本发明专利技术提供一种预防和治疗高血脂症的保健品，其特征在于它由下列重量百分比的原料制成片剂、胶囊、冲剂中的一种可接受的制剂：红曲２０～６０％，决明子２０～６０％，灵芝１０～４０％，填充剂１０～３０％。由于全部采用食药两用的植物为原料，无毒，安全，无副作用，具有调节血脂作用，能明显降低ＴＣ、ＴＧ，明显升高ＨＤＬ－ｃ，具有携带、服用方便，疗效显著，因此是中、老年人常备的保健品。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种保健品，尤其是一种具有预防和治疗高血脂症的保健品—红灵脂制剂。
技术介绍
随着中国经济的持续发展以及国民生活水平的不断提高，中国正向老年化社会迈进。大量的文献资料显示，心血管疾病是影响中、老年人身体健康的第一大杀手，临床资料证明高血脂症是诱发冠状动脉粥样硬化性心脏病最危险的因素，同时，有可能并发心肌缺血，心绞痛，急性心肌猝死等一系列心血管疾病。目前治疗高血脂症的药物主要为进口化学药物。这类产品，虽然治疗高血脂症有明显的疗效，但也有较强的毒副作用，影响中、老年人的身体健康。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种以食药两用植物为主要原料，无毒副作用，预防和治疗效果明显的降低高血脂症的保健品—红灵脂制剂。本专利技术通过下列技术方案实现它由下列重量百分比的原料制得红曲 20～60％决明子20～60％灵芝 10～40％填充剂10～30％。所述填充剂采用医药或者食物中的淀粉、甘露醇、木糖醇、食用香料中的一种或几种制成片剂、胶囊、冲剂等任何一种可接受的制剂；或者采用溶剂基质为聚乙二醇(PEG)-300～1000、丙二酵、大豆油、花生油中的一种或几种制成可接受的软胶囊制剂。所述制剂均采用现有技术中的工艺方法和步骤制成。所述原料中的红曲，古代又称丹曲，是一味食疗两用的中药材，它具有消食活血、健脾燥胃的功效，近年来的研究发现红曲同时具有降脂、调压、降糖的作用。从红曲霉、培养物中分离出来的高效HMG-COA还原酶抑制剂Monacolin k是世人公认的降血脂成分。决明子具有清热明目、润肠通便之功效。它含有决明子蛋白质和蒽醌苷，能显著降低高脂血症大鼠的TC、TG、LDL-C等指标，是防治高脂血症的重要成份。决明子中的蒽醌类化合物具有导泻作用，能减少肠道对胆固醇的吸收及增加其排泄，并通过减少外源性脂质的吸收来降低血脂。红曲中的Monacolin k可减少胆固醇的合成，决明子中的蒽醌苷能减少人体对胆固醇的吸收，两者合用，将起到协同作用。灵芝为多孔菌科植物，灵芝含有麦角甾酸、有机酸、氨基葡萄糖、多糖类、树脂、甘露醇等，具有提高免疫能力、延续衰老等功效。考虑到调脂人群主要是老年患者，一般免疫功能较差，选用灵芝作为本配方中辅料，以提高患者免疫功能，能更好地耐受调节血脂的治疗和预防效果。为表明本专利技术的效果，本专利技术经动物试验，其结果如下一、安全性毒理学试验1、材料与方法1.1、受试物红灵子胶囊，即本专利技术之胶囊。成人量为每日2次，每次2粒，按成人60Kg体重计，摄入量可折算为每日22mg/kg.bw。1.2、试验动物昆明种小鼠，清洁级(批准证号为鄂医动字第19-052号)；SD大鼠，清洁级离乳大鼠(批准证号为沪动合证字152号)，体重60-70克。1.3、小鼠急毒性试验(Horn’s法)雌雄小鼠各20只，体重18-21克，按体重随机分为四组，每组雌雄各5只，剂量依次为1.00g/kg.bw、2.15g/kg.bw、4.64g/kg.bw、10.00g/kg.bw。各组动物经停食15小时后，一次性经口给予受试物，连续观察7天，记录各组动物的中毒反应情况和死亡只数，以确定该受试物对小鼠的半数致死剂量LD50。结果见表1。1.4、遗传毒性试验1.4.1、Ames试验采用鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型突变株TA97、TA98、TA100、TA102，设5000、1000、200、41、2μg/皿共5个剂量组，每个剂量设三个平行皿，重复试验一次。阳性对照物甲基硝基亚硝基胍52μg，TA100-S9、，TA102-S9；敌克松50μg，，TA97-S9、，TA98-S9；2-氨基芴10μg，TA97+S9、，TA98+S9、TA100+S9；1，8-二羟基蒽醌50μg，TA102+S9。同时设阴性、溶剂及空白对照组。结果见表2、表3。1.4.2、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验将50只小鼠，雌雄各25只，体重25-30克，按体重随机分为五组，雌雄各半，依次为阴性对照组(蒸馏水灌胃)、阳性对照组(环磷酰胺40mg/kg.bw)、低、中、高三个剂量组(受试物给予剂量依次为1/8LD50、1/4LD50、1/2LD50)。各组动物经口给予受试物或对照物2次，两次灌胃时间间隔24小时，每次灌胃容量均为0.2ml/10g.bw，并于末次灌胃6小时后颈椎脱臼处死动物，取胸骨髓涂片，甲醇固定，Giemsa染色，油镜镜检。结果见表4。1.4.3、小鼠精子畸形试验将体重27-35克的25只雄性小鼠随机分为五组，即阴性对照组(蒸馏水灌胃)、阳性对照组(环磷酰胺40mg/kg.bw)、低、中、高三个剂量组，各组动物灌胃剂量与容量同上。连续灌胃5天后，继续喂养30天，颈椎脱臼处死，取两侧副睾涂片，甲醇固定，伊红染色，高倍镜下镜检。结果见表5。1.5、大鼠30天喂养试验1.5.1、剂量分组将雌雄各半的80只SD大鼠适应性喂养5天后，按体重随机分为四组，依次为对照组和低、中、高三个剂量组。三个剂量组分别按人体推荐摄入量的25、50、100倍(即0.55g/kg.bw、1.10g/kg.bw、2.20g/kg.bw)给予受试物。受试物以掺入饲料方式给予，大鼠日报食量按其体重的10％计，三个剂量组动物饲料中受试物的添加量分别是0.55％、1.10％、2.20％。1.5.2、实验方法实验期间，各组大鼠单笼饲养，自由进食和饮水，连续喂养30天，每三天计算一次进食量，每周称一次体重。试验结束时各组动物隔夜停食，次日断头处死，取脏器称重并作对照组和高剂量组的肝、肾病理切片检查，取血作血象分析和血清生化指标测定。结果见表6、表7、表8、表9、表10、表11。二、调节血脂试验1、材料和方法样品本专利技术提供之制剂，成人每日2次，每次2粒，即0.22g/kg.bw。试验动物SD大鼠，50只，雌雄各半，体重为145-170克，医动字第19-084号。剂量选择高脂饲料配方％基础饲料88.7，猪油10，胆固醇1，胆盐0.3。实验设五组，即阴性对照组(普通饲料)、阳性对照组(高脂饲料组)，人体推荐量的10、20、30倍剂量组，并喂饲高脂饲料。剂量配制大鼠灌胃量1ml/100g.bw。10倍剂量组取样2.2g加水至100ml，20倍剂量组取样4.4g加水至100ml，30倍剂量组取样6.6g加水至100ml。实验方法(大鼠脂质代谢紊乱模型法预防型)将动物适应性饲养3d，空腹12h称重，采尾血，测血清TC和TG，根据血脂水平，参考体重，随机分为五组，每组10只，雌雄各半。阴性对照组(普通饲料组)，阳性对照组(高脂饲料组)，低、中、高试验组，在给予高脂饲料的同时，给予不同剂量的受试物，动物自由进食和饮水，为期28d，每周称重一次，于实验第28d采尾血测定TC、TG、HDL-c。实验末期处死动物，并解剖观察大鼠体内脂肪沉着情况。采用方差分析方法进行实验数据统计。结果见表12、表13、表14、表15、表16。由上述结构得出本专利技术具有下列优点和效果1、由于全部采用食药两用的植物为原料，无毒。2、各项生理生化指标均无显著性差异，无毒性病变，安全，无副作用。3、具有调节血脂作用，能明显降低TC、TG，明显升高HDL-c。4、具有携带、服用方便，疗效显著。综上所述，本专利技术具有显著的预防和治疗高血脂症的作用本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种预防和治疗高血脂症的保健品，其特征在于它由下列重量百分比的原料制得： 红曲 ２０～６０％ 决明子 ２０～６０％ 灵芝 １０～４０％ 填充剂 １０～３０％。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李朝晖，
申请(专利权)人：李朝晖，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]
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