【技术实现步骤摘要】
雌激素替代疗法的制作方法
技术介绍
本专利技术涉及通过连续给予共轭雌激素类化合物而为绝经前(perimenopausal)、绝经、和绝经后的妇女提供雌激素替代疗法的方法和药物组合物。绝经期通常被定义为最后的自然月经期,其特征是卵巢功能的终止,并导致血流中循环的雌激素大量减少。人们通常将回顾闭经12个月后定义为绝经。闭经不是一个突然的事件,但其通常发生在不规则的月经周期之后,然后才是月经的最后终止。月经终止之后,内源性雌激素的浓度迅速典型地下降。绝经后妇女的血清雌激素水平中排卵期的40-250pg/mL雌二醇和40-170pg/mL雌酮的循环水平下降到少于15pg/mL雌二醇和30pg/mL雌酮的水平。随着绝经前和绝经后这些雌激素水平的下降,可产生各种生理变化,包括引起阴道干燥、骚痒和交媾困难的外阴和阴道萎缩,及表现为热潮红的血管舒缩的不稳定。其它绝经的病症可包括抑郁、失眠、和神经质。绝经后雌激素缺乏的长期生理作用可导致较高的发病率和死亡率,这是由于增加了心血管病和骨质疏松症的危险因素。绝经期血脂水平的改变是冠心病(CHD)发病机理的主要原因,其可能是局部缺血性心脏病、 ...
【技术保护点】
一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,治疗或抑制绝经或绝经后的病症的方法,其包括:在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。
【技术特征摘要】
US 2001-3-16 60/276,7041.一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,治疗或抑制绝经或绝经后的病症的方法,其包括在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。2.权利要求1的方法,其中共轭雌激素类化合物是共轭的马的雌激素类化合物,USP。3.权利要求2的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物的日剂量在约0.2mg至约0.1mg的范围内。4.权利要求3的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物,USP的日剂量为约0.2mg。5.权利要求1的方法,其中共轭雌激素类化合物是合成的共轭雌激素类化合物,A。6.一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,治疗或抑制血管舒缩症状的方法,其包括在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。7.权利要求6的方法,其中共轭雌激素类化合物是共轭的马的雌激素类化合物,USP。8.权利要求7的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物的日剂量在约0.2mg至约0.1mg的范围内。9.权利要求8的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物,USP的日剂量为约0.2mg。10.权利要求6的方法,其中血管舒缩症状是热潮红。11.权利要求6的方法,其中共轭雌激素类化合物是合成的共轭雌激素,A。12.一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,抑制或延迟骨失矿质,或治疗或抑制骨质疏松症的方法,其包括在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。13.权利要求12的方法,其中共轭雌激素类化合物是共轭的马的雌激素类化合物,USP。14.权利要求13的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物的日剂量在约0.2mg至约0.1mg的范围内。15.权利要求14的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物,USP的日剂量约为0.2mg。16.一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,治疗或抑制阴道或外阴萎缩;萎缩性阴道炎;阴道干燥;瘙痒;交媾困难;排尿困难;尿频;尿失禁;尿道感染的方法,其中包括在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。17.权利要求16的方法,其中共轭雌激素类化合物是共轭的马的雌激素类化合物,USP。18.权利要求17的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物的日剂量在约0.2mg至约0.1mg的范围内。19.权利要求18的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物,USP的日剂量约为0.2mg。20.一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,降低胆固醇、Lp(a),或LDL的水平;抑制或治疗血胆甾醇过多;高脂血症;心血管病;动脉粥样硬化;外周血管病;再狭窄,和血管痉挛;或抑制由可导致免疫介导的血管损伤的细胞事件所导致的血管壁损伤的方法,其包括在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。21.权利要求20的方法,其中共轭雌激素类化合物是共轭的马的雌激素类化合物,USP。22.权利要求21的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物的日剂量在约0.2mg至约0.1mg的范围内。23.权利要求22的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物,USP的日剂量约为0.2mg。24.一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,治疗或抑制涉及自由基的癌症、中枢神经系统疾病、阿耳茨海默氏病、骨疾病、老化、炎性病症、外周血管病、类风湿性关节炎、自身免疫性疾病、呼吸窘迫、肺气肿的发展、预防再灌注损伤、病毒性肝炎、慢性活动性肝炎、结核、牛皮癣、全身性红斑狼疮、肌萎缩性脊髓侧索硬化、老化效应、成人呼吸窘迫综合症、中枢神经系统创伤和中风、或再灌注过程中的损伤的方法,其包括在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。25.权利要求24的方法,其中共轭雌激素类化合物是共轭的马的雌激素类化合物,USP。26.权利要求25的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物的日剂量在约0.2mg至约0.1mg的范围内。27.权利要求26的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物,USP的日剂量约为0.2mg。28.一种在绝经前、绝经、或绝经后的妇女需要时,治疗或抑制痴呆、神经变性疾病、和阿尔茨默氏病;提供神经保护或提高识别能力的方法,其包括在治疗期间内,连续和不间断地口服给予所述的妇女日剂量在约0.25mg至约0.1mg用量的共轭雌激素类化合物。29.权利要求28的方法,其中共轭雌激素类化合物是共轭的马的雌激素类化合物,USP。30.权利要求31的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物的日剂量在约0.2mg至约0.1mg的范围内。31.权利要求30的方法,其中共轭的马的雌激素类化合物,USP的日剂量约为0.2mg。32.一种用于治疗绝经或绝经后病症的药物组合物,其包括剂量在约0.25mg至约0.1mg范围内的共轭雌激素类...
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