防治贫血病的药物及制备方法技术

一种防治贫血病的药物，它由下述原料组分（重量组分）组成：　　　　党参１－５０　　茯苓１－５０　　白术（炒）１－４０　　　　黄芪１－４０　　大枣１－４０　　山药１－６２　　　　鸡内金（炒）１－４０　　龟甲（醋制）１－２５　　麦冬１－５０　　　　南五味子（醋制）１－４０　　药用铁剂１－４０　　维生素Ｃ１－２５。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中西药复方药物及制备方法，具体地说是以中草药浸膏与药用铁剂为原料制备的一种防治贫血病的中西药复合制剂药物，以及该药物的制备方法。
技术介绍
贫血是一种常见多发病，严重危害人的健康。贫血由多种因素引起，有缺铁病史，慢性失血(如溃疡病、痔疮、月经过多等)，需要铁量增加而摄入量不足(如多产、哺乳等)，或铁剂吸收利用障碍等病史。西医表现为Hb＜120g/L，成年女性＜105g/L，血清铁蛋白＜14ug/L，血清铁＜9umol/L，总铁结合力＞64.44umol/L等。中医辨证有脾气虚弱证，脾不统血证及气血两虚证。临床表现为肤色萎黄，面浮足肿，食欲减退，自汗，苔白，脉虚，心悸气短，神疲乏力。治疗贫血症西医常用药主要分为右旋糖酐铁，葡萄糖酸亚铁，硫酸亚铁，富马酸亚铁，枸橼酸铁铵这五类，涵盖片剂、缓释剂、胶囊剂、糖浆剂、注射液等多种剂型。西药制剂的抗贫血药能增加血液中铁的含量，具有良好的补铁效果，但通常对胃肠道有一定的刺激作用，所以常常引起患者恶心、呕吐，诱发胃肠道不适。中医常以补气补血、健脾和胃加以调养。授权公告日为2000年4月26日，授权公告号为CN1051714C的专利技术专利公开了一种健脾开胃的中成药及其制备方法，它采用党参、黄芪、白术、大枣等纯中药为原料组分组合而成，该药物具有健脑益智、益气健脾、改善消化功能、促进小儿生长发育的作用，但是它具有疗效慢、治疗效果不佳的缺点。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种防治贫血病的中西药复合制剂药物，这种药物对胃肠道没有刺激作用，且能增强食欲，在治疗贫血症状的同时，提高患者的消化吸收功能从食物中摄取营养从而从根本上治愈贫血。本专利技术还提供了上述药物的制备方法。本专利技术药物由下列组分制成(按重量配比)党参1-50 茯苓1-50白术(炒)1-40黄芪1-40 大枣1-40山药1-62鸡内金(炒)1-40 龟甲(醋制)1-25 麦冬1-50南五味子(醋制)1-40 药用铁剂1-40维生素C1-25。本专利技术药物优选重量配比(按重量配比)如下党参1-20 茯苓1-20白术(炒)1-16黄芪1-16 大枣1-16山药1-30鸡内金(炒)1-16 龟甲(醋制)1-10 麦冬1-20南五味子(醋制)1-16 药用铁剂1-16维生素C1-10。本专利技术药物最佳重量配比(按重量配比)如下党参12 茯苓12 白术(炒)7黄芪6大枣6 山药12 鸡内金(炒)6龟甲(醋制)4 麦冬12南五味子(醋制)7药用铁剂16维生素C4。本专利技术药物可以根据需要加入药用辅料1-5，药用辅料可以是稀释剂、助流剂、矫味剂。本专利技术的药用铁剂为右旋糖酐铁、葡萄糖酸亚铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、枸橼酸铁铵、皂矾。本专利技术药物组份中白术、鸡内金经过炒制，龟甲、南五味子经过醋制。当然，本专利技术药物按照现行的中药制剂工艺可以制备成任何一种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂、液体制剂、软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、浸出制剂等。在将上述药物组合物制备成药剂时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其它的赋形剂，如蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇。本专利技术优选的剂型为颗粒剂、片剂和胶囊剂。本专利技术药物的制备方法是1.将龟甲、鸡内金煎煮四次，其余黄芪等八味中药原料煎煮三次；2.将上述煎煮液合并浓缩至相对密度为1.30(20℃)；3.将药用铁剂及维生素C细粉和适量药用辅料充分混合均匀；4.制成颗粒剂，片剂，胶囊剂。本专利技术药物能使脾气健，胃气旺，气血调畅，则水谷精微能充分化赤为血，使有形之血生于无形之气，并能安神宁心，使神有所藏，血有所主，同时能促进矿物质及铁剂的吸收。如此配伍组方能共奏健脾和胃、养血安神之功。本药物以补气补血、健脾和胃的中药与西药铁剂配制而成，即具有西药铁剂的疗效，又克服其不良反应，并能调节人体自身的机能。本专利技术的一个重要特点是采用中西药结合的中西药复方药物。所用的中药党参、黄芪、茯苓、大枣、鸡内金、甘草为补气补血，健脾和胃之上品。龟板、五味子经醋制，使其滋肾益肝的作用更强。麦冬具有收敛固涩滋阴，防止血液流失的作用。在加上药用铁剂能够补充足够量的铁以供机体合成血红蛋白，补充体内铁的贮存量至正常水平，达到治标固本的效果。本专利技术的另一个重要特点是在不降低药用铁剂治疗缺铁性贫血的基础上，明显减少药物毒副作用，降低铁剂的刺激性及异味，便于患者服用，以保证治疗过程所规定的有效剂量。为表明本专利技术药物对缺铁性贫血的治疗效果，本专利技术分别对374例儿童和169例成人进行了观察，由北京儿童医院，湖北省人民医院，湖北中医学院附属医院，同济医科大学附属协和医院，湖北医科大学附属第二医院等“三甲”医院选择并确定病例，发现有面黄，纳差，腹胀，大便不调等脾虚症状，并经化验证实为缺铁性贫血的患者为本实验观察对象。共计543例，其中治疗组332例，对照组171例。其中对照组服用的是经典的抗贫血药硫酸亚铁片。儿童病例中265例为治疗组，109例为对照组，得到的结果证明本专利技术药物具有健脾和胃，益气生血的功能，对脾胃虚弱所引起的小儿营养性缺铁性贫血疗效显著，能明显地减免单纯铁剂治疗所产生的毒副作用，在改善脾虚症状方面尤有突出特点。成人病例中治疗组67例，对照组62例，得到的结果表明本专利技术药物与传统补铁剂相比在改善临床主要症状、促进吸收、减少副作用及治疗中、重度贫血等方面有更多的优势，主要是由于其组方的合理性和用药的科学性。儿童病例和成人病例的研究中，疗效比较和生血指标变化比较的统计数据及临床实验结果如下一.儿童病例研究情况1.总疗效见表1表1 健脾生血片和硫酸亚铁颗粒疗效比较项目 总例痊愈 显效 有效 无效数 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％健脾 265 196 73.96 5219.62 145.283 1.13生血片硫酸 109 6761.46 2926.6 9 8.254 3.66亚铁颗粒治疗组显效率达93.58％，对照组显效率达80.06％，经统计学分析，两组疗效无显著差异性(P＞0.05)。2.治疗后临床主要症状缓解率的比较见表2表2 两组药物对临床症状缓解率的比较项目 健脾生血片组 硫酸亚铁颗粒组 P值例数 ％ 例数 ％面黄189/22484.3752/9173.20 P＞0.05纳差179/19890.4020/7128.17 P＜0.01腐胀36/39 92.0 20/2871.42 P＞0.05多汗123/14783.6717/6127.86 P＜0.01神疲36/40 90.0013/1776.47 P＞0.05烦躁74/82 90.2918/3650.00 P＞0.05由上表可看出对患者食欲的改善，多汗的消失，健脾生血片明显优于硫酸亚铁颗粒组(P＜0.01)。3.治疗前后两组血红蛋白、铁蛋白、红细胞内游离原卟啉的变化比较见表3(血红蛋白测定用Hb表示，铁蛋白测定用SF表示，红细胞内游离原卟啉用FEP表示)表3 两组治疗前后Hb、SF、FEP比较及组间改变比较表项目 组别 例数 治疗前 治疗后Px±SD x±SDHb(g/dL) 治疗组 2659.7±0.6 11.8±0.9 ＜0.本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙桂芝，陈立明，夏国强，
申请(专利权)人：武汉健民药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：