一种治疗慢性肾炎的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性肾炎的药物，它是由人参、白术、山萸肉、龟板、鳖甲、黄芩、茯苓、泽泻、柴胡、蝉衣、猪苓、桂枝、车前子、山药、桑螵蛸制成的。该药物具有健脾滋胃、清热利湿、祛风散邪的功效，可用于治疗慢性肾炎，既能改善临床症状，又能明显地降低尿蛋白，升高白蛋白，改善和保护肾功能，且无任何毒副作用。本发明专利技术还公开了该药物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性肾炎的药物，具体来说，是一种含有由中药材为原料制备成有效成分的药物。本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
慢性肾炎全称慢性肾小球肾炎，是由多种原因引起的，原发于肾小球的免疫性炎症性疾病，是目前现代医学界公认的难治性顽疾。现有文献也报道了一些治疗肾炎的中药，如CN 1268355A公开了内服治疗慢性肾炎的蚁蝉慢肾康，该药物是由黑蚂蚁、土鳖虫等虫类药制成，但是疗效并不确切；CN 1088442A公开了一种治疗肾炎的药物，它是由人参、桂枝、柴胡等制成，但是同样疗效也不确切。所以目前仍需求一种疗效确切的治疗肾炎的中药。本专利技术人积累了长期的临床经验，认为慢性肾炎的病机特点为本虚标实，本虚主要表现为肺、脾、肝、肾等脏器不同程度的虚损，其中以脾肾气阴两虚最为重要和常见。标实主要是由许多诱发因素和病理产物所致，如风邪、湿热、血瘀和湿浊等，其中以湿热流连和反复受风邪影响最大。基于以上认识，结合多年的临床用药经验，创立了以健脾滋肾、清热利湿、祛风散邪为法则治疗慢性肾炎。以该法则选择中药材组方制备成药物，经药理和临床实验验证疗效确切，从而完成了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的是提供一种治疗慢性肾炎的药物。本专利技术的另外一个目的是提供该药物的制备方法。本专利技术药物是由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，其中制备有效成分的原料为人参、白术、山萸肉、龟板、鳖甲、黄芩、茯苓、泽泻、柴胡、蝉衣、猪苓、桂枝、车前子、山药、桑螵蛸。人参、白术健睥益气；山萸肉、龟板、山药、桑螵蛸、鳖甲滋肾填精；黄芩、茯苓、车前子、泽泻清热利湿；柴胡、蝉衣、桂枝祛风除邪；现代医学研究表明人参、白术、茯苓、猪苓有调整免疫功能，保护肾功能，降低尿蛋白等作用；山萸肉、龟板、山药、桑螵蛸、鳖甲也有保护肾功能，抑制免疫损伤作用，并且龟板、鳖甲富含氨基酸、蛋白质、磷脂，有护肝解毒，滋补强壮作用，能够促进血浆白蛋白合成。黄芩、车前子、泽泻等清热利湿药能够清除血液中免疫复合物，抑制抗原抗体反应，保护肾功能；柴胡、蝉衣、桂枝等祛风药具有明显的抗过敏、抗变态反应功效。诸药合用具有健脾滋胃、清热利湿、祛风散邪的功效，用于治疗慢性肾炎，既能改善临床症状，又能明显地降低尿蛋白，升高白蛋白，改善和保护肾功能。为了获得更好的疗效，原料的用量为人参5-10重量份、白术5-10重量份、山萸肉10-15重量份、龟板10-15重量份、鳖甲10-15重量份、黄芩3-9重量份、茯苓10-15重量份、泽泻25-30重量份、柴胡5-10重量份、蝉衣10-15重量份、猪苓10-15重量份、桂枝1-5重量份、车前子10-15重量份、山药15-20重量份和桑螵蛸25-30重量份。为了获得最佳的疗效，原料的用量为人参9重量份、白术9重量份、山萸肉15重量份、龟板15重量份、鳖甲15重量份、黄芩6重量份、茯苓15重量份、泽泻30重量份、柴胡10重量份、蝉衣15重量份、猪苓15重量份、桂枝3重量份、车前子15重量份、山药20重量份和桑螵蛸30重量份。有效成分的制备方法可以采用药学领域的常规制法，如水提醇沉法或醇提水沉法，或者直接干燥，研成粉末。优选制备方法为将鳖甲和龟板加水煎煮2-3次，每次20-24小时，合并煎液，滤过，滤液静置；将人参加水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置；其余药物加水煎煮2-3次，其中将车前子包煎，每次0.5-1.5小时，合并煎煮，滤过，滤液静置；合并上述三种滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为90-95℃测1.08，待冷至室温，加等量乙醇使沉淀，取上清液浓缩至相对密度60-65℃测1.20，加水，搅拌，静置，取上清液浓缩至相对密度60-65℃测1.38-1.40的稠膏。更优选制备方法为称取原料，将鳖甲和龟板加水煎煮3次，每次24小时，合并煎液，滤过，滤液静置；将人参加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置；其余药物加水煎煮两次，其中将车前子包煎，每次1.5小时，合并煎煮，滤过，滤液静置；合并上述三种滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为90-95C测1.08，待冷至室温，加等量乙醇使沉淀，取上清液浓缩至相对密度60-65C测1.20，加水1倍量，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩至相对密度60-65C测1.38-1.40的稠膏。本专利技术的药物可以将上述有效成分直接干燥，研成粉末制成散剂；或者将上述有效成分与药学上可接受的常规辅料制成各种剂型，优选冲剂、颗粒剂、口服液、片剂或胶囊剂。制备颗粒剂时，优选取有效成分的稠膏1份，加蔗糖3份，糊精1.25份和乙醇制成颗粒，干燥，整粒，包装。本专利技术的药物具有健脾滋胃、清热利湿、祛风散邪的功效，可用于治疗慢性肾炎，既能改善临床症状，又能明显地降低尿蛋白，升高白蛋白，改善和保护肾功能，且无任何毒副作用。实施例11)称取下列原料人参9g、白术9g、山萸肉15g、龟板15g、鳖甲15g、黄芩6g、茯苓15g、泽泻30g、柴胡10g、蝉衣15g、猪苓15g、桂枝3g、车前子15g、山药20g、桑螵蛸30g；2)将鳖甲和龟板加水煎煮3次，每次24小时，合并煎液，滤过，滤液静置；3)将人参加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置；4)其余药物加水煎煮两次，其中将车前子包煎，每次1.5小时，合并煎煮，滤过，滤液静置；合并上述三种滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为90-95C测1.08，待冷至室温，加等量乙醇使沉淀，取上清液浓缩至相对密度60-65C测1.20，加水1倍量，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩至相对密度60-65C测1.38-1.40的稠膏；5)取稠膏1份，加蔗糖3份，糊精1.25份和乙醇制成颗粒，干燥，整粒，包装。实施例2称取下列原料人参5g、白术5g、山萸肉10g、龟板10g、鳖甲10g、黄芩3g、茯苓10g、泽泻25g、柴胡5g、蝉衣10g、猪苓10g、桂枝1g、车前子10g、山药15g、桑螵蛸25g；其余同实施例1。实施例3称取下列原料人参10g、白术10g、山萸肉15g、龟板15g、鳖甲15g、黄芩9g、茯苓15g、泽泻30g、柴胡10g、蝉衣15g、猪苓15g、桂枝5g、车前子15g、山药20g、桑螵蛸30g；其余同实施例1。试验例1本专利技术药物对小鼠基底膜肾炎的作用观察试验一、材料和方法1.材料动物大耳白兔，雄性，2-2.5Kg，北医大动物中心提供；BALB/C小鼠，雌性，18-22g，北京市生物制品研究所动物中心提供。药物实施例1制备的药物。兔IgG美国Miles公司产品。2.方法采用兔IgG加速型小鼠抗基底膜肾炎的方法2.1.肾毒血清制备用含小鼠肾小球基底膜及完全佐剂的乳剂免疫兔，每周1次，共6次，取兔血清为肾毒血清。2.2.肾小球肾炎造膜和给药小鼠先腹腔注射兔IgG，再静脉注射肾毒血清造膜，5天后依小鼠尿蛋白水平均匀分为5组。模型组本专利技术药物1.87g/Kg，3.75g/Kg(等效剂量)；环磷酰胺(CY)10mg/Kg腹腔注射，为阳性对照组。另设空白对照组。每组13-14只，连续口服给药3周。每周测尿蛋白、血浆白蛋白、尿素氮及胆固醇。二、结果见表1-4。造膜(注肾毒血清)后5天，小鼠尿蛋白植均达300mg/dl或以上，模型成立。给药7天后，小鼠尿蛋白含量、血浆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肾炎的药物，其特征在于它是由有效成分和／或药学上可接受的辅料组成，其中制备有效成分的原料为：人参５－１０重量份、白术５－１０重量份、山萸肉１０－１５重量份、龟板１０－１５重量份、鳖甲１０－１５重量份、黄芩３－９重量份、茯苓１０－１５重量份、泽泻２５－３０重量份、柴胡５－１０重量份、蝉衣１０－１５重量份、猪苓１０－１５重量份、桂枝１－５重量份、车前子１０－１５重量份、山药１５－２０重量份和桑螵蛸２５－３０重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：田乃庚，田景华，赵秀泽，刘菁菁，
申请(专利权)人：李国成，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]