维D2果糖酸钙冻干乳剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了维Ｄ＃－［２］果糖酸钙冻干乳剂及其制备方法，它具有工艺简单，稳定性好的优点。该冻干乳剂的成分为药物和药用辅料，药用辅料为油相（注射用油）、稳定剂、乳化剂、ｐＨ调节剂、冻干保护剂，还可以加入防腐剂，其余为注射用水。每１０００－５０００ｍｌ药液中含果糖酸３．８５ｇ，维生素Ｄ＃－［２］０．１２５ｇ，注射用油１－５０ｍｌ，乳化剂等辅料适量。其制备方法如下：在配设备中，将维生素Ｄ＃－［２］溶解于注射用油中；将乳化剂加入适量注射用水中，并加入稳定剂；将果糖酸钙溶解于适量注射用水中；将２在搅拌的条件下加入１中，在２０℃－６０℃时搅拌后通过匀质仪，得到均匀的溶液；将３与４混合均匀；加入适量冻干保护剂，得干燥的维Ｄ＃－［２］果糖酸钙冻干乳剂；水合振荡后，复原成乳剂。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，确切地说它是一种维D2果糖酸钙冻干乳剂及其制备方法
技术介绍
维生素D2(骨化醇或麦角骨化醇)用于佝偻病、骨软化症及甲状旁腺功能低下，以及因维生素D2缺乏而引起的手足搐搦症、龋齿等。下列情况对维生素D的需要量增加摄入量减少，加以没有阳光的照射，尤其是乳母和婴儿；吸收不良综合症伴胰功能不全；肝胆系统疾病和肝功能损伤、肝硬化、阻塞性黄疸；小肠疾病如局限性肠炎、持续性腹泻、胃切除术后；肠道脂肪吸收障碍影响维生素D的吸收。维生素D2为促进吸收和利用钙、磷以及骨的正常钙化所必需，与甲状旁腺激素及降钙素一起调节血清钙、磷的浓度。维生素D2能钙、磷在小肠的吸收，并且可以促进骨骼去钙。维生素D2、D3由肝转化为骨化二醇，入肾转化为1，25-骨化三醇及24，25-骨化三醇。在肾性骨营养不良症时，血钙浓度升高，碱性磷酸酶和甲状旁腺激素浓度降低，骨膜下骨质再吸收下降，在甲状旁腺功能亢进的骨病和无机物摄取缺陷时亦可有同样的下降。1，25-骨化三醇与肠黏膜细胞浆内特殊受体结合后进至核内，可能形成钙结合蛋白，从而促进钙的吸收增加，并可在甲状旁腺激素协助下调整钙离子在骨质和细胞外液间本文档来自技高网...

【技术保护点】
维Ｄ↓［２］果糖酸钙冻干乳剂，其特征在于：冻干品中含有维生素Ｄ↓［２］和果糖酸钙作为有效成分，并含有药用辅料。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邓意辉，赵妍，雷杰杰，郑少辉，王绍宁，吴琼，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]