治疗粘膜溃疡的药物组合物，其制备和用途制造技术

一种溃疡宁，包括激素，抗生素和维生素Ｂ↓［１２］，以及一种或多种药学可受的载体或赋形剂，其中所述抗生素选自一种或多种的土霉素、黄连素和新霉素；可选地包括其他维生素。本发明专利技术溃疡宁药物组合物的剂型选自水剂，膜剂，软膏，乳剂，糊剂和凝胶剂；并且各剂型的制备方法简单易行。本发明专利技术溃疡宁药物组合物主要用于治疗各种粘膜溃疡造成的炎症或病变，例如各种口腔粘膜溃疡，直肠粘膜溃疡，鼻和眼的粘膜溃疡，各种粘膜溃疡造成的炎症和皮肤病，以及治疗老年性阴道炎、阴囊湿疹，食道化学烧伤导致的急性溃疡等，甚至还可用于拔牙和扁桃体术后止痛、止血、加速创面愈合等。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种溃疡宁药物组合物，包括激素，抗生素和维生素B12，以及一种或多种药学可受的载体或赋形剂，其中所述抗生素选自一种或多种的黄连素、土霉素和新霉素维生素，并且可选地含有其他维生素。本专利技术还涉及溃疡宁的制备方法和用于治疗多种粘膜溃疡或粘膜皮肤交接处(如口唇、肛门)溃疡造成的损伤和病变的用途。
技术介绍
随着科技现代化的飞速发展，导致城市化速度加快，造成大量人群聚集。其必然结果使得生命体不可避免地要受到各种各样的环境影响，这些影响包括宇宙射线和太阳光紫外线的照射、地表面和建筑物的辐射，以及生存环境中的温度变化等各种物理和/或化学刺激；还包括空气中微量污染物或食物中外来物质的吸收；特别是工业飞速发展带来的环境污染；以及看不见的病毒、细菌、真菌等的生物因子侵入等。由于机体内的复杂和强有力的保护机制，使得活体生物能够克服这些侵害而得以生存下来。然而，当机体保护机制不能抵御这些侵害时，必将导致相应的组织的损伤和病变。例如，许多组织易于发生的各种溃疡，这是一种常见病，难以在短期内根除而又比较顽固的溃疡，特别是粘膜溃疡。例如口腔粘膜溃疡，直肠粘膜溃疡，鼻和食道等的粘膜溃疡，各种粘膜溃疡造成的炎症和皮肤病等等。人类为此进行了长期斗争，研究开发许多药物。其中不少药物将抗生素，激素和维生素给合使用。例如CN1308531，“维生素E及其酯在粘膜疾病的局部治疗中的应用”。其中主要使用维生素E和一元羧酸形成的酯，可选地含有甾类或非甾类消炎剂、抗生素、抗真菌剂和激素。治疗口腔溃疡有的CN1282583，“一种外用软膏”，其中使用了强的松、金霉素、地卡因、维生素A和白凡士林，主要用于治疗口腔溃疡、口唇单纯性疱疹及皮肤深部组织感染引起的溃疡。使用维生素B的药物组合物有CN1153040，“足癣膏”，主要包括雷米封、四环素、痢特灵、甲硝唑、维生素B1等多种药品，用于治疗足癣。还有CN1185975，“痤疮药水”，主要包括庆大霉素、非那根、地塞米松、维生素B6、维生素C、普鲁卡因、灭滴灵、胰岛素等，用于治疗各型痤疮、脂溢性皮炎、毛囊炎、酒糟鼻、搔痒症等皮肤疾患之苦恼，尤其适用于男女青春期，具有一定美容的功效。CN1241405，“一种治疗皮肤软组织感染及梅毒淋病的广谱抗真菌口服药品”，它的药物成分是由红霉素、四环素、庆大霉素中的一种与强的松、呋喃妥因、朴尔敏、磺胺增效剂、地塞米松、维生素B2原粉按一定配比组成，剂型为胶囊剂或片剂。该淋霉净尤其对治疗梅毒和淋病疗效显著。显然，这三种药物都不是针对粘膜溃疡的，实际上属于抗菌药。还有CN1157137公开一种湿疹霜，治疗湿疹、脓疱疮皮肤病的外用霜剂，由氯霉素250-500份、病毒灵100-200份、甲硝唑400-1000份、扑尔敏10-20份、地塞米松5-10份、维生素B650-100份、维生素B120.5-1.0份、精制水2000份、乳化剂10000份组成。但是该专利在说明书中清楚指出是将维生素B12作为提供皮肤营养成分使用，而不是作为治疗的药物活性成分使用，而且该药物仅对湿疹有效，绝非治疗粘膜溃疡的药物。国外也有一些类似药物，例如EP0966972和SU731967，但是其中将维生素作为辅助成分而不是作为活性成分使用，并且也不是针对粘膜溃疡的药物。上述现有技术的药物组合物中，针对粘膜溃疡的药物没有一个结合使用抗生素、激素和维生素B12的，即使是使用了也不是针对粘膜溃疡。完全可以说，在结合使用抗生素、维生素和激素的现有技术中，没有一个药物组合物是针对粘膜溃疡的，并且没有一个这种药物组合物中使用维生素B12作为活性成分，也没有结合使用土霉素、黄连素或新霉素的。
技术实现思路
因此，本专利技术一个目的是提供一种用于治疗粘膜溃疡的溃疡宁药物组合物，包括激素，抗生素和维生素B12，以及一种或多种药学可受的载体或赋形剂，其中所述抗生素选自一种或多种的黄连素、土霉素和新霉素；并且该溃疡宁药物组合物进一步包括其他维生素。本专利技术另一个目的是提供一种溃疡宁，其中所述其他维生素包括维生素A、B1、B6、B2、C、D、P或E的一种或多种；抗生素包括新霉素、土霉素，和黄连素的一种或多种；激素包括氢化可的松，地塞米松，强的松的一种或多种；并且溃疡宁的剂型包括水剂，膜剂，粉剂，乳剂和膏剂。此外，本专利技术溃疡药物组合物的一大优点是即可外敷又可内服。本专利技术再一个目的是提供一种溃疡宁的制备方法，包括步骤如下制备粉剂时将各组分粉末混合均匀；制备水剂时首先用生理盐水或纯净水溶解维生素B12，然后加入抗生素和激素，成为混悬液，也可将抗生素和激素加入维生素B12的水溶液，或者将粉剂直接加入生理盐水或药用纯净水制成混悬液；制备膏剂时可将配制的组合物浸入少量生理盐水，或者不使用生理盐水，然后用常规膏剂的载体或赋形剂调节成膏剂。此外，如果要求使用膜剂或其他剂型时，显然，本领域技术人员完全可以将本专利技术溃疡宁的粉剂结合该剂型的常规载体或赋形剂等辅料，按照本领域常规工艺制备方法来得到。本专利技术还有一个目的是提供一种制备溃疡宁药物组合物的用途，用于治疗粘膜溃疡及其引起的炎症或病变，例如各种原因或类型的口腔粘膜溃疡，直肠粘膜溃疡，鼻和食道的粘膜溃疡，各种粘膜溃疡造成的炎症和某些皮肤病，以及治疗老年性阴道炎、阴囊湿疹，食道化学烧伤导致的急性溃疡等，甚至还可用于拨牙和扁桃体术后止痛、止血、加速创面愈合等。本专利技术人在从事放射性损伤治疗、防治工作的长期实践中，通过大量实验研究发现，利用维生素B12(又称为氰钴VB12)可预防和治疗皮肤损伤。另外还发现利用啤酒花制备的药物组合物在治疗皮肤损伤时另有奇效，有关情况已在本专利技术人的专利CN03127032.8和申请号为CN200410029549X的专利中详述，本文结合引用。然而在治疗皮肤损伤的实践中发现，各种皮肤病常常伴随粘膜溃疡。有些并发症中如果不将粘膜溃疡的顽症狠下功夫，就不能很好地治疗皮肤损伤。因此在治疗皮肤病的同时，对粘膜溃疡也进行研究；在针对粘膜溃疡的治疗中，通过不断摸索试验，终于完成本专利技术。在进一步的开发应用试验时，发现本专利技术溃疡宁药物组合物不但对皮肤病变的溃疡有效，而且对其他器官粘膜溃疡的病变同样有效。特别是对粘膜溃疡造成的口腔粘膜溃疡、食道溃疡、结肠炎、肠道溃疡或阴道炎等类疾病，即使是由于急性意外损伤造成的粘膜溃疡类疾病，同样可以使用本专利技术溃疡宁药物组合物。总之，本专利技术溃疡宁药物组合物适合各种粘膜溃疡。因此，本专利技术另一大优点是本专利技术溃疡宁药物组合物不但可以外用或局部给药，而且还可以内服给药。在多年的探索试验中，对药物组成和用量进行各种试验，然后将试验得到的药物组合物进行动物试验，最后才将被批准的药物对病人治疗，并取得优异的疗效。在制备组合药物时，我们的专利技术构思主要根据维生素B12的奇特疗效，将实验优选的抗生素以及对组织愈合有促进作用的激素互相结合，在这种思想的指导下进行一系列的试验。我们试验过许多维生素及其组合，发现维生素B12最为有效，特别是对放射性损伤具有特效。根据动物模型复制采用射线照射，引起放射损伤进行实验治疗，取得的疗效在国内外为首创，同时于2003年1和8月分别获得两个新药证书，前者国药证字H20030054；后者国药证字H20030659。为了节省篇幅，这两个新药的动物实验结果在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种溃疡宁，用于治疗粘膜溃疡的药物组合物，包括激素，抗生素和维生素Ｂ↓［１２］，以及一种或多种药学可受的载体或赋形剂，其特征在于所述抗生素选自一种或多种的土霉素、黄连素和新霉素。

【技术特征摘要】
1.一种溃疡宁，用于治疗粘膜溃疡的药物组合物，包括激素，抗生素和维生素B12，以及一种或多种药学可受的载体或赋形剂，其特征在于所述抗生素选自一种或多种的土霉素、黄连素和新霉素。2.根据权利要求1的溃疡宁，进一步包括一种或多种具有协同或辅助作用但互不拮抗的其他活性成分。3.根据权利要求2的溃疡宁，其中所述其他活性成分是羊毛脂。4.根据权利要求1的溃疡宁，其特征在于其中所述药物组合物的剂型选自水剂，膜剂，软膏，乳剂，糊剂和凝胶剂。5.根据权利要求1的溃疡宁，其特征在于所述激素选自一种或多种的以下物质地塞米松，氢化可的松或强的松。6.根据权利要求1的溃疡宁，其特征在于所述抗生素是土霉素，所述激素是地塞米松。7.根据权利要求1的溃疡宁，其中进一步包括其他维生素。8.根据权利要求7的溃疡宁，其特征在于所述抗生素是新霉素，所述激素是地塞米松，所述其他维生素是维生素B6和B2。9.根据权利要求7的溃疡宁，其特征在于所述抗生素是土霉素，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨小玉，杨晓虹，纪辉，
申请(专利权)人：纪辉，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]