一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法技术

一种治疗骨质疏松的中药组合物，它是由有效成分和／或药学上可接受的辅料组成，其特征在于该药物组合物的有效成分主要是由下列用量的原料制成的：　　　　鹿茸５－１５重量份　　女贞子４５０－５５０重量份　　　　淫羊霍４５０－５５０重量份　　补骨脂３００－４００重量份　　　　肉苁蓉３００－４００重量份　　蛇床子３００－４００重量份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，具体来说是一种治疗骨质疏松症的中药组合物。本专利技术还涉及该中药组合物的制备方法。
技术介绍
按照中医“肾主骨”理论，肾与骨有密切的关系。肾能接受五脏六腑所属之精封而藏之，充实于骨、濡养于骨，对骨的生长发育和维持骨的成份与结构正常具有重要作用，因此“肾阳虚寒、肾精不足”则至“骨痿”即骨质疏松。现代医学则认为肾脏的羟化酶系统、肾小管上皮细胞的浓缩功能，肾上腺、性腺分泌的性激素，垂体分泌的生长激素，甲状旁腺分泌的甲状旁腺素及降钙素对骨生长发育与骨重建的调节功能等是中医“肾主骨”理论的物质学基础。因此体内激素分泌功能紊乱，肾脏调节功能失常则易导致骨质疏松症的发生。治疗上无论是根据中医“肾主骨”理论还是根据现代医学对骨质疏松症病因与机理的认识，在中药治疗骨质疏松症方面应以“温壮肾阳、填精益髓、健骨止痛”为原则。根据这一原则，本专利技术人选用补肾壮阳药物鹿茸、淫羊霍，合用温补肾阴、阴中求阳药物补骨脂、肉苁蓉、蛇床子、女贞子等，并辅以珍珠母提高血钙水平，兼以牛膝通络止痛消除骨痛症状。这一组方既符合中医“肾主骨”理论，重在治本，又针对骨质疏松症病人血钙水症下降和骨痛的临床表现，兼顾治标。从而完成了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术一个目的是提供一种治疗骨质疏松症的中药组合物。本专利技术的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。根据中医“肾主骨”理论和现代医学对骨质疏松症发病机理的认识，确定该病的治疗以“补肾填精、壮骨止痛”为原则，本专利技术的中药组合物，选用补肾壮阳药物鹿茸、淫羊霍，合用温补肾阴、阴中求阳药物补骨脂、肉苁蓉、蛇床子、女贞子，这一组方既符合中医“肾主骨”理论，重在治本。因肾中精气虚亏则骨痿，故方中用鹿茸，以补精髓，壮元阳，《本草纲目》谓鹿茸能“生精补髓，养血益阳，强筋健骨”。淫羊霍补肾壮阳，强筋壮骨，《本草备要》称其有“补命门，益精气，坚筋骨，利小便”之功。二药共为君药，能补肾填精，壮阳健骨，可使骨髓充足、骨强筋健，则神疲乏力，周身骨痛，腰酸膝软，阳萎，夜尿多等症易除。取蛇床子，温肾散寒，如《大明本草》所述“暖丈夫阳气，女人阴气，治腰胯酸痛，四肢顽痹，缩小便”；肉苁蓉能益精补阳，治肾亏骨弱为温肾壮阳之品，古人谓其补而不峻，有从阴生阳之功，故能益精髓，生精血，固元益阴之作用；用补骨脂补肾益阳，又能温运脾土。女贞子，补肾阳、益精血，符合张景岳“善补阳者，必于阴中求阳”的旨意，达到助君药以填精益髓补肾壮骨之效。以上四药能加强君药补肾益精、强筋壮骨之功，共为臣药。所以本专利技术药物的有效成分主要由下列用量的原料制成的鹿茸 5-15重量份 女贞子 450-550重量份淫羊霍 450-550重量份 补骨脂 300-400重量份肉苁蓉 300-400重量份蛇床子 300-400重量份.。优选鹿茸10重量份 女贞子 500重量份淫羊霍 500重量份补骨脂 333重量份肉苁蓉 333重量份蛇床子 333重量份.。在本专利技术一个优选的技术方案中，本专利技术所述的中药组合物还可以加入珍珠母，珍珠母性味甘咸寒，入心、肝二经，与补肾壮阳之药合用，以交心肾、宁心安神，为佐药，并提高血钙水平，从而克服骨质疏松症病人血钙水平下降的症状。珍珠母的加入量为150-250重量份，优选200重量份。在本专利技术另外一个优选的技术方案中，本专利技术所述的中药组合物还可以加入牛膝。牛膝补肾健骨，并能通经，引诸药下行入肾为使药，与君臣相配，使肾阳足，阴寒散，血脉通，则形寒肢冷，筋骨疼痛诸证自除，通络止痛消除骨痛症状，从而达到标本兼治的目的。牛膝的加入量为350-450重量份，优选400重量份。所以本专利技术药物的有效成分最优选由下列用量的原料制成的鹿茸10重量份 女贞子 500重量份淫羊霍 500重量份 补骨脂 333重量份肉苁蓉 333重量份 珍珠母 200重量份蛇床子 333重量份 牛膝400重量份。本专利技术药物有效成分的制备优选采用下列方法鹿茸粉碎过80目筛，制成鹿茸粉，备用；珍珠母在90℃用食醋提取得到提取液，并浓缩干燥，粉碎制成粉末，备用；淫羊藿等6味加水煎煮，得到水提取液，减压浓缩，得到浸膏，真空干燥，制成干膏粉，备用；将上述三种药粉混合，制粒，干燥，制成。本专利技术药物的有效成分具有补肾温阳，填精壮骨的功效，主要适用于中医辨证属于肾阳虚证型的原发性骨质疏松症。本专利技术中药组合物防治骨质疏松症与以下三方面因素有关①升高血中雌激素水平；②显著升高血钙，维持血磷正常，促进骨形成；③减缓去卵巢所致的增重作用。本专利技术中药组合物对骨质疏松症的防治效果明显优于阳性对照药物雌二醇和龙牡壮骨冲剂。本专利技术的药物可以将上述有效成分和/或药学上可接受的辅料制成各种剂型，如冲剂、片剂、口服液等。制成冲剂时，可以加入辅料糖粉或糊精等。本专利技术药物有效成分的疗效从以下几方面通过药效学实验加以证实。一、以切除SD成年雌性大鼠卵巢和给Wistar成年雄性大鼠灌服维甲酸两种方法复制大鼠骨质疏松症模型，利用该模型观察本专利技术中药组合物对实验大鼠骨质疏松症的疗效。结果对两种模型该药均具有明显的防治作用，使两种模型动物的松质骨骨量恢复，骨小梁组织病理学变化得以改善；密质骨骨量丢失被抑制，骨皮质厚度和骨髓腔大小恢复到对照组水平。对其机理的进一步研究发现，该药不仅增加动物血钙含量，升高雌激素水平，并且对雄性动物性腺的损伤具有防护作用；其对骨代谢的具体作用机理在于抑制骨吸收，促进骨形成，使骨代谢处于骨形成大于骨吸收的正平衡状态，最终使骨量得以增加。1.本实验以手术切除成年SD雌性大鼠双侧卵巢复制大鼠骨质疏松症模型，观察本专利技术中药组合物对骨质疏松症的防治作用。实验设本专利技术中药组合物低(1g/kg)、中(2g/kg)、高(5g/kg)剂量组，于去卵巢手术后第2天开始灌胃给药7周。实验结束时称重后取血测钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、雌二醇、睾酮等，处死后摘取左侧胫骨作骨组织形态计量学观测。实验结果①本专利技术中药组合物具有一定的减缓去卵巢所致的增重作用。三个剂量的本专利技术中药组合物均能使血Ca升高，血P正常，表明本专利技术中药组合物具有明确的补钙功效。中、高剂量组本专利技术中药组合物反映骨形成的指标ALP升高，与其促进骨形成的机理相符。本专利技术中药组合物三个剂量组动物血中雌激素含量均升高，提示本专利技术中药组合物组方中药物含有雌激素样物质。②低剂量本专利技术中药组合物虽不能有效对抗去卵巢大鼠松质骨骨量的丢失，却具有促进骨形成，抑制骨吸收的药理效应。中、高剂量本专利技术中药组合物分别使动物骨量升高23.56％和25.80％，恢复到假手术对照组水平，同时使骨小梁的厚度、密度明显增加、骨小梁间隙缩小，反映骨重建的动态参数，表明本专利技术中药组合物对松质骨的作用机理是抑制骨吸收、促进骨形成。③三个剂量的本专利技术中药组合物均使大鼠密质骨的骨面积百分数明显增加，骨髓腔明显缩小，说明三个剂量组的本专利技术中药组合物均能有效抑制骨量丢失，其作用机理在于抑制内骨膜面的骨吸收，同时促进外骨膜面的骨形成。提示本专利技术中药组合物具有显著防治骨质疏松症作用，且效果优于阳性对照药物雌二醇和龙牡壮骨冲剂。2.本实验使用大剂量维甲酸复制骨质疏松症模型，利用该模型观察本专利技术中药组合物对骨质疏松症的防治作用。实验设本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗骨质疏松的中药组合物，它是由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，其特征在于该药物组合物的有效成分主要是由下列用量的原料制成的鹿 茸 5-15重量份 女贞子 450-550重量份淫羊霍 450-550重量份 补骨脂 300-400重量份肉苁蓉 300-400重量份 蛇床子 300-400重量份.。2.按照权利要求1所述的中药组合物，其中的原料用量为鹿 茸 10重量份 女贞子 500重量份淫羊霍 500重量份 补骨脂 333重量份肉苁蓉 333重量份 蛇床子 333重量份。3.按照权利要求1或2所述的中药组合物，制备该药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵新先，
申请(专利权)人：三九医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：