肾骨分散片及其制备方法技术

技术编号:603563 阅读:169 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种肾骨分散片,主要成分为牡蛎的食醋提取物,其特征在于它是含有适量辅料的分散片,其制备方法是:辅料是乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中一种或多种的不同组合。将牡蛎的食醋提取物经微粉处理成小于100um的细粉,与辅料混匀,制粒、压片;肾骨分散片的优点是由药物与速崩剂及赋形剂组成,与普通的片剂、胶囊剂相比,口服后在水中迅速地崩解成均匀分散的细微颗粒,有利于药物的溶出、吸收。由于其在三分钟内迅速崩解分散均匀,而普通的片剂、胶囊则在30分钟内崩解,因此具有普通片剂、胶囊无法比拟的崩解和溶出性能,服用后吸收快,生物利用度高等优点。

【技术实现步骤摘要】
该专利技术涉及一种中药片剂及其制作工艺方法,尤其涉及肾骨分散片及其制备方法
技术介绍
分散片作为一种药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。肾骨原有胶囊剂、散剂等剂型,并均列入国家药品部颁标准。原胶囊剂、散剂的工艺技术特点是将处方中主药提取物粉碎后,直接分装成散剂;或加入适当的辅料,直接灌胶囊。散剂存在服用不便、分剂量不匀等缺陷;胶囊剂存在有崩解迟缓,影响药物迅速发挥作用等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种肾骨片剂及其制备方法,克服现有技术的上述弊病,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。本专利技术的技术解决方案是一种肾骨分散片,它是主要成分为牡蛎的食醋提取物,经气流粉碎成细粉,并含有适量辅料的分散片,其辅料为乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶之中一种或多种的不同组合。肾骨分散片的制备方法是 取牡蛎的食醋提取物经微粉处理,加入适量辅料混合均匀,加粘合剂制粒、干燥,再加入辅料混匀、压片,制得的分散片为素片。制备肾骨分散片过程中加入的辅料为制粒所加的辅料为乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种的不同组合。最佳用量百分比重量为10%的微晶纤维素、5%羟丙基甲基纤维素、5%交联聚维酮,2%羧甲基淀粉钠。制粒所用粘合剂为聚维酮K30配制成的1-20%的乙醇及水溶液、55-95%的乙醇溶液。最佳浓度为5%的聚维酮K30乙醇溶液及75%的乙醇溶液。压片所用辅料为微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素中一种或多种组合。最佳用量百分比重量为1%微粉硅胶、2%羧甲基淀粉钠或3%羟丙基甲基纤维素。具体实施例方式本专利技术结合具体实施例进一步说明如下取牡蛎的食醋提取物500g,经微粉处理成小于100um的细粉,加入制粒适量辅料混合均匀,加粘合剂制粒、干燥、再加入适量压片辅料,混合均匀,压片,制成肾骨分散片1000片,每片重1g。制作过程中加入的辅料为a、制粒所加辅料组分及百分比重量为10%的微晶纤维素、5%羟丙基甲基纤维素、5%交联聚维酮,2%羧甲基淀粉钠。b、制粒所用粘合剂为最佳浓度为5%的聚维酮K30乙醇溶液及75%的乙醇溶液。C、压片所加辅料及其百分比重量为1%微粉硅胶、2%羧甲基淀粉钠或3%羟丙基甲基纤维素。本专利技术的优点是肾骨分散片是由药物与速崩剂及赋形剂组成,与普通的片剂、胶囊剂相比,口服后在水中迅速地崩解成均匀分散的细微颗粒,有利于药物的溶出、吸收。由于其在三分钟内迅速崩解分散均匀,而普通的片剂、胶囊则在30分钟内崩解,因此具有普通片剂、胶囊无法比拟的崩解和溶出性能,服用后吸收快,生物利用度高等优点。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肾骨分散片,主要成分为牡蛎的食醋提取物,其特征在于它是含有适量辅料的分散片,其辅料是乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶中的一种或多种的不同组合。

【技术特征摘要】
1.一种肾骨分散片,主要成分为牡蛎的食醋提取物,其特征在于它是含有适量辅料的分散片,其辅料是乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶中的一种或多种的不同组合。2.肾骨分散片的制备方法,其特征在于先将牡蛎的食醋提取物经微粉处理成小于100um的细粉,与辅料混匀,制粒、压片;制粒所加的辅料为乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联...

【专利技术属性】
技术研发人员:李叶华江岩
申请(专利权)人:一笑堂湖南制药有限公司
类型:发明
国别省市:43[中国|湖南]

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