一种用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物及其制备方法。该用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料组成：新鲜无菌自体血清65～80，0.1mol/L无菌磷酸盐缓冲生理盐水(pH7.2)注射液15～30，无菌重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉0.05～0.15，药用甘油0.05～0.20，药用甘露醇0.1～0.3，药用甘氨酸0.1～0.3。本发明专利技术的优点在于与以往所用的自体血清相比，在同等效果下，本自体血清复合物的实际用量更少，且能更好地培养在体组织，填充皮肤凹陷区，改善皱纹，效果十分理想。本发明专利技术公开的自体血清复合物，制备工艺简单，实际操作容易，不需特殊仪器设备，便于应用。

Autologous serum composite for nourishing skin mesoderm and preparation method thereof

The invention discloses an autologous serum composite for the nourishment of the skin mesoderm and a preparation method thereof. For the complex of autologous serum skin mesoderm nutrition, characterized in that it is composed of the following: the weight ratio of the raw materials of fresh aseptic autologous serum 65 ~ 80, Physiological Buffered Saline 0.1mol/L sterile phosphate (pH7.2) injection from 15 to 30, the sterile recombinant human basic fibroblast growth factor freeze-dried powder 0.05 ~ 0.15, glycerol 0.05 ~ 0.20, medicinal mannitol 0.1 ~ 0.3, 0.1 ~ 0.3 medicinal glycine. The invention has the advantages that compared with autologous serum used in the past, under the same effect, the actual amount of autologous serum complexes less, and can better develop in the body tissue, improve wrinkles with skin sag, the effect is very ideal. The invention discloses an autologous serum composite, which has the advantages of simple preparation process, easy operation, no need of special instruments and equipment, and convenient application.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于美容保健和皮肤抗衰老及医药生物
，涉及一种用于皮肤中胚 层营养的自体血清复合物及其制备方法。
技术介绍
自体血清的主要成分及基本生物学特性自体血清是抽取健康者或患者本人的血液经自然析出或离心分离后获得的。血清 是离体血液在血液中各种凝血因子及其机制启动凝固和血凝块聚缩释出的淡黄色透明液 体。自体血清能为细胞生长提供全营养成分(糖、脂、蛋白质、氨基酸、维生素、无机盐、微量 元素、核酸)和生物活性物质(多种激素、生物酶、细胞生长因子、抗体及糖脂、糖蛋白、粘蛋 白、粘多糖等)，这些物质能有效改善皮肤组织细胞活力，同时促使皮肤原代细胞的分裂和 增殖。尤其是近年来，生长因子与皮肤老化的关系越来越受到重视。例如胰岛素样生长因 子具有促有丝分裂和促成纤维细胞繁殖的作用；血管内皮细胞生长因子在体内外均可促进 血管内皮细胞的分裂增殖，刺激新生血管形成；表皮细胞生长因子可促进角质形成细胞的 体外增殖。这些生长因子不仅可促进细胞等的生长、增殖，并且它们之间还有着良好的协同 作用。同时，自体血清具有提供促接触和伸展因子使细胞贴壁免受机械损伤和提供结合蛋 白参与细胞代谢的特点，还含有作为某些重要酶的辅基的微量元素和离子，如ai、Se、Mn、Ge 等，它们能在抗氧化等方面起重要作用，而且血液组份中含有大量的生物酶，例如SOD(清 除0_2) ；CAT(清除活性H2O2),这些物质可以对抗自由基的损伤。自体血清因其能为细胞生长 和皮肤组织提供所需要的丰富营养成分，被逐渐应用于医学美容、整形外科中。除此之外， 它在基础医学、临床医学治疗中的应用也越来越广泛。自体血清在皮肤医学美容中的应用随着年龄的增长，加上长期遭受紫外线、有害物质的侵蚀，皮肤是机体衰老过程中 最为明显的器官之一，同人体的其他器官一样它会发生表皮变薄，退行性变，含水量减少、 弹性消退、萎缩、起皱，灰暗无光泽，浅表微小血管扩张、老年色斑，功能减弱或丧失等逐渐 老化的问题。皮肤衰老的组织学改变主要为弹性纤维增加和胶原蛋白减少，当皮肤逐渐衰 老时，两者间的排列也渐趋紊乱，皮肤出现皱纹、色斑等衰老现象是正是由于真皮中胶原纤 维含量减少造成真皮层弹性与保水度降低，从而导致皮肤变薄，分子学改变主要是因为基 质金属蛋白酶(Matrix metalloproteinases,MMPs)表达增加，表皮增生和分化性标志表达 异常，而MMPs的主要作用是降解胶原及弹性蛋白等真皮组织。同时，老年人皮肤的血管数 目至少减少30%，随着皮肤老化的加重，血管减少的数目更加普遍。而皮肤表象的衰老反映 在细胞水平即为细胞衰老，成纤维细胞来源于中胚层，是改变最明显并且最为敏感的细胞 之一，它能够合成和分泌胶原蛋白和弹性蛋白，进而逐步形成胶原纤维，网状纤维，弹性纤 维，Martin DE等证明皮肤皱纹的改善有赖于真皮胶原的重塑。然而真皮胶原的重塑关键 其中之一在于促进成纤维细胞的生长。而自体血清丰富、多样的生物学特性可以促进中胚层细胞(包括成纤维细胞、血管内皮细胞等)分裂、增殖，促进新生细胞和有活力细胞的数量不断增多，不断产生胶原 蛋白，弹性蛋白，透明质酸，皮肤素等成分，同时能促进皮肤新生血管再生，从而重塑皮肤 结构，皮肤呈现弹性，光嫩，红润，皱纹抚平等绝佳美容效果，使皮肤老化症状得以改善。 Crowston等发现，用人体血清培养的人肌腱成纤维细胞，凋亡数量减少，增殖旺盛，生长状 态好，且人体血清中的细胞因子能够抑制丝裂毒素C的细胞毒性作用。自体血清具有为细胞生长提供丰富的营养物质和多种生长因子等生物学特点，从 而能够促进细胞的增殖、组织的修复，并为其提供最佳的生长环境，使其在医学美容，整形 外科(皮肤修复治疗，外科整形)中展现出其独特的优势，并得到了良好的效果。另外由 于来其源于自体，无免疫排斥，并发症少，安全性高的特点。于此同时，自体血清制作简单， 来源方便，对患者损伤少，能有效降低医疗成本，在一定程度上减轻了患者的经济负担。自 体血清在临床上所表现出的特点，为其进一步在整形美容外科的治疗提供了更为广阔的前景。 目前，在皮肤医学美容整形方面有许多方法，例如药物疗法，化学剥脱，光子嫩肤 术，肉毒杆菌毒素，自体活细胞移植，注射填充的软组织的材料等。历史上曾出现过使用蜂 蜡，凡士林等材料填充皮肤，来达到皮肤美容效果，这些材料存在排异反应等致命缺点；现 代相继出现了聚合物水凝胶，胶原，脱细胞真皮基质等非生物，生物材料，同时自体组织方 面主要采用自体脂肪，自体成纤维细胞溶浆等，但这两种自体取材方式仍存在制备成本高， 感染率高，增加患者痛苦等多种缺点；而注射透明质酸及其衍生物已发现出现临床了不良 反应，注射肉毒素在美容中的使用已经出现中毒事件且其只能维持4-6个月，在4-6个月后 被抑制的神经传导功能逐渐恢复，肌肉收缩，小皱纹又可出现，故间隔4 6个月后需再次 注射，其成本高，价格昂贵，来源有限，推广使用受限；自体活细胞移植美容注射的细胞是活 的，有生命的，细胞分泌胶原蛋白需要一个生理性的过程，它会渐进的显效。一般情况下是 在最后一次注射后的1 2个月开始见效，最佳效果在五六个月后开始呈现。相比之下，自体血清是一种来源方便，安全无毒、无菌，并可重复使用，经济的自体 组织，不存在异体或异种组织相容性差、血种类型的免疫排斥反应现象且自体血清不含防 腐剂，是其它试剂不具备的。于此同时，供区及受区无切口，减少了感染机会，可减少病人痛 苦。加上自体血清由于其生物学特性的独特性、多样性及安全性高、稳定性好等，自体血清 在皮肤美容，伤口修复，外科整形等方面逐渐展现出其独特的优势，同时，它还具备易制备， 廉价的特点。因此，它可以作为新兴产品填补自体组织填充的空白。然而，应用自体血清于整形美容中，我们仍不明确自体血清最佳给药浓度，给药途 径，最佳剂量，以及它的代谢方式，是否需要多次反复重复注射，也不能确定自体血清是否 具有优良的远期疗效以及治疗后的观察时间。而且，传统方法常采用高浓度纯自体血清注 射可能引起的直接细胞毒性及生长和增殖抑制、甚至直接导致细胞损伤、破坏及无法生长， 所以，应充分研究并关注其添加浓度、给药时间、增效协同剂复配、不同介质等对其有效生 物学作用的影响及其干预，并高度重视有效机制的放大效应，以提高或完善自体血清在美 容方面的学术技术水平。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述现有技术所存在的问题而提供一种用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物。本专利技术的另一目的是提供该用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物的制备方法。1、为了实现上述目的，本专利技术采用下述技术方案本专利技术所述的一种用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物，其特征在于它是由下 述重量配比的原料组成新鲜无菌自体血清65 800.1mol/L无菌磷酸盐缓冲生理盐水(pH72)注射液 15 30 无菌重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉0.05 0.15药用甘油0.05 0.20药用甘露醇0.1 0.3药用甘氨酸0.1 0.3本专利技术所述的一种用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物，其特征在于它是由下 述优选重量配比的原料组成新鲜无菌自体血清700.1mol/L无菌磷酸盐缓冲生理盐水(pH72)注射液29.49无菌重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于皮肤中胚层营养的自体血清复合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料组成：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨永鹏，董萍，丁克祥，左夏林，罗迎霞，丁宇，
申请(专利权)人：董萍，丁克祥，
类型：发明
国别省市：91