珍珠明目滴眼液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于视力疲劳和慢性结膜炎等症状的珍珠明目滴眼液，具体是一种珍珠明目滴眼液制剂及其制备方法。在该制剂处方中加入增稠剂，能增加药物在眼内的停留时间、减少刺激作用，实现在生产条件和设备不需改变的前提下提高药物疗效的目的。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种珍珠明目滴眼液及其制备方法。
技术介绍
珍珠明目滴眼液具有清热泻火，养肝明目、消炎的作用，主要用于视力疲劳和慢性结膜炎等症状，也用于改善眼胀、眼痒。但根据目前普通的处方，可以发现大部分珍珠明目滴眼液在使用后被流失，药物在眼内停留时间较短。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种珍珠明目滴眼液(主成分珍珠液包括各种来源的珍珠)，配以增稠剂，制成一种能增加药物在眼内的停留时间并减少刺激作用的新的珍珠明目滴眼液(胶体溶液)。本专利技术的另一目的是提供一种珍珠明目滴眼液的制备方法。为达到专利技术目的本专利技术所采用的技术方案是珍珠明目滴眼液配以以下组分组成珍珠液、冰片、羟苯乙酯、增稠剂、氯化钠、乙醇、注射用水。以上的珍珠液是珍珠粉的提取液，通常以如下方法制得称取珍珠粉加入其4倍重量的注射用水中，加温至95～100℃，保温使充分反应2～3小时，倾出上清液，然后经0.45μm膜过滤制得珍珠液，所述的珍珠液总蛋白含量大于200μg/ml，通常珍珠液总蛋白含量控制在200μg/ml～500μg/ml，最好珍珠液总蛋白含量大于300μg/ml。上述组方中的增稠剂是本专利技术的主要贡献，增稠剂的加入可使滴眼液的黏度增大，增加药物在眼内的停留时间，从而增加药物的作用，同时因为黏度的增加也可减少刺激作用，增加药效。增稠剂可以为下式的一种或者几种的组合玻璃酸钠(透明质酸钠，HA)、甲基纤维素、卡波姆(Carbomer)、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠。其中用玻璃酸钠效果更好。本专利技术的珍珠明目滴眼液采取以下处方珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片0.5g-1.5g羟苯乙酯0.3g-0.8g增稠剂 1.0g-4.0g氯化钠 5.0g-10.0g95％乙醇3ml-6ml注射用水加至1000ml本专利技术的珍珠明目滴眼液，较优选的处方组成为珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片0.5g-1.5g羟苯乙酯0.3g-0.8g玻璃酸钠1.0g-4.0g氯化钠 5.0g-10.0g95％乙醇3ml-6ml注射用水 加至1000ml更优选的处方为珍珠液20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片 1.0g羟苯乙酯 0.5g玻璃酸钠 1.5g氯化钠8.9g95％乙醇 5ml注射用水 加至1000ml上述珍珠明目滴眼液可以通过下述步骤制得a.将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；b.将冰片、羟苯乙酯溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30-50分钟；c.将增稠剂玻璃酸钠加入上述溶液中，使其完全溶解，调节pH至5.5-7.5，滤过，灌制成1000ml，灌封、即得。上述c步骤中的pH值较优为6.5。本专利技术所述的珍珠明目滴眼液的有益效果主要体现在在珍珠明目滴眼液组方中加入了增稠剂可使滴眼液的黏度增大，增加药物在眼内的停留时间，从而增加药物的作用，同时因为黏度的增加也可减少刺激作用，增加药效。特别是选用玻璃酸钠为增稠剂，使得珍珠明目滴眼液使用效果更好。具体实施方式实施例1珍珠明目滴眼液及其制备处方珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片1.0g羟苯乙酯0.5g玻璃酸钠1.5g氯化钠 8.9g95％乙醇5ml注射用水加至1000ml；制备步骤珍珠液的制备称取珍珠粉500g加入2000ml的注射用水中，加温至95～100℃，保温，搅拌使充分反应2～3小时，倾出上清液，上清液经0.45μm膜过滤制得珍珠液，测定所述的珍珠液总蛋白含量为300μg/ml。珍珠明目滴眼液的制备(1)将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；(2)将冰片、羟苯乙酯溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌50分钟；(3)将增稠剂玻璃酸钠加入上述溶液中，使其完全溶解，调节pH至6.5，滤过，灌制成1000ml，灌封、即得。实施例2珍珠明目滴眼液及其制备处方珍珠液 20ml冰片1.0g羟苯乙酯0.5g玻璃酸钠1.0g氯化钠 5.5g95％乙醇5ml注射用水加至1000ml；制备步骤取实施例1制得的珍珠液。(1)将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；(2)将冰片、羟苯乙酯溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌40分钟；(2)将增稠剂玻璃酸钠加入上述溶液中，使其完全溶解，调节pH至6.0，滤过，灌制成1000ml，灌封、即得。实施例3珍珠明目滴眼液处方珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片1.0g羟苯乙酯0.5g玻璃酸钠1.2g氯化钠 6.5g95％乙醇5ml注射用水加至1000ml制备步骤取实施例1制得的珍珠液。(1)将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；(2)将冰片、羟苯乙酯溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌50分钟；(3)将增稠剂玻璃酸钠加入上述溶液中，使其完全溶解，调节pH至7.5，滤过，灌制成1000ml，灌封、即得。实施例4珍珠明目滴眼液及其制备处方珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片1.0g羟苯乙酯0.5g玻璃酸钠1.5g氯化钠 7.5g95％乙醇5ml注射用水加至1000ml；制备步骤取实施例1制得的珍珠液。(1)将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；(2)将冰片、羟苯乙酯溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30分钟；(3)将增稠剂玻璃酸钠加入上述溶液中，使其完全溶解，调节pH至6.0，滤过，灌制成1000ml，灌封、即得。实施例5珍珠明目滴眼液处方珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片1.0g羟苯乙酯0.5g玻璃酸钠1.5g氯化钠 8.5g95％乙醇5ml注射用水加至1000ml；制备步骤取实施例1制得的珍珠液。(1)将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；(2)将冰片、羟苯乙酯溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30分钟；(3)将增稠剂玻璃酸钠加入上述溶液中，使其完全溶解，调节pH至5.5，滤过，灌制成1000ml，灌封、即得。实施例6珍珠明目滴眼液及其制备处方珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片1.0g羟苯乙酯0.5g玻璃酸钠2.7g氯化钠 9.5g95％乙醇5ml注射用水加至1000ml；制备步骤取实施例1制得的珍珠液。(1)将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；(2)将冰片、羟苯乙酯溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30分钟；(3)将增稠剂玻璃酸钠加入上述溶液中，使其完全溶解，调节pH至7.5，滤过，灌制成1000ml，灌封、即得。实施例7珍珠明目滴眼液及其制备处方珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg)冰片1.0g羟苯乙酯0.5g玻璃酸钠2.5g氯化钠 10.0g95％乙醇5ml注射用水加至1000ml；制备步骤取实施例1制得的珍珠液。(1)将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80摄氏度加入珍珠液，边加边降温至60摄氏度；(2)将冰片、羟本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种珍珠明目滴眼液，其特征在于所述的珍珠明目滴眼液的处方为每１０００ｍｌ具体组成为：珍珠液２０ｍｌ，冰片０．５ｇ－１．５ｇ，羟苯乙酯０．３ｇ－０．８ｇ，增稠剂１．０ｇ－４．０ｇ，氯化钠 ５．０ｇ－１０．０ｇ，９５％乙醇３ｍｌ－６ｍｌ，余量为注射用水。

【技术特征摘要】
1.一种珍珠明目滴眼液，其特征在于所述的珍珠明目滴眼液的处方为每1000ml具体组成为珍珠液20ml，冰片 0.5g-1.5g，羟苯乙酯 0.3g-0.8g，增稠剂1.0g-4.0g，氯化钠5.0g-10.0g，95％乙醇 3ml-6ml，余量为注射用水。2.如权利要求1所述的珍珠明目滴眼液，其特征在于所述的珍珠液是称取珍珠粉加入其4倍重量的注射用水中，加温至95～100℃，保温使充分反应2～3小时，倾出上清液，然后经0.45μm膜过滤制得珍珠液，所述的珍珠液总蛋白含量大于200μg/ml。3.如权利要求2所述的珍珠明目滴眼液，其特征在于所述的珍珠液总蛋白含量为200μg/ml～500μg/ml。4.如权利要求1～3之一所述的珍珠明目滴眼液，其特征在于所述的增稠剂为下列之一或其混合物①玻璃酸钠、②甲基纤维素、 ③卡波姆、④羟丙基甲基纤维素、⑤羧甲基纤维素钠。5.如权利要求4所述的珍珠明目滴眼液，其特征在于所述的珍珠明目滴眼液的处方为每1000ml具体组成为珍珠液 20ml，冰片 0.5g-1.5g，羟苯乙酯 0.3g-0.8g，玻璃酸钠 1.0g-4.0g，氯化钠 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑樑元，陈坚，
申请(专利权)人：苏州工业园区天龙制药有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]