一种中药组合物在治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、上皮内瘤变的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、上皮内瘤变的药物中的应用，本发明专利技术中药组合物主要由山豆根、拳参、北败酱、白鲜皮、夏枯草和黄药子等多味中药组成。

The use of a Chinese medicine composition in the treatment of chronic inflammation of stomach with intestinal metaplasia and intraepithelial neoplasia

The invention discloses a medicine application of Chinese medicinal composition in preparation for treating the stomach of chronic inflammation with intestinal metaplasia and intraepithelial neoplasia in the composition of traditional Chinese medicine traditional Chinese medicine composition of the invention is mainly composed of Rrst, bistortae, North Patrinia, fresh white skin, Xia Kucao and dioscoreabulbiferarhizome etc..

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及中药组合物在治疗胃部慢性炎症 伴肠上皮化生、上皮内瘤变的应用。
技术介绍
胃部疾病属于常见病和多发病。其中慢性胃病在我国人群中的患病率高达60%， 病因涉及遗传、免疫、感染、精神因素、不良饮食习惯等。肠上皮化生和肠上皮内瘤变常常合 并于慢性胃部疾病。研究表明胃粘膜肠上皮化生和肠上皮内瘤变与胃癌有密切的关系。目前治疗胃部慢性炎症的中西药较多。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达 不到预期效果，找不到合适的治疗方法，目前中药治疗胃部慢性炎症的药物较多，但是患者 应用效果并不显著。本专利技术基于本制剂的中医理论，增生平中山豆根清胃火，消肿利咽为君 药。拳参凉血，活血而消肿；夏枯草清郁热，软坚散结，二药为臣。北败酱清热，化瘀散结，白 鲜皮清热；黄药子散结消肿而为佐使。六药共奏清热解毒，化瘀散结之功。临床试验表明， 该组合物对于胃部慢性炎症具有很好的治疗效果。增生平片是由中国医学科学院肿瘤研究所经多年试验研制成功的防癌中成药，由 山豆根、拳参、北败酱、白鲜皮、夏枯草和黄药子等多味中药组成，是国家“六五”、“七五”、 “八五”、“九五”科技攻关成果。一九九五年被国家评为全国十大科技成就奖，一九九七年被 评为国家级新产品，目前，研究表明增生平片适用于治疗上消化道的癌前病变及癌前疾患，如口腔 粘膜白斑和扁平苔藓，食管和贲门的上皮增生、萎缩性胃炎、浅表性胃炎和粘膜不典型增生 等，疗效明显，可有效预防癌变。治疗中晚期的食管癌、贲门癌、胃癌、结肠癌、鼻咽癌，膀胱 癌等有很好的缓解作用，与化疗合用可提高疗效，减轻放、化疗的毒副作用。用于癌症手术 及放疗后患者，进行预防性治疗。防止复发和转移，提高治愈率，如食管癌、贲门癌、胃癌、结 肠癌、膀胱癌、乳腺癌等。多年随访数据显示，其对胃部慢性炎症伴肠上皮化生及肠上皮内 瘤变具有很好的治疗效果。其功能主治清热解毒、化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增 生，具有呃逆、进食吞咽不禾U、口干、口苦、咽痛、便干、舌暗，脉弦滑等热瘀内结表现者。用法 用量口服。一次4 8片，一日2次，疗程6个月。或遵医嘱。自上市以来，患者们对增生平的治疗效果好评如潮，为此，专利技术人对增生平做了更 加深入的研究，专利技术了其新的药用用途。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、 上皮内瘤变的药物中的应用。其中，本专利技术所述的胃部慢性炎症包括慢性浅表性胃炎；慢性浅表性胃炎伴幽 门螺杆菌感染，或伴胆汁反流、或伴出血糜烂；慢性萎缩性胃炎；慢性肥厚性胃炎；慢性胃炎伴肠上皮化生；慢性胃炎伴粘膜异型增生(上皮内瘤变)等。本专利技术所述的组合物，由以下中药原料药加工制成山豆根、拳参、北败酱、白鲜 皮、夏枯草和黄药子。具体的，本专利技术的组合物所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而 成山豆根18-M份，拳参17-21份，北败酱17-23份，白鲜皮8-12份，夏枯草18-25份，黄药子3-6份。以上组成中，重量是以生药计算的，按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比 例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或 毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中 药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本专利技术的中药制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是 0. 1-99.9%，其余为药物可接受的载体。本专利技术的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单 位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋寸。本专利技术的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄 膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、 散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、 贴剂。本专利技术的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹 剂、膏剂等。最优选的是片剂。本专利技术的中药外用制剂，可含有常用的赋形剂，诸如黏合剂、填充剂、稀释剂、润滑 剂、稀释剂、着色剂、调味剂和溶解剂等。本专利技术的中药组合物，在制备成制剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载 体，所述药物可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐 酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋 酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、 麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及 其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性 剂、聚乙二醇、环糊精、β -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术的另一个目的在于提供本专利技术药用制剂的制备方法。 本专利技术的制剂可以根据任何现有常规技术制备。优选的，本专利技术的制备方法包括以下步骤以上六味，取白鲜皮105g粉碎成细粉，备用，取山豆根加水煎煮二次，每次1. 5小 时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 30-1. 35的稠膏，减压干燥成干膏，粉 碎，备用。其余拳参等四味及剩余的白鲜皮105g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，加入白鲜皮细粉和山豆根干膏粉，混勻，烘干，粉碎，加淀粉适量，用适当浓度乙醇制成颗粒，干燥，整粒，压制 成1000片，包薄膜衣，即得。本专利技术的中药组合物的用法用量本专利技术的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内 服1)胶囊剂每天2次，每次服3 6粒，温水送服。2、片剂每天2次，每次4 8片， 温水送服。幻丸剂每天2次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。温水送服。试验证明，本专利技术的中药组合物在治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、上皮内瘤变 方面具有显著的治疗，其见效快，用药量少，副作用少，稳定性好。具体实施例方式通过以下具体实施例对本专利技术作进一步说明，但不作为对本专利技术的限制。实施例1、片剂配方山豆根420g，拳参420g，北败酱420g，白鲜皮210g，夏枯草420g，黄药子IOOg制备以上六味，取白鲜皮105g粉碎成细粉，备用，取山豆根加水煎煮二次，每次1. 5小 时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，减压干燥(60°C 以下)成干膏，粉碎，备用。其余拳参等四味及剩余的白鲜皮105g，加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 30-1. 35 (500C )的稠 膏，加入白鲜皮细粉和山豆根干膏粉，混勻，烘干(80°C以下)，粉碎，加淀粉适量，用适当浓 度乙醇制成颗粒，干燥，整粒，压制成10本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种中药组合物在制备治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、上皮内瘤变的药物中的应用，其中，所述中药组合物由以下中药原料药加工制成：山豆根、拳参、北败酱、白鲜皮、夏枯草和黄药子。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱江，辛宏宇，蔺莉莉，王英实，
申请(专利权)人：天津康晨瑞信医药集团有限公司，
类型：发明
国别省市：12