一种治疗妇科疾病的中药组合物及制法和检测方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗妇科疾病的中药组合物及制法和检测方法，属于中药的技术领域。本制剂由当归、香附、茯苓等药材组方，分别制成药剂学上允许的剂型。本发明专利技术制剂稳定性好，生物利用度高，服用方便，外观美洁，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理；所提供的检测方法有效保证产品质量。

Traditional Chinese medicine composition for treating gynecopathy and preparation method and detection method thereof

The invention relates to a traditional Chinese medicine composition for treating gynecological diseases, a preparation method and a detection method thereof, belonging to the technical field of traditional Chinese medicine. The preparation consists of angelica, Rhizoma Cyperi, Poria prescription medicine, pharmaceutical formulations were prepared to allow. The preparation of the invention has good stability, high bioavailability, convenient use, beautiful appearance, easy to accept patients; preparation method can effectively provide needed system preparation, to ensure the manufacturing process of the preparation of scientific and reasonable; effectively guarantee the product quality detection method for.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法和检测方法，属于中药的

技术介绍
月经不调也叫月经失调是妇科常见疾病。现代医学认为月经不调的原因是由于神经内分泌功能失调主要是下后脑一生茶杯一卵巢轴的功能不稳定或是有缺陷，器质病变或药物等引起的。月经不调的症状主要表现为不规则子宫出血、功能性子宫出血、绝经后阴道出血、闭经等。近年来，女性月经不调已经成为社会和医学界关注的一个热点。现代医学治疗该病效果并不理想。传统医学认为，月经不调的病因病机，主要是七情所伤或外感六淫， 或先天肾气不足，多产房劳，劳倦过度，使脏气受损，肾肝脾功能失常，气血失调，致冲任二脉损伤，发为月经不调。鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供；本专利技术针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。本专利技术的技术方案是这样构成的治疗妇科疾病的中药组合物原料如下当归 20-30份、香附20-30份、茯苓20-30份、制元胡20-30份、制艾叶10-25份、泽兰10-25份、 砂仁8-15份、黄芪30-60份、五灵脂20-40份、女贞子8_15份、制益母草10-25份、白术 8-15份、厚朴5-15份、黄柏8-15份、制川芎10-25份、制麦冬8-15份、制远志20-30份、白芍10-25份、乌鸡粉20-30份、人参8-15份、鹿茸8_15份、肉桂3_10份、巨胜子10-25份、 桃仁10-25份、杜仲2-8份。优选为当归24. 4份、香附24. 4份、茯苓24. 4份、制元胡24. 4 份、制艾叶18. 3份、泽兰18. 3份、砂仁12. 2份、黄芪46. 7份、五灵脂32. 7份、女贞子12. 2 份、制益母草18. 3份、白术12. 2份、厚朴7. 35份、黄柏12. 2份、制川芎18. 3份、制麦冬12. 2 份、制远志24. 4份、白芍18. 3份、乌鸡粉25. 0份、人参10. 5份、鹿茸10. 5份、肉桂6. 0份、 巨胜子18. 3份、桃仁18. 3份、杜仲4. 1份。所述的治疗妇科疾病的中药组合物的制备方法如下取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成多种口服剂型，包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。其中丸剂这样制备取药物原料，粉碎成细粉，过筛，混勻，加炼蜜与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得。所述的治疗妇科疾病的中药组合物的鉴别方法包括以下全部或部分内容(1)取本品，置显微镜下观察，显示的晶纤维、非腺毛、不规则颗粒状团块及分支状团块、菌丝、纤维、色素块、横纹肌情况应符合黄柏、茯苓、益母草、黄芪、砂仁和乌鸡粉的鉴别特征；(2)取本品，以盐酸小檗碱对照品、黄芪甲苷对照品、齐墩果酸对照品、延胡索乙素对照品、当归对照药材、川芎对照药材进行对照，应显示与对照样品相同的薄层色谱特征斑点。优选的鉴别方法包括以下全部或部分内容(1)取本品，置显微镜下观察纤维鲜黄色，直径16 38 μ m，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；非腺毛1 4细胞；不规则颗粒状团块及分支状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分支T字形毛，顶端细胞长而弯曲， 两臂不等长，柄2 4细胞；纤维成束或散离，直径8 30 μ m，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁与次生壁分离，孔沟不明显；纤维断端常纵裂成帚状，含红棕色或棕色色素块，大小不一，散在；含淡黄色或近无色横纹肌纤维，侧面观，多呈薄片状，边缘较平直，有细密横纹；(2)取本品，研碎，加甲醇超声处理，制成供试品溶液；同法制得黄柏对照药材溶液；另取盐酸小檗碱对照品加甲醇制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、 对照药材溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨=6 3 1.5 1.5 0.5为展开剂，展开，取出，晾干，以浓氨薰，置紫外光灯 365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(3)取本品，研碎，加甲醇超声处理，再分别用乙醚、水饱和正丁醇萃取，以正丁醇饱和水溶液洗涤，弃去水层，正丁醇液置水浴上浓缩，加中性氧化铝拌勻，加入DlOl型大孔树脂柱，以水洗脱，弃去洗脱液，再以30 % -70 %乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品加无水乙醇制成对照品溶液；照薄层色谱法；试验，吸取供试品溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=65 35 10，5 10°C放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，置105°C烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(4)取本品，研碎，加甲醇超声处理，制成供试品溶液；另取齐墩果酸对照品加无水乙醇制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯=2 1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105°C烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(5)取本品，研碎，加乙醇氨试液和苯，超声处理，滤液用酸提取，酸液加氨液至呈碱性，用三氯甲烷提取，水洗，用无水硫酸钠脱水，浓缩，作为供试品溶液；另取延胡索乙素对照品，加氯仿制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，点于同一硅胶G薄层板上，以苯乙醇=4 1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(6)取本品粉末，加乙醚提取，放冷，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为供试品溶液；另取当归、川芎对照药材，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷乙酸乙酯=9 1为展开剂， 展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。所述的治疗妇科疾病的中药组合物的含量测定采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。具体方法如下取芍药苷对照品适量，精密称量加甲醇制成对照品溶液；取本品， 研碎，精密称量，加甲醇超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶解，转移置分液漏斗中，用乙醚萃取，弃去乙醚液，水层再用水饱和正丁醇萃取，以正丁醇饱和水溶液洗涤，弃去水层， 正丁醇液置水浴上浓缩，加中性氧化铝拌勻，加入大孔树脂柱，以水洗脱，弃去洗脱液，再以 20% -50%乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解转移至量瓶中，摇勻，微孔滤膜滤过，取续滤液，作为供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，本品每1000份含白芍以芍药苷C23H28O11计，不得少于0. 25份。本方由当归、香附、茯苓等多味中药组成，益气养血，温经散寒，调经止带。用于气血两亏兼有寒湿所致体弱乏力，腰膝酸软，月经不调，带下，经少腹痛。实验例组方筛选1、对失血性血虚小鼠的补血作用试验取小鼠，随机分为空白对照组、本专利技术组合物3组(给药剂量为6g/Kg小鼠)本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗妇科疾病的中药组合物，其特征在于：它是由下列有效药物原料组成：当归２０－３０份、香附２０－３０份、茯苓２０－３０份、制元胡２０－３０份、制艾叶１０－２５份、泽兰１０－２５份、砂仁８－１５份、黄芪３０－６０份、五灵脂２０－４０份、女贞子８－１５份、制益母草１０－２５份、白术８－１５份、厚朴５－１５份、黄柏８－１５份、制川芎１０－２５份、制麦冬８－１５份、制远志２０－３０份、白芍１０－２５份、乌鸡粉２０－３０份、人参８－１５份、鹿茸８－１５份、肉桂３－１０份、巨胜子１０－２５份、桃仁１０－２５份、杜仲２－８份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张金荣，
申请(专利权)人：张金荣，
类型：发明
国别省市：11[]