治疗疼痛的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗疼痛的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下原料药制成：红花300-1200份、桃仁300-1200份、元胡300-900份、没药300-900份、当归300-1200份、川芎300-900份、牛膝300-1200份、地龙300-900份、羌活300-600份、秦艽300-600份、香附300-600份和甘草300-900份。本发明专利技术对原料药的有效成分提取及纯化的工艺参数进行优化，采用超临界CO2萃取技术提取挥发油和大孔树脂吸附进行药效成分的纯化和富集。本发明专利技术药物制剂具有疗效好，崩解时间短，溶出和吸收快，生物利用度高且不宜吸潮变质，质量稳定、不含生药粉等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，尤其涉及治疗疼痛的中药组合物及其制备方法，属于治疗疼痛的中药组合物领域。
技术介绍
瘀血痹阻经络证最典型的特征是疼痛。疼痛是一种常见的临床病症，可见于内、外、妇、儿、骨伤、神经、五官等各科的常见病、疑难病中，在临床上往往剧烈或持续的疼痛常导致患者精神和肉体上的继发性损伤，严重地影响着患者的健康和生活质量。全世界人口三分之一以上遭受着持续或反复发作的疼痛折磨，我国目前约有1亿疼痛病人。在医院门诊就诊的病人中，三分之二曾经忍受过疼痛困扰。目前临床对抗疼痛的手段虽然包括药物、神经剥脱损毁术、经皮神经电刺激、脑内电刺激镇痛、中医针刺镇痛、按摩和安慰等多种疗法，但药物治疗仍是疼痛治疗的最基本、最常用和最有效的方法。目前用于临床的镇痛药中，西药占很大比例，但西药的副作用人人皆知。疼痛的治疗是医学界一直关注但从未能彻底解决的问题，近年来人们对疼痛治疗的关注进一步加强，目前疼痛科正成为新兴的学科。中医学的多学科综合的整体优势在疼痛诊疗方面可以得到充分体现，中医学对疼痛的认识和诊疗历史悠久，有其独特的理论体系和丰富的治疗方法，在现代疼痛的诊疗工作中发挥了其应有的价值。中医认为导致痛证发生的原因不外虚实两端，虚为“不荣则痛”，实为“不通则痛”。气血运行障碍是疼痛产生的基础，疼痛则是气血运行障碍的外在表现之一。因此，痛证可从气血方面辨证论治。近廿年来，中医药治疗各种疼痛病的药物研究取得了较大的进展，复方制剂如正天丸、万通筋骨片、腰痛宁胶囊、元胡止痛系列(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、云南白药、腰痹通胶囊等在疼痛病的治疗应用中取得了较好疗效。中药复方能针对复杂证候，符合中医辨证论治原则，但其药物有效成分比较复杂，研究成功且疗效显著的较少，能在国内推广应用的防治瘀血痹阻经络证疼痛的中药复方制剂不多。因此，进一步加强防治瘀血痹阻经络证疼痛的有效中药复方制剂的研究，仍属必要。公开号为CN1903299A的专利技术专利申请中公开了一种治疗肩痛、臂痛、腰痛腿痛、周身疼痛的中药组合物，该中药组合物由以下原料药制成：秦艽(1-5份)、川芎(5-9份)、桃仁(8-12份)、红花(8-12份)、甘草(5-9份)、羌活(1-5份)、没药(5-9份)、当归(8-12份)、五灵脂(炒)(5-9份)、香附(1-5份)、牛膝(8-12份)。其功能与主治为用于治疗肩痛、臂痛、腰痛腿痛、周身疼痛的治疗。该专利技术专利申请没有提到瘀血痹阻经络证及胶囊的剂型。博士论文《身痛逐瘀汤及其配伍对佐剂性关节炎大鼠的实验研究》以身痛逐瘀汤为研究对象，以类风湿性关节炎为切入点，对该方的抗炎活血免疫作用及治疗类风湿性关节炎的作用机理进行了较为深入的研究并将该方进行配伍研究，探讨清热燥湿法和益气法在该方中的配伍意义。该论文只是从药效学的角度阐述了身痛逐瘀汤的抗炎免疫作用，但没有提及剂型方面的问题。-->迄今为止没有上市的配方与原方相似的身痛逐瘀药物制剂。身痛逐瘀汤制剂有确切的疗效，但存在患者服用量大，服用不方便，口感不佳，生物利用度低，药材资源使用率低，制剂易霉变等缺点，使得部分患者不乐意接受。
技术实现思路
本专利技术目的之一是对现有的身痛逐瘀汤的处方进行重新优化和改进，在此基础上，提供一种治疗疼痛的中药组合物；本专利技术目的之二是提供一种制备上述治疗疼痛的中药组合物的方法，尤其是将其制备成口服制剂-胶囊剂，克服现有的制剂所存在的起效缓慢，患者服用量大，服用不方便，口感不佳，生物利用度低，药材资源使用率低，制剂易吸潮霉变等缺点，对于瘀血痹阻经络所致的肩痛、臂痛、腰痛、腿痛、周身疼痛经久不愈等疾病具有显著的疗效。本专利技术上述目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗瘀血痹阻经络所致的肩痛、臂痛、腰痛、腿痛、周身疼痛经久不愈等疾病的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：红花300-1200份、桃仁300-1200份、元胡300-900份、没药300-900份、当归300-1200份、川芎300-900份、牛膝300-1200份、地龙300-900份、羌活300-600份、秦艽300-600份、香附300-600份和甘草300-900份；优选的，各原料药的重量份是：红花900份、桃仁900份、元胡600份、没药300份、当归900份、川芎600份、牛膝900份、地龙600份、羌活300份、秦艽300份、香附300份、甘草600份。身痛逐瘀汤出自清代王清任之《医林改错》，为五逐瘀汤之一，是典型的为痹证兼有瘀者而设的主要方剂，具有活血行气，祛风除湿，通痹止痛的功效，主治瘀血痹阻经络证，用于肩痛、臂痛、腰痛、腿痛、周身疼痛经久不愈症的治疗，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、腰腿痛、急性腰扭伤等疼痛疾病。本专利技术在原方基础上增加了元胡，去掉了五灵脂。方中红花、桃仁共为君药。红花辛散温通，入心肝经，有活血通经，祛瘀止痛之功，红花质轻升浮，走外达上，通经活络，长于祛在经、在上之瘀血；桃仁质重沉降，偏入里善走下焦，擅于破脏腑之瘀滞。二者相须为用，同入心肝二经，活血化瘀，祛瘀生新，消肿止痛之力增强，且入心可散血中之滞，入肝可理血中之滞，以祛全身各部瘀血。方中元胡、没药、当归、川芎共为臣药。元胡能行血中气滞，气中血滞，专治一身上下诸痛，没药辛平芳香，苦泄力强，功擅活血散瘀，行气止痛，消肿生肌，为行气散瘀止痛之要药，二药参合，共奏宣通脏腑，流通经络，活血祛瘀，消肿止痛之功。当归辛甘温润，甘温和血，辛温行散，补血养血，活血止痛，且有防止化散太过而耗伤阴血之弊，川芎辛温香窜，走而不守，上行颠顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，有活血行气，祛风止痛之功，当归与川芎相伍，以养血为主，以行气为要，相辅相成，以增养血行气，祛瘀止痛之力。四药合用，气血兼顾，助君药活血祛瘀，行气止痛之功。佐牛膝以活血通经，祛瘀止痛，且补肝肾壮筋骨。佐以地龙通经活络，祛风止痛，羌活辛苦性温，气雄而散，味薄上升，散外受之风邪，且可胜湿、通利关节止痛，长于搜风通痹，秦艽辛散苦泄而不燥，阴中微阳，可升可降，祛风除湿，舒筋活络，羌活行于上焦而理上；秦艽内达下焦而通府。二药合用，一上一下，通行经络，祛风除湿，镯痹止痛。配伍地龙则通利经络，祛风除湿，通痹止痛，驱除周身之外侵-->之邪气，使气血安和，疼痛自解。血不自行，随气而行，气行则血行，气滞则血滞，故方中佐辛苦香燥，理气活血，通行经络，解郁止痛之香附以行气活血。甘草性味甘平，能调和诸药，且保护胃气，以防没药伤胃，为佐使药。诸药合用，既行血分之瘀滞，又祛在络之邪气，且活血行气而不伤血，共奏活血行气，祛瘀通络，通痹止痛之功。本专利技术所用的各味原料药物，规格均符合国家药典标准，都可以在医药商店购买得到。本专利技术目的之二是提供一种制备上述身痛逐瘀胶囊剂的方法。本专利技术目的之二是通过以下技术方案来实现的：一种制备上述治疗疼痛的中药组合物的方法，包括：(1)按所述重量份称取各原料药；(2)川芎、红花、羌活、没药、当归和香附采用超临界CO2萃取挥发油，将萃取的挥发油用环糊精采用包合水溶液法进行包合；包合物干燥，研细，过筛备用；(3)秦艽、牛膝和元胡用乙醇回流提取，提取液滤过，滤液减压浓缩，浓缩物稀释，稀释液经过大孔树脂吸附，以30％-80％乙醇洗脱，洗脱液减压回收，浓缩，干燥，粉碎成细粉，过筛本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗疼痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：红花３００－１２００份、桃仁３００－１２００份、元胡３００－９００份、没药３００－９００份、当归３００－１２００份、川芎３００－９００份、牛膝３００－１２００份、地龙３００－９００份、羌活３００－６００份、秦艽３００－６００份、香附３００－６００份和甘草３００－９００份；优选的，各原料药的重量份是：红花９００份、桃仁９００份、元胡６００份、没药３００份、当归９００份、川芎６００份、牛膝９００份、地龙６００份、羌活３００份、秦艽３００份、香附３００份、甘草６００份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗疼痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：红花300-1200份、桃仁300-1200份、元胡300-900份、没药300-900份、当归300-1200份、川芎300-900份、牛膝300-1200份、地龙300-900份、羌活300-600份、秦艽300-600份、香附300-600份和甘草300-900份；优选的，各原料药的重量份是：红花900份、桃仁900份、元胡600份、没药300份、当归900份、川芎600份、牛膝900份、地龙600份、羌活300份、秦艽300份、香附300份、甘草600份。2.一种制备权利要求1所述中药组合物的方法，包括：(1)按所述重量份称取各原料药；(2)川芎、红花、羌活、没药、当归和香附采用超临界CO2萃取挥发油，将萃取的挥发油用环糊精进行包合；包合物干燥，研细，过筛，备用；(3)秦艽、牛膝和元胡用乙醇回流提取，提取液滤过，滤液减压浓缩；浓缩物稀释，稀释液经过大孔树脂吸附，以30％-80％乙醇洗脱，洗脱液减压回收，浓缩，干燥，粉碎成细粉，过筛，备用；(4)将桃仁、甘草、地龙与步骤(2)和(3)的药渣用水煎煮，煎液滤过，浓缩；浓缩液经过大孔树脂吸附，用50％-70％乙醇洗脱，洗脱液减压回收，继续浓缩至清膏，干燥，粉碎成细粉，过筛备用；(5)将步骤(2)所得到环糊精包合物以及步骤(3)和(4)所得到的细粉与药物制剂辅料混均后，制成药物制剂半成品，将半成品制成颗粒剂或胶囊剂。3.按照权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤(1)中所述超临界CO2萃取挥发油的条件为：萃取压力20-40MPa、萃取温度25-45℃、萃取时间60-120min、C02流量15-25L/h；优选的，萃取压力为30MPa、萃取温度35℃、萃取时间120min、CO2流量25L/h；其中，所述的固定夹带剂为丙酮。4.按照权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤(2)中所述环糊精包括α-环糊精、β-环糊精、羟...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘树民，阮洪生，于栋华，
申请(专利权)人：刘树民，
类型：发明
国别省市：93