珍菊降压软胶囊及其制备方法技术

一种珍菊降压软胶囊，包括囊液、囊壳，其特征在于它们是由下列组分和重量配比所构成的：　　　　囊液为主药１０％－３０％、辅料７０％－９０％所组成；　　　　囊壳由明胶或聚乙二醇３０％－６０％、甘油０．８％－２％、附加剂０．１％－０．５％和水２８％－５５％所组成。　　　　所述的主药是取（以重量计）野菊花膏粉１００份、珍珠层粉１００份、氢氯噻嗪５份、芦丁２０份混匀，再混入加适量乙醇溶液溶解的０．０３份盐酸可乐定，干燥后，碎成粉末而成。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及的是一种中成药新制剂及其制备方法，尤其是指一种以野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸可乐定六味中药为原料的。
技术介绍
目前高血压患者的发病率有逐年升高趋势，占总人口的10％左右，因此高血压治疗药有广阔的市场前景。珍菊降压片为中西医复方制剂，其以野菊花、珍珠层粉、槐米等中药，另加少量盐酸可乐定、氢氯噻嗪等西药组成，主要用于降血压，并且对高血压病患者表现的头晕、头痛、耳鸣、心悸、肢麻、失眠等症状有明显的改善，具有降压平稳、长期服用无副作用的特点，特别适合于轻、中度高血压患者使用. 珍菊降压软胶囊是在珍菊降压片基础上的改进剂型，
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用中草药为原料的珍菊降压软胶囊。本专利技术的另一目的是提供一种用中草药为原料的珍菊降压软胶囊的制备方法本专利技术通过以下方案予以实施。本专利技术的一种珍菊降压软胶囊，包括囊液、囊壳，所述的囊液主药是取(以重量计)野菊花膏粉100份、珍珠层粉100份、氢氯噻嗪5份、芦丁20份混匀，再混入加适量乙醇溶液溶解的0.03份盐酸可乐定，干燥后，碎成粉末而成，而它们的组分和重量配比是这样的囊液的主药10％-30％、辅料70％-90％；囊壳由明胶或聚乙二醇30％-60％、甘油0.8％-2％、附加剂0.1％-0.5％和水28％-55％所组成。各组份的重量配比可以为囊液的主药15％-25％、辅料75％-85％所组成；囊壳为明胶或聚乙二醇35％-50％、甘油1.0％-1.6％、附加剂0.2％-0.4％和水32％-48％。各组份的重量配比还可以为囊液的主药18％-22％、辅料78％-82％所组成；囊壳为明胶或聚乙二醇40％-50％、甘油1.2％-1.4％、附加剂为0.25％-0.35％和水38％-44％。而所述的辅料可以是稀释剂、助悬剂、抗氧剂、表面活性剂和防腐剂；所述的附加剂为防腐剂、抗氧剂。所述的稀释剂可以是植物油，助悬剂可以为油蜡混合物、蜂蜡，抗氧剂为二丁基羟基甲苯，防腐剂可以为对羟基苯甲酸苄酯类、丙二醇。上述的珍菊降压软胶囊的制备方法，它的工艺步骤包括如下(1)明胶、水水浴加热溶解，加入甘油、防腐剂，搅拌均匀，抽真空脱气后保温静置待用；(2)将助悬剂加入植物油中，称取野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸可乐定制备成的主药粉末，与已加入助悬剂的植物油混匀，再加入抗氧剂，搅拌均匀，室温静置；(3)将配制好的药液移入轧囊机或滴制机中，制成软胶囊。而在步骤(1)中的水浴加热温度可以是为85℃-95℃，优先选用的温度可以为90℃；保温温度可以为60℃-80℃，优先选用的温度可以是为70℃。本专利技术的珍菊降压软胶囊在常规软胶囊制备方法的基础上对软胶囊辅料与主药的种类和配比剂量及制备过程中的各种温度经过多次实验研究优选，具有配比合理、质量稳定、携带、给药方便、有效溶出快、生物利用度高的优点；而软胶囊的制备方法则具有工艺简单，易于控制，产品质量稳定，无有害残留的特点。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明，下述各实施例仅用于说明本专利技术，但对本专利技术并没有限制。实施例一称取处方量的野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁，以适量70％乙醇溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌均匀干燥后，重新粉碎成细粉。取上述含处方药物的粉末300g、大豆油1200g、油蜡混合物100g、明胶1000g、甘油350g、二丁基羟基甲苯50g、对羟基苯甲酸苄酯0.3g、水920g。取明胶边搅拌边加入水，85℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2小时，抽真空脱气后保持温度70℃静置待用。将油蜡混合物加入大豆油中，取粉碎后的药物粉末，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。实施例二称取处方量的野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁，以适量70％乙醇溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌均匀干燥后，重新粉碎成细粉。取上述含处方药物的粉末300g、大豆油1200g、蜂蜡130g、聚乙二醇1900g、甘油650g、二丁基羟基甲苯7.5g、对羟基苯甲酸苄酯0.5g、水1750g。取明胶边搅拌边加入水，87℃水浴加热，待聚乙二醇完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2小时，抽真空脱气后保持温度60℃静置待用。将蜂蜡加入大豆油中，取粉碎后的药物粉末，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。实施例三称取处方量的野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁，以适量70％乙醇溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌均匀干燥后，重新粉碎成细粉。取上述含处方药物的粉末400g、花生油1250g、蜂蜡140g、明胶1350g、甘油470g、二丁基羟基甲苯6.5g、丙二醇0.35g、水1200g。取明胶边搅拌边加入水，89℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入丙二醇和色素，搅拌1.5小时，抽真空脱气后保持温度65℃静置待用。将蜂蜡加入花生油中，取粉碎后的药物粉末，与花生油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入轧囊机药液斗中，用模具压制成软胶囊，即得。实施例四称取处方量的野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁，以适量70％乙醇溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌均匀干燥后，重新粉碎成细粉。取上述含处方药物的粉末250g、大豆油900g、蜂蜡150g、明胶1450g、甘油470g、二丁基羟基甲苯7g、对羟基苯甲酸苄酯0.35g、水1300g。取明胶边搅拌边加入水，90℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2.5小时，超声脱气后保持温度75℃静置待用。将蜂蜡加入大豆油中，取粉碎后的药物粉末，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后超声脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。实施例五称取处方量的野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁，以适量70％乙醇溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌均匀干燥后，重新粉碎成细粉。取上述含处方药物的粉末600g、大豆油2000g、蜂蜡270g、明胶3000g、甘油1100g、二丁基羟基甲苯10g、对羟基苯甲酸苄酯0.5g、水2700g。取明胶边搅拌边加入水，95℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯和色素，搅拌1.5小时，抽真空脱气后保持温度70℃静置待用。将蜂蜡加入大豆油中，取粉碎后的药物粉末，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。实施例六称取处方量的野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁，以适量70％乙醇溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌均匀干燥后，重新粉碎成细粉。取上述含处方药物的粉末450g、大豆油1800g、油蜡混合物140g、聚乙二醇1700g、甘油560g、二丁基羟基甲苯6g、对羟基苯甲酸苄酯0.4g、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王天亮，樊雪君，孟召光，
申请(专利权)人：浙江天一堂集团有限公司，
类型：发明
国别省市：