尼莫地平注射乳剂及其制备方法技术

尼莫地平注射乳剂，在每１０００毫升注射注射液中含有效药物成分尼莫地平０．００１～０．２％（均为ｗ／ｖ），注射用植物油成分２５～３００ｇ，乳化剂成分０．２％－１５％和等渗调节成分２％－６％。该注射乳剂的制备，可以采用先将药用原料尼莫地平与乳化剂成分溶于注射用植物油成分中，然后再和等渗调节成分与注射用水的混合液混合，或是采用将乳化剂成分和等渗调节成分与注射用水混合均匀，然后再与药用原料尼莫地平和注射用植物油成分混合。最后均在４０℃－９５℃条件下充分乳化至注射药物制剂允许的标准。该药物可用于缺血性脑血管病，如各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善以及高血压、防治老年痴呆等的治疗。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及的是一种注射乳剂药物及其制备方法。该药物为尼莫地平注射乳剂，可用于缺血性脑血管病，如各种原因的蛛网膜下隙出血后脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善以及高血压、防治老年痴呆等疾病的治疗。
技术介绍
尼莫地平是一种脂溶性的化学药品，具有极强的疏水性，给静脉注射制剂的制造带来了极大的技术难题，目前的解决办法是在尼莫地平注射液中加入乙醇、聚乙二醇400等有机溶媒助溶，然后使用中心静脉插管及输液泵实施治疗。除中心静脉插管及输液泵的价格昂贵，使患者的治疗成本和医护人员工作量大幅增加外，采用二路插管方式输液对输注滴速也不易控制，而且制剂中的乙醇、聚乙二醇等有机溶剂对血管还有较强的刺激性，注入血管时易引起注射部位的疼痛，且反复多次的注射还易造成注射血管的静脉炎。为解决上述问题，公开号为CN1424035A的中国专利文献提出了一种注射用尼莫地平冻干粉针，采用环糊精及其衍生物或表面活性剂实现助溶和提高稳定性。公开号为CN1418626A的中国专利文献提出了一种尼莫地平脂质体注射液，同样是采用乙醇进行溶解。此两种药物在临床使用时均只能与其他输液一起，通过二路插管形式给药，不能直接本文档来自技高网...

【技术保护点】
尼莫地平注射乳剂，以尼莫地平为有效药物成分，其特征是在每１０００毫升注射乳剂中含有：尼莫地平：０．００１～０．２％（重量／体积）　注射用植物油成分：２５～３００ｇ乳化剂成分：０．２％－１５％（重量／体积）等渗 调节成分：２％－６％（重量／体积）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：欧苏，黄英华，郁东梅，梁隆，程志鹏，
申请(专利权)人：四川科伦药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]