用于呼吸系统的药物粉针剂及制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种用于呼吸系统的药物粉针剂及制备方法。该粉针剂按重量比含有细辛脑、羟丙基－β－环糊精或辅料。取羟丙基－β－环糊精，加入适量的注射用水溶解后，加入细辛脑，搅拌或研磨或超声使细辛脑溶解并形成包合物溶液制剂，或将所制备的包合物溶液经冷冻干燥或减压干燥或喷雾干燥，制备成细辛脑粉针剂。本发明专利技术与其它细辛脑注射剂比较，不仅生产工艺简单、产品水溶性好、质量稳定，使用更安全。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于呼吸系统药物粉针剂，同时还涉及该药物粉针剂的制备方法。
技术介绍
细辛脑(Asarone)又名α-细辛脑或α-细辛醚，其化学结构式如下 细辛脑为一种呼吸系统药物，具有扩张脑血管，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善脑循环的作用及对抗血小板聚集的作用。临床上学可用于支气管炎、支气管哮喘和肺炎等的治疗。由于其脂溶性较高，熔点较低，在制备口服制剂(如片剂、胶囊等)时生物利用度较低，个体差异较大，临床上多用注射给药途径。由于细辛脑不溶水，也不溶于酸性或碱性等物质，因此目前市面上的细辛脑注射液(2ml∶8mg)在制备时常需加入有机溶剂如乙醇、聚乙二醇或表面活性剂如吐温-80等增溶，为了解决稳定性问题，处方中还需加入抗氧剂、金属离子络合剂，调节pH值，超滤和通惰性气体等，以解决注射液质量不稳定易变色、易产生沉淀的问题。由此制备的细辛脑注射剂不仅副作用较大、有明显的溶血反应，而且对光和热均不稳定。因此，在保证细辛脑药效的前提下，如何提高其溶解性能、增加其稳定性、避免制剂处方中因使用大量助溶剂和稳定剂而引起毒副作用就显得尤为重要。现有的细辛及注射剂对光和热均不稳定，且副作用明显。羟丙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于呼吸系统的药物粉针剂，它包含细辛脑与β－环糊精衍生物，所述的重量比为８∶８－４００。

【技术特征摘要】
1.一种用于呼吸系统的药物粉针剂，它包含细辛脑与β-环糊精衍生物，所述的重量比为8∶8-400。2.根据权利要求1所述的一种用于呼吸系统的药物粉针剂，其特征在于β-环糊精衍生物为羟丙基一β-环糊精。3.一种用于呼吸系统的药物粉针剂，它包含细辛脑、β-环糊精衍生物和药用辅料，所述的重量比为8∶8-400∶0-10。4.根据权利要求3所述的一种用于呼吸系统的药物粉针剂，其特征在于药用辅料为稳定剂或pH调节剂。5.根据权利要求4所述的一种用于呼吸系统的药物粉针剂，其特征在于稳定剂为抗氧剂，抗氧剂为硫酸钠、维生素C或半胱氨酸。6.根据权利要求4所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘万忠，
申请(专利权)人：刘万忠，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]