乌鸡白凤软胶囊及其制备方法技术

乌鸡白凤软胶囊，它由药液和软胶囊囊壳两部分构成，药液装在软胶囊囊壳中，其特征在于：按照重量组分计算，用乌鸡１０～３０份、丹参２～６份、牡蛎１～２份、鹿角霜１～２份、银柴胡０．５～１．５份、甘草０．５～１．５份、黄芪０．５～１．５份、鳖甲１～３份、地黄４～１２份、香附２～６份、人参２～６份和白芍２～６份制备成１００目以上的药粉，再按照药粉∶植物油∶蜂蜡＝１∶０．５～２∶０．００５～０．０３５的重量比例混合得到药液；囊壳材料用明胶∶甘油∶水∶防腐剂＝０．９～１．１∶０．３～０．６∶０．６～１．１∶０．００１～０．００５的重量比例制作，将药液装入囊壳中即可。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种乌鸡白凤软胶囊及其制备方法，属于药品的

技术介绍
月经病是妇科最常见的疾病，几乎占妇科门诊量的一半以上，月经病不仅影响妇女的身体健康，而且还会影响其生育。由于工作压力大，工作节奏加快，生活无规律，外加许多职业女性过份要求自己妙条的身材，刻意节食造成许多现代女性受到月经不调的困扰。现代女性由于受到职业的影响，白天在办公室大多“淡妆浓抹、粉面桃花”，可是在办公室以外，多面容憔悴、气色欠佳，一些困扰现代女性的妇科疾病正悄然而至，月经不调就是祸首之一。具统计，现代妇科门诊接诊的月经不调病人就占整个妇科疾病的60％以上，而且95％以上是青年女性。历来中医药的辨证治疗以综合调理作用在妇科疾病具有独到的特色，其中乌鸡白凤制剂就是一种经典中药制剂，该药品具有补气养血，调经止带的作用。主要用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下，痛经，胎漏、胎动不安等症。目前该品种的剂型有丸剂、口服液、片剂和胶囊剂。这些剂型中丸剂服用剂量大、易吸潮、发霉变质；口服液服用不便且服用剂量大、易滋生微生物而变质；片剂、胶囊剂易吸潮变质。以上剂型的药物稳定性均较差，其中除口服液外剂型的生物利用度都不高，疗效缓慢等特点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种乌鸡白凤软胶囊及其制备方法，以克服现有技术中存在的问题；本专利技术是这样构成的乌鸡白凤软胶囊，它由药液和软胶囊囊壳两部分构成，药液装在软胶囊囊壳中，按照重量组分计算，用乌鸡10～30份、丹参2～6份、牡蛎1～2份、鹿角霜1～2份、银柴胡0.5～1.5份、甘草0.5～1.5份、黄芪0.5～1.5份、鳖甲1～3份、地黄4～12份、香附2～6份、人参2～6份和白芍2～6份制备成100目以上的药粉，再按照药粉∶植物油∶蜂蜡＝1∶0.5～2∶0.005～0.035的重量比例混合得到药液；囊壳材料用明胶∶甘油∶水∶防腐剂＝0.9～1.1∶0.3～0.6∶0.6～1.1∶0.001～0.005的重量比例制作，将药液装入囊壳中即可。具体的说，这种制剂这样组成它用去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、制鳖甲54g、地黄216g、醋制香附108g、人参108g和白芍108g制备成药粉，按照药粉∶植物油∶蜂蜡＝1∶1∶0.02的比例混合得到药液；囊壳材料用明胶∶甘油∶水∶防腐剂＝1∶0.4∶1∶0.002的重量比例制作，将药液装入囊壳中即可。本专利技术中植物油可以是大豆油、花生油、茶油中的一种或几种的混合油；防腐剂可以是泥泊金甲酯、泥泊金乙酯、泥泊金丙酯中的一种或几种的混合物。乌鸡白凤软胶囊的制备方法取蜂蜡置植物油中，加热至熔融，然后加入乌鸡白凤药粉搅拌至无成团或颗粒，用胶体磨磨均匀，过100目以下的筛，得药液；将水置于容器中加热至70～80℃，加入甘油、明胶、防腐剂搅拌使其充分溶解，过滤制得胶液；取得到的胶液和药液用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得乌鸡白凤软胶囊。具体的方法是取十二味药材，乌鸡切成碎块，加水煎煮0.5～2小时，趁热加石蜡，搅拌使其熔化，放置过夜，弃去上层石蜡及油脂固体，打成匀浆，加入木瓜蛋白酶搅拌，调节pH值至4～8，40～60℃水解3～6小时后，煮沸3～8分钟，离心，上清液浓缩至稠膏，备用；丹参加50~80％乙醇浸泡2～48小时，加热回流1～3次，每次10～60分钟，合并提取液，离心，上清液回收乙醇并浓缩至80℃时测相对密度为1.10～1.35的稠膏，备用；药渣与其余地黄等十味加水煎煮1～4次，每次1～4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.10～1.35的稠膏，与上述稠膏合并，干燥，粉碎成细粉，过筛，加0.5～2倍的植物油和蜂蜡组成的稀释剂，研匀，过100目以下的筛，压制软胶囊，即得。经过生产实验的方法是乌鸡切成碎块，加水煎煮1小时，趁热加石蜡，搅拌使其熔化，放置过夜，弃去上层石蜡及油脂固体，打成匀浆，加入木瓜蛋白酶搅拌，调节pH值至6～7，50℃水解5小时后，煮沸5分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，备用；丹参加70％乙醇浸泡过夜，加热回流二次，每次30分钟，合并提取液，离心，上清液回收乙醇并浓缩至在80℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，备用；药渣与其余地黄等十味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃时测相对密度为1.30～1.35的稠膏，与上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成细粉，过筛，加1.2～1.5倍由大豆油和蜂蜡组成的稀释剂，用胶体磨磨均匀，过160目筛，压制1000粒软胶囊，即得。与现有技术相比本专利技术制备方法简单，生产的乌鸡白凤软胶囊稳定性好，服用方便，对于气血两亏引起的月经不调，行经腹痛，崩漏带下，少腹冷痛，体弱乏力，腰酸腿软，产后虚弱，阴虚盗汗有很好的治疗效果。在本专利技术提供的软胶囊中，提取物粉体不经制粒，使其分散在油状基质中，经胶皮压制完全密封，克服了吸潮性，增加了产品的稳定性；在软胶囊内的药物为极细粉(100目以下)，崩解后直接分布在体液中进行吸收，起效快，且因表面积较大易于吸收而生物利用度较高。本产品的功能主治补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。方解本品辨证要点是气血虚弱，兼肾虚不固。主要见症为月经色淡质稀，带下质清稀，无臭味，面色无华，口唇色淡，头晕心悸，倦怠乏力，气短懒言，腰膝酸软，形体羸瘦，舌淡苔白，脉细弱无力。治当以补养气血，补肾固涩，调经止带。方中以乌鸡之血肉有情之品大补气血，填补下元；以人参、黄芪、甘草益气健脾；以地黄、白芍、丹参滋阴补血活血调经；香附理气调经；鳖甲、牡蛎、银柴胡滋阴潜阳，退虚弱；鹿角霜固下元，止带下。诸药相合，共奏大补气血，补肾固涩之功。产品中各药味的性能特点1、乌鸡味甘，性平，归肝、肾、脾经。养阴退热，补脾益肾。用于赤白带下，虚劳羸瘦，骨蒸潮热。2、人参味甘，微苦，性微温，归肺、脾、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺。用于体虚欲脱，肢冷脉微，久病虚羸，阳痿宫冷。3、黄芪味甘，性微温，归肺、脾经。补气固表，用于气虚乏力，中气下陷，便血崩漏。4、甘草味甘，性平，归脾、胃、心、肺经。补脾益气，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，脘腹疼痛，缓解药物毒性、烈性。5、地黄味甘、微苦，性凉，入心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。用于阴虚内热，崩漏下血。6、白芍味苦、酸，性微寒，归肝、脾经。养血调经。用于血虚萎黄，月经不调。7、丹参味苦，性微寒，归心、心包、肝经。祛瘀止痛，活血通经。用于月经不调，经闭痛经，徵瘕积聚。8、香附味辛、微苦、味甘，性平，归肝、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，月经不调，经闭痛经。9、鳖甲味咸，性寒，归肝、脾、肾经。滋阴清热，软坚散结。用于阴虚发热，骨蒸盗汗，徵瘕积聚，月经过多乃至崩漏者。10、牡蛎味寒，性凉，归肝、肾经。收敛固涩。用于月经崩带。11、银柴胡味甘、苦，性凉，归肝、肾经。清虚热。用于阴虚发热。12、鹿角霜味甘、咸，性温，归肝、肾经。温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳虚，白带，崩漏下血。本专利技术提供的制剂产品的药理学研究试验1、给正常小鼠服用乌鸡白凤软胶囊，4g、2g、1g/(kg·d)，连续1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.乌鸡白凤软胶囊，它由药液和软胶囊囊壳两部分构成，药液装在软胶囊囊壳中，其特征在于按照重量组分计算，用乌鸡10～30份、丹参2～6份、牡蛎1～2份、鹿角霜1～2份、银柴胡0.5～1.5份、甘草0.5～1.5份、黄芪0.5～1.5份、鳖甲1～3份、地黄4～12份、香附2～6份、人参2～6份和白芍2～6份制备成100目以上的药粉，再按照药粉∶植物油∶蜂蜡＝1∶0.5～2∶0.005～0.035的重量比例混合得到药液；囊壳材料用明胶∶甘油∶水∶防腐剂＝0.9～1.1∶0.3～0.6∶0.6～1.1∶0.001～0.005的重量比例制作，将药液装入囊壳中即可。2.按照权利要求1所述的乌鸡白凤软胶囊，其特征在于药液这样组成它用去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、制鳖甲54g、地黄216g、醋制香附108g、人参108g和白芍108g制备成药粉，按照药粉∶植物油∶蜂蜡＝1∶1∶0.02的比例混合得到药液；囊壳材料用明胶∶甘油∶水∶防腐剂＝1∶0.4∶1∶0.002的重量比例制作，将药液装入囊壳中即可。3.按照权利要求1或2所述的乌鸡白凤软胶囊，其特征在于植物油可以是大豆油、花生油、茶油中的一种或几种的混合油；防腐剂可以是泥泊金甲酯、泥泊金乙酯、泥泊金丙酯中的一种或几种的混合物。4.如权利要求1-3中任意一项所述乌鸡白凤软胶囊的制备方法，其特征在于取蜂蜡置植物油中，加热至熔融，然后加入乌鸡白凤药粉搅拌至无成团或颗粒，用胶体磨磨均匀，过100目以下的筛，得药液；将水置于容器中加热至70～80℃，加入甘油、明胶、防腐剂搅拌使其充分溶解，过滤制得胶液；取得到的胶液和药液用软胶囊生产设备压制...

【专利技术属性】
技术研发人员：张乐陵，
申请(专利权)人：贵州三力制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：