一种用于治疗盆腔炎症疾病的灌肠剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂，该灌肠剂含有下列重量百分比组分生药原料：金银花１２～２４％、蛇床子１２～２４％、蒲公英８～１８％、野菊花８～１８％、紫花地丁８～１８％、薏苡仁８～１８％、败酱草６～１６％、大血藤６～１６％、赤芍５～１０％、延胡索５～１０％、川楝子４～９％，上述组分之和为１００％。其制备方法是，将上述原料经乙醇提取，药渣与蒲公英、败酱草、大血藤等原料数次蒸煮、滤过、与提取液混合浓缩。再经提取、浓缩、溶解、稀释、过滤、灭菌、分装，即可制成灌肠剂，使用时稀释成灌肠液，温度加热至３６℃～４３℃，使用本药时，包装盒内配置的专用工具以备灌肠，该灌肠剂适用于妇科炎症，月经过多，不孕等常见病、多发病的治疗，作用迅速，疗效显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中成药，涉及一种灌肠剂，特别涉及一种用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂。
技术介绍
盆腔炎系指女性内生殖器官及周围结缔组织、盆腔腹膜等发生炎性改变，分为急、慢性两种，为世界性妇科常见病，患病率约30％左右，发病年龄多为20-40岁。据报道美国每年约有100万妇女患盆腔炎，其治疗费用高达1～3亿美元。该病除有局部症状外，同时伴有不同程度的全身症状，如果病情迁延，日久不愈可使患者抵抗力下降，严重影响妇女的工作、学习、生活，给患者、家庭和社会带来沉重的精神负担和经济压力。近年来随着节育手术的广泛开展，细菌学诊断技术的进展及性传播疾病流行，使本病发病率逐年上升。据报道，现代医学对慢性盆腔炎尚无理想的治疗措施，长期采用抗菌素治疗，不但无效，反而产生耐药性。现有的中药片剂、栓剂等剂型药量小，疗程长，长期口服对胃粘膜有刺激，增加肝脏负荷。
技术实现思路
为保证广大患者的身心健康，针对上述现有技术存在的缺陷和不足，本专利技术的目的在于提供一种经长期临床验证的，有效治疗妇科各种盆腔炎症等疾病，缩短治疗周期，减轻患者经济负担的灌肠剂，该灌肠剂命名为“慢盆康灌肠液”。实现上述专利技术的技术解决方案是，一种用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂，选用具有清热解毒、燥湿化瘀、调气活血、止痛等功能的天然植物，其特征在于该灌肠剂含有下列重量百分比组分的原料金银花12～24％、蛇床子12～24％、蒲公英8～18％、野菊花8～18％、紫花地丁8～18％、薏苡仁8～18％、败酱草6～16％、大血藤6～16％、赤芍5～10％、延胡索5～10％、川楝子4～9％，上述组分之和为100％。上述灌肠剂为液体剂型或颗粒剂型，作为颗粒剂型时，另加糊精为填充剂。上述灌肠剂每百毫升含有156克原料的有效成分，颗粒剂型加开水溶化成的灌肠药也含有156克生药原料的有效成分。一种实现用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤1)将各物料按处方准确称取蛇床子、金银花、延胡索等加乙醇回流提取1～4次，第一次加入5～9倍量的乙醇，回流1～5小时，第二次加入4～8倍量的乙醇，合并数次乙醇提取液，滤过，滤液备用；2)药渣与蒲公英、败酱草、大血藤、薏苡仁以及组分的其它原料加水煎煮，加入10～14倍量水浸泡，煎煮，合并数次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度的清膏；3)加入乙醇提取液及适量乙醇调至使含醇量适当，1～5℃冷藏，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至800ml，加入5g苯甲酸钠溶解，加蒸馏水稀释至1000ml，煮沸，冷却，过滤；4)无菌分装于60～140ml塑料瓶中，包装，即得灌肠剂。上述灌肠剂作为颗粒剂型时，其上述步骤4)为将收集的蒸馏液和浓缩液进行充分搅拌混合均匀后进一步浓缩，制取浓缩液，再按常规的制粒工艺填充糊精进行制粒，经过烘干、整粒、分装、灭菌等工艺制成颗粒剂型灌肠剂。本专利技术是用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂，主要应用于妇科常见病、多发病、疑难病领域，用于治疗妇科盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、宫体炎、陈旧性宫外孕、盆腔子宫内膜异位症、不孕症等疾病的治疗，和妇女生殖系统的保健。附图说明图1是本专利技术的制备工艺流程图；图2是使用本专利技术的药瓶及肛管示意图。具体实施例方式以下结合药效学试验及其制备方法对本专利技术作进一步的详细说明。1.组方本专利技术选用具有清热解毒、燥湿化瘀、调气活血、止痛等功能的天然植物，该灌肠剂含有以下重量百分比组分的原料金银花12～24％、蛇床子12～24％、蒲公英8～18％、野菊花8～18％、紫花地丁8～18％、薏苡仁8～18％、败酱草6～16％、大血藤6～16％、赤芍5～10％、延胡索5～10％、川楝子3～7％，上述组分之和为100％。若采用制备颗粒剂则按常规的制粒工艺另加适量糊精为填充剂。上述灌肠剂每百毫升含有156克原料的有效成分，申请人将其命名为“慢盆康灌肠液”。2.制备工艺参见图1，将上述各原料按处方准确称取蛇床子、金银花和延胡索，加乙醇回流提取1～4次，第一次加入5～9倍量的乙醇，回流1～5小时，第二次加入4～8倍量的乙醇，合并数次乙醇提取液，滤过，滤液备用。药渣与蒲公英、败酱草、大血藤、薏苡仁以及组分的其它原料加水煎煮，加入10～14倍量水浸泡，煎煮，合并数次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度适当(60℃热测)的清膏。加入乙醇提取液及适量乙醇调至使含醇量适当，1～5℃冷藏，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至800ml，加入5g苯甲酸钠溶解，加蒸馏水稀释至1000ml，煮沸，冷却，过滤，无菌分装于60ml～140ml塑料瓶中，包装，即得灌肠剂。若制备颗粒剂型，则将收集的蒸馏液和浓缩液进行充分搅拌混合均匀后进一步浓缩，制取浓缩液，再按常规的制粒工艺填充适量的糊精进行制粒，经过烘干、整粒、分装、灭菌等工艺制成颗粒型灌肠剂。本专利技术之中成药液体为深褐色，具有中药芳香气味，每百毫升药液含有156克原生药量的有效成分。颗粒型加一定比例开水，溶化成的灌肠药每百毫升也含有156克原生药量的有效成分。3.主要药效学试验内容(1)抗炎试验1)小鼠耳廓二甲苯致炎试验2)大鼠足跖蛋清致炎试验3)大鼠棉球肉芽肿试验(2)镇痛试验1)小鼠热板法镇痛试验2)小鼠扭体法镇痛试验(3)活血化瘀试验1)血瘀模型大鼠血液流变参数试验2)大鼠在体肠系膜微循环试验(4)对免疫功能影响试验(5)体外抗菌试验试验方法及结果抗炎试验(1)慢盆康灌肠液对小鼠耳廓二甲苯性炎症作用实验用体重25-30g雄性小鼠50只，随机分为五组，每组10只生理盐水对照组(6.8ml/kg)；醋酸氟轻松药膏组(0.75s/kg)；慢盆康灌肠液大剂量组(原液6.8ml/kg，10.6g生药/kg)。中剂量组(二倍稀释原液，6.8ml/kg，5.3g生药/kg)；小剂量组(四倍稀释原液，6.8ml/kg，2.65g生药/kg)。盐水对照组及慢盆康组均为灌肠给药，灌肠时用2mm直径的细塑料管，前端圆顿，开侧口，后端接TB空针，针内吸入预热37±0.5℃不同浓度药液，排除塑料管中空气，按计算好的容量注入肠内，注入后用右手食指压迫肛门5分钟，以防药液流出，5分钟后药液稳定，不会流出。每天1次，连续给药3天。末次给药后30分钟，用100％二甲苯0.02ml/只涂于动物左耳前后两面，半小时后氟轻松组涂药膏，右耳作为自身对照。4小时后将小鼠颈椎脱臼处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm直径打孔器分别在同一部位打下圆耳片，扭力天平称重。每鼠左耳片重量减去右耳片重量即为肿胀度。将对照组与给药组的肿胀度进行t检验统计学处理结果表明，慢盆康灌肠液灌肠给药各剂量组与生理盐水组比较，均有非常显著性差异(P＜0.01)，说明该药有一定的抗二甲苯炎症作用。(2)慢盆康灌肠液对大鼠足跖蛋清性炎症作用实验用SD品系大鼠50只，雄雌不限，随机分为5组，每组10只生理盐水对照组(6.8ml/kg)；阿司匹林组(0.2g/kg)；慢盆康大剂量组(原液6.8ml/kg，10.6g生药/kg)；中剂量组(二倍稀释6.8ml/kg，5.3g生药/kg)小剂量组(四倍稀释6.8ml/kg，2.65g生药/kg)。用细导尿管灌肠给药，给药方法同前，连续给药7天，阿司匹林则灌胃给药(6.8ml/kg，0.2g/kg)。末次给药30分钟后，以10％新鲜蛋清在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂，其特征在于该灌肠剂含有下列重量百分比组分的原料：金银花１２～２４％、蛇床子１２～２４％、蒲公英８～１８％、野菊花８～１８％、紫花地丁８～１８％、薏苡仁８～１８％、败酱草６～１６％、大血藤６～１６％、赤芍５～１０％、延胡索５～１０％、川楝子４～９％，上述组分之和为１００％。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂，其特征在于该灌肠剂含有下列重量百分比组分的原料金银花12～24％、蛇床子12～24％、蒲公英8～18％、野菊花8～18％、紫花地丁8～18％、薏苡仁8～18％、败酱草6～16％、大血藤6～16％、赤芍5～10％、延胡索5～10％、川楝子4～9％，上述组分之和为100％。2.如权利要求1所述的灌肠剂，其特征在于该灌肠剂为液体剂型或颗粒剂型，作为颗粒剂型时，另加糊精为填充剂。3.如权利要求2所述的灌肠剂，其特征在于液体剂型每百毫升含有156克生药原料的有效成分，颗粒剂型加开水溶化成的灌肠药也含有156克生药原料的有效成分。4.一种如权利要求1所述的用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤1)将各物料按处方准确称取蛇床子、金银花、延胡索加乙醇回...

【专利技术属性】
技术研发人员：苟文丽，屈晓鹏，
申请(专利权)人：苟文丽，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]