一种治疗心血管疾病的药物及其制备方法技术

一种用于预防或治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于包括以下组分：人参、丹参、川芎、淫羊藿、元胡、冰片、人工牛黄、人工麝香。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于预防或治疗心血管疾病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
心血管疾病是危害人类健康的严重疾病，其死亡率远高于癌症和爱滋病。心血管疾病多为冠状动脉粥样硬化使血管腔变窄、阻塞，从而导致心肌缺氧而引起的心脏病。中医学认为本病多由胸阳不振、阴寒、痰浊、淤血等痹阻心脉而成。根据症候特点，可归属于胸痹、心痛、厥心痛等病症范畴。心血管疾病的发生多与寒邪内侵，情志失调，饮食失节，劳累等因素有关，特别是年老体虚或中年劳累过度在上述因素影响下，更易发生。其病位在心，涉及肝，脾，肾等脏腑。心脏病治疗药物的研究一直是世界各国的热门话题，但至今一直未能在高效，速效，长效的结合上达到相应的统一。例如在急救速效方面，西药硝酸甘油效果显著，但却无治疗作用；在长效方面，中药的一些药物功力不凡，但却不能速效急救。国内目前虽然有一批治疗心脏病的中成药，但疗效显著的并不多见。近年来，国内一些同行虽然也做了大量的研究开发工作，但在传统和现代的结合上都存在一定的差距。中药在医治心血管疾病方面有悠久的历史，但由于传统工艺落后，不能得到较好的治疗效果。古人云；“丸者，缓也”，传统中药丸剂的生产是经一种或多种药物细粉与赋形剂混合，经机械加工而成的固体制剂。由于药材的有效成分没有得到充分提取，药粉的细度又大多不能达到迅速渗透细胞膜的程度，因此药效不能得到充分发挥；虽然也有研发滴丸剂型，工艺有所提高，但配伍欠佳或药性复杂，既影响疗效，又存在毒副作用，成本高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于预防或治疗心血管疾病的药物组合物，该组合物包括以下组分人参、丹参、川芎、淫羊藿、元胡、冰片、人工牛黄、人工麝香。药物组合物所含组分及其重量份数的优选技术方案为人参55-80、丹参40-60、川芎23-43、淫羊藿23-43、元胡10-24、冰片3-10、人工牛黄9-17、人工麝香6-14。药物组合物所含组分及其重量份数的另一优选技术方案为人参62-72、丹参45-55、川芎28-38、淫羊藿28-38、元胡14-20、冰片5-8、人工牛黄11-15、人工麝香8-12。药物组合物所含组分及其重量份数的最佳技术方案为人参67、丹参50、川芎33、淫羊藿33、元胡17、冰片6.7、人工牛黄13、人工麝香10。上述各药物组合物还可包括适量的其他可药用辅料，尤其是适量的聚乙二醇-6000(PEG-6000)，PEG-6000在组合物中的重量份数为15-25，最好为20。上述药物组合物可为滴丸剂。本专利技术还提供了一种制备上述药物组合物的方法，包括以下步骤取人参，乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，加无水硫酸钙混匀，干燥，再用乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，干燥；取丹参，乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，干燥；药渣用水煎煮，滤取煎液浓缩至药料等体积，加乙醇，冷藏后过滤，浓缩，干燥；取川芎、元胡，乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，干燥；取淫羊藿水煎，滤取煎液浓缩，加乙醇，冷藏后过滤，浓缩，减压干燥；将以上干燥后的提取物、人工牛黄、聚乙二醇(PEG-6000)混合，融熔，加入冰片、人工麝香，搅匀，移至滴丸器中，滴制即得。本专利技术进一步提供了上述制备方法的优选方案，包括以下步骤所述人参用50-70v/v％乙醇，尤其60v/v％乙醇闷软切片并回流3-6次，尤其回流5次，合并回流液冷藏后过滤，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏加无水硫酸钙混匀，50℃-70℃，尤其60℃真空干燥，再用乙醇回流2-4次，尤其回流3次，合并回流液，冷藏后过滤，滤液回收乙醇，所得滤液浓缩至稠膏，并将稠膏减压干燥；所述丹参回流浓缩至稠膏，并将稠膏减压干燥；药渣用水煎煮1-3次，尤其2次，滤取煎液浓缩至药料等体积，加乙醇至含量为60-80v/v％乙醇，尤其75v/v％，所得滤液浓缩至稠膏，并将稠膏减压干燥；所述川芎、元胡打碎，用乙醇回流2-4次，尤其3次，所得滤液浓缩至稠膏，并将稠膏减压干燥；所述淫羊藿水煎1-3次，尤其2次，所述浓缩至流膏状，加乙醇至含量为60-80v/v％乙醇，尤其75v/v％，所得滤液浓缩至稠膏，并将稠膏减压干燥；所述熔融温度克为75℃-95℃，尤其85℃，滴口与液面的距离5cm-80cm，尤其10cm；冷凝液高度40cm-80cm，尤其60cm。专利技术人基于祖国传统医学对心血管疾病的发病机理的认识及其治疗原则，借鉴国内外现代药理研究的最新成果和先进技术，从祖国医药宝库中筛选出活血化瘀、益气强心、扩张冠脉、通脉止痛的代表性中药材和天然药物之精华，按中医理论组方配伍后，对其进行全面的定性定量分析，在此基础上，提取、分离或人工合成其有效部位和有效成分进行科学组合，并采用固体分散技术，制作出剂量小、速效、高效的滴丸剂型。专利技术人采用熔融法使有效成分以分子状态分散于生理惰性而易溶于水的载体中形成分散系统，有效增加了有效成分与体液的接触面积，加快了固体分散物中有效成分的分散、溶解和吸收速度，具有高效和速效的特点，并大大提高了有效成分的生物利用度。另外，本专利技术的药物组合物的有效部位中含有大量挥发性的活性成分，采用固体分散技术更利于充分包容其中挥发性成分，使其更大限度的发挥功效。本专利技术的原料药质量标准参见中国药典及部颁标准，具有以下功效人参，为五加料植物人参的干燥根， 味甘、微苦，性微温。入脾、心、肺经。能大补元气、健脾益肺、生津止渴。含人参二醇，人参三醇，齐墩果酸等。丹参，为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，味苦，性微寒。入心、心包、肝经。具有活血化瘀、凉血消痛、除烦安神的作用，“一味丹参功同四物”。丹参水溶性提取物的主要成分为原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素维生素E等。冰片，为龙脑香科常绿乔木龙脑香树脂的加工结晶品，为无色透明或半透明的片状松脆结晶，有清香气，味辛凉，具挥发性，味辛、苦，性微寒。入心、脾、肺经。能开窍醒目，止痛等作用。川芎，为伞形科植物川芎的干燥根茎，味辛，性温。入肝、胆、心包经。具有活血化瘀，祛风行气的作用，为血中之气药。元胡，又名延胡索，为罂粟科植物延胡索干燥块茎，味辛、微苦、性温。入肺、肝、脾经。能活血化瘀，行气止痛。淫羊藿，为小檗科植物淫羊藿箭叶淫羊藿Epimedium sagittatnm(Seib dtZucc)Maxim、柔毛淫羊藿Epimedium pudescens Maxim、巫山淫羊藿Epimediumkoreanum Nakai的干燥地上部分，味辛，性温。入肝、肾经。能温补肾阳、强壮筋骨，益心活血。现代药理证实可增加冠脉流量，提高耐缺氧能力，具有扩张外周血管的活血作用。人工牛黄，性凉，味苦，入心、肝经。由胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇、无机盐等配制而成，有安神，清热镇惊、化瘀活血的作用。人工麝香为国家药典标准，入心、脾，具有具有开窍醒神，祛瘀等作用。其主要成分麝香酮，含量为2.46-5.4％。本专利技术药物原料均可从市场购得，为优质原料，符合国家药典标准。本专利技术药物中人参为君，取其补气作用以治心肺脾气虚，兼取生津安神作用以养心通脉、宁心安神。丹参、川芎为臣药，配合补气之圣药人参补气活血，以求治气虚血瘀之本，兼取川芎行气止痛、丹参除烦安神之功用，以宽胸理气止痛，宁心除烦安神。淫羊藿、元胡一起配合人参、丹参、川芎以增强活血止痛、宽胸理气的作用，为方中佐药。另外，本药物还佐以辛香走窜之性，具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于预防或治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于包括以下组分人参、丹参、川芎、淫羊藿、元胡、冰片、人工牛黄、人工麝香。2.根据权利要求1所述的药物组合物，组合物所含的组分及其重量份数为人参55-80、丹参40-60、川芎23-43、淫羊藿23-43、元胡10-24、冰片3-10、人工牛黄9-17、人工麝香6-14。3.根据权利要求1-2任一所述的药物组合物，组合物所含的组分及其重量份数为人参62-72、丹参45-55、川芎28-38、淫羊藿28-38、元胡14-20、冰片5-8、人工牛黄11-15、人工麝香8-12。4.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，组合物所含的组分及其重量份数为人参67、丹参50、川芎33、淫羊藿33、元胡17、冰片6.7、人工牛黄13、人工麝香10。5.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物，组合物中还可包括适量的可药用辅料。6.根据权利要求1-5任一所述的药物组合物，所述的可药用辅料为聚乙二醇-6000。7.根据权利要求1-6任一所述的药物组合物，组合物可制成滴丸。8.一种制备权利要求1-7任一所述的药物组合物的方法，包括以下步骤取人参，乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，加无水硫酸钙混匀，干燥，再用乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，干燥；取丹参，乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，干燥；药渣用水煎煮，滤取煎液浓缩至与药料等体积，加乙醇，冷藏后过滤，浓缩，干燥；取川芎、元胡，乙醇回流，冷藏后过滤，浓缩，干燥；取淫羊藿水煎，滤取煎液浓缩，加乙醇，冷藏后过滤，浓缩，减压干燥；将上述多种干燥提取物与人工牛黄、聚乙二醇-6000混合融熔后，加入冰片、人工麝香，搅匀，移至滴丸器中，滴制即得。9....

【专利技术属性】
技术研发人员：王锦刚，
申请(专利权)人：王锦刚，
类型：发明
国别省市：