一种治疗肝病的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肝病的药物，其主要是由牛至、虎杖、柴胡、绞股蓝按一定重量配比制备而成。它可以被制备成常用的内服剂型。本发明专利技术药物具有疏肝利胆、健脾益气、利湿解毒的功能，用于治疗肝郁脾虚，湿毒内阻所致的急、慢性肝炎，见效快，治愈率高。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种肝病的药物(牛至肝康丸)及其制备方法，属于中药领域。肝病属消化系统疾病，有急性肝炎和慢性肝炎之分，急性肝病发病急，病程短，预后好。慢性肝炎(chronic hepatictis)是指病程在半年以上由多种原因引起的肝脏慢性炎症性疾病。根据临床表现、化验结果、特别是病理形态特点，一般分为慢性持续性肝炎(又名迁延性肝炎)及慢性活动性肝炎。引起慢性持续性肝炎的病因很多，大多数是由乙型肝炎、非甲非乙型肝炎病毒或其他病毒感染如巨细胞病毒发展而来。急性甲型病毒性肝炎一般不演变为慢性持续性肝炎。此外，慢性肠道炎症、长期服用某些药物(如阿司匹林、异烟肼、甲基多巴)及酒精等也可引起慢性持续性肝炎。尚有原因不明者，称为隐源性慢性肝炎。慢性持续性肝炎的发病机理是由于机体免疫功能低下，不能有效地清除因特别是病毒感染，以致病情持续迁延不愈。临床表现病程常超过半年，有些病例可持续至10年以上。通过适当休息和一般治疗，病情多可稳定，可参加工作，参加适当的劳动，注意劳逸结合。饮食宜含适量蛋白质，可给予各种维生素。一般所称的护肝辅助药物，迄今未见显效，不可滥用，否则反而增加肝脏负担，甚至导致不良后果。本病不宜应用肾上腺糖皮质激素及硫唑嘌呤。肝病是我国乃至世界性、多发性疾病，发病率在10％左右，在沿海地区尤为多见，虽然此病不是人类的头号疾病，但研究开发出低毒、高效的治疗药物，仍然迫切需要。因此，人们对疗效更好的治疗肝病药物存在很大的需求。经检索至今为止，还没有发现任何有关本专利技术药物组合物的报道。本专利技术人经反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗肝病的中药内服药物，从而完成了本专利技术。本专利技术目的就是提供一种更为有效治疗肝病的一种中药组合物。本专利技术的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。本专利技术药物选择牛至、虎杖、蓝花柴胡、绞股蓝、柴胡，赭石、黄芪、甘草、白术、陈皮进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肝病。本方是为湿热邪毒所致之乙型肝炎及乙肝病毒携带者而设，以清热、利湿、解毒、疏肝利胆，健脾益气为法。方中以牛至为君药；虎杖、蓝花柴胡、绞股蓝为臣药柴胡，赭石、黄芪、甘草、白术、陈皮为佐药；甘草兼使，共成清热利湿解毒，疏肝利胆，健脾益气之剂。方中牛至，味辛，性凉，疏风清热，利水消肿之功。民间常用以治湿热黄疽，小便不利等病症，近年临床用以治疗病毒性肝炎、急性胆囊炎有效，是为方中之君药。虎杖，味苦性微寒，有清热解毒，利湿退黄，活血祛瘀之功，常用于湿热黄疸，病毒性肝炎等症，蓝花柴胡，味苦性寒，功能清热解毒，除湿消肿。亦为湿热黄疽，病毒性肝炎，急性胆囊炎常用；绞股蓝，味苦，微甘，性寒，有清热解毒，益气养阴之功，近年用以治疗湿热邪毒所致的病毒性肝炎，胆囊炎等有效。三药合用，共成清热、利湿、解毒，疏肝利胆之功，以加强君药之功效，是为方中之臣药。柴胡，味苦，性微寒，有疏肝解郁之功，又能清泄肝胆相火，赭石味苦，性寒，有清肝潜阳，降逆止血功能，本方用柴胡、赭石，使肝胆得以疏泄，湿热之邪得以清利，则黄疸，胁痛可除。盖肝病日久，必伤脾胃，故张仲景《金匮要略》谓，“夫治未病，见肝之病，知肝传脾，当先实脾”。故方中以黄芪益气健脾，伍以甘草，其益气健脾之功更著以白术健脾益气，燥湿利水；再以陈皮理气健脾，合而用之，共成健脾益气之功；脾土健运，不致生湿生热脾胃健运，则肝木得以疏泄条达；脾土旺，可御肝木乘脾，此亦有治未病之义。以上各药合用，共佐助君臣之功效，是为方中之佐药。甘草，甘平，调和诸药，功兼方中之使药。以上诸药合用，共奏疏肝利胆，健脾益气，利湿解毒之功。用于肝郁脾虚，湿毒内阻所致的急慢性肝炎。本专利技术药物组分的用量也是经过专利技术人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效牛至2-6份、虎杖3-5份、蓝花柴胡3-10份、绞股蓝2-3.3份、柴胡1-3份，赭石0.2-1份、黄芪3-10份、甘草0.5-3份、白术2-4份、陈皮1-3份。优选为牛至5份、虎杖3份、蓝花柴胡4份、绞股蓝3份、柴胡1.8份，赭石0.4份、黄芪3份、甘草1.8份、白术4份、陈皮1.8份。本专利技术药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原药材经粉碎制成散剂冲服；可以将这些原药材水煎，然后浓缩水煎液按汤剂服用；可以进行水提浸膏与生药粉混合制丸；也可探索制成其他制剂，但是为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选对上述九种原药材用正交试验法进行水提浸膏与三种生药粉混合制丸工艺的摸索，优选地，本专利技术药物活性组分的制备方法如下a.将赭石粉碎成细粉，备用。b.将所述重量配比虎杖、白术、甘草各半量分别粉碎成最细粉，备用。c.将所述重量配比的牛至、蓝花柴胡、绞股蓝、柴胡，陈皮、黄芪和剩余的甘草、白术、虎杖的半量药材共9味药加水煎煮三次，每次加水量以没过药面为宜，合并三次煎液，过滤得滤液。d.滤液浓缩至相对密度为1.30~1.35(70℃)的稠膏，备用。e.制备方法b中所得最细粉与制备方法d所得稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，用水泛丸，干燥。f.制备方法a中所得细粉与制备方法e中所得水丸包衣，干燥，即得成品。g.制备方法c中第一次加水8倍量、时间2小时；第二次加水6倍量，时间1小时、第三次加水6倍量，时间0.5小时。本专利技术的药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂汤剂、颗粒剂等。本专利技术药物具有疏肝利胆、健脾益气、利湿解毒等功能，用于治疗肝郁脾虚、湿毒内阻所致的急、慢性肝炎。〔试验资料1〕牛至肝康丸药效学试验牛至肝康丸是广西强寿药业集团有限公司研制的中药制剂，有清热、利湿、解毒、疏肝利胆，健脾益气的功效，用于治疗乙型肝炎及乙肝病毒携带者。临床拟用量为每次口服20粒，每日3次。我们对该药进行药效学试验，试验结果如下试验目的通过药效学试验检验本品有否治疗乙型肝炎及乙肝病毒携带者的作用，为临床治疗提供参考。受试验物牛至肝康丸(我们使用其提取的干膏细粉)，批号980928，每克干膏含原生药7.4g，由广西强寿药业集团有限公司提供。临床拟用量为41.1g药材/日(0.685g药材/kg体重)。同时将干膏粉用水稀释成所需浓度，使各组投药体积相等。文中所用剂量均以“g药材/kg体重”表示。动物SD大白鼠和NIH小白鼠，由广西中医药研究所实验动物室提供。按性别分笼饲养，每笼5只，喂标准颗粒饲料。实验室温度24±3℃，相对湿度70±3％。试验方法选择本品有清热、利湿、解毒、疏肝利胆、健脾益气之功效，用于湿热邪毒所致的乙型肝炎及乙肝病毒携带者。参照“中药新药研究指南”做以下试验1、鸭肝试验，了解本品对DHBV的影响；2、用四氯化碳、D-氨基半乳糖对小鼠进行急性肝损伤，观察本品对肝损伤有否保护作用；3、本品对免疫的影响(碳末廊清率、溶血素试验、绵羊红细胞引起的迟发超敏反应DTH试验)，通过上述试验了解本品在肝炎治疗中的一些作用。主要试验步骤详见“试验方法与结果”动物给药反应各剂量组动物在试验期间，未见与药物毒性有关异常反应。各试验的检测指标均采用定量指标(详见各试验)。剂量设置和给药方法根据预测试验情况，本品设三个剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝病的药物（牛至肝康丸）；其特征在于它主要是由下列重量份的原药材制成：牛至２－６份、虎杖３－５份、蓝花柴胡３－１０份、绞股蓝２－３．３份、柴胡１－３份，赭石０．２－１份、黄芪３－１０份、甘草０．５－３份、白术２－４份、陈皮１－３份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝病的药物(牛至肝康丸)；其特征在于它主要是由下列重量份的原药材制成牛至2-6份、虎杖3-5份、蓝花柴胡3-10份、绞股蓝2-3.3份、柴胡1-3份，赭石0.2-1份、黄芪3-10份、甘草0.5-3份、白术2-4份、陈皮1-3份。2.根据权利要求1的药物，其中原药材优选的用量为牛至5份、虎杖3份、蓝花柴胡4份、绞股蓝3份、柴胡1.8份，赭石0.4份、黄芪3份、甘草1.8份、白术4份、陈皮1.8份。3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤a.将赭石粉碎成细粉，备用。b.将所述重量配比虎杖、白术、甘草各半...

【专利技术属性】
技术研发人员：李浪辉，
申请(专利权)人：李浪辉，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]