一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂及其制备方法技术

一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂及其制备方法，属医药技术领域，用于提高阿司匹林的疗效和解决其副作用，其方案为，它由主药阿司匹林、维生素Ｃ、药用辅料和肠溶包衣材料组成，所述主、辅料按重量单位计为：阿司匹林１０～７０％，维生素Ｃ７～４４％，填充剂０～４５％，崩解剂１～２０％，润滑剂０．５～５％，湿润剂或粘合剂０．８～１０％，肠溶包衣材料３～２０％。本发明专利技术具有显著的肠溶特点，在０．１ｍｏｌ／Ｌ　　ＨＣｌ溶液中，２小时内几乎没有药物释出，在磷酸盐缓冲液中，４５分钟溶出达９０％以上，从而避免了药物对肠胃的刺激和外界环境对药物的影响，质量更趋稳定。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种解热镇痛类药物及其制备方法，属医药

技术介绍
阿司匹林是一种疗效确切的百年老牌解热镇痛药物，临床应用多年来经久不衰，已成为国内外解热镇痛抗风湿的基础用药。近年来，人们又发现阿司匹林具有抗血栓的特性，并且对直肠癌、结肠癌也有一定疗效，有规律地服用阿司匹林可降低直肠癌、结肠癌40％的发病危险。随着阿司匹林临床新用途的不断挖掘，它的临床应用也日益广泛。维生素C参与机体的多种代谢，并增加机体的抵抗力。两者合用，无论从药理作用还是体内药动学变化看都是合理的，阿司匹林可与维生素C竞争白细胞膜上的受体，抑制白细胞对维生素C的摄取，使血浆维生素C含量提高，尿中维生素C的排泄量也增加；维生素C则可加快阿司匹林的吸收，较快达到治疗浓度，从而加速阿司匹林发挥作用。担若仅将阿斯匹林与维生素C简单地复合在一起，却仍然存在一些问题，主要是阿司匹林对胃肠道的刺激性较大，易造成消化道出血、胃溃疡，甚至有胃穿孔的危险。另外阿司匹林和维生素C性质都不太稳定，阿司匹林遇水易分解为水杨酸，维生素C易氧化。若制成泡腾片，比较容易吸潮，从而造成有效成分的降解，使药物含量下降，给生产贮存也带来极大的不便。专本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂，它由主药阿司匹林、维生素Ｃ、药用辅料和肠溶包衣材料组成，药用辅料分为填充剂、崩解剂、润滑剂、湿润剂和粘合剂，肠溶包衣材料采用在肠溶环境下开始溶解的高分子薄膜材料，其特征在于，所述主、辅料按重量单位计 如下：Ａ．阿司匹林１０～７０％Ｂ．维生素Ｃ７～４４％Ｃ．填充剂０～４５％Ｄ．崩解剂１～２０％Ｅ．润滑剂０．５～５％Ｆ．湿润剂或粘合剂０．８～１０％所述填充剂选自 微晶纤维素、淀粉、可压性淀粉、乳...

【技术特征摘要】
1.一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂，它由主药阿司匹林、维生素C、药用辅料和肠溶包衣材料组成，药用辅料分为填充剂、崩解剂、润滑剂、湿润剂和粘合剂，肠溶包衣材料采用在肠溶环境下开始溶解的高分子薄膜材料，其特征在于，所述主、辅料按重量单位计如下A.阿司匹林 10～70％B.维生素C 7～44％C.填充剂0～45％D.崩解剂1～20％E.润滑剂0.5～5％F.湿润剂或粘合剂0.8～10％所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、可压性淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、蔗糖、羟丙纤维素中的一种或其组合；所述崩解剂选自羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或其组合；所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶中的一种或两种；所述湿润剂或粘合剂选用水、乙醇、淀粉浆、聚维酮及纤维素类；所述肠溶包衣材料选用聚丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酰酯、乙基纤维素、玉米朊、虫胶、二酮哌嗪聚合物中的一种或其组合，肠溶包衣材料的重量为主辅料重量的3～20％。2.根据权利要求1所述的解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂，其特征在于，所述复合肠溶制剂中主、辅料按重量单位计的优选配比为阿司匹林 15～60％维生素C 15～36％填充剂 3～36％崩解剂 2～18％润滑剂 0.8～4％湿润剂或粘合剂 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：高志峰，郭卫芹，魏淑辉，韩婷，杨亚青，智彩辉，
申请(专利权)人：石药集团欧意药业有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]