鹿胎颗粒中药制剂及生产工艺制造技术

本发明专利技术公开一种鹿胎颗粒中药制剂，由红参、当归、益母草、熟地黄、香附、龟甲、地骨皮、延胡索、白术、阿胶、丹参、赤芍、续断、川芎、牛膝、鹿茸、茯苓、鹿胎等多种天然中药配伍组成，经科学炮制成为中药制剂，具有补气养血、温精散寒等作用，主治气血不足，虚弱赢瘦，月经不调，行经腹痛，寒湿带下等多种妇科疾病。本发明专利技术制剂为纯中草药制成，疗效显著，标本兼治，无不良反应，无毒副作用，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开一种鹿胎颗粒中药制剂及生产工艺，涉及气血不足、肝肾亏损引起的月经不调、经痛等疾病的治疗药物，属于中医制药

技术介绍
鹿胎作为中药是治疗妇科疾病的良药，长期以来临床得以证明，但作为单方使用，并不能达到最佳的疗效，特别是妇科的月经不调、经痛等疾病治疗，疗效并非显著，因此，鹿胎只有与其它中药配伍，协调作用，才能共奏疗效。
技术实现思路
本专利技术提供一种鹿胎颗粒中药制剂，为多种药物复合组成，具有疗效显著，无毒副作用等特点。本专利技术还提供了该药物的生产工艺。本专利技术依据祖国中医传统理论为基础，结合妇科疾病的致病机理，经研究认为气血是维持人体生命活动的基本物质与动力，妇人以血为本，气血调和，五脏安和。但由于经带胎产的生理关系，耗伤气血损其肾精，故鹿胎方中鹿胎性温，有补血益肾之功能，红参味甘大补元气，上两味鹿胎、红参为君，即补气养血，益肾精；妇人如气血虚衰，则任脉太冲脉衰，经带胎产诸疾至，气血又可以互相资升，补气以生血，养血则益气的原则，后天以脾胃为主，脾主运化为统血之脏，且为生血之源，臣药以白术、茯苓健脾益气，冲任虚弱之本在肾，加入鹿茸、龟板、阿胶、当归、熟地、续断、地骨皮为血肉有情之品及益肾滋肾阳等药。加强君药补血益肾精的功能。血赖气行，气为学血帅，气上则血止，因方中加入木香、香附、莱菔子舒肝理气，经脉通畅。又以益母草、丹参、蒲黄、赤勺、川芎元胡活血祛瘀止痛，小腹之病变除有瘀带、气血不畅，也有寒湿入侵、湿阻气滞，导致冲任二脉失调，胞宫虚寒，此时用肉桂、茴香、辛香走串之品牛膝引药下行为佐药；温经散寒药物直达病处，治疗小腹虚寒痛经等症。甘草、味甘调和诸药而为使药。故本方虽然较多，但君、臣、佐、使配伍适当，故临床疗效甚佳。全方君臣佐使诸药配伍补气养血、温精散寒主治气血不足，虚弱羸瘦，月经不调，行经腹痛，寒湿带下等症。本专利技术选用下列药物按重量份数组分组成红参20-35份、当归30-50份、益母草40-65份、熟地黄30-50份、香附(醋制)10-18份、龟甲(醋制)5-8份、地骨皮5-10份、延胡索(醋制)3-6份、白术(麸炒)6-10份、阿胶6-10份、丹参20-35份、赤芍8-15份、续断10-18份、川芎5-10份、牛膝5-10份、鹿茸3-6份、茯苓60-100份、鹿胎(或失水鹿胎)50-100份。本专利技术药物各组分用量还可以是红参20-35份、当归30-50份、益母草40-65份、熟地黄30-50份、香附(醋制)10-18份、龟甲(醋制)5-8份、地骨皮5-10份、延胡索(醋制)3-6份、白术(麸炒)6-10份、阿胶6-10份、丹参20-35份、赤芍8-15份、续断10-18份、川芎5-10份、牛膝5-10份、鹿茸3-6份、茯苓60-100份、鹿胎(或失水鹿胎)50-100份、莱菔子(炒)5-10份、肉桂3-6份、木香3-6份、甘草5-10份、小茴香(盐制)4-8份、蒲黄5-10份。本专利技术的优选配比为红参31.95g、当归48g、益母草64.05g、熟地黄48g、香附(醋制)16.05g、龟甲(醋制)7.95g、地骨皮7.95g、 延胡索(醋制)4.8g、莱菔子(炒)7.95g、白术(麸炒)9.6g、阿胶9.6g、肉桂4.8g、木香4.8g、丹参31.95g、赤芍12.75g、甘草7.95g、小茴香(盐制)6.45g、续断16.05g、蒲黄7.95g、川芎7.95g、牛膝7.95g、鹿茸4.8g、茯苓96g、鹿胎(或失水鹿胎)86.4g。所述的失水鹿胎系指母鹿正常娩淘汰处死的白蹄仔鹿或流产者，均应带完整胎衣。具体炮制工艺如下以上24味，取鹿胎，将胎衣切开，收集胎水另置；剥离鹿胎的外皮另置；将鹿胎剖腹，去净胎粪，切块，胎衣亦切块，共置锅中，加水煎煮1～3次，每次1-2小时，加水量分别为10-6倍，至肉化、骨酥，分次趁热滤过，合并滤液；鹿胎的外衣切块，加水煎煮1-3次，每次1-2小时，加水量分别为11-7倍，滤液与上述滤液合并，浓缩至粘稠状，加入胎水，搅匀，继续浓缩成膏状，备用；红参、鹿茸、阿胶粉碎成细粉，过筛；香附、木香、小茴香、当归、白术、肉桂、川芎加4-8倍水提取挥发油，将挥发油制成β-环糊精包结物，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣以60-85％乙醇回流提取，加醇量分别为8-6倍，滤过，滤液备用；延胡索、丹参加4-8倍量乙醇回流提取，药渣再加2-5倍量70％乙醇回流提取，滤过，滤液与前述滤液合并，回收乙醇，浓缩至膏状，备用，药渣与益母草等11味加水煎煮2-3次，每次1-3小时，加水量分别为10-6倍，分次滤过，合并滤液，加入蒸馏后的水溶液，浓缩至相对密度为1.10～1.14(80℃测)，放冷，加入乙醇使含醇量达60-70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至膏状，加入上述醇提浸膏、鹿胎浸膏、红参、鹿茸、阿胶细粉、挥发油β-环糊精包结物、糊精、红糖细粉、羧甲基纤维素钠，制成颗粒。本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；气微香，味甜。功能主治补气养血，调经散寒。用于气血不足，虚弱羸瘦，月经不调，行经腹痛，寒湿带下。用法用量口服。一次1袋，一日2次，一个月为1疗程，或遵医嘱。禁忌孕妇禁服。规格每袋装10g。本专利技术的药剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如颗粒、胶囊、片剂、口服液、水丸剂、蜜丸及注射液。本专利技术药物对妇科多种疾病有疗效，如气血不足，虚弱羸瘦、月经不调，虚寒痛经，寒湿带下等症。为观察本专利技术药物临床疗效及安全性，于97年4--8月，由吉林省中医中药研究院妇科、长春中医学院附院、长春市中医院共观察122例，未婚124例，已婚58例，年龄20岁以下88例，21-30岁67例，31岁以上27例，学生101例，工人34例，干部47例；病程，6个月-30例(占16.48％)，1-92例(占50.55％)，3年以上60例(占32.67％)；中医证型气血虚弱型112例(占61.5％)，肝肾亏损型70例(占38.5％)；病情轻度27例(占16.5％)，中度95例(占52.2％)，重度60例(占32.97％)。并以鹿胎胶囊60例做对照，观察组总有效率92.62％，对照组总有效率为90.00％。受试对象选择1.痛经、月经后期、月经量过多症诊断标准①痛经诊断标准凡在经期或经前经后(1周内)出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其它不适以及影响工作和生活者。②月经后期诊断标准月经周期延后7天以上，月经量基本正常，连续出现两个月经周期以上者。③月经量过多症诊断月经周期基本正常，而经量较以往明显增多，或经量超过100ml，连续出现两个月经周期以上者。2.中医辨证 ①痛经辨证气血虚弱证经后小腹绵绵作痛，少腹及阴部空坠，喜按，月经量少，色淡，质清稀，面色无华，神疲乏力，舌质淡，脉细无力。肝肾亏损证经后1～2日内小腹绵绵作痛伴腰骶部酸痛，经色黯淡，量少质稀薄，或伴有头晕耳鸣，健忘失眠，潮热，舌质淡红，脉沉或细。②月经后期、月经量过多症中医辨证气血虚证经色淡红，质稀薄，神疲乏力，少气懒言，面色苍白，舌质淡，脉虚细弱。肝肾亏损(肾虚证)经色淡黯，经质稀薄，血色淡黯斑，腰骶酸痛，性欲减退，舌质淡苔薄，脉沉细无力。2.西医诊断①原发性痛经妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者及发生于月经初潮后2～3年的青春期少女或未生育的年青妇女。②月经不调(月经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鹿胎颗粒中药制剂，其特征在于是由下述重量份的原料药制成的：　　　　红参２０－３５份、当归３０－５０份、益母草４０－６５份、　　　　熟地黄３０－５０份、醋制香附１０－１８份、醋制龟甲５－８份、　　　　地骨皮５－１０份、醋制延胡索３－６份、麸炒白术６－１０份、　　　　阿胶６－１０份、丹参２０－３５份、赤芍８－１５份、续断１０－１８份、　　　　川芎５－１０份、牛膝５－１０份、鹿茸３－６份、茯苓６０－１００份、　　　　鹿胎５０－１００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：解钧秀，许加胜，于江波，王永彬，李兴奎，曲波，柯玉娟，
申请(专利权)人：吉林敖东延边药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]