治疗、改善和预防前列腺增生的天然产品及制作工艺制造技术

本发明专利技术涉及用于治疗、改善和预防男性前列腺增生的天然产品及其制作方法。各制品主要原料为锯齿棕榈提取物、花粉提取物、南瓜籽油、维生素Ｅ、维生素Ｄ、硒酸酯多糖以及其它辅料等。各制品具有治疗、改善和预防前列腺增生的功效，并有营养、维护前列腺健康的功能。各制品配方独特，效果显著，携带方便，为中老年男性新型的高科技、纯天然保健产品。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于营养、维护男性前列腺健康的天然产品及其制作方法，具体涉及一种含锯齿棕榈提取物的复合天然保健产品及其制作方法。中国已经进入了老龄化社会。2000年第五次人口普查表明，我国65岁以上人口为8811万人，占总人口的6.96％，与1990年的第四次人口普查相比上升了1.39个百分点。对比分析还表明，我国老年人口比例在今后的十余年内将逐渐上升，预计在2000年-2015年之间，我国老年人口比例将上升到21.9％，达到2.8亿人。作为中老年男性常见病，前列腺增生的发病率也将逐渐增加。事实上，调查显示，我国的前列腺增生的发病率已经呈现迅速增高的趋势，41岁以上的男性发病率从1936年的6.6％上升到1992年的30.5％，目前已接近欧美发达国家的患病水平。虽然，市场上已经有多种化学合成的用于治疗良性前列腺增生的化学药品，但是由于前列腺增生一般病程比较长，药物用于长期治疗会有相对较高的副作用，市场上需要能够适用于长程前列腺保健的天然产品。锯齿棕榈(saw palmetto)，学名为serenoa repens或sabal serrulata，是近海沼泽低洼地区长的一种棕榈科植物。锯齿棕榈通常生长于美国南部大西洋海岸地区、佛罗里达、欧洲南部以及北非地区；平均高1～2米，扇形叶长而坚硬，白花簇生，椭圆形黑色浆果。最早食用锯齿棕榈的是印第安人，他们使用锯齿棕榈果治疗关节炎、支气管炎、哮喘、痢疾等多种疾病。18世纪前期就出现了锯齿棕榈用于治疗前列腺增生的报道。在欧美国家，泌尿科医生所诊治的BPH/LUTS病人有30～90％承认曾经使用过植物药疗法，其中使用最多的就是锯齿棕榈。锯齿棕榈果含有多种脂肪酸和甾醇。脂肪酸包括癸酸、辛酸、己酸、月桂酸、棕榈酸和油酸以及它们的酸脂。主要的甾醇有β-谷甾醇、豆甾醇、环阿屯醇、羽扇豆醇和羽扇烯酮，24甲基环阿屯醇。锯齿棕榈的脂肪固醇苷提取物被证实具有抗雄性激素、 抑制1型和2型5α-还原酶、抑制泌乳刺激素和生长因子诱导的细胞增生以及消炎、消肿的功能。以上功能的证实大都是采用伯泌松(Permixon，SPB脂肪固醇苷提取物)。大量的临床试验表明，锯齿提取物能够有效地减轻夜尿频繁、排尿不净等症状，还能够显著地提高排尿流速。大量的比较研究试验表明320毫克每天的服用剂量能够有效的改善BPH的各类症状而且仅仅只有相对微小的副作用。对于早期或者中期前列腺增生患者，使用锯齿棕榈提取物比服用化学合成类药物如非那甾胺及α受体阻断剂更值得信赖。与化学合成类药物相比，锯齿棕榈提取物具有服用效果好、价格便宜以及毒副作用极小等特点。因其副作用小，在德国医生们建议BPH患者中的90％自己服用锯齿棕榈提取物。至今，我国尚未出现具有男性前列腺保健功能的锯齿棕榈相关胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、丸剂、口服液、饮料添加剂及茶面世。本专利技术的目的是利用锯齿棕榈提取物等天然复合物，研制出配方独特，携带方便，且具有显著男性前列腺保健功能的天然产品。为实现上述专利技术目的，本专利技术采取的技术方案是各制品主料锯齿棕榈提取物、花粉提取物、南瓜籽油、维生素D、维生素E、硒酸酯多糖等。将主料加淀粉、崩解剂等制成片剂；将主料加药用辅料制成胶囊剂；将主料加生物保活剂等制成软胶囊剂。主料具体配方为锯齿棕榈提取物5-80％、花粉提取物5-80％、南瓜籽油5-80％、维生素D0.1-20％、维生素E0.1-20％、硒酸酯多糖0.5～10％。加辅料粘合剂淀粉2～3％、崩解剂NaHCO33～8％或崩解剂羧甲基淀粉钠2～5％，混匀压制成片剂；加药用辅料10～20％制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成胶囊剂；先将主料原料按照主料配方配置成溶液，然后再将主料溶液与生物保活剂(1～5％海藻酸和99～95％海藻糖组成)5～20％体积百分比在低温下冷冻干燥制粉，然后混合均匀后定量装入PMA软胶囊，再包复PH敏感层，制成软胶囊。本专利技术所用的锯齿棕榈提取物，为用通常方法提取的锯齿棕榈果提取物干燥后的锯齿棕榈提取物颗粒，该锯齿棕榈提取物脂肪酸和甾醇的总含量≥90％。其制作方法是复合前列腺健康片将上述量主辅料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释法充分混匀，放入80℃烘箱内间歇式灭菌，通过制粒机制成均匀小颗粒，35～45℃下干燥，再上压片机，制成规定的片型，剔除不规则片型，上包装机，包装后即为成品。复合前列腺健康胶囊将上述量主辅料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释法充分混匀，放入80℃烘箱内间歇式灭菌，通过制粒机制成均匀小颗粒，35～45℃下干燥，然后将之充填于空心胶囊中，剔除不规则胶囊，上包装机，包装后即为成品。复合前列腺健康软胶囊将上述量主辅料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释法充分混匀，放入80℃烘箱内间歇式灭菌，然后按照主料配方配成溶液，最后再将主料溶液与生物保活剂(1～5％海藻酸和99～95％海藻糖组成)5～20％体积百分比在低温下冷冻干燥制粉，然后混合均匀后定量装入PMA软胶囊，再包复PH敏感层，制成软胶囊。本专利技术的特点是复合前列腺健康片、健康软胶囊、健康胶囊均具有维护、营养和保健前列腺健康的功能，且携带方便，安全有效。实施例1一种复合前列腺健康片，一次性投料10千克，其中市售锯齿棕榈提取物(90％脂肪酸和甾醇)2.5kg、花粉提取物3.5kg、南瓜子油2.5kg、维生素D0.5kg、维生素E、0.5kg、硒酸酯多糖0.3kg、淀粉0.3kg、羧甲基淀粉钠0.4kg，将上述物料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释法充分混匀；放入80℃烘箱内间歇式灭菌，通过制粒机制成均匀小颗粒，35～45℃下干燥，再上压片机，制成规定的片型，剔除不规则片型，上包装机，包装后即为成品。共出成品2万片，每片500mg。每片含锯齿棕榈提取物有效成份≥100mg，维生素C 25mg，维生素E 25mg，硒酸酯多糖15mg。实施例2一种复合前列腺健康胶囊，一次性投料10千克，其中市售锯齿棕榈提取物(90％脂肪酸和甾醇)2kg、花粉提取物3kg、南瓜子油2kg、维生素D0.5kg、维生素E、0.5kg、硒酸酯多糖0.3kg、药用辅料1.7kg，将上述物料粉碎，过200目筛，放入80℃烘箱内间歇式灭菌，通过制粒机制成均匀小颗粒，35～45℃下干燥，然后将之充填于空心胶囊中，剔除不规则胶囊，上包装机，包装后即为成品。共出成品2万粒，每粒胶囊重约800mg。每片含锯齿棕榈提取物有效成份≥90mg，维生素C 25mg，维生素E 25mg，硒酸酯多糖15mg。实施例3一种复合前列腺健康软胶囊，一次性投料10千克，其中市售锯齿棕榈提取物(90％脂肪酸和甾醇)2kg、花粉提取物3kg、南瓜子油2.5kg、维生素D0.5kg、维生素E、0.5kg、硒酸酯多糖0.3kg，将上述物料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释法充分混匀；放入80℃烘箱内间歇式灭菌，然后溶解制成水溶液，最后再将主料溶液与生物保活剂(1～5％海藻酸和99～95％海藻糖组成)20％体积百分比在低温下冷冻干燥制粉，然后混合均匀后定量装入PMA软胶囊，再包复PH敏感层，制成软胶囊。共出成品2万粒，每粒重约0.9g。每片含锯齿棕榈提取物有效成份≥90mg，维生素C 25mg，维生素E 25mg，硒酸酯多糖15mg。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一类用于营养、维护男性前列腺健康的天然产品，该类制品的特征在于其主要组分包括锯齿棕榈提取物、花粉提取物、南瓜籽油、维生素Ｄ、维生素Ｅ、硒酸酯多糖以及食品用辅料；。

【技术特征摘要】
1.一类用于营养、维护男性前列腺健康的天然产品，该类制品的特征在于其主要组分包括锯齿棕榈提取物、花粉提取物、南瓜籽油、维生素D、维生素E、硒酸酯多糖以及食品用辅料；2.一类如根据权利要求1所述的天然产品，该类制品的特征在于其采用的剂型包括软胶囊剂、胶囊剂、片剂等；3.如权利要求1中所述的治疗、改善和预防男性良性前列腺增生(肥大)的生物制品的各主要组分的含量，其特征在于各主要组分的含量范围分别为锯齿棕榈提取物5～80％；花粉提取物5～80％；南瓜籽油5～80％；维生素D0.2～20％；维生素E0.2～20％；硒酸酯多糖0.5～10％；4.如权利要求1中所述的营养、维护男性前列腺健康的天然产品的制备方法，其特征在于其中所述的营养、维护男性前列腺健康的天然产品是由下列方法制得的分别将锯齿棕榈提取物5～80％、花粉提取物5～80％、南瓜籽油5～80％、维生素D0.3～20％、维生素E0.2～20％、硒酸酯多糖0.5～10％及0～40％保健食...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖自力，崔春黎，郁涵，
申请(专利权)人：肖自力，上海仁通生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]