治疗乳腺增生的中药胶囊及其生产方法技术

本发明专利技术是一种治疗乳腺增生的中药胶囊及其生产方法，可有效解决乳腺增生疾病的治疗问题，中药胶囊是由香附、丹参、柴胡、白芍、栝楼和路路通制成的中药粉装入胶囊而成，生产方法是将香附、柴胡、白芍、栝楼和路路通混合水煎，浓缩，同时收集挥发油，用β－环糊精包合，丹参经乙醇提后再水提，合并各次稠浸膏，至干，与β－环糊精包合物一起粉碎装入胶囊，其配方简单科学，原材料丰富，成本低，临床疗效好，生产方法简单，易生产和推广应用，是对中医药学宝库的创造性贡献。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是涉及一种治疗妇科乳房疾病用的。
技术介绍
乳腺增生病是妇科常见多发病症。在20-50岁妇女发病率极高，其症状为单侧或两侧乳房发生多个大小不同的圆形质韧的结节，并常伴有乳房胀痛，经前尤甚。目前研究表明，乳腺增生癌变率约为20％，因此对该病的研究近年来倍受关注。国家在制定“十五”计划时，已将(妇科)常见病症用药的研究列为重点资助之范围。目前西医对乳腺增生病的治疗多采用激素治疗(丙睾或甲基睾丸素等)，虽有一定疗效，但副作用较大，患者多不愿应用。现代医学认为该病除与情绪、精神因素密切相关外，与患者内分泌的紊乱也有一定联系。此外生活方式、乳房失于日常护理和保健等也是造成乳腺增生的原因。中医药治疗该病症有较大优势，早在汉代已有该病的记载，后代医学对该病症的症状、病机及治法等进行了系统的总结、分析和论证，认为情志不畅，肝郁气滞是该病症的主要病因治疗则多从治气着手，并兼顾化痰通络。目前中医药对该病症的治疗多为临床汤剂为主，限制了其推广应用。虽有中成药乳癖消片、乳块消片、乳康片等，但多为新药申批办法实施以前各省自行申批的地方标准药品，其治疗则多为活血行气祛痰之法，或因费用或因其疗效，或因其质量或因药不对症等，远不能满足临床之需要，且临床疗效也有待进一步提高。
技术实现思路
基于上述情况，本专利技术之目的就是提供一种新的，可有效解决乳腺增生疾病的治疗问题，其中药胶囊是由香附、丹参、柴胡、白芍、栝楼和路路通制成的中药粉装入胶囊而成，生产方法是将香附、柴胡、白芍、栝楼和路路通混合水煎浓缩，同时收集挥发油，用β-环糊精包合；丹参先用质量浓度为90％的乙醇提取，回收乙醇，丹参再用水煎，浓缩，至干，与β-环糊精包合物一起粉碎装入胶囊而成，其配方简单科学合理，原材料丰富，成本低，疗效好，生产方法简单，易生产和推广应用，其研制成功，是对中医药学宝库的创造性贡献。具体实施例方式以下结合具体情况和实施例对本专利技术作详细说明。乳腺增生病归属于中医乳癖的范畴，其发病多因情志内伤，肝气郁结，失于疏泄，气滞血瘀而结聚成块；或思虑伤脾，脾运失司，痰浊内生，痰浊血瘀互结，阻于乳络而成乳癖，因此本专利技术以行气活血，通络，散结之法组方治疗，故本专利技术中药胶囊是由药粉装入胶囊内构成，其中药粉是采用以重量百分计的香附18-21％、丹参18-21％、柴胡11-14％、白芍11-14％、栝楼18-21％和路路通14-17％制成，实现上述中药胶囊的生产方法是按组份要求，将香附、柴胡、白芍、栝楼和路路通加水为药物重量的8-10倍，浸泡1小时，煎沸后用文火煎(即按煎中药要求进行)1.5-2小时，倒出药液，再加6-8倍于药物重量的水，再煎1.5-2小时，合并两次药液，在煎药的同时用挥发油收集器收集挥发油，备用；两次药液合并后，进行蒸发浓缩，使其浓缩为相对密度为1.2-2.0的稠浸膏，备用；水煎药物时收集的挥发油用β-环糊精包合，在55-65℃下真空干燥后，备用；按配伍组份要求，将丹参加入质量浓度为90％的乙醇，其加入量为丹参重量的6-7倍，回流2次，每次1-1.5小时(合并两次乙醇提取液，回收乙醇)，得相对密度为1.2-2.0的稠丹参醇提浸膏，备用；醇提后的丹参再加入其重量的6-8倍的水，煎2次，每次1.5-2小时，合并两次水丹参液，浓缩成相对密度为1.2-2.0的水提稠浸膏，合并上述三次稠浸膏，在80℃下真空干燥脱去水分(即含水率在2-3％，以下同)，与β-环糊精包合物一起粉碎装入胶囊即得。药物总提取收得率为16-22％。实施例1 本专利技术中药胶囊是将药粉装入胶囊内构成，其药粉是由以重量百分计的香附19.48％、丹参19.48％、柴胡12.99％、白芍12.99％、栝楼19.48％和路路通15.58％制成。实现的生产方法是，按上述配比要求将香附、柴胡、白芍、栝楼、路路通加水为药物重量的10倍，浸泡1小时，煎2小时，再加水6倍，煎1.5小时，煎药同时用挥发油收集器收集挥发油，备用，合并药液，浓缩成相对密度为1.2-2.0的稠浸膏，上述挥发油用β-环糊精包合，60℃下真空干燥，备用；丹参加入质量浓度为90％的乙醇，加入量是6倍丹参的重量，回流2次，每次1小时，合并乙醇液，回收乙醇，得相对密度为1.2-2.0的醇提稠浸膏，备用；丹参再分加6倍量的水，煎2次，每次1.5小时，合并药液，浓缩成相对密度为1.2-2.0的水提稠浸膏。上述三稠浸膏合并，在80℃下真空干燥后，与β-环糊精包合物一起混匀粉碎为100目细粉，装胶囊，每个胶囊内装药粉0.4克。实施例2本专利技术中药胶囊是由胶囊及其内的药粉构成，其药粉是由香附15克、丹参15克、柴胡10克、白芍10克、栝楼15克和路路通12克制成，其具体实施方法是将香附15克、柴胡10克、白芍10克、栝楼15克和路路通12克混合加水620克(即620ml)，浸泡1小时，煎1.5小时，倒出药液，再加水496克(即496ml)，煎1.5小时，合并两次药液，在煎药的同时用挥发油收集器收集挥发油，备用，两次药液合并后，浓缩成相对密度为1.2-2.0的稠浸膏；水煎药时收集的挥发油用β-环糊精包合，在60℃下真空干燥后备用；将丹参15克，加入质量浓度为90％的乙醇回流2次，每次加入乙醇90克，回流1小时，合并两次乙醇提取液，回收乙醇，得相对密度为1.2-2.0的醇提稠浸膏，备用；再将丹参加水煎2次，每次加水90克(即90ml)，均煎1.5小时，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.2-2.0的水提稠浸膏，将香附、柴胡、白芍、栝楼和路路通稠浸膏、丹参醇提稠浸膏和水提稠浸膏合并，在80℃下真空干燥后与β-环糊精包合物一起粉碎成100目的细粉，装入胶囊即可，一般每粒内为0.4克药粉。以药物配比，用本专利技术生产方法可制得任意量的中药胶囊。本专利技术专为治疗乳腺增生病，方中香附“乃气病之总司”，为气中血药，能疏肝理气，通络止痛；丹参活血去瘀通经，二者一行一活，行气活血，使气血调畅，则痛消结散，故共为君药。肝主藏血，主疏泄，“体阴而用阳”，故以柴胡疏肝解郁调其阳，白芍养血平肝柔其体，使其疏泄正常，气血和顺而为臣。栝楼清热化痰，宽胸散结，使痰瘀积聚得以消散而乳络自通，为佐。路路通具有通管利窍，走而不守之功，既能活血通络，又能引诸药通行经脉，达于病所，为使。全方配伍精专，共奏行气活血，化痰通络之效。实践也正如此，经临床证明，本专利技术中药均取得了满意的效果，其临床疗效观察资料如下(一)选择病例标准凡妇女乳房单侧或两侧发生多个大小不同的圆形质韧的结节，并常伴有乳房胀痛，经前尤甚，年龄在20-60岁的妇女均为选择治疗对象，重点在20-50岁妇女。(二)诊断标准1、临床上有乳腺肿块，分散于整个乳房，也可局限在乳房的一部。2、肿块边界不清，与皮肤不粘连，推之可动，肿块每随情志的喜怒而消长，始终不会溃破。3、乳房部有明显胀痛，常在月经前加重，月经后减轻。4、排除生理性乳房胀痛，如经前乳房胀痛，青春期乳痛及仅有乳痛而无肿块的乳痛症。5、利用钼靶X线、干板、B超、热象图等现代检测手段作为辅助诊断。并排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等及其它乳腺疾病。(三)治疗方法口服本专利技术胶囊，每次2-5粒，每粒药粉0.4克，每日三次，一个月为一个疗程。(四)疗效标准参照国家中医药管理局医政司1988年10月下发的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生的中药胶囊，是由中药粉装入胶囊内构成，其特征在于所说的中药粉是由以重量百分计的：香附１８－２１％、丹参１８－２１％、柴胡１１－１４％、白芍１１－１４％、栝楼１８－２１％和路路通１４－１７％制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：耿新生，苗明三，张桂兰，王晓红，
申请(专利权)人：耿新生，苗明三，张桂兰，王晓红，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]