治疗胃病的药物制造技术

本发明专利技术为治疗胃病的药物，它是由下述重量配比的原料制成：１重量份高良姜和０．８－１．２重量份的香附的醋酸乙酯或乙醇提取物及６－１０重量份的聚乙二醇４０００或６０００。药效学试验显示，本发明专利技术药物具有良好的抗消化性胃溃疡、抗炎作用和镇痛作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术与治疗胃病的药物有关，尤其与治疗胃病和胃炎的中、西药原料制成的滴丸和软胶囊有关。
技术介绍
据流行病学研究调查表明，胃肠道疾病在人群中占有很高的比例，其中主要为胃溃疡和胃炎。随着社会的进步，生活工作节奏的加快，胃炎及胃溃疡的发病率在短时间内还不会得到有效的控制。因此寻找疗效可靠，不良反应少的新药是目前治疗胃炎和胃溃疡的方向。西医目前对这类疾病主要有三条治疗途径1.制酸剂。2.H2受体的阻滞剂。3.近年来发展的质子泵抑制剂。这些治疗手段都具有可靠的疗效，但是都具有不尽如人意的地方。制酸剂会引起消化不良，有时甚至有引起电解质紊乱的可能。H2受体的阻滞剂长期服用，可引起阳痿，性欲消失及乳房发育等。质子泵抑制剂的价格目前还十分昂贵。中医治疗脾胃疾病一直是其一大特色，目前市场上针对寒凝气滞引起的脘痛吐酸、脘腹涨满等症状的治疗胃病的中药有暖胃舒和一些传统中药丸剂等，存在服用量过大，服用不便等不足，丸中活性成分含量少，也不易被人体充分吸收。专利技术的内容本专利技术的目的是提供一种活性成分利用充分，具有良好的抗消化性胃溃疡，抗炎作用和镇痛作用的药物。本专利技术是这样实现的本专利技术治疗胃病的药物由下述重量配比的原料制成1重量份高良姜醋酸乙酯或乙醇提取物，0.8-1.2重量份的香附的醋酸乙酯或乙醇提取物，聚乙二醇4000或6000 6-10份。其剂型是滴丸或软胶囊。本专利技术的药物由下述重量比的原料制成高良姜醋酸乙酯或乙醇提取物和香附醋酸乙酯或乙醇提取物各为1重量份，聚乙二醇6000为8重量份。高良姜醋酸乙酯或乙醇提取物的制备方法如下将高良姜粉碎成粗粉，加入6-10倍重量的重量百分比浓度为50％-95％的乙醇或醋酸乙酯，浸泡0.5-2小时，回流提取至少1次，每次0.5-2小时，滤过，合并滤液，60℃-70℃温度减压回收尽醋酸乙酯或乙醇得高良姜浸膏。香附醋酸乙酯或乙醇提取物的制备方法，其步骤如下将香附粉碎成粗粉，加入6-10倍重量的重量百分比浓度为50％-95％的乙醇或醋酸乙酯，浸泡0.5-2小时，回流提取至少1次，每次0.5-2小时，滤过，合并滤液，60℃-70℃温度减压回收尽醋酸乙酯或乙醇得香附浸膏。本专利技术的滴丸的制备方法如下将所述的高良姜浸膏、香附浸膏与聚乙二醇4000或聚乙二醇6000混合均匀为药液，药液温度为80-90℃，以液体石醋做冷却剂，冷却温度6-15℃，以50-60粒/分钟速度滴制成滴丸。本专利技术的软胶囊的制备方法如下将所述的高良姜浸膏、香附浸膏与聚乙二醇4000或聚乙二醇6000混合均匀为药液，压制或滴制制成软胶囊。本专利技术针对寒凝气滞引起的脘痛吐酸、脘腹涨满等症状，提供了一种治疗上述症状的药物。以中药高良姜、香附和化学药聚乙二醇为原料，采用中西药结合的方法，发挥了中药和西药各自的长处，使本专利技术药物具有良好的治疗效果，聚乙二醇的加入使药物的治疗作用明显增强。药效学试验显示，本专利技术药物具有良好的抗消化性胃溃疡、抗炎作用和镇痛作用。本专利技术可充分利用中药材中的活性成分。本专利技术的动物药效学实验如下1、抗消化性胃溃疡或胃粘膜损伤动物模型试验(1)实验材料药品本专利技术药物大剂量(4.0g生药/kg)、中剂量(2.0g生药/kg)、小剂量(1.0g生药/kg)；良附丸，由太极集团。四川省绵阳制药厂生产，规格0.05g重/丸，6克/袋，批号000107007；盐酸雷尼替丁胶囊，由中国医药工业公司岳阳中湘康神药业集团有限公司出品，规格0.15g/粒×30粒/瓶，批号20011001。配制方法临用时用蒸馏水配成0.02g/ml药液使用。试剂戊巴比妥钠，北京化学试剂厂出品，AR级，25g/瓶，批号991225。临用时用无菌生理盐水配成3％浓度的溶液使用。无水乙醇，成都金山化工试剂厂出品，AR级，500ml/瓶，批号20010414。冰乙酸，成都化学试剂厂出品，AR级，500ml/瓶，批号20010531。动物SD大鼠，鼠龄12～14周，体重200～220g，由四川省抗菌素工业研究所实验动物中心提供，符合健康一级动物，生产合格证99-33号。昆明种小鼠，鼠龄8～10周，体重18～22g，由四川省抗菌素工业研究所实验动物中心提供，符合健康一级动物，生产合格证川实动管第99-30。实验时在成都中医药大学中药药理实验动物观察室(合格证川实动质第114号)观察及饲养。仪器OLYMPUS显微镜，日本奥林巴斯公司出品(2)方法与结果a.抗大鼠水浸应激性胃溃疡试验选用SD种大鼠60只，雄性，体重200～220g，鼠龄12～14周，按体重随机分为6组，每组10只。实验前，各组大鼠禁食24h，自由饮水。实验时，按表2所列药物和剂量，各组灌胃给药一次，1h后将大鼠仰面四肢伸展固定捆绑于钢网板上，置于23℃水中，水淹至剑突，24h后，放血处死动物，剖腹，结扎贲门和幽门，取胃。向胃内注入1％甲醛溶液8ml，并浸于1％福尔马林溶液，固定10mim。沿胃大弯剪开，将胃壁展开，按odabe法，在解剖显微镜下测量溃疡面积，将每只鼠溃疡面积的总和分为5个等级，作为溃疡指数 结果见表1。表1 对大鼠水浸应激性胃溃疡的影响(x±SD)组别 剂量鼠数 溃疡面积 溃疡指数 溃疡抑制率溃疡发生率(g生药/kg) (只)(mm2) (分) (％) (％)模型对照组 等容积蒸馏水 1027±5.482.7±0.48-100雷尼替丁组 0.2 1013.7±7.87***1.6±0.84**40.74 80去掉聚乙二醇后的高良4 1022，7±6.14***2.3 ±0.71*14.81 100姜和香附提取物良附丸组 4 1019.0±6.65**2.0±0.82*25.93100本专利技术药物组 4 1017±7.27**1.7±0.74***37.04 1002 1021.8±5.59*2.2±0.42*18.52 1001 1026.5±5.62 2.5±0.53 7.4 100注各给药组与模型对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001表1显示，2g生药/kg，4g生药/kg本专利技术药物能显著或明显抑制大鼠水浸应激性胃溃疡形成(P＜0.01或P＜0.05)。在等剂量时，本专利技术药物作用显著优于良附丸及去掉聚乙二醇后的高良姜和香附提取物。b.本专利技术药物抗大鼠乙酸烧灼型胃溃疡试验选用SD种大鼠60只，雄性，鼠龄14周，体重200～220g。实验前禁食24小时，自由饮水。实验时在3％戊巴比妥钠30mg/kg腹腔注射麻醉下，按无菌要求操作，打开腹腔，在胃的腹侧面，胃体与幽门窦交界处，将微量注射器平刺入浆膜下0.4-0.5mm，注入10％醋酸50μl，形成丘疹，然后缝合手术切口，用碘酒、酒精外涂消毒。术后正常饮食，第二天，按体重、性别随机分为6组，按表3所列剂量，各组均连续灌胃给药(10ml/kg)14天，1次/日。各组末次给药次晨处死，解剖取胃，向胃内注入1％甲醛溶液8ml，并浸于1％甲醛溶液，固定10mim。沿胃大弯剪开，将胃壁展开，按odabe法在显微镜下测量溃疡面积，并参照13.1.2.1中公式计算溃疡指数和溃疡抑制率，结果见表2。表2 对大鼠乙酸烧灼型胃溃疡的影响(x±SD)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃病的药物，其特征在于按下述重量配比的原料制成：１重量份高良姜醋酸乙酯或乙醇提取物，０．８－１．２重量份的香附的醋酸乙酯或乙醇提取物，聚乙二醇４０００或６０００　　　６－１０重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李文军，陈谨，张琼，周玉君，
申请(专利权)人：贵州黄果树立爽药业有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]