜黄４０－８０重量份，甘草１８０－２５０重量份；其特征在于上述药物组合物可以加入常规辅料或赋型剂，制成临床可接受的喷雾剂、气雾剂、口服液、口含片、漱（洗）口液、胶囊剂、颗粒剂。本发明专利技术药物组合物可以治疗与防预急、慢性咽喉炎，扁桃体炎、口舌生疮、口腔溃疡等病症，具有抗炎、镇痛、解热、抗流感和抑菌作用。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复方中药制剂，特别是涉及一种治疗急、慢性咽喉炎和扁桃体炎以及由此而引起的口舌生疮、口腔溃汤等病症的复方中药制剂。
技术介绍
急慢性咽喉炎是五官科临床常见病、多发病，又是一个较难治愈、复发率高的疾病。据统计，慢性咽炎发病率为85％，慢性咽喉炎的发病率为90％。患有咽喉病的患者在生活和工作等方面带来较大影响，不少人还由此而导致呼吸、循环系统及消化系统的继发病变。研究开发疗效确切、服用方便、作用迅速、疗程短的新型药物具有重要现实意义。现代医学认为，急性咽炎可由病毒(柯萨奇病毒，腺病毒，付流感病毒)、肺炎支原体、TWAR株沙眼衣原体感染，物理化学因素(如高温，烟雾，刺激性气体等)引发，但细菌仍是主要的致病原因。研究表明，青霉素治疗急性咽炎失败率为10-30％，据Brook和Gober报道在一些用青霉素治疗后病人中48％出现耐药菌株，而治疗前为14％。另外不少研究表明金黄色萄葡球菌和拟杆菌在活体和试管内均有保护A族β-溶血性链球菌抗青霉素能力，这些耐青霉素菌株的出现使青霉素治疗失败率相应增加。目前，西医学多以对症治疗和全身治疗相结合，如口服抗菌素、含化药片、药物超声波雾化、静脉给药等，虽有一定疗效，但不十分理想，而且复发率较高，同时化学药物具有一定的副作用。近些年来，人们在保持和提高原有疗效的前提下，开展剂型改革研究，如气雾剂等。但此剂型生产成本高，不安全、不环保等缺点，制约了应用范围。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有确切的抗菌消炎、镇痛、解热作用的复方中药制剂及其制备方法。选取原料药大黄80-130重量份，硼砂40-80重量份，青黛重量份40-80，冰片2-6重量份，薄荷脑2-6重量份，芒硝15-25重量份，黄连80-130重量份，金银花8-130重量份，姜黄40-80重量份，甘草180-250重量份。上述药物组合物可以加入常规辅料或赋型剂，制成临床可接受的剂型，如喷雾剂、气雾剂、口服液、口含片、嗽(洗)口液、胶囊剂、颗粒剂等。本专利技术喷雾剂制备工艺方法为大黄粉碎成粗颗粒，用50-80％乙醇回流提取2-4次，每次6-12倍量，1-2小时，药液滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度40℃下1.01-1.04，备用。姜黄粉碎成粗粉，与甘草、金银花同加水15倍，蒸馏法提取挥发汩油及芳香水，收集姜黄药材重量1-2倍的馏出液备用，药液滤过，药渣加水6-12倍，煎煮1-2小时，药液滤过，合并药液，浓缩至相对密度40℃下1.01-1.04，，与大黄浓缩液合并，用20％HCL调节Ph4-5，加入5％明胶溶液至不再生成沉淀，药液浓缩至1∶1(浓缩∶药材)，加入乙醇至醇沉浓度达60-80％，3-10℃静置12-48小时。黄连粉碎成粗颗粒，用60-80％乙醇回流提取2-4次，每次4-8倍量，提取时间分别为1-2小时，药液滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度40℃下1.04-1.06，加入等量沸水搅拌过滤，滤液用20％HCL调节pH～2.4℃，放置8-12小时，滤过，沉淀以纯化水洗去多余的酸，备用。青黛药材加入2-4倍量乙醇冷浸48-72小时后滤过，滤液备用。将帕洛沙姆配成20％的浓溶液，边搅边加入挥发油及饱和芳香水混合均匀，将薄荷脑、冰片乙醇溶解后过滤；黄连纯化粗品以水加热煮沸溶解；与青黛乙醇浸提液依次加入上述溶液后备用。另取硼砂于甘油中加热溶解后滤过，加入大黄等纯化浓缩液，搅匀；芒硝、甜菊素适量水加热煮沸溶解，放冷滤过，依次加入上述备用液中。用50％氢氧化钠溶液(或浓氨水)调节pH至7-8，再加入纯化水调整体积至1000ml，分装于洁净的500ml瓶中，经流通蒸气灭菌30分钟，滤过、分装，即得。本专利技术复方制剂中抗菌、消炎、镇痛以及治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎、口舌生疮、口腔溃汤的主要成分为硼砂、甘油硼酸钠、盐酸小檗碱、甘草酸单铵盐、靛玉红、大黄素、大黄酚、冰片、薄荷脑、硫酸钠以及绿原酸和姜黄挥发油等主要成分。本专利技术具有清热解毒、抗菌消炎功效。作为医院制剂曾以雾化剂用于急慢性咽喉炎、扁桃体炎、声带炎等症，疗效确切。本专利技术复方制剂具有以下药理作用具有抗甲醛所致小鼠皮肤炎症的作用；具有抗巴豆所致小鼠耳肿胀的作用；具有抗醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的作用；具有抗CMC所致大鼠白细胞游走的作用；具有镇痛作用；具有抗角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的作用；具有抗棉球肉芽肿的作用；具有解热作用；具有体外抗流感作用；具有抑菌作用。本专利技术复方制剂对正常皮肤、破损皮肤无刺激作用。下面实验例用于进一步说明本专利技术。实验例11受试药物名称复方制剂制成喷雾剂，批号991019。含量每毫升含原生药0.759g，20％乙醇。配制方法以蒸馏水稀释至所需浓度。给药途径灌服给药。2实验动物小鼠为昆明种，一级动物(批号医动字第24301035号)；大鼠为昆明种，一级动物(批号医动字第24301038号)；家兔为日本大耳白种，一级动物(批号医动字第24301030号)；上述动物由重庆市中药研究院实验动物研究室提供。来亨鸡，由重庆市防疫站动物室提供。3.实验方法选用体重在28±2g小鼠180只，雌雄各半，随面均分6组(n＝30).每鼠在剑突下0.5cm处注射1％甲醛水溶液0.05ml，随即药物组分别涂以喷雾剂喷雾剂(4.0、2.0、1.0g/kg)，阳性对照组涂以开喉剑、赋型剂组涂以20％乙醇0.1ml/只；对照组涂以等体积蒸馏水。涂药后1h、2h、4h，分别处死10只小鼠，取致炎处皮肤，打孔，称重，结果t检验，见表1。4、实验结果表1 喷雾剂喷雾剂对甲醛所致小鼠皮肤炎症的影响(x±SD)组别 剂量鼠数 1h 皮肤致炎程度(mg) 4h(g/kg) (只) 2h对照组 - 30 87.10±17.90 126.42±29.2999.40±20.9620％乙醇 1ml30 76.92±24.14 93.10±17.80** 86.20±19.23喷雾剂 4.030 62.32±18.80** 77.42±13.37*** 73.72±14.29喷雾剂 2.030 71.43±16.71 78.64±21.43*** 98.84±16.80喷雾剂 1.030 79.40±14.81 84.36±14.42*** 99.32±19.91开喉剑 1ml30 67.69±15.98* 80.24±14.73*** 92.84±21.53 注与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。结论喷雾剂4.0g/kg在1h即表现出非常显著的抑制作用(p＜0.01)，并在4h时仍能保持这一作用(p＜0.01)；开喉剑在1h时亦出现显著的抑制作用(p＜0.05)，但不能持续到4h(P＜0.05)；除对照组外，各组在2h时均对致炎皮肤有非常显著的抑制作用(P＜0.01)。实验例2对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响(实验材料见实验例1)实验方法选用体重在20±2g小鼠105只，雌雄各半，随机均分7组(n＝15)。药物组分别灌服喷雾剂4.0、2.0、1.0g/kg，阳性对照组灌服开喉剑20ml/kg或强的松25mg/kg，赋型剂组灌服20％乙醇0.2ml/kg，每天给药一次，连续3天；对照组灌服等体积蒸馏水。于末次给本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料药制成的：　　　　大黄８０－１３０重量份，硼砂４０－８０重量份，青黛重量份４０－８０，冰片２－６重量份，薄荷脑２－６重量份，芒硝１５－２５重量份，黄连８０－１３０重量份，金银花８－１３０重量份，姜黄４０－８０重量份，甘草１８０－２５０重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：羊彪，洪铭，黎萍，
申请(专利权)人：羊彪，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]